Bacimex - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Wirkstoff:
Metronidazol	500,00 mg
Hilfsstoffe:
Natriumchlorid	790,00 mg
Zitronensäure-Monohydrat	22,90 mg
Natriumhydrophosphat wasserfrei	47,6 mg
Wasser für Injektionszwecke	bis zu 100 ml

Beschreibung:Klare Lösung von farblos bis hellgelb.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielle und antiprotozoale Droge

ATX: & nbsp;

P.01.A.B Nitroimidazol-Derivate

P.01.A.B.01 Metronidazol

Pharmakodynamik:

Metronidazol ist ein wirksames Antiprotozoikum und antibakterielles Mittel mit einem breiten Wirkungsspektrum.

Die Droge zeigt ein hohes Aktivität in einer Beziehung Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalissowie für obligate Anaerobier (Sporo- und Nicht-Sporenbildung) Bacteroides spp. (B.Fragilis, B.Ovatus, B.distasonis, B.Thetaiotaomicron, B.Vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., empfindliche Stämme Eubakterium.

Zu Metronidazol nicht empfindlich Aerobe Mikroorganismen und fakultative Anaerobier, jedoch in Anwesenheit einer gemischten Flora (Aerobier und Anaerobier) Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika, die gegen konventionelle Aerobier wirksam sind.

Wirkmechanismus

Metronidazol ist eine biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Die reduzierte 5-Nitrogruppe von Metronidazol reagiert mit der DNA einer Zelle von Mikroorganismen, wodurch die Synthese ihrer Nukleinsäuren gehemmt wird, was zum Absterben von Bakterien führt.

Pharmakokinetik:

Bei intravenöser Verabreichung von 500 mg Metronidazol für 20 Minuten an Patienten mit anaerober Infektion betrug die Konzentration des Arzneimittels im Blutserum 35,2 μg / ml in einer Stunde, 33,9 μg / ml in 4 Stunden, 25,7 μg / ml nach 8 Stunden Std . Das Medikament hat eine hohe Penetrationsfähigkeit und erreicht bakterizide Konzentrationen in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich Lunge, Nieren, Leber, Haut, Gehirn- und Rückenmarksflüssigkeit, Gehirn, Galle, Speichel, Fruchtwasser, Abszesshöhlen, Vaginalsekret, Samenflüssigkeit, Muttermilch. Die Bindung an Blutproteine ist schwach und überschreitet nicht 10-20%. Bei normaler Gallenbildung kann die Konzentration von Metronidazol in der Galle nach intravenöser Gabe die Konzentration von Metronidazol im Blutplasma signifikant übersteigen.

Metronidazol wird über die Nieren ausgeschieden - 63% der Dosis (20% des Arzneimittels werden unverändert ausgeschieden). Die Halbwertszeit von Metronidazol beträgt 6-7 Stunden. Die renale Clearance beträgt 10,2 ml / min.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nach wiederholter Verabreichung der Medikamentenkumulation kann Metronidazol im Serum beobachtet werden. Daher sollte bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz die Häufigkeit von Metronidazol reduziert werden.

Indikationen:

Metronidazol zur Injektion wird zur Behandlung von Infektionen empfohlen, die durch medikamentenempfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

- Prävention und Behandlung von anaeroben Infektionen bei chirurgischen Eingriffen, hauptsächlich an den Organen der Bauchhöhle und der Harnwege;

- kombinierte Therapie von schweren gemischten aerob-anaeroben Infektionen;

- schwere Form der intestinalen und hepatischen Amöbiasis;

- Sepsis;

- Peritonitis;

- Osteomyelitis;

- gynäkologische Infektionen;

- Abszesse von kleinem Becken und Gehirn;

- Abszesspneumonie;

- Gasbrand;

- Infektion von Haut und Weichteilen, Knochen und Gelenken.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber Metronidazol oder anderen Nitroimidazolderivaten;

- organische Läsionen des Zentralnervensystems;

- Krankheiten des Blutes;

- ich Schwangerschaftstrimester;

- Stillzeit;

- stillende Mütter - je nach Indikation, bei gleichzeitigem Stillegen des Stillens.

Vorsichtig:ich und III Trimester der Schwangerschaft; Nieren- / Leberinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:Siehe die Abschnitte "Kontraindikationen", "Mit Vorsicht".

Dosierung und Verabreichung:

Die intravenöse Verabreichung von Metronidazol ist indiziert bei schweren Infektionen sowie bei Fehlen der Möglichkeit, das Medikament zu sich zu nehmen.

Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren eine Einzeldosis von 500 mg, die Rate der intravenösen kontinuierlichen (Jet) oder tropfenweise Verabreichung - 5 ml pro Minute.Das Intervall zwischen den Verabreichungen beträgt 8 Stunden. Die Behandlungsdauer wird individuell festgelegt. Die maximale Tagesdosis beträgt nicht mehr als 4 g. Je nach Art der Infektion wird je nach Indikation ein Übergang zur Erhaltungstherapie mit oralen Formen von Metronidazol durchgeführt.

