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  • Dosierungsform: & nbsp;

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.

    Zusammensetzung:

    In 1 ml Lösung enthält:

    Aktive Substanz: Piracetam - 200 mg

    Hilfsstoffe: Natriumchlorid - 100 μg, Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml.

    Beschreibung:

    Transparente farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.
    ATX: & nbsp;

    N.06.B.X.03   Pyracetam

    Pharmakodynamik:

    Die aktive Komponente ist Piracetamein cyclisches Derivat von Gamma-Aminobuttersäure (GABA).

    Pyracetam ist ein nootropisches Medikament, das direkt das Gehirn beeinflusst und kognitive (kognitive) Prozesse wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und geistige Leistungsfähigkeit verbessert. Pyracetam beeinflusst das zentrale Nervensystem (ZNS) auf verschiedene Arten: Änderung der Erregungsgeschwindigkeit im Gehirn, verbessert die Stoffwechselvorgänge in Nervenzellen, verbessert die Mikrozirkulation, beeinflusst die rheologischen Eigenschaften des Blutes und hat keine gefäßerweiternde Wirkung.

    Verbessert die Verbindung zwischen den zerebralen Hemisphären und synaptische Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, verbessert den zerebralen Blutfluss.

    Pyracetam inhibiert die Plättchenaggregation und stellt die Konfigurationseigenschaften der äußeren Membran von starren roten Blutkörperchen sowie die Fähigkeit des letzteren, die Gefäße des mikroskopischen Bettes zu durchdringen, wieder her. In einer Dosis von 9,6 g reduziert die Konzentration von Fibrinogen und von Willebrand Faktoren um 30-40% und verlängert die Zeit der Blutung.

    Piracetam hat eine schützende und wiederherstellende Wirkung, wenn die Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation beeinträchtigt ist.

    Pyracetam reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

    Pharmakokinetik:Die Halbwertszeit von Piracetam beträgt 4-5 Stunden aus dem Blutplasma und 8,5 Stunden aus der Zerebrospinalflüssigkeit. 80-100% Pyracetam werden unverändert durch glomeruläre Filtration über die Nieren ausgeschieden. Die Gesamtclearance beträgt 80-90 ml / min. Die Halbwertszeit ist bei chronischer Niereninsuffizienz (CRF) verlängert (mit thermischer CRF - bis zu 59 Stunden). Leberinsuffizienz hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik. Dringt durch die Blut-Hirn- und Plazentaschranke hindurch und wird während der Hämodialyse entfernt. Im Tierexperiment akkumuliert es selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Stirn-, Parietal- und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalkernen. Bindet nicht an Plasmaproteine, es wird nicht metabolisiert.
    Indikationen:

    Bei Erwachsenen: symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, begleitet von einer Gedächtnisschwäche, einer Abnahme der Konzentration und Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen. Behandlung von Schwindel (Schwindel) und damit verbundenen Gleichgewichtsstörungen (mit Ausnahme von vasomotorischer und psychogener Genese des Schwindels). Behandlung von kortikalem Myoklonus (Monotherapie oder als Teil einer komplexen Therapie). Schröpfen der vasookklusiven Krise der Sichelzellen.

    Bei Kindern: Behandlung von Legasthenie bei Kindern ab 8 Jahren in Kombination mit anderen Methoden. Schröpfen der vasookklusiven Krise der Sichelzellen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, schwere CRF (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min), hämorrhagischer Schlaganfall, psychomotorische Unruhe, Chorea Huntington, Schwangerschaft, Stillzeit.

    Vorsichtig:

    • Verletzung der Hämostase;
    • umfangreiche chirurgische Eingriffe;
    • starkes Bluten;
    • CRF (KK 20-80 ml / min).

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös gespritzt oder tropfenweise, intramuskulär.

    Die Tagesdosis ist in 2-4 Eintritt aufgeteilt.

    Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms: 4,8 g / Tag während der ersten Woche, dann auf eine Erhaltungsdosis von 1,2-2,4 g / Tag übergehen.

    Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Ungleichgewichten: 2,4-4,8 g / Tag.

