Pyracetam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) - 0,025 g, mikrokristalline Cellulose - 0,005 g, um den Inhalt der Kapsel zu erhalten 0,43 g Hartgelatinöse Kapseln (opake Kapseln, weiß, Nr. 0)

Kapselzusammensetzung: Titandioxid - 2,88 mg, Gelatine medizinisch - bis zu 96 mg.

Beschreibung:

Der Inhalt von Kapseln ist kristallines Pulver von weißer oder fast weißer Farbe. Kapseln der weißen Farbe № 0.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.

ATX: & nbsp;

N.06.B.X.03 Pyracetam

Pharmakodynamik:

Pyracetam - ein zyklisches Derivat von Gamma-Aminobuttersäure, ist ein nootropisches Mittel, das direkt das Gehirn beeinflusst, kognitive Prozesse (Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, geistige Leistungsfähigkeit) verbessert. Es beeinflusst das zentrale Nervensystem auf verschiedene Arten: es verändert die Rate der Ausbreitung der Erregung im Gehirn, verbessert Stoffwechselvorgänge in Nervenzellen, verbessert die Mikrozirkulation, beeinflusst die rheologischen Eigenschaften des Blutes und verursacht keine gefäßerweiternde Wirkung. Pyracetam hemmt die Thrombozytenaggregation und stellt die Elastizität der Erythrozytenmembran wieder her, verringert die Adhäsion der Erythrozyten. Bei einer Dosis von 9,6 g verringert sich der Fibrinogen- und von Willebrand-Faktor, erhöht sich die Blutungszeit um 30-40%.

Verbessert interhemisphärische Verbindungen im Gehirn und synaptische Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen.

Piracetam hat eine schützende und wiederherstellende Wirkung, wenn die Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation beeinträchtigt ist.

Reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

Pharmakokinetik:

Absorption bei Einnahme ist schnell und vollständig. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 100%. Nach einer einmaligen oralen Einnahme in einer Dosis von 3,2 g wurde die maximale Konzentration im Blut (C_max) - 84 μg / ml, nach mehreren (3,2 g 3 mal pro Tag) - 115 μg / ml, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_max) im Plasma - 1 Stunde, in der Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit -5 Uhr. Die Nahrungsaufnahme reduziert die maximale Konzentration im Blut (C_max) um 17% und erhöht die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_max) bis 1,5 Stunden. Bei Frauen die maximale Konzentration im Blut (C_max) und der Indikator zur Bioverfügbarkeit (AUC) nach Einnahme von 2,4 g ist 30% höher als bei Männern.

Das Verteilungsvolumen (Vd) beträgt etwa 0,6 l / kg. Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke und die Plazentaschranke; wird während der Hämodialyse entfernt. Im Tierexperiment akkumuliert es selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Stirn-, Parietal- und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalkernen.

Bindet nicht an Plasmaproteine, es wird nicht metabolisiert.

Die Halbwertszeit (T_1/2) - 4-5 Stunden aus dem Blutplasma und 8,5 Stunden - aus der Zerebrospinalflüssigkeit. 80-100% Pyracetam werden von den Nieren unverändert durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. Die Gesamtclearance beträgt 80-90 ml / min. Halbwertszeit (T_1/2) ist bei chronischer Niereninsuffizienz verlängert (mit terminaler chronischer Niereninsuffizienz - bis zu 59 Stunden). Eine Leberinsuffizienz hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Piracetam.

Indikationen:

Bei Erwachsenen:

symptomatische Behandlung des psychoorganischen Syndroms, begleitet von einem Gedächtnisverlust, einer Abnahme der Konzentration und Aktivität, Stimmungsschwankungen, Störung des Verhaltens, Gangstörung;
Behandlung von Schwindel (Schwindel) und damit verbundenen Gleichgewichtsstörungen (mit Ausnahme von Schwindel des vasomotorischen und psychogenen Ursprungs);
kortikaler Myoklonus (Monotherapie oder als Teil einer komplexen Therapie);
Prophylaxe der Sichelzellen-vasookklusiven Krise.

Kinder:

Legasthenie bei Kindern ab 8 Jahren in Kombination mit anderen Methoden, einschließlich Sprachtherapie;
Prophylaxe der Sichelzellen-vasookklusiven Krise.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, schwere chronische Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min), hämorrhagischer Schlaganfall, psychomotorische Unruhe, Chorea Huntington. Kinder unter 3 Jahren.

Vorsichtig:

Verletzung der Blutstillung, umfangreiche chirurgische Eingriffe, schwere Blutungen, chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 20-80 ml / min).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Kontraindiziert in der Schwangerschaft, zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen aufhören.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, während der Mahlzeiten oder auf nüchternen Magen, mit Flüssigkeit gepresst.

