Pyracetam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

1 ml der Lösung enthält den Wirkstoff: Piracetam - 200 mg; Hilfsstoffe: Natriumacetat - 1 mg, Essigsäure, 30% verdünnt - auf pH 5,8, Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Transparente farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.

ATX: & nbsp;

N.06.B.X.03 Pyracetam

Pharmakodynamik:

Hat eine positive Wirkung auf Stoffwechselvorgänge des Gehirns, erhöht die Konzentration von Adenosintriphosphat im Gehirngewebe, erhöht die Biosynthese von Ribonukleinsäure und Phospholipiden, stimuliert glykolytische Prozesse, erhöht die Nutzung von Glucose.Es verbessert die integrative Aktivität des Gehirns, erleichtert die Konsolidierung von Speicher, erleichtert den Lernprozess. Ändert die Geschwindigkeit der Ausbreitung der Erregung im Gehirn, verbessert die Mikrozirkulation, ohne eine gefäßerweiternde Wirkung, hemmt die Aggregation der aktivierten Thrombozyten. Hat eine schützende Wirkung auf Hirnschäden, die durch Hypoxie, Intoxikation, Stromschlag verursacht werden; verbessert die Alpha und Beta Aktivität, reduziert die Delta Aktivität auf dem Elektroenzephalogramm, reduziert die Schwere des vestibulären Nystagmus. Hat keine beruhigende, psychostimulierende Wirkung. Das Medikament verbessert die Verbindungen zwischen den Großhirnhemisphären und der synaptischen Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, stellt zerebrale Funktionen, insbesondere Bewusstsein, Gedächtnis und Sprache, wieder her und stabilisiert sie, erhöht die geistige Leistungsfähigkeit, verbessert den zerebralen Blutfluss.

Pharmakokinetik:

Die Halbwertszeit des Medikaments aus dem Blutplasma beträgt 4-5 Stunden und 8,5 Stunden aus der Liquor cerebrospinalis, die mit Nierenversagen verlängert ist.

Die Pharmakokinetik von Pyracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht. Penetriert durch Blut-Hirn- und Plazentaschranke und Membranen, die bei der Hämodialyse verwendet werden. Bei Tieren getestet Piracetam Englisch: www.kco.unibe.ch/daten_e/suchen/page.php?id=744 Die Rinde akkumuliert selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Frontal -, Parietal - und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalganglien. Es bindet nicht an Blutplasmaproteine, wird nicht im Körper verstoffwechselt und wird von den Nieren unverändert ausgeschieden. 80-100% Piracetam werden von den Nieren unverändert durch renale Filtration ausgeschieden. Die renale Clearance von Piracetam bei gesunden Probanden beträgt 86 ml / min.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, insbesondere bei älteren Patienten mit Gedächtnisverlust, Schwindel, geringer Konzentration und allgemeiner Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen sowie Patienten mit Alzheimer-Krankheit und seniler Demenz vom Alzheimer-Typ.
Die Folgen eines ischämischen Schlaganfalls, wie Sprachstörungen, emotionale Störungen, zur Steigerung der motorischen und geistigen Aktivität.
Chronischer Alkoholismus - zur Behandlung von psycho-organischen und Abstinenzsyndromen.
Die Erholungsphase nach Schädel-Hirn-Trauma und Hirnintoxikation.
Schwindel und damit verbundene Gleichgewichtsstörungen, mit Ausnahme von Schwindel vasomotorischen und psychischen Ursprungs.
In der komplexen Therapie des niedrigen Lernens bei Kindern mit psycho-organischem Syndrom.
In der komplexen Therapie der Sichelzellenanämie.

Kontraindikationen:

Individuelle Intoleranz gegenüber Piracetam oder Pyrrolidon-Derivaten sowie anderen Komponenten des Arzneimittels.
Psychomotorische Agitation.
Akutes Stadium des hämorrhagischen Schlaganfalls.
Das Endstadium der Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min).
Kinder bis 1 Jahr.

Vorsichtig:

Aufgrund des Einflusses von Piracetam auf die Thrombozytenaggregation wird bei der Verschreibung eines Arzneimittels bei Patienten mit Hämostasestörung, bei größeren Operationen oder bei Patienten mit schweren Blutungssymptomen Vorsicht geboten.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Studien an Tieren zeigten keine schädlichen Auswirkungen auf den Embryo und seine Entwicklung, einschließlich in der postnatalen Periode, und änderten auch nicht den Verlauf von Schwangerschaft und Geburt. Studien an schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt. Pyracetam dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Die Konzentration des Medikaments bei Neugeborenen erreicht 70-90% seiner Konzentration im Blut der Mutter. Außer unter besonderen Umständen, sollte nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden. Es sollte vom Stillen mit der Ernennung einer Frau Piracetam Abstand genommen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös oder intramuskulär.

Bei symptomatischer Behandlung des chronischen psychoorganischen Syndroms werden abhängig von der Schwere der Symptome 2-4 g verschrieben, wobei die Dosis schrittweise auf 4-6 g pro Tag erhöht wird, der Behandlungsverlauf beträgt 10-15 Tage.

Bei der Behandlung der Folgen eines Schlaganfalls (chronisches Stadium) werden 4,8 g pro Tag verschrieben.

Der Verlauf der Behandlung ist 10-15 Tage, wenn nötig, wiederholte Kurse in 6-8 Wochen.

