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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz:

    Piracetam - 200 mg

    Hilfsstoffe:

    Natriumacetat-Trihydrat (Natriumacetat, Essigsäure, 3-Wasser) 1,0 mg, 30% ige Essigsäure auf pH 5,0-5,8, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

    Beschreibung:

    Transparente farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.
    ATX: & nbsp;

    N.06.B.X.03   Pyracetam

    Pharmakodynamik:

    Die aktive Komponente ist Piracetamein cyclisches Derivat von Gamma-Aminobuttersäure (GABA).

    Pyracetam ist ein Nootropikum; Das wirkt sich direkt auf das Gehirn aus und verbessert kognitive (kognitive) Prozesse wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und geistige Leistungsfähigkeit. Es beeinflusst das zentrale Nervensystem (ZNS) auf verschiedene Arten: es verändert die Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn verbessert die Stoffwechselprozesse in Nervenzellen, verbessert die Wirkung auf die rheologischen Eigenschaften des Blutes, ohne eine gefäßerweiternde Wirkung zu verursachen. Verbessert die Verbindung zwischen den zerebralen Hemisphären und synaptische Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, verbessert den zerebralen Blutfluss. Pyracetam Es hemmt die Plättchenaggregation und stellt die Konfigurationseigenschaften der starren äußeren Membran der Erythrozyten und die Fähigkeit der letzteren zur Passage durch die Gefäße der Mikrovaskulatur wieder her. Bei einer Dosis von 9,6 g verringert sich die Konzentration von Fibrinogen und von Willebrand-Faktor um 30-40% und verlängert die Blutungszeit.

    Piracetam hat eine schützende und wiederherstellende Wirkung, wenn die Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation beeinträchtigt ist. Pyracetam reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

    Pharmakokinetik:

    Halbwertszeit: 4-5 Stunden aus dem Blutplasma und 8,5 Stunden aus der Zerebrospinalflüssigkeit. 80-100% Pyracetam werden unverändert durch glomeruläre Filtration über die Nieren ausgeschieden. Gesamtclearance: 80-90 ml / min. Die Halbwertszeit ist bei chronischer Niereninsuffizienz (CRF) verlängert (mit terminaler CRF - bis zu 59 Stunden). Eine Leberinsuffizienz hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Piracetam.

    Dringt durch die Blut-Hirn- und Plazentaschranke hindurch; wird während der Hämodialyse entfernt. Im Tierexperiment akkumuliert es selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Stirn-, Parietal- und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalkernen.

    Bindet nicht an Plasmaproteine, es wird nicht metabolisiert.

    Indikationen:

    Bei ErwachsenenSymptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, begleitet von Gedächtnisverlust, verminderter Konzentration und Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen. Behandlung von Schwindel (Schwindel) und damit verbundenen Gleichgewichtsstörungen (mit Ausnahme von vasomotorischer und psychogener Genese des Schwindels). Behandlung von kortikalen Myoklonien (Monotherapie oder als Teil einer komplexen Therapie). Schröpfen der vasookklusiven Krise der Sichelzellen.

    Kinder: Behandlung von Legasthenie bei Kindern ab 8 Jahren in Verbindung mit anderen Methoden. Schröpfen der vasookklusiven Krise der Sichelzellen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance (CC) weniger als 20 ml / min), hämorrhagischer Schlaganfall, psychomotorische Unruhe, Chorea Huntington, Schwangerschaft, Stillzeit.

    Vorsichtig:

    Verletzung der Hämostase, umfangreiche chirurgische Eingriffe, schwere Blutungen, chronisches Nierenversagen (KK 20-80 ml / min).

    Schwangerschaft und Stillzeit:Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.
    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös gespritzt oder tropfenweise, intramuskulär.

    Die Tagesdosis ist in 2-4 Eintritt aufgeteilt.

    Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms: 4,8 g / Tag während der ersten Woche, dann zu einer Erhaltungsdosis übergehen: 1,2-2,4 g / Tag.

    Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Ungleichgewichten: 2,4-4,8 g / Tag.

