Aktive SubstanzPyracetamPyracetam
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  • Dosierungsform: & nbsp;

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.

    Zusammensetzung:

    aktive Substanz - Piracetam 200 mg;

    Hilfsstoffe: Natriumacetat-Trihydrat - 1 mg, 30% ige Essigsäure auf pH 5,8, Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml.

    Beschreibung:

    Transparente farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.
    ATX: & nbsp;

    N.06.B.X.03   Pyracetam

    Pharmakodynamik:

    Cyclisches Derivat von Gamma-Aminobuttersäure, Nootropikum; wirkt direkt auf das Gehirn und verbessert kognitive (kognitive) Prozesse wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und geistige Leistungsfähigkeit. Es beeinflusst das zentrale Nervensystem auf verschiedene Arten: es verändert die Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn, verbessert den Stoffwechsel Prozesse in Nervenzellen, verbessert die Mikrozirkulation, beeinflusst die rheologischen Eigenschaften des Blutes, ohne eine gefäßerweiternde Wirkung zu liefern.

    Verbessert die Verbindung zwischen den zerebralen Hemisphären und synaptische Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, verbessert den zerebralen Blutfluss.

    Hemmt die Aggregation von Blutplättchen und stellt die Konfigurationseigenschaften der äußeren Membran von starren roten Blutkörperchen sowie die Fähigkeit des letzteren, die Gefäße des Mikrozirkulationsbettes zu passieren, wieder her. Bei einer Dosis von 9,6 g verringert sich die Konzentration von Fibrinogen und von Willebrand-Faktor um 30-40% und verlängert die Blutungszeit.

    Es hat eine schützende und wiederherstellende Wirkung, wenn die Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation beeinträchtigt ist.

    Reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

    Pharmakokinetik:

    Durchdringt Blut-Hirn- und Plazentaschranke und wird während der Hämodialyse entfernt. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,6 l / kg. Bei Tieren getestet Piracetam Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...2/index.html Sie akkumuliert selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Stirn -, Parietal - und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalkernen. Es bindet nicht an Blutplasmaproteine, wird nicht im Körper verstoffwechselt und wird durch Nierenfiltration in unveränderter Form über die Nieren ausgeschieden. Die renale Clearance von Piracetam bei gesunden Probanden beträgt 86 ml / min. Die Halbwertszeit des Präparates aus dem Plasma des Blutes beträgt 4-5 Stunden, des Liquors - 8,5 Stunden, ist die Halbwertszeit mit der renalen Mangelhaftigkeit (mit der terminalen langdauernden renalen Mangelhaftigkeit - bis zu 59 Stunden) verlängert. Die Pharmakokinetik von Pyracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht.

    Indikationen:

    Bei Erwachsenen:

    • symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, begleitet von Gedächtnisverlust, verminderter Konzentration und Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen;
    • Behandlung von Schwindel (Schwindel) und damit verbundenen Gleichgewichtsstörungen (mit Ausnahme von Schwindel des vasomotorischen und psychogenen Ursprungs);
    • kortikaler Myoklonus (Monotherapie oder als Teil einer komplexen Therapie);
    • Sichelzellen-vasookklusive Krise.

    Kinder:

    • Behandlung von Dyslexie bei Kindern ab 8 Jahren in Verbindung mit anderen Methoden,
    • Sichelzellen-vasookklusive Krise.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, schwere chronische Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min), hämorrhagischer Schlaganfall, psychomotorische Unruhe, Chorea Huntington, Schwangerschaft, Stillzeit.

    Vorsichtig:

    Verletzung der Blutstillung, umfangreiche chirurgische Eingriffe, schwere Blutungen, chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 20-80 ml / min).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Es gab keine kontrollierten Studien zu schwangeren Frauen. Pyracetam dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Die Konzentration des Medikaments bei Neugeborenen erreicht 70-90% seiner Konzentration im Blut der Mutter. Pyracetam sollte nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden. Es sollte vom Stillen mit der Ernennung einer Frau Piracetam Abstand genommen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös gespritzt oder tropfenweise, intramuskulär.

    Parenterale Verabreichung von Piracetam ist gegeben, wenn orale Darreichungsformen nicht möglich sind (Tabletten, Kapseln, Lösung zum Einnehmen), zum Beispiel mit Schluckbeschwerden oder wenn der Patient bewusstlos ist. Intravenöse Verabreichung ist bevorzugt.

    Die intravenöse Infusion einer täglichen Dosis wird durch einen Katheter mit einer konstanten Rate für 24 Stunden pro Tag durchgeführt (zum Beispiel Koma oder im Anfangsstadium der Behandlung mit schwerer Myoklonie). Die vorbereitende Zubereitung wird in einer der kompatiblen Infusionslösungen verdünnt: Dextrose 5%, 10% oder 20%, Fructose 5%, 10% oder 20%, Natriumchlorid 0,9%, Dextran [mittleres Molekulargewicht 30.000-40000] (10% in Lösung von Natriumchlorid 0,9%), Ringer, Mannitol 20%. Das Gesamtvolumen der für die Verabreichung vorgesehenen Lösung wird unter Berücksichtigung der klinischen Indikationen und des Zustands des Patienten bestimmt.Die intravenöse Bolusinjektion (zum Beispiel die dringende Behandlung der Sichelzellenanämie) wird für mindestens 2 Minuten durchgeführt, die tägliche Dosis wird dann in mehrere Injektionen (2-4) in regelmäßigen Intervallen aufgeteilt, so dass die Dosis pro Verabreichung 3 g nicht übersteigt .

