Pyracetam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

aktive Substanz - Piracetam 200 mg, Hilfsstoffe - vorgelatinierte Stärke - 3,0 mg, Croscarmellose-Natrium 3,0 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon) 5,0 mg, Magnesiumstearat 2,0 mg. Hilfsstoffe (Schale): Hypromellose - 3,8 mg, Macrogol 4000 - 1,0 mg, Titandioxid - 2,2 mg.

Zusammensetzung pro 1 Tablette 400 mg:

aktive Substanz - Piracetam 400 mg, Hilfsstoffe - Vorgelatinierte Stärke 6,0 mg, Croscarmellose-Natrium 6,0 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon) 10 mg, Magnesiumstearat 4,0 mg. Hilfsstoffe (Schale): Hypromellose - 7,6 mg, Macrogol 4000 - 2,0 mg, Titandioxid - 4.4.

Beschreibung:

Tabletten ohne Risiken sind rund, bikonvex, mit integralen Kanten, mit einer Filmschicht von weiß oder fast Farbe bedeckt.Oberflächenrauhigkeit ist erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.

ATX: & nbsp;

N.06.B.X.03 Pyracetam

Pharmakodynamik:

Nootropes Mittel. Hat einen positiven Effekt auf Stoffwechselprozesse des Gehirns: erhöht die Konzentration von ATP im Gehirngewebe, verstärkt die Synthese von RNA und Phospholipiden, stimuliert glykolytische Prozesse, erhöht die Verwertung von Glukose. Es verbessert die integrative Aktivität des Gehirns, erleichtert die Konsolidierung des Gedächtnisses, erleichtert den Lernprozess.

Ändert die Geschwindigkeit der Ausbreitung der Erregung im Gehirn, verbessert die Mikrozirkulation, ohne eine gefäßerweiternde Wirkung, unterdrückt die Aggregation der aktivierten Thrombozyten. Hat eine schützende Wirkung auf Hirnschäden, die durch Hypoxie, Intoxikation, Stromschlag verursacht werden; verbessert die Alpha und Beta Aktivität, reduziert die Delta Aktivität auf dem Elektroenzephalogramm, reduziert die Schwere des vestibulären Nystagmus.

Verbessert die Verbindung zwischen den Großhirnhemisphären und der synaptischen Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, stellt zerebrale Funktionen, insbesondere Bewusstsein, Gedächtnis und Sprache, wieder her und stabilisiert sie, verbessert die geistige Leistungsfähigkeit, verbessert den zerebralen Blutfluss. Die Wirkung entwickelt sich allmählich. Praktisch hat keine beruhigende und psychostimulierende Wirkung.

Pharmakokinetik:

Nach der Einnahme wird es gut absorbiert und dringt in verschiedene Organe und Gewebe ein. Die Bioverfügbarkeit beträgt 95%. Zeit, um die maximale Konzentration von 0,5-1 h zu erreichen. Die Halbwertszeit des Medikaments aus dem Blutplasma beträgt 4-5 Stunden und 8,5 Stunden aus der Liquor cerebrospinalis, die mit Nierenversagen verlängert ist. Durchdringt die Blut-Hirn- und Plazentaschranke und reichert sich 1-4 Stunden nach der Einnahme im Gehirngewebe an. Bindet nicht an Blutplasmaproteine, wird praktisch nicht metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 4,5 Stunden (7,7 Stunden - vom Gehirn). Es wird von den Nieren ausgeschieden - 2/3 unverändert für 30 Stunden.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, insbesondere bei älteren Patienten mit Gedächtnisverlust, Schwindel, verminderter Konzentration von Aufmerksamkeit und allgemeiner Aktivität, Stimmungslabilität, Verhaltensstörungen, Gangstörungen sowie Patienten mit Alzheimer-Krankheit und Altersdemenz der Alzheimer-Krankheit Art.
Die Folgen eines ischämischen Schlaganfalls, wie Sprachstörungen, emotionale Störungen, zur Steigerung der motorischen und geistigen Aktivität.
Chronischer Alkoholismus - zur Behandlung von psycho-organischen und Abstinenzsyndromen.
Die Erholungsphase nach Schädel-Hirn-Trauma und Hirnintoxikation.
Schwindel und damit verbundene Störungen des Gleichgewichts, mit Ausnahme von Schwindel vasomotorischen und psychogenen Ursprungs.

