Pyracetam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfssubstanzen des Kerns: Kartoffelstärke, Povidon mit niedrigem Molekulargewicht, Magnesiumhydroxycarbonathydrat (Magnesiumcarbonat basisches Wasser), Calciumstearat.

Schalenzubehör: Saccharose, Povidon mit niedrigem Molekulargewicht, Magnesiumhydroxycarbonathydrat (Magnesiumcarbonat basisches Wasser), Siliciumdioxidkolloid (Aerosil), Titandioxid, Bienenwachs, Sonnenblumenöl (Sonnenblumenöl).

Beschreibung:

Tabletten sind weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton, rund in Form mit bikonvexen Oberflächen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.

ATX: & nbsp;

N.06.B.X.03 Pyracetam

Pharmakodynamik:

Es wirkt sich positiv auf die Stoffwechselvorgänge im Gehirn aus, erhöht die Konzentration von ATP im Gehirngewebe, verstärkt die Biosynthese von Ribonukleinsäure und Phospholipiden, stimuliert glykolytische Prozesse und verbessert die Verwertung von Glukose. Es verbessert die integrative Aktivität des Gehirns, erleichtert die Konsolidierung des Gedächtnisses, erleichtert den Lernprozess. Ändert die Geschwindigkeit der Ausbreitung der Erregung im Gehirn, verbessert die Mikrozirkulation, ohne eine gefäßerweiternde Wirkung, hemmt die Aggregation der aktivierten Thrombozyten. Hat eine schützende Wirkung bei Hirnschäden, die durch Hypoxie, Intoxikation, Elektroschock verursacht werden, erhöht die Alpha- und Beta-Aktivität, reduziert die Delta-Aktivität auf dem Elektroenzephalogramm, reduziert die Schwere des vestibulären Nystagmus. Hat keine beruhigende, psychostimulierende Wirkung. Das Medikament verbessert die Verbindungen zwischen den Großhirnhemisphären und der synaptischen Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, stellt zerebrale Funktionen, insbesondere Bewusstsein, Gedächtnis und Sprache, wieder her und stabilisiert sie, erhöht die geistige Leistungsfähigkeit, verbessert den zerebralen Blutfluss.

Pharmakokinetik:

Nach der Einnahme wird es gut absorbiert und dringt in verschiedene Organe und Gewebe ein. Die Bioverfügbarkeit beträgt unabhängig von der Darreichungsform etwa 95%. TS_max - 0.5-1 h Dringt durch die Blut-Hirn- und Plazentaschranke ein und reichert sich 1-4 Stunden nach der Einnahme im Gehirngewebe an. Aus der Zerebrospinalflüssigkeit wird viel langsamer als aus anderen Geweben abgeleitet. Praktisch nicht metabolisiert. T_1/2- 4,5 Stunden (7,7 Stunden - aus dem Gehirn). Es wird von den Nieren ausgeschieden - 2/3 unverändert für 30 Stunden.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms, insbesondere bei älteren Patienten mit Gedächtnisverlust, Schwindel, verminderter Konzentration von Aufmerksamkeit und allgemeiner Aktivität, Stimmungslabilität, Verhaltensstörung, Gangstörung sowie bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit und Altersdemenz von Alzheimer Art
Die Folgen eines ischämischen Schlaganfalls, wie Sprachstörungen, emotionale Störungen, zur Steigerung der motorischen und geistigen Aktivität.
Chronischer Alkoholismus - zur Behandlung von psycho-organischen und Abstinenzsyndromen.
Die Erholungsphase nach Schädel-Hirn-Trauma und Hirnintoxikation.
Schwindel und damit verbundene Störungen des Gleichgewichts.
In der komplexen Therapie des niedrigen Lernens bei Kindern mit psycho-organischem Syndrom.
In der komplexen Therapie der Sichelzellenanämie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min), Schwangerschaft, Stillzeit, Kinderalter (bis zu 3 Jahren), hämorrhagischer Schlaganfall, Depression mit Angst (agitiert Depression), Chorea Huntington.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, beim Essen oder auf nüchternen Magen. Achtung, die letzte Einzeldosis sollte nicht später als 17 Uhr eingenommen werden, um Schlafstörungen zu vermeiden.

Die Tagesdosis beträgt 30-160 mg / kg Körpergewicht, die Häufigkeit der Einnahme beträgt 2 mal / Tag, ggf. 3-4 mal / Tag. Der Behandlungsverlauf beträgt 2-3 Wochen bis 2-6 Monate. Wiederholen Sie ggf. die Behandlung.

Bei der Behandlung des psycho-organischen Syndroms bei älteren Menschen wird das Medikament mit 1,2-2,4 g / Tag verschrieben; Die Anfangsdosis für die ersten Therapiewochen beträgt bis zu 4,8 g / Tag. Die Behandlung mit Pyrazetamol, falls erforderlich, kann mit der Anwendung von psychotropen, kardiovaskulären und anderen Medikamenten kombiniert werden.

Bei der Behandlung der Folgen eines Schlaganfalls werden 4,8 g / Tag verschrieben.

Bei der Behandlung der Nachwirkungen der Intoxikation beträgt die Anfangsdosis in der posttraumatischen Phase 9-12 g / Tag. Unterstützung - 2,4 g. Behandlungsverlauf - mindestens 3 Wochen.

Diese Darreichungsform wird für Kinder ab 3 Jahren empfohlen - 1 Tablette 3 mal täglich.