    Behandlung von kortikaler Myoklonie: Beginnen Sie mit einer Dosis von 7,2 g / Tag, alle 3-4 Tage wird die Dosis um 4,8 g / Tag erhöht, bis eine maximale Dosis von 24 g / Tag erreicht ist. Die Behandlung dauert während der gesamten Krankheitsdauer an. Alle 6 Monate sollten Sie versuchen, die Dosis zu reduzieren oder den Wirkstoff abzusetzen, indem Sie die Dosis schrittweise alle 2 Tage um 1,2 g / Tag reduzieren. Bei geringer oder keiner therapeutischen Wirkung wird die Behandlung abgebrochen.

    Bei vasookklusiver Sichelzellen-Krise (bei Erwachsenen und Kindern): intravenöse Behandlung mit 300 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 4 gleiche Dosen. Behandlung von Dyslexie bei Kindern älter als 8 Jahre (in Verbindung mit anderen Behandlungsmethoden) - 3,2 Gramm, aufgeteilt in 2 gleiche Dosen.

    Mit CRF von geringem Grad (KK 50-79 ml / min) - 2/3 der Dosis in 2 bis 3 Dosen aufgeteilt; Durchschnitt (KK 30-49 ml / min) - 1/3 Dosis aufgeteilt in 2 Dosen; schwer (CC 20-30 ml / min) - 1/6 Dosis einmal.

    Nebenwirkungen:

    Von der Seite CNC: motorische Enthemmung, Reizbarkeit, Benommenheit, Depression, Asthenie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, geistige Unruhe, Unausgeglichenheit, Ataxie, Verschlimmerung von Epilepsie, Angstzustände, Halluzinationen, Verwirrung.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

    Von der Seite des Stoffwechsels: Gewichtszunahme.

    Von den Sinnesorganen: Schwindel.

    Von der Haut: dErmatitis, Juckreiz, Nesselsucht.

    Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.

    Lokale Reaktionen: Schmerzen an der Injektionsstelle, Thrombophlebitis

    Andere: Fieber, Senkung des Blutdrucks.

    Überdosis:

    Symptome: Bauchschmerzen, Durchfall mit einer Beimischung von Blut.

    Behandlung: Induktion von Erbrechen, Magenspülung, symptomatische Therapie, Hämodialyse (Wirksamkeit 50-60%). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit jodhaltigen Hormonen der Schilddrüse können Verwirrtheit, Reizbarkeit und Schlafstörungen auftreten.

    In hohen Dosen (9,6 g / Tag) bei Patienten mit Venenthrombose erhöht die gerinnungshemmende Wirkung der indirekten Antikoagulanzien (stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, Fibrinogengehalt, von Willebrand-Faktor, Viskosität von Blut und Plasma).

    Pharmazeutisch verträglich mit Dextroselösungen (5%, 10%, 20%), Fructose (5%, 10%, 20%), 0,9% NaCl-Lösung, Ringer-Lösung, 20% Mannitol-Lösung, Hydroxyethylstärke (6%, 10%) .

    Spezielle Anweisungen:

    Seien Sie vorsichtig, Patienten mit Hämostase zu ernennen, bevor die ausgedehnten chirurgischen Eingriffe oder bei Patienten mit Symptomen schwerer Blutungen.

    Bei der Behandlung von kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Beendigung der Behandlung vermieden werden, was zu einer Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

    Bei längerer Therapie bei älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion empfohlen. Falls erforderlich, wird eine Dosisanpassung in Abhängigkeit von der QC durchgeführt.

    Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 200 mg / ml.
    Verpackung:

    5 ml in neutrale Glasampullen.

    Für 10 Ampullen mit Gebrauchsanweisung und ein Messer zum Öffnen von Ampullen oder einem Vertikutierer Ampullen wird in eine Schachtel aus Pappe gelegt.

    5 oder 10 Ampullen werden in eine konturierte Zellpackung aus einer Polyvinylchloridfolie oder einem Polyethylenterephthalatband und Aluminiumfolie oder Papier mit einer Polyethylenbeschichtung oder ohne eine Folie oder ohne Papier gegeben.

    Für 1 oder 2 Konturquadrate mit Gebrauchsanweisung und einem Messer zum Öffnen von Ampullen oder einem Vertikutierer Ampullum in einer Packung Pappe gelegt.

    Wenn Sie die Ampullen mit einem Bruchring oder Bruchpunkt verpacken, wird der Ampullenöffner oder der Ampullenreiniger nicht eingesetzt.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

    Haltbarkeit:

    5 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N002433 / 01
    Datum der Registrierung:24.04.2008
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NOVOSIBHIMFARM, OJSC NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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