Aktive SubstanzPyracetamPyracetam
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  • Dosierungsform: & nbsp;
    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.
    Zusammensetzung:

    1 ml der Lösung enthält:

    aktive Substanz - Piracetam 200 mg;

    Hilfsstoffe - Wasser für Injektionszwecke bis 1 ml.

    Beschreibung:Transparente farblose Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.
    ATX: & nbsp;

    N.06.B.X.03   Pyracetam

    Pharmakodynamik:

    Die aktive Komponente ist Piracetamein cyclisches Derivat von Gamma-Aminobuttersäure (GABA).

    Pyracetam ist ein nootropisches Mittel, das das Gehirn direkt beeinflusst und kognitive (kognitive) Prozesse wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und geistige Leistungsfähigkeit verbessert. Pyracetam beeinflusst das Zentralnervensystem auf verschiedene Arten: durch Veränderung der Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn, Verbesserung der Stoffwechselvorgänge in Nervenzellen, Verbesserung der Mikrozirkulation, Beeinflussung der rheologischen Eigenschaften des Blutes und nicht Veranlassung zur gefäßerweiternden Wirkung.

    Verbessert die Kommunikation zwischen den Großhirnhemisphären und der synaptischen Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, erhöht die mentale Kapazität, verbessert den zerebralen Blutfluss.

    Pyracetam hemmt die Thrombozytenaggregation und stellt die Elastizität der Erythrozytenmembran wieder her, verringert die Adhäsion von Erythrozyten. In einer Dosis von 9,6 g reduziert die Menge an Fibrinogen und von Willebrand Faktoren um 30-40% und verlängert die Zeit der Blutung. Pyracetam hat eine schützende und stärkende Wirkung bei der Verletzung der Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation.

    Pyracetam reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

    Pharmakokinetik:

    Die Halbwertszeit des Arzneimittels aus dem Blutplasma beträgt 4-5 Stunden und 8,5 Stunden aus der Gehirn-Rückenmark-Flüssigkeit; die Halbwertszeit ist mit Nierenversagen verlängert. Die Pharmakokinetik von Pyracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht.

    Dringt durch die Bluthirn- und Plazentaschranke und Membranen ein, die bei der Hämodialyse verwendet werden. Bei Tieren getestet Piracetam Englisch: www.kco.unibe.ch/daten_e/suchen/page.php?id=744 Die Rinde akkumuliert selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Frontal -, Parietal - und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalganglien. Bindet nicht an Blutplasmaproteine, es wird im Körper nicht metabolisiert und durch Nierenfiltration in unveränderter Form über die Nieren ausgeschieden. Die renale Clearance von Piracetam bei gesunden Probanden beträgt 86 ml / min.

    Indikationen:

    Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, insbesondere bei älteren Patienten, begleitet von Gedächtnisverlust, Konzentrationsminderung und Abnahme der allgemeinen Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensauffälligkeiten, Gangstörungen sowie bei Patienten mit Alzheimer-Demenz und Demenz Alzheimer-Typ.

    Behandlungseffekte von akuten Schlaganfall (ischämischer Schlaganfall) wie Sprachstörungen, Störungen der emotionalen Sphäre, Abnahme der motorischen und geistigen Aktivität.

    Chronischer Alkoholismus - zur Behandlung von psycho-organischen und Abstinenzsyndromen. Comatose Bedingungen (und während der Erholungsphase), einschließlich nach Traumata und Intoxikationen des Gehirns.

    Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Störungen des Gleichgewichts, mit Ausnahme von Schwindel der vaskulären Genese und psychogenen Schwindel.

    Zur Behandlung von kortikaler Myoklonie als Mono- oder Komplextherapie.

    In der komplexen Therapie der Sichelzellenanämie.

    Kontraindikationen:

    • Individuelle Intoleranz gegenüber Piracetam oder Pyrrolidon-Derivaten sowie anderen Komponenten des Arzneimittels.
    • Psychomotorische Agitation zum Zeitpunkt der Verschreibung.
    • Horea Huntington.
    • Das Endstadium der Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min).
    • Akute Hirndurchblutungsstörung (hämorrhagischer Schlaganfall).
    • Kinder unter 3 Jahren.

    Vorsichtig:

    Verletzung der Hämostase; umfangreiche chirurgische Eingriffe; starkes Bluten.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Es gab keine kontrollierten Studien bei Schwangeren. Pyracetam dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein.Die Konzentration des Medikaments bei Neugeborenen erreicht 70-90% seiner Konzentration im Blut der Mutter. Außer in besonderen Umständen Piracetam sollte nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden. Es sollte vom Stillen mit der Ernennung einer Frau Piracetam Abstand genommen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament wird intravenös oder intramuskulär verabreicht.