Die maximale Tagesdosis beträgt -1,8 g. Der Behandlungsverlauf beträgt 2 Wochen bis 2-6 Monate.

Bei Alkoholismus eine Erhaltungsdosis von 2,4 g.

Bei Schwindel und damit verbundenen Störungen des Gleichgewichts 2,4-4,8 g / Tag.

Bei der Sichelzellenanämie beträgt die tägliche Dosis 160 mg / kg Körpergewicht, aufgeteilt in 4 gleiche Portionen.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Weil das Pyracetam Wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden, sollte bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz entsprechend dieser Dosierung sorgfältig vorgegangen werden.

Niereninsuffizienz	Spielraum Kreatinin (ml / min)	Dosierung
Norm	>80	Übliche Dosis
Leicht	50-79	2/3 der üblichen Dosis in 2 bis 3 Dosen
Durchschnittlich	30-49	1/3 der üblichen Dosis in 2 Dosen aufgeteilt
Schwer	<30	1/6 der üblichen Dosis, einmal
Die letzte Phase	-	kontraindiziert

Bei älteren Patienten wird die Dosis bei Nierenversagen korrigiert und bei längerer Therapie ist eine Überwachung des Nierenfunktionsstatus erforderlich.

Dosierung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.

Patienten mit einer Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung. Patienten mit Funktionsstörungen und Nieren sowie Leber werden entsprechend dem Schema dosiert (siehe Abschnitt "Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion").

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen werden am häufigsten bei älteren Patienten bei Dosen über 2,4 g / Tag beobachtet. In den meisten Fällen ist es möglich, solche Symptome durch Verringerung der Dosis des Arzneimittels zurück zu entwickeln. Nervosität, Erregung, extrapyramidale Störungen, Gewichtszunahme, selten - Depression, Benommenheit, Asthenie. Es gibt vereinzelte Berichte über Nebenwirkungen aus dem Gastrointestinaltrakt, wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauch- und Bauchschmerzen; Nervensystem - Schwindel, Kopfschmerzen, Ataxie, Ungleichgewicht, Verschlimmerung der Epilepsie, Schlaflosigkeit: Verwirrung seitens der Psyche - Verwirrung, Unruhe, Angst, Halluzinationen, erhöhte sexuelle Aktivität: von der Haut - Dermatitis, Juckreiz, Hautausschläge, Schwellung, Verschlechterung des Verlaufs der Angina pectoris.

Überdosis:

Stärkung möglicher Nebenwirkungen.

Erste Hilfe - den Magen waschen, Aktivkohle nehmen.

Interaktion:

Es wurde keine Wechselwirkung mit Clonazepam, Phenytoin, Phenobarbital, Natriumvalproat beobachtet.

Hohe Dosen (9,6 g / Tag) Piracetam erhöht Effizienz Acenocoumarol Patienten Venenthrombose: beobachtet eine stärkere Abnahme der Ebene der Thrombozytenaggregation, Fibrinogen, von Willebrand-Faktor, Blutviskosität und Plasma als bei der Zuweisung nur Acenocoumarol. Erhöht die Wirksamkeit von Schilddrüsenhormonen, kann es zu erhöhter Reizbarkeit, Desorientierung, Schlafstörungen kommen.

Die Möglichkeit, die Pharmakodynamik von Piracetam unter dem Einfluss anderer Medikamente zu verändern, ist gering, da 90% des Medikaments unverändert im Urin ausgeschieden wird.

Die Verabreichung von Piracetam in einer Dosis von 20 mg / Tag veränderte den Peak und die Konzentrationskurve von Antiepileptika im Serum nicht (Carbamazepin. Phenytoin, Phenobarbital, Valproat) bei Patienten mit Epilepsie erhalten eine konstante Dosierung.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem stimulieren, ist eine übermäßige Stimulation des zentralen Nervensystems möglich.

Bei Verabreichung mit Neuroleptika reduziert das Risiko von extrapyramidalen Störungen.

Die gemeinsame Einnahme mit Alkohol hatte keinen Einfluss auf die Serumkonzentration von Piracetam und die Serumalkoholkonzentration änderte sich nicht mit der Einnahme von 1,6 g Piracetam.

Spezielle Anweisungen:

Aufgrund des Einflusses von Piracetam auf die Thrombozytenaggregation wird bei der Verschreibung eines Arzneimittels bei Patienten mit Hämostasestörung, bei größeren Operationen oder bei Patienten mit schweren Blutungssymptomen Vorsicht geboten.

Bei der Behandlung von Patienten mit kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermieden werden, die zur Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

Bei längerer Therapie von älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen. Falls erforderlich, wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Studie zur Kreatinin-Clearance durchgeführt.

Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Unter Berücksichtigung möglicher Nebenwirkungen ist Vorsicht geboten, wenn mit Mechanismen gearbeitet und ein Auto gefahren wird.

Formfreigabe / Dosierung:

Die Tabletten bedeckt mit einer Abdeckung, 200 mg.

Verpackung:

Für 30 oder 60 Tabletten in einem Glas mit einer dreieckigen Corolla Typ BDS, mit einem dichten Deckel oder einer Dose Polymer Typ BP.

Für 120 Tabletten pro Dose Polymer Typ BP.

Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie oder Papier mit Polyethylen-Beschichtung.

Jedes Gefäß oder 1, 2, 3, 4, 5, 6 Konturquadrate werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort, geschützt vor Licht und außer Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N000767 / 01

Datum der Registrierung:22.12.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

BIOSINTEZ, PAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pyracetam (Piracetam)