Escorthropyl - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pyracetam ist ein Nootropikum. Es beeinflusst direkt das Gehirn und verbessert kognitive (kognitive) Prozesse wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und geistige Leistungsfähigkeit. Pyracetam beeinflusst das Zentralnervensystem (ZNS) auf verschiedene Arten: durch Änderung der Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn, Verbesserung der Stoffwechselvorgänge in Nervenzellen, Verbesserung der Mikrozirkulation, Beeinflussung der rheologischen Eigenschaften des Blutes und nicht Veranlassung von gefäßerweiternder Wirkung.

Das Medikament verbessert die Verbindungen zwischen den zerebralen Hemisphären und die synaptische Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, erhöht die geistige Leistungsfähigkeit, verbessert den zerebralen Blutfluss.

Pyracetam hemmt die Thrombozytenaggregation und stellt die Elastizität der Erythrozytenmembran wieder her, verringert die Adhäsion von Erythrozyten. In einer Dosis von 9,6 g reduziert die Menge an Fibrinogen und von Willebrand Faktoren um 30-40% und verlängert die Zeit der Blutung.

Pyracetam reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

Pharmakokinetik:

Die Halbwertszeit des Präparates aus dem Plasma des Blutes beträgt 4-5 Stunden, des Liquors - 7,7 Stunden. Bei Patienten mit Nierenversagen ist die Halbwertszeit verlängert. Die Pharmakokinetik von Pyracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht.

Dringt durch Blut-Hirn- und Plazenta-Barrieren hindurch. Beim Testen an Tieren Piracetam Englisch: www.kco.unibe.ch/daten_e/suchen/page.php?id=744 Die Rinde akkumuliert selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Frontal -, Parietal - und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalganglien. Es bindet nicht an Blutplasmaproteine, wird nicht im Körper metabolisiert und wird von den Nieren ausgeschieden - 2/3 unverändert für 30 Stunden. Die Nierenclearance von Piracetam bei gesunden Probanden beträgt 86 ml / min.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, insbesondere bei älteren Patienten, begleitet von Gedächtnisverlust, verminderter Aufmerksamkeitskonzentration und Abnahme der Gesamtaktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen sowie Patienten mit Alzheimer und Alzheimer Demenz.

Behandlung der Folgen eines akuten zerebrovaskulären Unfalls (ischämischer Schlaganfall), wie Sprachstörungen, emotionale Störungen, verminderte motorische und geistige Aktivität.

Chronischer Alkoholismus - zur Behandlung von psycho-organischen und Abstinenzsyndromen. Comatose Bedingungen (und während der Erholungsphase), einschließlich nach Traumata und Intoxikationen des Gehirns.

Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Störungen des Gleichgewichts, mit Ausnahme von Schwindel der vaskulären Genese und psychogenen Schwindel.

Behandlung von kortikalem Myoklonus als Mono- und Komplextherapie.

In der komplexen Therapie der Sichelzellenanämie.

In der pädiatrischen Praxis: Dyslexie bei Kindern älter als 8 Jahre (als Teil der komplexen Therapie).

Kontraindikationen:

Individuelle Intoleranz gegenüber Piracetam oder Pyrrolidon-Derivaten sowie anderen Komponenten des Arzneimittels.
Psychomotorische Agitation zum Zeitpunkt der Verschreibung.
Horea Huntington.
Akute Hirndurchblutungsstörung (hämorrhagischer Schlaganfall).
Das Endstadium der Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min).
Kontraindiziert für Kinder, mit Ausnahme von Legasthenie bei Kindern älter als 8 Jahre (als Teil der komplexen Therapie).

Vorsichtig:

Verletzung der Hämostase, umfangreiche chirurgische Eingriffe, starke Blutungen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Studien an Tieren haben die schädigende Wirkung von Pyracetam auf den Embryo und seine Entwicklung, einschließlich in der postnatalen Phase, nicht gezeigt. Es gab keine Veränderungen im Verlauf der Schwangerschaft und der Geburt.