    Behandlung von kortikaler Myoklonie: Beginnen Sie mit einer Dosis von 7,2 g / Tag, alle 3-4 Tage wird die Dosis um 4,8 g / Tag erhöht, bis eine maximale Dosis von 24 g / Tag erreicht ist. Die Behandlung dauert während der gesamten Krankheitsdauer an. Alle 6 Monate sollten Sie versuchen, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen, wobei die Dosis schrittweise alle 2 Tage um 1,2 g / Tag reduziert wird. Mit wenig oder ohne therapeutische Wirkung wird die Behandlung abgebrochen.

    Bei vasookklusiver Sichelzellen-Krise (bei Erwachsenen und Kindern): intravenöse Behandlung mit 300 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 4 gleiche Dosen.

    Behandlung von Dyslexie bei Kindern älter als 8 Jahre (in Verbindung mit anderen Behandlungsmethoden) - 3,2 Gramm, aufgeteilt in 2 gleiche Dosen.

    Bei leichter bis mittelschwerer leichter CKD (KK 50-79 ml / min) - 2/3 der Dosis in 2-3 Dosen aufgeteilt; Durchschnitt (KK 30-49 ml / min) - 1/3 Dosis aufgeteilt in 2 Dosen; schwer (CC 20-30 ml / min) - 1/6 Dosis einmal.

    Nebenwirkungen:

    Von der Seite des Zentralnervensystems: motorische Enthemmung, Reizbarkeit, Benommenheit, Depression, Asthenie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, geistige Unruhe, Unausgeglichenheit, Ataxie, Verschlimmerung von Epilepsie, Angstzustände, Halluzinationen, Verwirrung.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

    Von der Seite des Stoffwechsels: Gewichtszunahme.

    Von den Sinnesorganen: Schwindel.

    Von der Haut: Dermatitis, Juckreiz, Hautausschläge.

    Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.

    Lokale Reaktionen: Schmerzen an der Injektionsstelle, Thrombophlebitis.

    Andere: Fieber, Senkung des Blutdrucks.

    Überdosis:

    Symptome: Bauchschmerzen, Durchfall mit einer Beimischung von Blut.

    Behandlung: Induktion von Erbrechen, Magenspülung, symptomatische Therapie, Hämodialyse (Wirksamkeit 50-60%). Es gibt kein spezifisches Antidot.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit jodhaltigen Hormonen der Schilddrüse können Verwirrtheit, Reizbarkeit und Schlafstörungen auftreten.

    In hohen Dosen (9,6 g / Tag) bei Patienten mit Venenthrombose erhöht die gerinnungshemmende Wirkung der indirekten Antikoagulanzien (stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, Fibrinogengehalt, von Willebrand-Faktor, Viskosität von Blut und Plasma). Pharmazeutisch verträglich mit Dextroselösungen (5%, 10%, 20%), Fructose (5%, 10%, 20%), 0,9% Natriumchloridlösung, Ringerlösung, 20% Mannitollösung, Hydroxyethylstärke (6%, 10% %).

    Spezielle Anweisungen:

    Seien Sie vorsichtig, Patienten mit Hämostase zu ernennen, bevor die ausgedehnten chirurgischen Eingriffe oder bei Patienten mit Symptomen schwerer Blutungen.

    Bei der Behandlung von kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Beendigung der Behandlung vermieden werden, da dies die Wiederaufnahme von Anfällen verursachen kann.

    Bei längerer Therapie bei älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion empfohlen. Falls erforderlich, wird eine Dosisanpassung in Abhängigkeit von der QC durchgeführt.

    Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 200 mg / ml.

    Verpackung:

    Für 5 ml des Arzneimittels in dunklen Glasampullen mit einer Kerbe mit einem Punkt (Farbe) markiert.

    10 Ampullen werden in eine Konturmaschenpackung aus einer Polyvinylchloridfolie gelegt.

    1 Zellpackung mit Gebrauchsanweisung, einem Vertikutierer oder einem Ampullenmesser wird in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    5 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:PL-000418
    Datum der Registrierung:28.02.2011
    Haltbarkeitsdatum:28.02.2016
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Mapichem AG Mapichem AG Schweiz
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Mapichem AGMapichem AG
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.02.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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