Aktive SubstanzPyracetamPyracetam
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  • Dosierungsform: & nbsp;

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.

    Zusammensetzung:1 Ampulle (5 ml) enthält als Wirkstoff Piracetam 1000 mg; Hilfssubstanzen: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat 4,00 mg, Kaliumhydrophosphosphat Trihydrat 0,25 mg, Wasser zur Injektion - bis zu 5,0 ml.
    Beschreibung:

    Transparente farblose oder leicht bräunliche Farblösung.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.
    ATX: & nbsp;

    N.06.B.X.03   Pyracetam

    Pharmakodynamik:

    Nootropes Mittel. Pyracetam ist ein zyklisches Derivat von Gamma-Aminobuttersäure (GABA), das direkt das Gehirn beeinflusst. Verbessert kognitive (kognitive) Prozesse (Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit), geistige Leistungsfähigkeit.

    Pyracetam wirkt auf verschiedene Weise auf das Zentralnervensystem ein: Es verändert die Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn, verbessert die Mikrozirkulation und Stoffwechselprozesse in Nervenzellen, beeinflusst die rheologischen Eigenschaften des Blutes und verursacht keine gefäßerweiternden Wirkungen.

    Verbessert die Kommunikation zwischen den Großhirnhemisphären und der synaptischen Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, erhöht die mentale Kapazität, verbessert den zerebralen Blutfluss. Reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

    Pharmakokinetik:

    Die Halbwertszeit (T1/2) aus dem Blutplasma beträgt 4-5 h und 8,5 h aus der Zerebrospinalflüssigkeit. T1/2 verlängert mit Nierenversagen. Die Pharmakokinetik von Pyracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht.

    Durchdringt Blut-Hirn-Plazenta-Barrieren und Membranen, die bei der Hämodialyse verwendet werden. Selektiv akkumuliert es in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Stirn-, Parietal- und Okzipitallappen sowie im Kleinhirn und den Basalganglien. Es bindet nicht an Blutplasmaproteine ​​und wird nicht im Körper metabolisiert. 80-100% von Piracetam werden von den Nieren unverändert durch renale Filtration ausgeschieden. Die renale Clearance von Piracetam bei gesunden Probanden beträgt 86 ml / min.

    Indikationen:

    • symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms (einschließlich älterer Patienten mit Gedächtnisverlust, verminderter Konzentration von Aufmerksamkeit und allgemeiner Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen sowie Patienten mit Alzheimer-Krankheit und seniler Demenz vom Alzheimer-Typ);
    • Behandlung der Folgen eines ischämischen Schlaganfalls, wie Sprachstörungen, emotionale Störungen, zur Verbesserung der motorischen und geistigen Aktivität;
    • zur Behandlung von Entzugssyndrom und psycho-organischem Syndrom bei chronischem Alkoholismus;
    • komatösen Bedingungen (und während der Erholungsphase), einschließlich nach Trauma und Intoxikation des Gehirns;
    • zur Behandlung von Schwindel und verwandten Gleichgewichtsstörungen (mit Ausnahme von Schwindel vasomotorischen und psychogenen Ursprungs);
    • Behandlung von kortikalem Myoklonus (sowohl in Form von Monotherapie als auch in Kombinationstherapie);
    • Sichelzellenanämie (als Teil der Kombinationstherapie);
    • Behandlung von Legasthenie bei Kindern (in Kombination mit anderen Methoden).

    Kontraindikationen:

    • Überempfindlichkeit gegen Piracetam, Pyrrolidon-Derivate und andere Komponenten des Arzneimittels;
    • akute Phase des hämorrhagischen Schlaganfalls;
    • schwere Nierenfunktionsstörung (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min);
    • psychomotorische Agitation zum Zeitpunkt der Verschreibung;
    • Chorea Huntington;
    • Kinder unter 3 Jahren.

    Vorsichtig:
    • Verletzung der Hämostase;
    • umfangreiche chirurgische Eingriffe;
    • starkes Bluten.

    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Kontrollierte Studien über die Verwendung des Medikaments Piracetam bei schwangeren Frauen wurde nicht durchgeführt. Pyracetam dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Die Konzentration des Medikaments bei Neugeborenen erreicht 70-90% seiner Konzentration im Blut der Mutter.

    Außer in besonderen Umständen Piracetam sollte nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden. Es sollte vom Stillen abgesehen werden, während das Medikament während der Stillzeit verschrieben wird.
    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös oder intramuskulär.

