Pyracetam Obolenskoe - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Jede Tablette enthält 200, 400 oder 800 mg Piracetam als Wirkstoff; Hilfsstoffe - Polyethylenglykol 6000, Natriumcroscarmellose (Impellose), Magnesiumstearat, Aerosil (Siliciumdioxidkolloid), Hydroxypropylcellulose, (USP 24), Titandioxid, Chinolingelb.

Beschreibung:

Die Tabletten bedeckt mit einer Abdeckung der gelben Farbe, mit einer Dosierung von 200 mg Runde, bikonvexe Form, mit einer Dosierung von 400 mg und 800 mg - bikonvex, länglich mit abgerundeten Enden, mit einem Risiko. Zwei Schichten sind auf dem Querschnitt sichtbar.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.

ATX: & nbsp;

N.06.B.X.03 Pyracetam

Pharmakodynamik:

Pyracetam ist ein cyclisches Derivat von Gamma-Aminobuttersäure (GABA), ist ein nootropisches Mittel, das das Gehirn direkt beeinflusst, kognitive Prozesse (Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, geistige Leistungsfähigkeit) verbessert. Es beeinflusst das Zentralnervensystem auf verschiedene Arten: es verändert die Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn, verbessert die Stoffwechselprozesse in Nervenzellen, verbessert die Mikrozirkulation, beeinflusst die rheologischen Eigenschaften des Blutes und verursacht keine Vasodilatation.

Pyracetam hemmt die Thrombozytenaggregation und stellt die Elastizität der Erythrozytenmembran wieder her, verringert die Adhäsion von Erythrozyten. Bei einer Dosis von 9,6 g reduziert die Menge an Fibrinogen und von Willebrand Faktoren, verlängert die Blutungszeit.

Verbessert interhemisphärische Verbindungen im Gehirn und synaptische Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen.

Piracetam hat eine schützende und wiederherstellende Wirkung, wenn die Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation beeinträchtigt ist.

Reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

Pharmakokinetik:

Wenn das Arzneimittel schnell und fast vollständig absorbiert wird, wird die Spitzenkonzentration 1 Stunde nach der Aufnahme erreicht. Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt ungefähr 100%. Nach Einnahme einer Einzeldosis von 2 g beträgt die maximale Konzentration 40-60 μg / ml, was im Blut nach 30 Minuten und nach 5 Stunden in der Zerebrospinalflüssigkeit nach intravenöser Verabreichung erreicht wird. Das scheinbare Verteilungsvolumen von Pyracetam beträgt etwa 0,6 l / kg. Die Halbwertszeit des Medikaments aus dem Blutplasma beträgt 4-5 Stunden und 8,5 Stunden aus der Liquor cerebrospinalis, die mit Nierenversagen verlängert ist. Die Pharmakokinetik von Pyracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht.

Dringt durch die Bluthirn- und Plazentaschranke und Membranen ein, die bei der Hämodialyse verwendet werden. Bei Tieren getestet Piracetam Englisch: www.kco.unibe.ch/daten_e/suchen/page.php?id=844 Im Bereich der Großhirnrinde, vor allem im Frontal -, Parietal - und Occipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalganglien, akkumuliert sie selektiv. Es bindet nicht an Blutplasmaproteine und wird nicht im Körper metabolisiert. 80-100% Piracetam werden unverändert über die Nieren durch die Nieren ausgeschieden. Die renale Clearance von Piracetam bei gesunden Probanden beträgt 86 ml / min.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, insbesondere bei älteren Patienten mit Gedächtnisverlust, Schwindel, verminderter Konzentration von Aufmerksamkeit und allgemeiner Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen sowie Patienten mit Alzheimer-Krankheit und seniler Demenz vom Alzheimer-Typ .

Die Folgen des ischämischen Schlaganfalls - Sprachstörungen, emotionale Störungen, verminderte motorische und geistige Aktivität.

Chronischer Alkoholismus - zur Behandlung von psycho-organischen und Abstinenzsyndromen.

Die Erholungsphase nach Verletzungen und Intoxikationen des Gehirns.

Schwindel und damit verbundene Gleichgewichtsstörungen, mit Ausnahme von Schwindel vasomotorischen und psychischen Ursprungs.

In der komplexen Therapie des niedrigen Lernens bei Kindern mit psycho-organischem Syndrom.

Zur Behandlung von kortikaler Myoklonie als Mono- oder Komplextherapie.

In der komplexen Therapie der Sichelzellenanämie.

Kontraindikationen:

Individuelle Intoleranz gegenüber Piracetam oder Pyrrolidon-Derivaten sowie anderen Komponenten des Arzneimittels.
Akute Hirndurchblutungsstörung (hämorrhagischer Schlaganfall).
Das Endstadium der Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min).
Kinder bis 1 Jahr.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Piracetam dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Die Konzentration des Medikaments bei Neugeborenen erreicht 70-90% seiner Konzentration im Blut der Mutter. Außer in besonderen Umständen Piracetam sollte nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden. Es sollte vom Stillen mit der Ernennung einer Frau Piracetam Abstand genommen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen wird während einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen, mit einer Flüssigkeit (Wasser, Saft). Die tägliche Dosis beträgt 30-160 mg / kg, die Häufigkeit des Empfangs beträgt 2-4 mal pro Tag.

Bei symptomatischer Behandlung des chronischen psychoorganischen Syndroms werden je nach Schweregrad der Symptome 1,2 bis 2,4 g und in der ersten Woche 4,8 g pro Tag verschrieben.

