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  • Dosierungsform: & nbsp;

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.

    Zusammensetzung:

    1 ml des Arzneimittels enthält 0,2 g Pyracetam als Wirkstoff; Hilfsstoffe: Natriumacetat, Essigsäure, verdünnt, Wasser für Injektionszwecke.

    Beschreibung:

    Transparente farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.
    ATX: & nbsp;

    N.06.B.X.03   Pyracetam

    Pharmakodynamik:

    Die aktive Komponente ist Piracetam, ein cyclisches Derivat von Gamma-Aminobuttersäure (GABA).

    Pyracetam ist ein nootropisches Medikament, das das Gehirn direkt beeinflusst, indem es kognitive (kognitive) Prozesse wie Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und geistige Leistungsfähigkeit verbessert. Pyracetam beeinflusst das Zentralnervensystem auf verschiedene Arten: durch Veränderung der Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn, Verbesserung der Stoffwechselvorgänge in Nervenzellen, Verbesserung der Mikrozirkulation, Beeinflussung der rheologischen Eigenschaften des Blutes und nicht Veranlassung zur gefäßerweiternden Wirkung.

    Verbessert die Kommunikation zwischen den Großhirnhemisphären und der synaptischen Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, erhöht die mentale Kapazität, verbessert den zerebralen Blutfluss.

    Pyracetam hemmt die Aggression der Blutplättchen und stellt die Elastizität der Erythrozytenmembran wieder her, verringert die Adhäsion der Erythrozyten. Bei einer Dosis von 9,6 g verringert sich der Fibrinogen- und von Willebrand-Faktor um 30% -40% und verlängert die Blutungszeit.

    Piracetam hat eine schützende und wiederherstellende Wirkung, wenn die Gehirnfunktion aufgrund von Hypoxie und Intoxikation beeinträchtigt ist.

    Pyracetam reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.
    Pharmakokinetik:

    Die Halbwertszeit des Medikaments aus dem Blutplasma beträgt 4-5 Stunden und 8,5 Stunden aus der Liquorperipherie, die mit Nierenversagen verlängert ist. Die Pharmakokinetik von Pyracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht. Dringt durch die Bluthirn- und Plazentaschranke und Membranen ein, die bei der Hämodialyse verwendet werden. Bei Tieren getestet Piracetam Englisch: www.kco.unibe.ch/daten_e/suchen/page.php?id=544 Roche akkumuliert selektiv in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im frontalen Parietal - und Okzipitallappen, im Kleinhirn und in den Basalganglien. Es bindet nicht an Blutplasmaproteine, wird nicht im Körper abgebaut und wird in unveränderter Form von den Nieren ausgeschieden. 80 - 100% Piracetam werden unverändert über die Nieren durch die Nieren ausgeschieden. Die renale Clearance von Piracetam bei gesunden Probanden beträgt 86 ml / min.

    Indikationen:

    Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms. Insbesondere ältere Patienten leiden unter Gedächtnisverlust, Schwindelgefühl, verminderter Konzentration und allgemeiner Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörungen sowie Patienten mit Alzheimer-Krankheit und seniler Demenz wie Alzheimer.

    Behandlung der Folgen von Schlaganfall (chronisches Stadium des ischämischen Schlaganfalls), wie Sprachstörungen, emotionale Störungen, zur Verbesserung der motorischen und geistigen Aktivität.

    Chronischer Alkoholismus - zur Behandlung von psycho-organischen und Abstinenzsyndromen.

    Comatose Bedingungen (und während der Erholungsphase), einschließlich nach Traumata und Intoxikationen des Gehirns.

    Behandlung von Schwindel der vaskulären Genese.

    Zur Behandlung von kortikaler Myoklonie als Mono- oder Komplextherapie.

    In der komplexen Therapie der Sichelzellenanämie.

    Kontraindikationen:

    • Individuelle Intoleranz gegenüber Piracetam oder Pyrrolidon-Derivaten sowie anderen Komponenten des Arzneimittels.
    • Akutes Stadium des hämorrhagischen Schlaganfalls.
    • Das Endstadium der Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min).
    • Kinder bis 1 Jahr.
    • Schwangerschaft und Stillzeit.
    • Psychomotorische Agitation.

    Vorsichtig:

    Verletzung der Blutstillung, umfangreiche chirurgische Eingriffe.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös oder intramuskulär.

    Bei symptomatischer Behandlung des chronischen psychoorganischen Syndroms werden abhängig von der Schwere der Symptome 2-4 g verschrieben, wobei die Dosis schrittweise auf 4-6 g / Tag erhöht wird, der Behandlungsverlauf beträgt 10-15 Tage.

    Bei der Behandlung der Folgen eines Schlaganfalls (chronisches Stadium) werden 4,8 g / Tag verordnet.

    Der Verlauf der Behandlung ist 10-15 Tage, wenn nötig, wiederholte Kurse in 6-8 Wochen.

    Bei der Behandlung von Koma, sowie Schwierigkeiten in der Wahrnehmung bei Menschen mit Hirnverletzungen, ist die Anfangsdosis 9-12 g / Tag, unterstützt - 2 g / Tag. Die Behandlung dauert nicht weniger als 3 Wochen.

    Mit Alkohol Entzugssyndrom - 12 g / Tag. Unterstützende Dosis 2,4 g / Tag.

    Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Gleichgewichtsstörungen 2,4-4,8 g pro Tag, Kurs 10-15 Tage.

    Bei Sichelzellenanämie beträgt die tägliche prophylaktische Dosis 160 mg / kg Körpergewicht, aufgeteilt in vier gleiche Dosen. In der Zeit der Freigabe - 300 mg / kg intravenös. Diese Dosierung kann Kindern ab 1 Jahr verabreicht werden.

    Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: weil das Piracetam wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden. Bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz gemäß diesem Dosierungsschema ist Vorsicht geboten:

    Niereninsuffizienz

    Kreatinin-Clearance (ml / min)

    Dosierung

    Norm

    >80

    Übliche Dosis

    Leicht

    50-79

    2/3 der üblichen Dosis in 2-3 Dosen

    Durchschnittlich

    30-49

    1/3 der üblichen Dosis in 2 Dosen aufgeteilt

    Schwer

    <30

    1/6 der üblichen Dosis, einmal

    Die letzte Phase

    -

    kontraindiziert

    Bei älteren Patienten wird die Dosis bei Nierenversagen korrigiert und bei längerer Therapie ist eine Überwachung des Nierenfunktionsstatus erforderlich.

    Dosierung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Patienten mit einer Leberfunktionsstörung brauchen keine Korrektur der Dosis. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Nierenfunktion sowie Leberdosierung werden nach dem im Abschnitt "Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion" angegebenen Schema durchgeführt.

    Nebenwirkungen:

    Hyperkinese, Gewichtszunahme, Nervosität, Schläfrigkeit, Depression, Asthenie, die oft bei älteren Patienten auftreten, die Dosen über 2,4 g / Tag erhalten. In den meisten Fällen ist es möglich, solche Symptome durch Verringerung der Dosis des Arzneimittels zurück zu entwickeln. Es gibt vereinzelte Berichte über Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauch- und Bauchschmerzen), Nervensystem (Schwindel, Kopfschmerzen, Ataxie, Unausgeglichenheit, Epilepsie-Exazerbation, Schlaflosigkeit, motorische Enthemmung, Konzentrationsminderung, Tremor) ), von der Seite der Psyche (Verwirrung, Agitation, Angst, Halluzinationen, erhöhte Sexualität); von der Haut (Dermatitis, Juckreiz, Hautausschläge, Ödeme), andere (Verschlechterung des Verlaufs der Angina pectoris, Gewichtszunahme, Asthenie).

    Interaktion:

    Es wurde keine Wechselwirkung mit Clonazepam, Phenytoin, Phenobarbital, Natriumvalproat beobachtet. Hohe Dosen von Pyracetam (9,6 g / Tag) erhöht die Wirksamkeit von Acenocoumarol bei Patienten mit Venenthrombose: Es gab eine signifikante Abnahme der Thrombozytenaggregation, Fibrinogen, von Willebrand Faktoren, Viskosität von Blut und Plasma als bei der Verabreichung von Acenocoumarol allein. Die Möglichkeit, die Pharmakodynamik von Piracetam unter dem Einfluss anderer Medikamente zu verändern, ist gering, da 90% des Medikaments unverändert im Urin ausgeschieden wird. Die Verabreichung von Piracetam in einer Dosis von 20 mg / Tag veränderte den Peak und die Konzentrationskurve von Antiepileptika im Serum nicht (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproat) bei Patienten mit Epilepsie erhalten eine konstante Dosierung. Gemeinsame Einnahme mit Alkohol hatte keinen Einfluss auf die Höhe der Serum-Piracetam-Konzentration, und die Serum-Alkohol-Konzentration hat sich nicht mit der Einnahme von 1,6 g Piracetam verändert. Erhöht die Wirksamkeit von Schilddrüsenhormonen, Antipsychotika (Neuroleptika). Bei Verabreichung mit Neuroleptika reduziert das Risiko von extrapyramidalen Störungen. Wenn es gleichzeitig mit Arzneimitteln verwendet wird, die das zentrale Nervensystem stimulieren, ist sein übermäßiges ZNS möglich.

    Spezielle Anweisungen:

    Aufgrund des Einflusses von Piracetam auf die Thrombozytenaggregation wird bei der Verschreibung eines Arzneimittels bei Patienten mit Hämostasestörung, bei größeren Operationen oder bei Patienten mit schweren Blutungssymptomen Vorsicht geboten. Bei der Behandlung von Patienten mit kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermieden werden. Was kann eine Wiederaufnahme von Anfällen verursachen.

    Bei längerer Therapie von älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen. Falls erforderlich, wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Studie zur Kreatinin-Clearance durchgeführt.

    Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Unter Berücksichtigung möglicher Nebenwirkungen ist Vorsicht geboten, wenn mit Mechanismen gearbeitet und ein Auto gefahren wird.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 200 mg / ml.

    Verpackung:

    5 Ampullen im Umriss der Zelle. 2 Konturzellenpackungen mit 5 Ampullen zusammen mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel mit einem Aufsatz, falls erforderlich, einer Messerampulle. 10 Ampullen pro Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 18 bis 20 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N000453 / 01
    Datum der Registrierung:06.11.2007
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Armavir Biofactory, FKPArmavir Biofactory, FKP Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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