Die letzte Dosis wird nicht später als 17 Stunden genommen (um Schlafstörungen zu verhindern). Die Tagesdosis wird in 2-4 Aufnahmen aufgeteilt.

Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms: 4,8 g / Tag während der ersten Woche, dann gehen Sie auf die Erhaltungsdosis - 1,2 - 2,4 g / Tag.

Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Ungleichgewichten: 2,4-4,8 g / Tag.Behandlung der kortikalen Myoklonie: Beginnen Sie mit einer Dosis von 7,2 g / Tag, alle 3-4 Tage wird die Dosis um 4,8 g / Tag erhöht, bis die maximale Dosis von 24 g / Tag erreicht ist. Die Behandlung dauert während der gesamten Krankheitsdauer an. Alle 6 Monate sollten Sie versuchen, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen, wobei die Dosis schrittweise alle 2 Tage um 1,2 g / Tag reduziert wird. Mit wenig oder ohne therapeutische Wirkung wird die Behandlung abgebrochen. In der Sichelzellen-Gefäßverschluss-Krise (bei Erwachsenen und Kindern): Prophylaxe - innen bei 160 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 4 gleiche Dosen. Eine Dosis von weniger als 160 mg / kg / Tag oder unregelmäßiger Empfang des Arzneimittels kann eine Verschlimmerung der Krankheit verursachen. Behandlung von Legasthenie bei Kindern über 8 Jahren (in Verbindung mit anderen Behandlungsmethoden) - 3,2 Gramm, aufgeteilt in 2 gleiche Dosen.

Für chronisches Nierenversagen von geringem Grad (Kreatinin-Clearance 50-79 ml / min) - 2/3 Dosis in 2-3 Dosen aufgeteilt; Durchschnitt (Kreatin-Clearance 30-49 ml / min) - 1/3 Dosis aufgeteilt in 2 Dosen; schwer (Kreatin-Clearance 20-30 ml / min) - 1/6 Dosis einmal.

Nebenwirkungen:

Vom zentralen Nervensystem: motorische Enthemmung, Reizbarkeit, Benommenheit, Depression, Asthenie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, geistige Unruhe, Unausgeglichenheit, Ataxie, Verschlimmerung von Epilepsie, Angstzustände, Halluzinationen, Verwirrung.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

Von der Seite des Stoffwechsels: Gewichtszunahme.

Von den Sinnesorganen: Schwindel.

Von der Haut: Dermatitis, Juckreiz, Urtikaria.

Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome: Bauchschmerzen, Durchfall mit einer Beimischung von Blut.

Behandlung: Induktion von Erbrechen, Magenspülung, symptomatische Therapie, Hämodialyse (Wirksamkeit 50-60%). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit jodhaltigen Hormonen der Schilddrüse können Verwirrtheit, Reizbarkeit und Schlafstörungen auftreten.

In hohen Dosen (9,6 g / Tag) bei Patienten mit Venenthrombose erhöht die gerinnungshemmende Wirkung der indirekten Antikoagulanzien (stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, Fibrinogengehalt, von Willebrand-Faktor, Viskosität von Blut und Plasma).

Spezielle Anweisungen:

Seien Sie vorsichtig, Patienten mit Hämostase zu ernennen, bevor die ausgedehnten chirurgischen Eingriffe oder bei Patienten mit Symptomen schwerer Blutungen.

Bei der Behandlung von kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Beendigung der Behandlung vermieden werden, da dies die Wiederaufnahme von Anfällen verursachen kann.

Bei der Behandlung einer veno-okklusiven Krise mit Sichelzellenanämie kann eine Dosis von weniger als 160 mg / kg oder eine unregelmäßige Einnahme des Arzneimittels ein Wiederauftreten der Krise verursachen.

Bei längerer Therapie bei älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion empfohlen. Gegebenenfalls wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von der Kreatin-Clearance durchgeführt.

Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 400 mg.

Verpackung:

10 Kapseln pro Contour Cell Verpackung aus Polyvinylchlorid Folie und Folie bedruckt lackiert.

Für 10, 20, 30, 40, 50, 60 Kapseln in einer Dose aus Polymer.

Jedes Gefäß oder 1, 2, 3, 4, 5, 6 Konturmaschenpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einem Bündel angeordnet.

Lagerbedingungen:

In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N003881 / 01

Datum der Registrierung:06.05.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:URALBIOFARM, OAO URALBIOFARM, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

URALBIOFARM, OAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pyracetam (Piracetam)