Aktive SubstanzPyracetamPyracetam
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  • Dosierungsform: & nbsp;

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.

    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz:

    Piracetam - 200 mg

    Hilfsstoffe:

    Natriumacetattrihydrat (Natriumacetatessigsäuretrihydrat) - 1 mg;

    Essigsäure 30% auf pH 5,8 verdünnt;

    Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

    Beschreibung:

    Transparente farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropes Mittel.
    ATX: & nbsp;

    N.06.B.X.03   Pyracetam

    Pharmakodynamik:

    Nootropes Mittel. Pyracetam ist ein zyklisches Derivat von Gamma-Aminobuttersäure (GABA), das direkt das Gehirn beeinflusst. Verbessert kognitive (kognitive) Prozesse (Lernfähigkeit, Gedächtnis, Aufmerksamkeit), geistige Leistungsfähigkeit. Pyracetam beeinflusst das Zentralnervensystem auf verschiedene Arten: Es verändert die Ausbreitungsgeschwindigkeit der Erregung im Gehirn, verbessert die Mikrozirkulation und Stoffwechselvorgänge in Nervenzellen, beeinflusst die rheologischen Eigenschaften des Blutes und verursacht keine gefäßerweiternde Wirkung.

    Verbessert die Verbindung zwischen den zerebralen Hemisphären und synaptische Leitfähigkeit in neokortikalen Strukturen, verbessert den zerebralen Blutfluss. Reduziert die Schwere und Dauer des vestibulären Nystagmus.

    Pharmakokinetik:

    Die Halbwertszeit (T1/2) aus dem Blutplasma beträgt 4-5 h und 8,5 h aus der Zerebrospinalflüssigkeit. T1/2 verlängert mit Nierenversagen. Die Pharmakokinetik von Pyracetam ändert sich bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht.

    Durchdringt Blut-Hirn-Plazenta-Barrieren und Membranen, die bei der Hämodialyse verwendet werden. Selektiv akkumuliert es in den Geweben der Großhirnrinde, vor allem im Stirn-, Parietal- und Okzipitallappen sowie im Kleinhirn und den Basalganglien. Es bindet nicht an Blutplasmaproteine ​​und wird nicht im Körper metabolisiert. 80 - 100% Piracetam werden unverändert über die Nieren über die Nieren ausgeschieden. Die renale Clearance von Piracetam beträgt bei gesunden Probanden 86 ml / min.

    Indikationen:

    Anwendung des Medikaments bei Erwachsenen:

    • symptomatische Behandlung von psycho-organischem Syndrom (einschließlich bei älteren Patienten mit Gedächtnisverlust, verminderte Konzentration von Aufmerksamkeit und allgemeiner Aktivität, Stimmungsschwankungen, Verhaltensstörungen, Gangstörung sowie Patienten mit Alzheimer-Krankheit und Altersdemenz vom Alzheimer-Typ);
    • Behandlung von Schwindel und damit verbundenen Gleichgewichtsstörungen, mit Ausnahme von vaskulärem und psychogenem Schwindel;
    • Behandlung von kortikaler Myoklonie (sowohl in Form von Monotherapie als auch als Teil einer komplexen Therapie);

    Anwendung des Medikaments bei Kindern:

    • Behandlung von Dyslexie (in Verbindung mit anderen Methoden).

    Kontraindikationen:

    • Überempfindlichkeit gegen Piracetam, Pyrrolidon-Derivate und andere Komponenten des Arzneimittels;
    • akute Phase des hämorrhagischen Schlaganfalls;
    • schwere Nierenfunktionsstörung (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min);
    • psychomotorische Agitation zum Zeitpunkt der Verschreibung;
    • Chorea Huntington;
    • Kinder unter 3 Jahren.

    Vorsichtig:

    • Verletzung der Hämostase;
    • umfangreiche chirurgische Eingriffe;
    • starkes Bluten;
    • chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 20 - 80 ml / min).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Kontrollierte Studien zur Anwendung von Piracetam bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt. Pyracetam dringt in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Die Konzentration von Pyracetam bei Neugeborenen erreicht 70-90% seiner Konzentration im Blut der Mutter.

    Außer in besonderen Umständen Piracetam sollte nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden.