    Die intravenöse Infusion einer täglichen Dosis erfolgt durch einen Katheter mit einer konstanten Rate für 24 Stunden pro Tag (zum Beispiel Koma oder im Anfangsstadium der Behandlung mit schwerer Myoklonie). Vorbereitende Präparation wird in einer der kompatiblen Infusionslösungen verdünnt: Dextrose 5%, 10% oder 20%, Fructose 5%, 10% oder 20%, Natriumchlorid 0,9%, Dextran (durchschnittliches Molekulargewicht 35000-45000) (10% in Lösung von Natriumchlorid 0,9%), Ringer, Mannitol 20 %. Das Gesamtvolumen der für die Verabreichung vorgesehenen Lösung wird unter Berücksichtigung der klinischen Indikationen und des Zustands des Patienten bestimmt.

    Bolus intravenöse Verabreichung (zum Beispiel mit dem Entzug des Entzugssyndroms mit Alkoholismus, Notfallbehandlung der Sichelzellenanämie, etc.) wird für mindestens 2 Minuten durchgeführt, die tägliche Dosis wird dann in mehrere Injektionen (2-4) regelmäßig aufgeteilt Intervalle so, dass die Dosis für eine Verabreichung nicht 3 g überschritten wird.Intramuskulär wird das Medikament verabreicht, wenn die Einführung durch die Vene schwierig ist oder der Patient übererregt ist. Jedoch ist die Menge des Arzneimittels, das intramuskulär verabreicht werden kann, begrenzt, insbesondere bei Kindern und Patienten mit verringertem Körpergewicht. Zusätzlich kann die Verabreichung des Arzneimittels intramuskulär wegen des großen Flüssigkeitsvolumens schmerzhaft sein. Das Volumen der intramuskulär verabreichten Lösung darf 5 ml nicht überschreiten. Die Häufigkeit der Verabreichung des Arzneimittels ist ähnlich der seiner intravenösen Anwendung.

    Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt in Abhängigkeit von der Krankheit und unter Berücksichtigung der Dynamik der Symptome festgelegt.

    Wann Behandlung des chronischen psychoorganischen Syndroms verschreiben das Medikament in einer Dosis von 2,4-4,8 g / Tag.

    Wann Behandlung der Folgen eines ischämischen Schlaganfalls Piracetam sollte in einer Dosis von 4,8-12 g / Tag verschrieben werden. .

    Wann Behandlung von Koma, sowie Schwierigkeiten in der Wahrnehmung bei Menschen mit Hirntrauma die Anfangsdosis beträgt 9-12 g / Tag, unterstützend - 2 g / Tag. Die Behandlung sollte für mindestens 3 Wochen fortgesetzt werden.

    Wann Behandlung von Alkohol Entzugssyndrom Die Dosis des Medikaments erreicht 12 g / Tag. Die Erhaltungsdosis beträgt 2,4 g / Tag.

    Wann Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Ungleichgewichten die Dosis beträgt 2,4-4,8 g / Tag.

    Wann Behandlung von kortikaler Myoklonie Die Behandlung beginnt mit einer Dosis von 7,2 g / Tag, alle 3-4 Tage wird die Dosis um 4,8 g / Tag erhöht, bis die maximale Dosis von 24 g / Tag erreicht ist. Später wechseln sie zur oralen Form von Piracetam. Die Behandlung mit Piracetam wird während der gesamten Krankheitsdauer fortgesetzt. Alle 6 Monate sollten Versuche unternommen werden, die Dosis zu verringern oder das Medikament abzubrechen, wobei die Dosis allmählich alle Tage um 1,2 g / Tag reduziert wird. Ohne Wirkung oder eine geringe therapeutische Wirkung wird die Behandlung abgebrochen.

    Wann Behandlung der Sichelzellenanämie Während der Krise wird die Dosis bis zu 300 mg / kg intravenös in 4 gleiche Dosen aufgeteilt. Die tägliche präventive Dosis beträgt 160 mg / kg Körpergewicht, aufgeteilt in 4 gleiche Dosen.

    Wann Behandlung von Legasthenie die empfohlene Tagesdosis für Kinder ab 8 Jahren und Jugendliche - 3,2 g, aufgeteilt in 2 Injektionen.

    Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

    Weil das Piracetam wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden, bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz ist Vorsicht geboten und eine Dosis entsprechend dieser Dosierung zu wählen:

    Niereninsuffizienz

    Kreatinin-Clearance (ml / min)

    Dosierung:

    Norm

    >80

    übliche Dosis

    einfach

    50-79

    2/3 der üblichen Dosis für 2-3 Injektionen

    bedeuten

    30-49

    1/3 der üblichen Dosis für 2 Injektionen

    Schwer

    20-29

    1/6 der üblichen Dosis einmal

    letzte Stufe

    <20

    kontraindiziert

    Bei älteren Patienten wird die Dosis bei Nierenversagen korrigiert und bei längerer Therapie ist eine Überwachung des Nierenfunktionsstatus erforderlich.