Kontraindikationen:

Individuelle Intoleranz gegenüber Piracetam oder Pyrrolidon-Derivaten sowie anderen Komponenten des Arzneimittels. Das terminale Stadium der Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min), akuter Schlaganfall (hämorrhagischer Schlaganfall), psychomotorische Agitation zum Zeitpunkt der Verschreibung, Chorea Huntington. Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform).

Vorsichtig:

Verletzung der Hämostase; umfangreiche chirurgische Eingriffe; starkes Bluten.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Studien an schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt. Pyracetam dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Die Konzentration des Medikaments bei Neugeborenen erreicht 70-90% seiner Konzentration im Blut der Mutter. Während der Schwangerschaft ist die Verschreibung des Medikaments nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Während der Stillzeit sollte das Problem des Stillens angesprochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, während der Mahlzeiten oder auf nüchternen Magen, mit Flüssigkeit gepresst. Achtung: Die letzte Einzeldosis sollte nicht später als 17:00 Uhr eingenommen werden, um Schlafstörungen zu vermeiden.

Die tägliche Dosis beträgt 30-160 mg / kg Körpergewicht, die Häufigkeit der Einnahme beträgt 2 mal täglich, ggf. 3-4 mal täglich. Der Behandlungsverlauf beträgt 2-3 Wochen bis 2-6 Monate. Wiederholen Sie ggf. die Behandlung.

Bei der Behandlung des psycho-organischen Syndroms bei älteren Menschen wird das Medikament mit 1,2-2,4 g / Tag verschrieben; Die Anfangsdosis für die ersten Therapiewochen beträgt bis zu 4,8 g / Tag. Die Behandlung mit Pyrazetamol, falls erforderlich, kann mit der Anwendung von psychotropen, kardiovaskulären und anderen Medikamenten kombiniert werden.

Bei der Behandlung der Folgen eines Schlaganfalls werden 4,8 g / Tag verschrieben.

Diese Darreichungsform wird für Kinder ab 3 Jahren empfohlen - 1 Tablette 3 mal täglich.

Die maximale Tagesdosis beträgt 1,8 g. Der Behandlungsverlauf beträgt 2 Wochen bis 2-6 Monate.

Bei Alkoholismus beträgt die Erhaltungsdosis 2,4 g.

Bei Schwindel und damit verbundenen Störungen des Gleichgewichts 2,4-4,8 g / Tag.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Weil das Piracetam Wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden, sollte bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz entsprechend dieser Dosierung sorgfältig vorgegangen werden.

Nieren Fehler	Spielraum Kreatinin (ml / min)	Dosierung
Norm	>80	Übliche Dosis
Leicht	50-79	2/3 der üblichen Dosis in 2-3 Dosen
Durchschnittlich	30-49	1/3 der üblichen Dosis in 2 Dosen aufgeteilt
Schwer	<30	1/6 der üblichen Dosis, einmal
Die letzte Phase	-	kontraindiziert

Bei älteren Patienten wird die Dosis bei Nierenversagen korrigiert und bei längerer Therapie ist eine Überwachung des Nierenfunktionsstatus erforderlich.

Dosierung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.

Patienten mit einer Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung. Bei Patienten mit eingeschränkter Funktion und Nieren und Leber erfolgt die Dosierung nach dem Schema (siehe Abschnitt "Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion").

Nebenwirkungen:

Aus dem NervensystemPsychische Erregung, motorische Enthemmung, Reizbarkeit, Benommenheit, Depression, Asthenie. Diese Nebenwirkungen treten oft bei älteren Patienten auf, die das Medikament in einer Dosis von mehr als 2,4 g / Tag erhielten. In den meisten Fällen ist es möglich, solche Symptome durch Verringerung der Dosis des Arzneimittels zurück zu entwickeln. In Einzelfällen - Schwindel, Kopfschmerzen, Ataxie, Exazerbation der Epilepsie, extrapyramidale Störungen, Tremor, Unausgeglichenheit, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Schlaflosigkeit, Unruhe, Angstzustände, Halluzinationen, erhöhte Libido.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - eine Abnahme oder Erhöhung des Blutdrucks, Verschlechterung des Verlaufs der Angina pectoris.