    Es sollte vom Stillen abgesehen werden, während das Medikament während der Stillzeit verschrieben wird.

    Dosierung und Verabreichung:

    Art der Anwendung: intravenös oder intramuskulär.

    Die intravenöse Infusion der täglichen Dosis erfolgt durch einen Katheter mit einer konstanten Rate für 24 Stunden pro Tag (im Anfangsstadium der Behandlung mit schwerer Myoklonie). Die vorbereitende Zubereitung wird in einer der kompatiblen Infusionslösungen verdünnt: Dextrose 5%, 10% oder 20%, Fructose 5%, 10 % oder 20%, Natriumchlorid 0,9%, Dextran (durchschnittliches Molekulargewicht 35000 - 45000) (10% in einer Natriumchloridlösung 0,9%), Ringer, Mannitol 20%. Das Gesamtvolumen der für die Verabreichung vorgesehenen Lösung wird unter Berücksichtigung der klinischen Indikationen und des Zustands des Patienten bestimmt. Intramuskulär wird das Arzneimittel verabreicht, wenn die Einführung durch die Vene schwierig ist oder der Patient übererregt ist. Jedoch ist die Menge des Arzneimittels, das intramuskulär verabreicht werden kann, begrenzt, insbesondere bei Kindern und Patienten mit verringertem Körpergewicht. Zusätzlich kann die Verabreichung des Arzneimittels intramuskulär wegen des großen Flüssigkeitsvolumens schmerzhaft sein. Das Volumen der intramuskulär verabreichten Lösung darf 5 ml nicht überschreiten. Die Häufigkeit der Verabreichung des Arzneimittels ist ähnlich der seiner intravenösen Anwendung. | |

    Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt in Abhängigkeit von der Krankheit und unter Berücksichtigung der Dynamik der Symptome festgelegt.

    In der Behandlung chronisches psychoorganisches Syndrom verschreiben das Medikament in einer Dosis von 2,4-4,8 g / Tag.

    In der Behandlung Schwindel und damit verbundene Ungleichgewichte die Dosis beträgt 2,4-4,8 g / Tag.

    Wann Behandlung von kortikaler Myoklonie Die Behandlung beginnt mit einer Dosis von 7,2 g / Tag, alle 3-4 Tage wird die Dosis um 4,8 g / Tag erhöht, bis die maximale Dosis von 24 g / Tag erreicht ist. Später wechseln sie zur oralen Form von Piracetam. Die Behandlung mit Piracetam wird während der gesamten Krankheitsdauer fortgesetzt. Alle 6 Monate sollten Versuche unternommen werden, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen, wobei die Dosis allmählich um 1,2 g / Tag alle 2 Tage reduziert wird. In Ermangelung einer Wirkung oder eines geringen therapeutischen Effekts wird die Behandlung abgebrochen.

    Wann Behandlung von Legasthenie Die empfohlene Tagesdosis für Kinder ab 8 Jahren und Jugendlichen beträgt 3,2 g, aufgeteilt auf 2 Injektionen.

    Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

    Weil das Piracetam wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden, bei der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz ist Vorsicht geboten und eine Dosis entsprechend dieser Dosierung zu wählen:

    Niereninsuffizienz

    Kreatinin-Clearance (ml / min)

    Dosierung

    Norm

    >80

    übliche Dosis

    einfach

    50-79

    2/3 der üblichen Dosis in 2-3 Injektionen

    bedeuten

    30-49

    1/3 der üblichen Dosis in 2 Injektionen

    Schwer

    20-29

    1/6 der üblichen Dosis einmal

    letzte Stufe

    <20

    kontraindiziert

    Bei älteren Patienten wird die Dosis bei Nierenversagen korrigiert (bei längerer Therapie ist eine Kontrolle des Nierenfunktionsstatus erforderlich).

    Dosierung an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

    Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion benötigen keine Dosisanpassung. Patienten mit Funktionsstörungen und Nieren sowie Leber werden nach dem Schema behandelt, das im Abschnitt "Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion" beschrieben ist.