Bei der Behandlung der Folgen des Schlaganfalls ernennen 4,8 g / Tag.

Mit Alkohol Entzugssyndrom - 12 g / Tag. Erhaltungsdosis von 2,4 g / Tag. Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Störungen des Gleichgewichts 2,4-4,8 g pro Tag. Kinder für die Korrektur der niedrigen Lernfähigkeit Dosis beträgt 3,3 g / Tag. Die Behandlung wird während des gesamten Schuljahres fortgesetzt.

Bei kortikaler Myoklonie beginnt die Behandlung mit 7,2 g / Tag, alle 3-4 Tage erhöht sich die Dosis um 4,8 g / Tag, bis eine maximale Dosis von 24 g / Tag erreicht ist. Die Behandlung dauert während der gesamten Krankheitsdauer an. Alle 6 Monate wird versucht, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen, um einen Angriff zu verhindern, der die Dosis alle 2 Tage schrittweise um 1,2 g reduziert. Ohne Wirkung oder eine geringe therapeutische Wirkung wird die Behandlung abgebrochen.

Bei Sichelzellenanämie beträgt die tägliche prophylaktische Dosis 160 mg / kg Körpergewicht, aufgeteilt in vier gleiche Dosen.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Weil das Piracetam Wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden, sollte bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz entsprechend dieser Dosierung sorgfältig vorgegangen werden.

Nieren Fehler	Kreatinin-Clearance (ml / min)	Dosierung
Norm	> 80	Übliche Dosis
Leicht	50-79	2/3 der üblichen Dosis in 2 bis 3 Dosen
Durchschnittlich	30-49	1/3 der üblichen Dosis in 2 Dosen aufgeteilt
Schwer	30-20	1/6 der üblichen Dosis, einmal

Bei älteren Patienten wird die Dosis bei Nierenversagen korrigiert und bei längerer Therapie ist eine Überwachung des Nierenfunktionsstatus erforderlich.

Dosierung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Patienten mit einer Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung. Patienten mit eingeschränkter Funktion und Nieren und Leber werden nach dem Schema dosiert (siehe Abschnitt "Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion")

Nebenwirkungen:

Hyperkinese, Gewichtszunahme, Benommenheit, Reizbarkeit, Depression, Asthenie.

Am häufigsten treten bei älteren Patienten Dosen über 2,4 g / Tag auf. In den meisten Fällen ist es möglich, solche Symptome durch Verringerung der Dosis des Arzneimittels zurück zu entwickeln. Es gibt vereinzelte Berichte über Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt, wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen; Nervensystem - Schwindel, Kopfschmerzen, Ataxie, Unausgeglichenheit, Verschlimmerung von Epilepsie, Schlaflosigkeit; von der Seite der Psyche - Verwirrung, Agitation, Angst, Halluzinationen, erhöhte Sexualität; von der Haut - Dermatitis, Juckreiz, Hautausschläge, Schwellungen.

Überdosis:

Bei Einnahme von 75 g Piracetam wurden dyspeptische Erscheinungen wie Durchfall mit Blut und Bauchschmerzen festgestellt.

Behandlung: Magenspülung, symptomatische Therapie (kann einschließen Hämodialyse). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Wirksamkeit der Hämodialyse beträgt 50% - 60% für Piracetam.

Interaktion:

In Kombination mit Schilddrüsenhormonen (TZ + T4) können erhöhte Reizbarkeit, Orientierungslosigkeit und Schlafstörungen auftreten. Es wurde keine Wechselwirkung mit Clonazepam, Phenytoin, Phenobarbital, Natriumvalproat beobachtet.

Hohe Dosen (9,6 g / Tag) von Piracetam erhöht die Wirksamkeit von Acenocoumarol bei Patienten mit Venenthrombose: Es gab eine stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, Fibrinogen, von Willebrand Faktoren, Viskosität von Blut und Plasma als bei der Verabreichung von Acenocoumarol allein.

Veränderbare Pharmakodynamik Piracetam unter dem Einfluss anderer Medikamente ist gering, da 90% des Medikaments unverändert im Urin ausgeschieden wird.

Die gemeinsame Aufnahme mit Alkohol beeinträchtigt nicht die Konzentration von Pyracetam im Blutplasma.

Spezielle Anweisungen:

Im Zusammenhang mit der Wirkung von Piracetam auf die Thrombozytenaggregation ist Vorsicht geboten, wenn das Arzneimittel bei Patienten mit Hämostasestörung, bei größeren Operationen oder bei Patienten mit schweren Blutungssymptomen verschrieben wird. Bei der Behandlung von Patienten mit kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermieden werden, die zur Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

Bei längerer Therapie von älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen. Falls erforderlich, wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Studie zur Kreatinin-Clearance durchgeführt.

Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Unter Berücksichtigung möglicher Nebenwirkungen ist Vorsicht geboten, wenn mit Mechanismen gearbeitet und ein Auto gefahren wird.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten beschichtet mit einer Beschichtung, 200 mg, 400 mg und 800 mg.

Verpackung:

Für 10, 15, 20, 30 Tabletten in einer Kontur-Gitterbox aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Für 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 oder 12 Contour-Mesh-Packungen zusammen mit der Gebrauchsanweisung werden sie in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N001564 / 01

Datum der Registrierung:07.08.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pyracetam Obolenskoe (Pyracetam Obolenskoe)