    Parenterale Verabreichung von Piracetam ist gegeben, wenn eine orale Verabreichung des Arzneimittels nicht möglich ist (Tabletten, Kapseln, Lösung zum Einnehmen), beispielsweise wenn das Verschlucken schwierig ist oder wenn der Patient im Koma liegt, wobei eine intravenöse Verabreichung bevorzugt ist.

    Wenn es eine Möglichkeit gibt, wechseln sie zur oralen Verabreichung des Medikaments (siehe die Anweisungen für die medizinische Verwendung der jeweiligen Formen der Medikamentenfreigabe).

    Die intravenöse Infusion der täglichen Dosis wird durch einen Katheter mit einer konstanten Rate für 24 Stunden pro Tag (zum Beispiel Koma oder im Anfangsstadium der Behandlung mit schwerer Myoklonie) durchgeführt.Die vorbereitende Zubereitung wird in einer der kompatiblen Infusionslösungen verdünnt: Dextrose 5%, 10% oder 20%, Fructose 5%, 10% oder 20%, Natriumchlorid 0,9%, Dextran 40 (10% in Natriumchloridlösung 0,9%), Ringer, Mannitol 20%. Das Gesamtvolumen der für die Verabreichung vorgesehenen Lösung wird unter Berücksichtigung der klinischen Indikationen und des Zustands des Patienten bestimmt.

    Bolus intravenöse Verabreichung (zum Beispiel mit dem Entzug des Entzugssyndroms mit Alkoholismus, Notfallbehandlung der Sichelzellenanämie, etc.) wird für mindestens 2 Minuten durchgeführt, die tägliche Dosis wird dann in mehrere Injektionen (2-4) regelmäßig aufgeteilt Intervalle so, dass die Dosis pro Injektion 3 g nicht überschreitet. Intramuskulär wird das Medikament verabreicht, wenn die Einführung durch die Vene schwierig ist oder der Patient übererregt ist. Jedoch ist die Menge des Arzneimittels, das intramuskulär verabreicht werden kann, begrenzt, insbesondere bei Kindern und Patienten mit einem reduzierten Körpergewicht. Zusätzlich kann die Verabreichung des Arzneimittels intramuskulär wegen des großen Flüssigkeitsvolumens schmerzhaft sein. Das Volumen der intramuskulär verabreichten Lösung darf 5 ml nicht überschreiten. Die Häufigkeit der Verabreichung des Arzneimittels ist ähnlich der seiner intravenösen oder oralen Verabreichung.

    Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt in Abhängigkeit von der Krankheit und unter Berücksichtigung der Dynamik der Symptome festgelegt.

    Symptomatische Behandlung des chronischen psychoorganischen Syndroms. 2,4-4,8 g.

    Behandlung von zerebrovaskulären Erkrankungen (Schlaganfall). 4,8-12 g / Tag.

    Behandlung von Koma, sowie die Schwierigkeiten der Wahrnehmung bei Menschen mit Hirntrauma. Die Anfangsdosis beträgt 9-12 g / Tag, unterstützend - 2 g / Tag. Die Behandlung dauert nicht weniger als 3 Wochen.

    Alkohol Entzugssyndrom. 12 g / Tag. Unterstützende Dosis von 2,4 g / Tag.

    Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Störungen des Gleichgewichts. 2,4-4,8 g pro Tag.

    Kortikaler Myoklonus. Die Behandlung beginnt mit einer Dosis von 7,2 g / Tag, alle 3-4 Tage wird die Dosis um 4,8 g / Tag erhöht, bis die maximale Dosis von 24 g / Tag erreicht ist. Die Behandlung dauert während der gesamten Krankheitsdauer an. Alle 6 Monate sollten Versuche unternommen werden, die Dosis zu verringern oder das Medikament abzubrechen, wobei die Dosis allmählich alle Tage um 1,2 g / Tag reduziert wird. Ohne Wirkung oder eine geringe therapeutische Wirkung wird die Behandlung abgebrochen.

    Sichelzellenanämie. Die tägliche präventive Dosis beträgt 160 mg / kg Körpergewicht, aufgeteilt in vier gleiche Dosen. Während der Krise - 300 mg / kg intravenös, in vier gleiche Dosen aufgeteilt.

    Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

    Weil das Piracetam Wird das Tier über die Nieren ausgeschieden, ist bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz und entsprechendem Dosierungsschema Vorsicht geboten.

    Nieren Fehler

    Spielraum Kreatinin (ml / min)

    Dosierung

    Norm

    >80

    Übliche Dosis

    Leicht

    50-79

    2/3 der üblichen Dosis in 2-3 Dosen

    Durchschnittlich

    30-49

    1/3 der üblichen Dosis in 2 Dosen aufgeteilt

    Schwer

    <30

    1/6 der üblichen Dosis, einmal

    Die letzte Phase

    -

    kontraindiziert

    Ältere Menschen, die Dosis wird in Gegenwart von Nierenversagen korrigiert, bei längerer Therapie erfordert die Überwachung des Funktionszustands der Nieren.