    Dosierung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

    Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion benötigen keine Dosisanpassung. Bei Patienten mit eingeschränkter Funktion und Nieren und Leber erfolgt die Dosierung nach dem Schema (siehe Abschnitt "Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion").

    Nebenwirkungen:

    Aus dem zentralen Nervensystem (ZNS) und dem peripheren Nervensystem: motorische Enthemmung, Reizbarkeit, Benommenheit, Depression, Asthenie. Diese Nebenwirkungen treten häufig bei älteren Patienten auf, die das Arzneimittel in einer Dosis von mehr als 2,4 g / Tag erhielten. In den meisten Fällen ist es möglich, solche Symptome durch Verringerung der Dosis des Arzneimittels zurück zu entwickeln.

    In einigen Fällen können Schwindel, Kopfschmerzen, Ataxie, Exazerbation der Epilepsie, extrapyramidale Störungen, Tremor, Unausgeglichenheit, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Schlaflosigkeit, Unruhe, Angstzustände, Halluzinationen, erhöhte Libido auftreten.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: in einigen Fällen eine Abnahme oder Erhöhung des Blutdrucks.

    Von der Seite des Stoffwechsels: Zunahme des Körpergewichts (am häufigsten bei älteren Patienten, die das Medikament in einer Dosis von mehr als 2,4 g / Tag erhalten).

    Aus dem Verdauungssystem: in einigen Fällen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (einschließlich Magenschmerzen).

    Von der Haut: Dermatitis, Juckreiz, Hautausschlag.

    Allergische Reaktionen: Angioödem.

    Überdosis:

    Symptome: erhöhte Schwere dosisabhängiger Nebenwirkungen.

    Behandlung: Symptomatisch, einschließlich Hämodialyse. Die Wirksamkeit der Hämodialyse beträgt 50-60 %. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

    Interaktion:

    In Kombination mit Schilddrüsenhormonen und Antipsychotika (Neuroleptika) erhöht ihre Wirksamkeit. Bei gleichzeitiger Verabredung mit Neuroleptika Piracetam reduziert das Risiko von extrapyramidalen Störungen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die eine stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem ausüben, ist es möglich, die stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem zu verstärken.

    Es wurde keine Wechselwirkung mit Clonazepam, Phenytoin, Phenobarbital, Valproinsäure beobachtet.

    Hohe Dosen (9,6 g / Tag) von Piracetam erhöhen die Wirksamkeit von Antikoagulanzien bei Patienten mit Venenthrombose (es gab eine starke Hemmung der Thrombozytenaggregation, eine Abnahme der Konzentration von Fibrinogen, vWF, Plasma und Blutviskosität im Vergleich zur alleinigen Anwendung indirekte Antikoagulanzien).

    Die Möglichkeit, die Pharmakodynamik von Piracetam unter dem Einfluss anderer Medikamente zu verändern, ist gering, da 90% des Medikaments unverändert im Urin ausgeschieden wird.

    Der Erhalt von Piracetam in einer Dosis von 20 mg / Tag änderte nicht die maximale Konzentration und Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Antiepileptika im Serum (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproinsäure) bei Patienten mit Epilepsie, die eine konstante Dosis erhalten.

    Die gleichzeitige Einnahme mit Alkohol hatte keinen Einfluss auf die Konzentration von Piracetam im Serum und die Serumkonzentration von Alkohol änderte sich nicht mit der Einnahme von 1,6 g Piracetam.

    Spezielle Anweisungen:

    Aufgrund der Wirkung von Piracetam auf die Thrombozytenaggregation ist Vorsicht geboten bei der Verabreichung des Arzneimittels an Patienten mit Hämostase-Störung, bei größeren chirurgischen Eingriffen oder bei Patienten mit starken Blutungssymptomen.

    Bei der Behandlung von Patienten mit kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermieden werden, die zur Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

    Bei Langzeittherapie bei älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen. Falls erforderlich, wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Studie zur Kreatin-Clearance durchgeführt.

    Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.
    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 200 mg / ml.
    Verpackung:

    5 ml pro Ampulle farbloses Glas. 5 Ampullen pro Konturzellenpackung. Für 1 oder 2 Konturpakete mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-000431
    Datum der Registrierung:12.05.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BauernhofSirma Soteks, ZAO BauernhofSirma Soteks, ZAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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