    Intramuskulär wird das Medikament verabreicht, wenn die Einführung durch die Vene schwierig ist oder der Patient übererregt ist. Jedoch ist die Menge des Arzneimittels, das intramuskulär verabreicht werden kann, begrenzt, insbesondere bei Kindern und Patienten mit verringertem Körpergewicht. Außerdem kann die intramuskuläre Verabreichung des Arzneimittels wegen des großen Flüssigkeitsvolumens schmerzhaft sein. Das Volumen der intramuskulär verabreichten Lösung darf 5 ml nicht überschreiten. Die Häufigkeit der Verabreichung des Arzneimittels ist ähnlich der seiner intravenösen oder oralen Verabreichung.

    Wenn es eine Möglichkeit gibt, wechseln sie zur oralen Verabreichung des Medikaments (siehe Anweisungen für die medizinische Verwendung der geeigneten Formen der Freisetzung des Medikaments).

    Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt in Abhängigkeit von der Krankheit und unter Berücksichtigung der Dynamik der Symptome festgelegt.

    Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms: 4,8 g / Tag während der ersten Woche, dann auf die Erhaltungsdosis übergehen - 1,2-2,4 g / Tag.

    Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Ungleichgewichten: 2,4-4,8 g / Tag.

    Behandlung von kortikaler Myoklonie: Beginnen Sie mit einer Dosis von 7,2 g / Tag, alle 3-4 Tage wird die Dosis um 4,8 g / Tag erhöht, bis eine maximale Dosis von 24 g / Tag erreicht ist. Die Behandlung dauert während der gesamten Krankheitsdauer an. Alle 6 Monate sollten Sie versuchen, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen, wobei die Dosis schrittweise alle 2 Tage um 1,2 g / Tag reduziert wird. Mit wenig oder ohne therapeutische Wirkung wird die Behandlung abgebrochen.

    Wenn die vaso-okklusive Krise der Sichelzellen gestoppt wird (bei Erwachsenen und Kindern): IV in 300 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 4 gleiche Dosen.

    Behandlung von Dyslexie bei Kindern älter als 8 Jahre (in Verbindung mit anderen Behandlungsmethoden) - 3,2 Gramm, aufgeteilt in 2 gleiche Dosen.

    Bei chronischer leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 50-79 ml / min) - 2/3 der Tagesdosis, aufgeteilt in 2-3 Dosen; Durchschnitt (Kreatinin-Clearance 30-49 ml / min) - 1/3 Dosis aufgeteilt in 2 Dosen; schwer (Kreatinin-Clearance 20-30 ml / min) - 1/6 Dosis einmal.

    Nebenwirkungen:

    Von der Seite des Zentralnervensystems: motorische Enthemmung, Reizbarkeit, Benommenheit, Depression, Asthenie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, geistige Unruhe, Unausgeglichenheit, Ataxie, Verschlimmerung von Epilepsie, Angstzustände, Halluzinationen, Verwirrung.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

    Von der Seite des Stoffwechsels: Gewichtszunahme.

    Von den Sinnesorganen: Schwindel.

    Von der Haut: Dermatitis, Juckreiz, Urtikaria.

    Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeit; anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.

    Lokale Reaktionen: Schmerzen an der Injektionsstelle, Thrombophlebitis.

    Andere: Fieber, Senkung des Blutdrucks.

    Überdosis:

    Symptome: Bauchschmerzen, Durchfall mit einer Beimischung von Blut.

    Behandlung: Induktion von Erbrechen, Magenspülung, symptomatische Therapie, Hämodialyse (Wirksamkeit 50-60%). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit jodhaltigen Hormonen der Schilddrüse können Verwirrtheit, Reizbarkeit und Schlafstörungen auftreten.

    In hohen Dosen (9,6 g / Tag) bei Patienten mit Venenthrombose erhöht die gerinnungshemmende Wirkung der indirekten Antikoagulanzien (stärkere Abnahme der Thrombozytenaggregation, Fibrinogengehalt, von Willebrand-Faktor, Viskosität von Blut und Plasma).

    Pharmazeutisch verträglich mit Dextroselösungen (5%, 10%, 20%), Fructose (5%, 10%, 20%), 0,9% Natriumchloridlösung, Ringerlösung, 20% Mannitollösung, Hydroxyethylstärke (6%, 10% ).

    Spezielle Anweisungen:

    Seien Sie vorsichtig, Patienten mit Hämostase zu ernennen, bevor die ausgedehnten chirurgischen Eingriffe oder bei Patienten mit Symptomen schwerer Blutungen.

    Bei der Behandlung von kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Beendigung der Behandlung vermieden werden, was zu einer Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

    Wenn eine Sichelzellen-Vasoaklis-Krise gestoppt wird, kann eine Dosis von weniger als 160 mg / kg oder eine unregelmäßige Einnahme des Arzneimittels ein Wiederauftreten der Krise verursachen.

    Bei längerer Therapie bei älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion empfohlen. Gegebenenfalls wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance durchgeführt.

    Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 200 mg / ml.

    Verpackung:

    5 ml in neutrale Glasampullen. 10 Ampullen pro Schachtel Karton oder 5 Ampullen pro Konturmaschenpaket. 1 oder 2 Konturpackungen werden in eine Pappschachtel gelegt. In der Verpackung und der Schachtel legen sie die Gebrauchsanweisung, den Vertikutierer (beim Verpacken von Ampullen mit Kerben, Ringen und Punkten, die Vertikutierer investieren nicht).

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-000980
    Datum der Registrierung:23.07.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMSTANDART-UFAVITA, JSC FARMSTANDART-UFAVITA, JSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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