Studien an schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt. Pyracetam dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Die Konzentration des Medikaments bei Neugeborenen erreicht 70-90% seiner Konzentration im Blut der Mutter. Wenn Sie das Medikament während der Schwangerschaft verschreiben müssen, sollten Sie den potenziellen Nutzen für die Mutter und das Risiko für den Fötus bewerten. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Betritt langsam! Piracetam-Lösungen werden intravenös mit einer Rate von 30-40 Tropfen pro Minute injiziert.

Bolus intravenöse Verabreichung (zum Beispiel mit dem Entzug des Entzugssyndroms mit Alkoholismus, Notfallbehandlung der Sichelzellenanämie, etc.) wird für mindestens 2 Minuten durchgeführt, die tägliche Dosis wird dann in mehrere Injektionen (2-4) regelmäßig aufgeteilt Intervalle so, dass die Dosis für eine Verabreichung 3 g nicht überschreitet.Parenterale Verabreichung von Piracetam wird verschrieben, wenn eine orale Medikation (Tabletten, Kapseln, Lösung zum Einnehmen) nicht möglich ist, z. B. wenn das Schlucken schwierig ist oder wenn der Patient im Koma liegt.

Wenn sich die Gelegenheit ergibt, wechseln sie zur oralen Verabreichung von Piracetam. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt in Abhängigkeit von der Krankheit und unter Berücksichtigung der Dynamik der Symptome festgelegt.

Mit der symptomatischen Behandlung des chronischen psychoorganischen Syndroms, Abhängig von der Schwere der Symptome, ernennen 2,4-4,8 g / Tag.

Bei der Behandlung von zerebrovaskulären Erkrankungen (Schlaganfall) Ernennen 4,8 - 12 g / Tag.

In der Behandlung von Koma, sowie Schwierigkeiten in der Wahrnehmung bei Menschen mit Hirntrauma die Anfangsdosis beträgt 9-12 g / Tag, unterstützend - 2 g / Tag. Die Behandlung dauert mindestens 3 Wochen.

Mit Alkohol Entzugssyndrom - 12 g / Tag. Unterstützende Dosis von 2,4 g / Tag.

Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Störungen des Gleichgewichts 2,4-4,8 g pro Tag, der Kurs dauert 10-15 Tage.

Mit kortikaler Myoklonie Die Behandlung beginnt mit einer Dosis von 7,2 g / Tag, alle 3-4 Tage wird die Dosis um 4,8 g / Tag erhöht, bis die maximale Dosis von 24 g / Tag erreicht ist. Die Behandlung dauert während der gesamten Krankheitsdauer an. Alle 6 Monate. Versuche sollten unternommen werden, um die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen, wobei die Dosis allmählich alle Tage um 1,2 g / Tag verringert wird. Ohne Wirkung oder eine geringe therapeutische Wirkung wird die Behandlung abgebrochen.

Mit Sichelzellenanämie Die tägliche prophylaktische Dosis beträgt 160 mg / kg Körpergewicht, aufgeteilt in vier gleiche Dosen. Während der Krise 300 mg / kg.

Kinder. Die einzige Indikation ist Legasthenie bei Kindern, die älter als 8 Jahre sind (als Teil einer komplexen Therapie). Das Escatropyl wird in einer Dosis von 30-50 mg / kg / Tag verschrieben.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Weil das Piracetam Wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden, sollte bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz entsprechend dieser Dosierung sorgfältig vorgegangen werden.

Niereninsuffizienz	Kreatinin-Clearance (ml / min)	Dosierung
Abwesend	>80	Übliche Dosis
Leicht	50-79	2/3 der üblichen Dosis in 2-3 Injektionen
Durchschnittlich	30-49	1/3 der üblichen Dosis in 2 Injektionen
Schwer	20-30	1/6 der üblichen Dosis, einmal
Die letzte Phase	<20	kontraindiziert

Ältere Menschen, die Dosis wird bei Nierenversagen korrigiert. Bei längerer Therapie ist es notwendig, den Funktionszustand der Nieren zu überwachen.

Dosierung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.

Patienten mit einer Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung. Wenn die Nieren- und Leberfunktionen gleichzeitig beeinträchtigt sind, wird die Dosierung gemäß dem angegebenen Schema durchgeführt (siehe Abschnitt 3) "Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion").

Nebenwirkungen:

Von der Seite des zentralen Nervensystems und des peripheren Nervensystems: motorische Enthemmung (1,72%), Reizbarkeit (1,13%), Benommenheit (0,96%), Depression (0,83%), Asthenie (0,23%).

