Pyracetam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Cyclisches Derivat von Gamma-Aminobuttersäure (GABA), Nootropikum; wirkt direkt auf das Gehirn und verbessert kognitive (kognitive) Prozesse wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und geistige Leistungsfähigkeit. Es beeinflusst das Zentralnervensystem (ZNS) auf verschiedene Arten: ändert die Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn verbessert die Stoffwechselprozesse in Nervenzellen, verbessert die Wirkung auf die rheologischen Eigenschaften des Blutes, ohne eine gefäßerweiternde Wirkung zu verursachen.

Verbessert die Verbindung zwischen den zerebralen Hemisphären und synaptische Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, verbessert den zerebralen Blutfluss.

Hemmt die Aggregation von Blutplättchen und stellt die Konfigurationseigenschaften der äußeren Membran von starren roten Blutkörperchen sowie die Fähigkeit des letzteren, die Gefäße des Mikrozirkulationsbettes zu passieren, wieder her. Bei einer Dosis von 9,6 g verringert sich die Konzentration von Fibrinogen und von Willebrand-Faktor um 30-40% und verlängert die Blutungszeit.

Es hat eine schützende und wiederherstellende Wirkung, wenn die Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation beeinträchtigt ist.

Reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

Pharmakokinetik:

Absorption bei Einnahme ist schnell und vollständig. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 100%. Nach einer oralen Einzeldosis von 3,2 g wurde die maximale Konzentration (C_max) - 84 μg / ml, nach wiederholter (3,2 g 3 mal täglich) -115 μg / ml die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_max) im Plasma -1 h, Liquor (Liquor cerebrospinalis) -5 h. Nahrungsaufnahme senkt Smach um 17% und erhöht TS_max bis zu 1,5 Stunden. Bei Frauen C_max und AUC nach der Einnahme von 2,4 Gramm ist 30% höher als bei Männern.

Vd - etwa 0,6 l / kg. Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke (BBB) und die Plazentaschranke; wird während der Hämodialyse entfernt. Im Tierexperiment akkumuliert es selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Stirn-, Parietal- und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalkernen.

Bindet nicht an Plasmaproteine, es wird nicht metabolisiert.

Die Halbwertszeit (T_1/2) - 4-5 Stunden aus dem Blutplasma und 8,5 Stunden - aus dem Liquor. 80-100% Pyracetam werden von den Nieren unverändert durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. Die Gesamtclearance beträgt 80-90 ml / min. T_1/2verlängert im chronischen Nierenversagen (CRF) (mit terminalem CRF - bis zu 59 Stunden). Eine Leberinsuffizienz hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Piracetam.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung von intellektuellen Störungen in Abwesenheit einer etablierten Diagnose von Demenz.

Reduktion der Manifestationen der kortikalen Myoklonien bei Piracetam-sensitiven Patienten sowohl als Monotherapie als auch als Teil einer komplexen Therapie (Um die Empfindlichkeit gegenüber Pyracetam in einem bestimmten Fall zu bestimmen, kann ein Versuchsbehandlungskurs durchgeführt werden).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min), hämorrhagischer Schlaganfall, Agitation, Chorea Huntington, Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:

Verletzung der Blutstillung, umfangreiche chirurgische Eingriffe, schwere Blutungen, CRF (KK 20-80 ml / min).

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Kapseln werden geschluckt, nicht flüssig, mit Wasser ausgepresst. Während einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen.

Bei Gedächtnisstörungen, intellektuellen Störungen

Nach 2,4-84 g / Tag in mehreren Aufnahmen in den ersten paar Wochen, dann gehen Sie zur Unterstützung der Therapie 2,4 g / Tag in 2-3 Aufnahmen, die Aufnahme 1,2 g / Tag ist möglich.

Behandlung von kortikaler Myoklonie

Die Behandlung beginnt mit einer Dosis von 7,2 g-24 g pro Tag, mit geringer therapeutischer Wirkung oder deren Fehlen, die Behandlung wird am 7. Tag abgebrochen, bei positivem Ansprechen auf die Behandlung wird eine Dosis von 24 g um jeweils 1,2 g reduziert 2 Tage bis zur Entstehung des Myoklonus. Dies ermöglicht Ihnen, die durchschnittliche effektive Dosis zu kennen. Die tägliche Dosis von Piracetam sollte in 2-3 Dosen aufgeteilt werden. Die Dosis anderer Medikamente für die Behandlung von Myoklonus ändert sich nicht. Dann, später auf die Ergebnisse der Behandlung, ist es erlaubt, die Dosis anderer Medikamente für die Behandlung von Myoklonus zu überprüfen.