Bei der Behandlung von Koma, sowie Schwierigkeiten in der Wahrnehmung bei Menschen mit Hirnverletzungen, ist die Anfangsdosis 9-12 g / Tag, unterstützt - 2 g / Tag. Die Behandlung dauert nicht weniger als 3 Wochen.

Mit Alkohol Entzugssyndrom - 12 g / Tag. Unterstützende Dosis von 2,4 g / Tag.

Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Gleichgewichtsstörungen 2,4-4,8 g pro Tag, Kurs 10-15 Tage.

Bei Sichelzellenanämie beträgt die tägliche prophylaktische Dosis 160 mg / kg Körpergewicht, aufgeteilt in vier gleiche Dosen. Während der Krise - 300 mg / kg intravenös.

Diese Dosierung kann Kindern ab 1 Jahr verabreicht werden.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Weil das Piracetam Wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden, sollte bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz entsprechend dieser Dosierung sorgfältig vorgegangen werden.

Niereninsuffizienz	Kreatinin-Clearance (ml / min)	Dosierung
Norm	>80	Übliche Dosis
Leicht	50-79	2/3 der üblichen Dosis in 2-3 Dosen
Durchschnittlich	30-49	1/3 der üblichen Dosis in 2 Dosen aufgeteilt
Schwer	<30	1/6 der üblichen Dosis, einmal
Die letzte Phase	-	Kontraindiziert

Bei älteren Patienten wird die Dosis bei Nierenversagen korrigiert und bei längerer Therapie ist eine Überwachung des Nierenfunktionsstatus erforderlich.

Dosierung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.

Patienten mit einer Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung. Patienten mit eingeschränkter Funktion und Nieren- und Leberdosierung werden nach dem Schema durchgeführt (siehe Abschnitt "Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion").

Nebenwirkungen:

Nebenwirkung	Häufig (von 1% und weniger als 10%)	Selten (von 0,1% und weniger als 1%)
Störungen des zentralen und peripheren Nervensystems	Hyperkinesie 1.72%
Stoffwechselstörungen	Gewichtszunahme von 1,29%
Psychische Störungen	Nervosität von 1,13%	Benommenheit 0,96% Depression 0,83%
Allgemeine Störungen		Asthenie 0,23%

Sie sind häufiger bei älteren Patienten, die Dosen über 2,4 g / Tag erhalten. In den meisten Fällen ist es möglich, solche Symptome durch Verringerung der Dosis des Arzneimittels zurück zu entwickeln. Es gibt vereinzelte Berichte über Nebenwirkungen aus dem Gastrointestinaltrakt, wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauch- und Bauchschmerzen; Nervensystem - Schwindel, Kopfschmerzen, Ataxie, Unausgeglichenheit, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Schlaflosigkeit, Verschlimmerung der Epilepsie, Tremor; von der Seite der Psyche - Verwirrung, Agitation, Angst, Halluzinationen, erhöhte sexuelle Aktivität; von der Haut - Dermatitis, Juckreiz, Hautausschläge, Schwellungen; Sonstiges: Verschlechterung des Verlaufs der Angina pectoris.

Überdosis:

Symptome: Bauchschmerzen, Durchfall mit einer Beimischung von Blut.

Behandlung: symptomatische Therapie, einschließlich Hämodialyse (Wirksamkeit 50-60%). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Keine Wechselwirkung mit Clonazepam, Phenytoin, Phenobarbital, Natriumvalproat wurde beobachtet. Hohe Dosen (9,6 g / Tag) von Piracetam erhöhten die Wirksamkeit von Acenocoumarol bei Patienten mit Venenthrombose: Es gab eine stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, Fibrinogen, von Willebrand Faktoren , Viskosität von Blut und Plasma als bei der Verabreichung von Acenocoumarol allein. Erhöht die Wirksamkeit von Schilddrüsenhormonen, kann es zu erhöhter Reizbarkeit, Desorientierung, Schlafstörungen kommen.

Erhöht die Wirksamkeit von Antipsychotika (Neuroleptika).

Bei gleichzeitiger Einnahme von Stimulanzien mit Medikamenten ist eine übermäßige Stimulation des zentralen Nervensystems möglich.

Bei Verabreichung mit Neuroleptika reduziert das Risiko von extrapyramidalen Störungen.

Die Möglichkeit, die Pharmakodynamik von Piracetam unter dem Einfluss anderer Medikamente zu verändern, ist gering, da 90% des Arzneimittels unverändert im Urin ausgeschieden werden.

Die Verabreichung von Piracetam in einer Dosis von 20 mg / Tag veränderte den Peak und die Konzentrationskurve von Antiepileptika im Serum nicht (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproat) bei Patienten mit Epilepsie erhalten eine konstante Dosierung.

Die gemeinsame Einnahme mit Alkohol hatte keinen Einfluss auf die Serum-Piracetam-Konzentration und die Serumkonzentration von Alkohol änderte sich mit der Einnahme von 1,6 g Piracetam nicht.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Behandlung von Patienten mit kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermieden werden, die zur Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

Bei längerer Therapie von älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen. Falls erforderlich, wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Studie zur Kreatinin-Clearance durchgeführt.

Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden, Arbeiten mit Mechanismen ausgeführt werden und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 200 mg / ml in Ampullen.

Verpackung:10 Ampullen à 5 ml zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-000133/08

Datum der Registrierung:22.01.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ORGANIK, JSC ORGANIK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

ORGANIK, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pyracetam (Piracetam)