Diese Nebenwirkungen treten häufig bei älteren Patienten auf, die das Arzneimittel in einer Dosis von mehr als 2,4 g / Tag erhielten. In den meisten Fällen ist es möglich, solche Symptome durch Verringerung der Dosis des Arzneimittels zurück zu entwickeln. In Einzelfällen - Schwindel, Kopfschmerzen, Ataxie, Exazerbation der Epilepsie, extrapyramidale Störungen, Tremor, Unausgeglichenheit, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Schlaflosigkeit, Unruhe, Angstzustände, Halluzinationen, erhöhte Libido.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - eine Abnahme oder Erhöhung des Blutdrucks.

Aus dem Verdauungssystem: in Einzelfällen - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (einschließlich Magenschmerzen).

Von der Seite des Stoffwechsels: eine Zunahme des Körpergewichts (1,29%) - häufiger bei älteren Patienten, die das Medikament in einer Dosis von mehr als 2,4 g / Tag erhielten.

Von der Haut: Dermatitis, Juckreiz, Hautausschläge.

Allergische Reaktionen: Angioödem.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Therapie empfohlen, die eine Hämodialyse einschließen kann. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Wirksamkeit der Hämodialyse für Piracetam beträgt 50-60%.

Interaktion:

Erhöht die Wirksamkeit von Schilddrüsenhormonen, Antipsychotika (Neuroleptika). Bei gleichzeitiger Verabredung mit Neuroleptika Piracetam reduziert das Risiko von extrapyramidalen Störungen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die eine stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem haben, ist es möglich, die ZNS-Stimulation zu verstärken.

Es wurde keine Wechselwirkung mit Clonazepam, Phenytoin, Phenobarbital, Valproinsäure beobachtet.

Hohe Dosen von Piracetam (9,6 g / Tag) erhöhen die Wirksamkeit von indirekten Antikoagulanzien bei Patienten mit Venenthrombose (signifikante Hemmung der Thrombozytenaggregation, Fibrinogenkonzentration, vWF, Plasma und Blutviskosität im Vergleich zur Verwendung von nur indirekten Antikoagulanzien).

Die Möglichkeit, die Pharmakodynamik von Piracetam unter dem Einfluss anderer Medikamente zu verändern, ist gering, da 90% Piracetam unverändert im Urin ausgeschieden werden. Der Erhalt von Piracetam in einer Dosis von 20 mg / Tag änderte nicht die maximale Konzentration und Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Antiepileptika im Serum (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproinsäure) bei Patienten mit Epilepsie, die eine konstante Dosis einnehmen.

Die gemeinsame Einnahme mit Alkohol hatte keinen Einfluss auf die Konzentration von Piracetam im Serum und die Konzentration von Alkohol im Blutserum änderte sich mit der Einnahme von 1,6 g Piracetam nicht.

Spezielle Anweisungen:

Aufgrund des Einflusses von Piracetam auf die Thrombozytenaggregation ist Vorsicht geboten, wenn das Arzneimittel bei Patienten mit Hämostase-Störung, bei größeren chirurgischen Eingriffen oder bei Patienten mit schweren Blutungssymptomen verschrieben wird. Bei der Behandlung von Patienten mit kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermieden werden, die zur Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

Bei längerer Therapie von älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsparameter empfohlen. Gegebenenfalls wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Studie zur Kreatinin-Clearance durchgeführt.

Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Infusionslösung 200 mg / ml.

Verpackung:

Für 50 oder 100 ml in Glasflaschen der Marke MTO für Blut-, Transfusions- und Infusionspräparate mit einer Kapazität von 50 ml bzw. 100 ml.

Eine Flasche mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch wird in eine Packung Pappe gelegt. Für 28 Flaschen mit gleicher Anzahl von Anweisungen für den medizinischen Gebrauch sind in Schachteln aus Wellpappe mit Dichtungen und Nistkästen aus Wellpappe (für Krankenhäuser) platziert.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002945 / 01

Datum der Registrierung:12.09.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ESKOM NPK, OAO ESKOM NPK, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

ESKOM NPK, OAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Das escotropel (Escotropil)