Nach Beginn der Behandlung mit Piracetam wird die Behandlung so lange fortgesetzt, wie die Symptome der Krankheit fortbestehen.

Dennoch sollten alle 6 Monate Versuche unternommen werden, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen. Um einen plötzlichen Rückfall zu vermeiden, wird die Dosis alle 2 Tage um 1,2 g reduziert. Wenn eine orale Verabreichung nicht möglich ist, wird das Arzneimittel intravenös in der gleichen Dosis verabreicht.

Ältere Patienten

Ältere Patienten mit Niereninsuffizienz sollten auf die Dosis korrigiert werden (siehe unten "Nierenversagen").

Bei einer Langzeitbehandlung zur Beurteilung der Notwendigkeit einer Dosisanpassung sollte die Kreatinin-Clearance regelmäßig beurteilt werden.

Niereninsuffizienz

Piracetam wird fast ausschließlich über die Nieren ausgeschieden. Bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz oder Nierenfunktionsstörungen ist Vorsicht geboten. Die Eliminationshalbwertszeit steigt in direktem Verhältnis zur Beeinträchtigung der Nierenfunktion und der Kreatinin-Clearance; dies gilt auch für ältere Menschen, bei denen die Ausscheidung von Kreatinin altersabhängig ist.

In diesem Zusammenhang wird die Dosis gemäß der folgenden Tabelle angepasst:

Nierenfunktion	CK (ml / min)	Dosierungsschema
Norm	>80	Die Standarddosis von 2-4 Aufnahme
Milde Niereninsuffizienz	50-79	2/3 der Standarddosis in 2-3 Dosen
Mittlere Niereninsuffizienz	30-49	1/3 der Standarddosis in 2 Teildosen
Schwere Niereninsuffizienz	<30	1/6 der Standarddosis einmal
Terminal Nierenversagen		Gegenteil kazano

Leberversagen

Patienten mit isolierter Leberfunktionsstörung benötigen keine Korrektur der Dosis. Patienten mit eingeschränkter Funktion und Nieren- und Leberdosierung werden nach dem Schema durchgeführt (siehe oben "Nierenversagen")

Nebenwirkungen:

Von der Seite des zentralen Nervensystems: motorische Enthemmung, Reizbarkeit, Benommenheit, Depression, Asthenie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, geistige Unruhe, Unausgeglichenheit, Ataxie, Verschlimmerung von Epilepsie, Angstzuständen, Halluzinationen, Verwirrung.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

Von der Seite des Stoffwechsels: Gewichtszunahme.

Von den Sinnen: Schwindel.

Von der Haut: Dermatitis, Juckreiz, Urtikaria.

Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.

Überdosis:

Symptome: Bauchschmerzen, Durchfall mit einer Beimischung von Blut.

Behandlung: Induktion von Erbrechen, Magenspülung, symptomatische Therapie, Hämodialyse (Wirksamkeit 50-60%). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit jodhaltigen Hormonen der Schilddrüse können Verwirrtheit, Reizbarkeit und Schlafstörungen auftreten.

In hohen Dosen (9,6 g / Tag) bei Patienten mit Venenthrombose erhöht die gerinnungshemmende Wirkung der indirekten Antikoagulanzien (stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, Fibrinogengehalt, von Willebrand-Faktor, Viskosität von Blut und Plasma).

Spezielle Anweisungen:

Seien Sie vorsichtig, Patienten mit Hämostase, vor den bevorstehenden umfangreichen chirurgischen Eingriffen vb oder bei Patienten mit Symptomen schwerer Blutungen zu ernennen.

Bei der Behandlung von kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Beendigung der Behandlung vermieden werden, was zu einer Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

Bei der Behandlung einer veno-okklusiven Krise mit Sichelzellenanämie kann eine Dosis von weniger als 160 mg / kg oder eine unregelmäßige Einnahme des Arzneimittels ein Wiederauftreten der Krise verursachen.

Bei längerer Therapie bei älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion empfohlen. Falls erforderlich, wird eine Dosisanpassung in Abhängigkeit von der QC durchgeführt. Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapsel 400 mg.

Verpackung:

10 Kapseln im Umverpackung. 2 oder 6 Konturgitterpakete werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einem Bündel platziert.

Lagerbedingungen:

In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

An einem für Kinder unzugänglichen Ort.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N003123 / 02

Datum der Registrierung:03.12.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Promomed Rus, Offene GesellschaftPromomed Rus, Offene Gesellschaft Russland

Hersteller: & nbsp;

BIOCHEMIST, OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pyracetam (Piracetam)