    Dosierung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

    Patienten mit einer Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung. Patienten mit eingeschränkter Funktion und Nieren- und Leberdosierung werden nach dem Schema durchgeführt (siehe Abschnitt "Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion").

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Nervensystemmotorische Enthemmung, Reizbarkeit, Benommenheit, Depression, Asthenie. Diese Nebenwirkungen treten häufig bei älteren Patienten auf, die das Arzneimittel in einer Dosis von mehr als 2,4 g / Tag erhielten. In den meisten Fällen ist es möglich, solche Symptome durch Verringerung der Dosis des Arzneimittels zurück zu entwickeln. In Einzelfällen - Schwindel, Kopfschmerzen, Ataxie, Exazerbation der Epilepsie, extrapyramidale Störungen, Tremor, Unausgeglichenheit, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Schlaflosigkeit, Unruhe, Angstzustände, Halluzinationen, erhöhte Libido.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - eine Abnahme oder Erhöhung des Blutdrucks.

    Aus dem Verdauungssystem: in Einzelfällen - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (einschließlich Magenschmerzen).

    Von der Seite des Stoffwechsels: eine Zunahme des Körpergewichts - tritt häufig bei älteren Patienten auf, die das Medikament in einer Dosis von mehr als 2,4 g / Tag erhielten.

    Von der Haut: Dermatitis, Juckreiz, Hautausschläge.

    Allergische Reaktionen: Angioödem.

    Überdosis:

    Symptome einer Überdosierung für diese Dosierungsform sind in der Literatur nicht beschrieben. Behandlung: Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Therapie empfohlen, die eine Hämodialyse einschließen kann. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Wirksamkeit der Hämodialyse für Piracetam beträgt 50-60%.

    Interaktion:

    Piracetam verbessert die Wirksamkeit von Schilddrüsenhormonen, Antipsychotika (Neuroleptika).

    Bei gleichzeitiger Verabredung mit Neuroleptika Piracetam reduziert das Risiko von extrapyramidalen Störungen. Wenn es gleichzeitig mit Arzneimitteln verwendet wird, die eine stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem (ZNS) haben, ist es möglich, die stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem zu verstärken.

    Es wurde keine Wechselwirkung mit Clonazepam, Phenytoin, Phenobarbital, Valproinsäure beobachtet.

    Hohe Dosen (9,6 g / Tag) von Piracetam erhöhen die Wirksamkeit von indirekten Antikoagulanzien bei Patienten mit Venenthrombose (es gab eine stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, Fibrinogenspiegel, vWF, Plasma und Blutviskosität im Vergleich zu nur indirekten Antikoagulanzien). Veränderbare Pharmakodynamik Piracetam unter dem Einfluss anderer Medikamente ist gering, da 90% des Medikaments unverändert im Urin ausgeschieden wird.

    In vitro Piracetam Es hemmt Cytochrom-P450-Isoenzyme wie CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 4A9 / 11 bei Konzentrationen von 142, 426 und 1422 μg / ml nicht.Bei einer Konzentration von 1422 μg / ml wurde eine leichte Hemmung von CYP2A6 (21%) und SA4 / 5 (11%) festgestellt, aber die Ki-Konzentration dieser beiden Isoenzyme ist ausreichend, wenn sie 1.422 μg / ml überschreitet, in Verbindung mit denen metabolisch Wechselwirkung mit anderen Drogen ist unwahrscheinlich. Die Verabreichung von Piracetam in einer Dosis von 20 mg / Tag veränderte den Peak und die Konzentrationskurve von Antiepileptika im Serum nicht (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproinsäure) bei Patienten mit Epilepsie, die eine konstante Dosis erhalten.

    Die gemeinsame Einnahme mit Alkohol hatte keinen Einfluss auf die Serum-Piracetam-Konzentration und die Serumkonzentration von Alkohol änderte sich mit der Einnahme von 1,6 g Piracetam nicht.

    Spezielle Anweisungen:

    Aufgrund der Wirkung von Piracetam auf die Thrombozytenaggregation ist Vorsicht geboten bei der Verabreichung des Arzneimittels an Patienten mit Hämostase-Störung, bei größeren chirurgischen Eingriffen oder bei Patienten mit starken Blutungssymptomen. Bei der Behandlung von Patienten mit kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermieden werden, da dies zu einer Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

    Bei längerer Therapie von älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen. Falls erforderlich, wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Studie zur Kreatinin-Clearance durchgeführt.

    Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 200 mg / ml.

    Verpackung:5 ml pro Ampulle neutrales Glas mit einer Bruchstelle. 10 Ampullen pro Konturzellenpaket. Ein Konturpaket mit Anweisungen zur Verwendung in einer Packung Karton.
    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-009001/09
    Datum der Registrierung:09.11.2009
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VIAL, LLC VIAL, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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