Aus dem Verdauungssystem: in Einzelfällen - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (einschließlich Magenschmerzen).

Von der Seite des Stoffwechsels: Zunahme des Körpergewichts - häufiger bei älteren Patienten, die das Medikament in einer Dosis von mehr als 2,4 g pro Tag erhalten

Allergische Reaktionen: Dermatitis, Juckreiz, Hautausschlag, Angioödem.

Überdosis:

Nach oraler Verabreichung von Piracetam in einer Dosis von 75 g werden dyspeptische Ereignisse wie Durchfall mit Blut und Bauchschmerzen beobachtet.

Behandlung: Sofort nach der Einnahme des Medikaments können Sie den Magen spülen oder künstliches Erbrechen verursachen. Eine symptomatische Therapie wird empfohlen, eine Hämodialyse ist möglich (Wirksamkeit liegt bei 50-60%). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Erhöht die Wirksamkeit von Schilddrüsenhormonen, Antipsychotika (Neuroleptika).

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem stimulieren, ist es möglich, es zu überreagieren.

Bei Verabreichung mit Neuroleptika reduziert das Risiko von extrapyramidalen Störungen.

Es wurde keine Wechselwirkung mit Clonazepam, Phenytoin, Phenobarbital, Natriumvalproat beobachtet.

Hohe Dosen (9,6 g / Tag) von Piracetam erhöhen die Wirksamkeit von indirekten Antikoagulanzien bei Patienten mit Venenthrombose (es gab eine stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, Fibrinogenspiegel, vWF, Plasma und Blutviskosität im Vergleich zu nur indirekten Antikoagulanzien). Veränderbare Pharmakodynamik Piracetam unter dem Einfluss anderer Medikamente ist gering, da 90% des Medikaments unverändert im Urin ausgeschieden wird.

In vitro Piracetam Es hemmt Cytochrom - P450 - Isoenzyme wie CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 4A9 / 11 bei Konzentrationen von 142, 426 und 1422 μg / ml nicht. Bei einer Konzentration von 1422 μg / ml ist eine leichte Hemmung von CYP2A6 (21%) und SA4 / 5 (11%) wurden beobachtet, jedoch ist die Ki-Konzentration dieser beiden Isoenzyme ausreichend, wenn 1422 & mgr; g / ml überschritten werden, und daher ist eine metabolische Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.

Die Verabreichung von Piracetam in einer Dosis von 20 mg / Tag veränderte den Peak und die Konzentrationskurve von Antiepileptika im Serum nicht (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproat) bei Patienten mit Epilepsie erhalten eine konstante Dosierung. Die gemeinsame Einnahme mit Alkohol hatte keinen Einfluss auf die Serum-Piracetam-Konzentration und die Serumkonzentration von Alkohol änderte sich mit der Einnahme von 1,6 g Piracetam nicht.

Spezielle Anweisungen:

Aufgrund des Einflusses von Piracetam auf die Thrombozytenaggregation wird bei der Verschreibung eines Arzneimittels bei Patienten mit Hämostasestörung, bei größeren Operationen oder bei Patienten mit schweren Blutungssymptomen Vorsicht geboten. Bei der Behandlung von Patienten mit kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermieden werden, die zur Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

Bei längerer Therapie von älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen. Falls erforderlich, wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Studie zur Kreatinin-Clearance durchgeführt.

Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Unter Berücksichtigung möglicher Nebenwirkungen ist Vorsicht geboten, wenn mit Mechanismen gearbeitet und ein Auto gefahren wird.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit einer Filmschicht von 200 mg und 400 mg beschichtet.

Verpackung:

Für 10, 20, 30 Tabletten in einem Konturgeflecht aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Zu 10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 100 Tabletten in einen Polymerbehälter für Medikamente. Ein Behälter oder 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 oder 10 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-007826/08

Datum der Registrierung:06.10.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OZON, LLC OZON, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pyracetam (Piracetam)