    Nebenwirkungen:

    Aus dem zentralen Nervensystem (ZNS): motorische Enthemmung, Reizbarkeit, Schläfrigkeit, Depression, Asthenie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, geistige Unruhe, Unausgeglichenheit, Ataxie, Verschlimmerung von Epilepsie, Angstzuständen, Halluzinationen, Verwirrung.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

    Von der Seite des Stoffwechsels: Gewichtszunahme.

    Von den Sinnesorganen: Schwindel.

    Von der Haut: Dermatitis, Juckreiz, Urtikaria.

    Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.

    Lokale Reaktionen: Schmerzen an der Injektionsstelle, Thrombophlebitis.

    Andere (für die parenterale Verabreichung): Fieber, Senkung des Blutdrucks.

    Überdosis:

    Symptome: erhöhte Schwere dosisabhängiger Nebenwirkungen.

    Behandlung: Symptomatisch, einschließlich Hämodialyse. Die Effizienz der Hämodialyse beträgt 50 - 60%. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

    Interaktion:

    In Kombination mit Schilddrüsenhormonen und Antipsychotika (Neuroleptika) erhöht ihre Wirksamkeit. Mit gleichzeitiger Ernennung mit Neuroleptika Piracetam reduziert das Risiko von extrapyramidalen Störungen. Wenn sie gleichzeitig mit Arzneimitteln verwendet werden, die eine stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem haben, ist es möglich, die stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem zu verstärken.

    Es wurde keine Wechselwirkung mit Clonazepam, Phenytoin, Phenobarbital, Valproinsäure beobachtet.

    Hohe Dosen (9,6 g / Tag) von Pyracetam erhöhen die Wirksamkeit von indirekten Antikoagulanzien bei Patienten mit Venenthrombose (es gab eine starke Hemmung der Thrombozytenaggregation, eine Abnahme der Konzentration von Fibrinogen, von Willebrand Faktoren, Viskosität von Blut und Plasma im Vergleich zu die Verwendung von nur indirekten Antikoagulanzien). Die Möglichkeit, die Pharmakodynamik von Piracetam unter dem Einfluss anderer Medikamente zu verändern, ist gering, da 90% des Medikaments unverändert im Urin ausgeschieden wird.

    Der Erhalt von Piracetam in einer Dosis von 20 mg / Tag änderte nicht die maximale Konzentration und Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Antiepileptika im Serum (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproinsäure) bei Patienten mit Epilepsie, die eine konstante Dosis erhalten.

    Die gleichzeitige Einnahme mit Alkohol hatte keinen Einfluss auf die Konzentration von Piracetam im Serum und die Serumkonzentration von Alkohol änderte sich nicht mit der Einnahme von 1,6 g Piracetam.

    Spezielle Anweisungen:

    Aufgrund der Wirkung von Piracetam auf die Thrombozytenaggregation ist Vorsicht geboten bei der Verabreichung des Arzneimittels an Patienten mit Hämostase-Störung, bei größeren chirurgischen Eingriffen oder bei Patienten mit starken Blutungssymptomen.

    Bei der Behandlung von Patienten mit kortikaler Myoklonie sollte eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermieden werden, die zur Wiederaufnahme von Anfällen führen kann.

    Bei längerer Therapie bei älteren Patienten wird eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen. Gegebenenfalls wird die Dosisanpassung in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Studie zur Kreatinin-Clearance durchgeführt.

    Es dringt durch die Filtermembranen in den Hämodialyseapparat ein.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 200 mg / ml.

    Verpackung:

    5 ml in neutrale Glasampullen.

    Für 10 Ampullen, zusammen mit der Gebrauchsanweisung und dem Ampullenöffner oder Ampullen Vertikutierer, wird in eine Pappschachtel gelegt.

    5 Ampullen werden in ein Konturnetzpaket aus einer Polyvinylchloridfolie gelegt.

    2 konturierte Zellpackungen mit Gebrauchsanweisung und ein Messer zum Öffnen von Ampullen oder einem Vertikutierer werden in eine Pappschachtel gelegt.

    Bei der Verwendung von Ampullen mit Bruchspitzen, Einschnitten, Ringen, darf kein Messer zum Öffnen von Ampullen oder ein Ampullen Vertikutierer eingesetzt werden.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von 5 bis 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N000382 / 02-2001
    Datum der Registrierung:28.04.2008
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DALHIMFARM, OAO DALHIMFARM, OAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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