Kinder unter 12 Jahren Metronidazol 7,5 mg / kg Körpergewicht werden in 3 Teildosen mit einer Rate von 5 ml pro Minute verabreicht.

Zur Vorbeugung einer anaeroben Infektion vor der geplanten Operation an den Beckenorganen und Harnwegen Erwachsene und Kinder über 12 Jahre Metronidazol wird in Form von Infusionen in einer Dosis von 500-1000 mg am Tag der Operation und am nächsten Tag in einer Dosis von 1500 mg / Tag (500 mg alle 8 Stunden) verabreicht. Nach 1-2 Tagen wird in der Regel eine Erhaltungstherapie mit oralen Formen von Metronidazol durchgeführt.

Für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (SC weniger als 30 ml / min) und / oder Leber tägliche Dosis von Metronidazol 1000 mg; (die Häufigkeit des Empfangs 2 mal).

Metronidazol für intravenöse Flüssigkeiten sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden!

Nebenwirkungen:

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Abwesenheit Appetit, unangenehmer metallischer Geschmack im Mund, Oberbauchschmerzen;

Aus dem zentralen Nervensystem: Ataxie, periphere Neuropathie, bei längerem Gebrauch - Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Depression, Schlafstörungen, Schwäche; in einigen Fällen - Verwirrung, Halluzinationen, Krämpfe;

Aus dem Urogenitalsystem: Brennen in der Harnröhre, übermäßige Entwicklung der Pilzflora der Scheide (Candidiasis);

Dermatologische Reaktionen: allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria);

Von der Seite des Bewegungsapparates: Arthralgie;

Aus dem hämatopoetischen System: Leukopenie.

Während der Verabreichung von Metronidazol kann eine rot-braune Färbung des Urins beobachtet werden.

Lokale ReaktionenThrombophlebitis (Schmerzen, Flush oder Schwellung an der Injektionsstelle).

Interaktion:

Es wird nicht empfohlen, Metronidazol zur intravenösen Anwendung mit anderen Arzneimitteln zu mischen.

Bei der Anwendung von Metronidazol für Injektionszwecke ist die Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln vernachlässigbar. Bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter Arzneimittel ist jedoch Vorsicht geboten:

Warfarin und andere indirekte Antikoagulantien. Metronidazol erhöht die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, was zu einer Verlängerung der Prothrombinbildung führt.

Disulfiram (esperal). Gleichzeitige Anwendung kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Symptome führen, daher sollte man nicht verschreiben Metronidazol Patienten, die nahmen Disulfiram in den letzten zwei Wochen.

Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Konzentration im Blutserum und einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann.

Gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die Enzyme der mikrosomalen Oxidation in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Elimination von Metronidazol beschleunigen, wodurch seine Konzentration im Plasma abnimmt.

Bei Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Medikamenten erhalten Lithium in hohen Dosen ist bei Einnahme von Metronidazol eine Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutplasma und die Entwicklung von Intoxikationssymptomen möglich.

Sulfonamide Verstärken Sie die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol.

Es wird nicht empfohlen, sie mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien zu kombinieren (Vecuroniumbromid).

Spezielle Anweisungen:

Mit Vorsicht ernennen für Erkrankungen der Nieren, Leber.

Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie die Droge nehmen, seit Metronidazol hat die Fähigkeit, Abneigung gegen alkoholische Getränke zu induzieren.

Langfristige Verwendung des Arzneimittels ist wünschenswert, unter der Kontrolle von peripherem Blut durchgeführt werden.

Das Auftreten von Ataxie, Schwindel und jede andere Verschlechterung des neurologischen Status von Patienten erfordert ein Absetzen der Behandlung.

Kann Treponema immobilisieren und zu Nelsons falschem positiven Test führen.

Formfreigabe / Dosierung:Infusionslösung, 5 mg / ml.

Verpackung:

Auf 100 ml in Flaschen aus Polyethylen mit mittlerem Druck der Marke "Lupolen3020 D"Erzeugerfirmen"ELENAK"Ein Deckel wird auf den Flaschenhals gelegt und jede Flasche wird mit Polypropylenfolie BOPR umwickelt.

Jede Flasche wird zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C an einem lichtgeschützten Ort.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-005201/09

Datum der Registrierung:29.06.2009 / 23.07.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Clarice Otsuka Private LimitedClarice Otsuka Private Limited Indien

Hersteller: & nbsp;

Claris Otsuka Privat AG Indien

Darstellung: & nbsp;Clarice Otsuka Private Limited Clarice Otsuka Private Limited Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Bacimex (Bacimex)