Metronidazol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoff: Grundlage für Suppositorien (festes Fett, Typ A) - eine ausreichende Menge, um ein Suppositorium mit einer Masse von 1,9-2,1 g zu erhalten.

Beschreibung:

Suppositorien von Weiß zu Weiß mit einem gelblichen Farbton; Torpedoform. Im Längsschnitt kann ein Luftstab oder eine trichterförmige Vertiefung vorhanden sein.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielle und antiprotozoale Droge

ATX: & nbsp;

P.01.A.B Nitroimidazol-Derivate

P.01.A.B.01 Metronidazol

Pharmakodynamik:

Metronidazol ist ein 5-Nitroimidazol und ist ein Bakterizid-artiges Medikament, das Tropismus für Desoxyribonukleinsäure zeigt. Der Wirkmechanismus von Metronidazol ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Die reduzierte 5-Nitrogruppe von Metronidazol reagiert mit der Desoxyribonukleinsäure einer Zelle von Mikroorganismen, wodurch die Synthese ihrer Nukleinsäuren gehemmt wird, was zum Absterben von Mikroorganismen führt.

Metronidazol ist eine wirksame antimikrobielle und antiprotozoale Mittel eines breiten Wirkungsspektrums.

Die Droge zeigt eine hohe Aktivität in Bezug auf: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica; sowie gegen gram-negative Anaerobier Bacteroides spp. (einschließlich BEIM. Fragilis, BEIM. Ovatus, BEIM. distasonis, BEIM. Thetaiotaomicron, BEIM. Vulgatus), Fusobacterium spp. und einige Gram-positive Anaerobier (empfindliche Stämme Eubakterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.).

Zu Metronidazol unempfindliche aerobe Mikroorganismen und fakultative Anaerobier, jedoch in Anwesenheit einer gemischten Flora (Aerobier und Anaerobier) Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika, die gegen konventionelle Aerobier wirksam sind.

Pharmakokinetik:

Nach vaginaler Verabreichung Metronidazol unterliegt einer systemischen Resorption (etwa 56%). Es dringt in die Muttermilch und die meisten Gewebe ein, durchdringt die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta. Verbindung mit Plasmaproteinen - weniger als 20%. Metabolisiert in der Leber durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronierung. Aktivität des Hauptmetaboliten (2-Hydroxymethodidazol) - 30% der Aktivität der Ausgangsverbindung. Die Zeit, die erforderlich ist, um die maximale Konzentration (237 ng / ml) zu erreichen, beträgt 6-12 Stunden. Es wird von den Nieren ausgeschieden - 60-80% (ca. 20% Dosis in unveränderter Form).

Indikationen:

Urogenitale Trichomoniasis (einschließlich Urethritis, Vaginitis), unspezifische Vaginitis verschiedener Ätiologien bestätigt durch klinische und mikrobiologische Daten.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder andere Nitroimidazolderivate, Leukopenie (einschließlich in der Anamnese), Störungen der Bewegungskoordination, organische Läsionen des zentralen Nervensystems (einschließlich Epilepsie), Leberversagen (bei großen Dosen), Kinder unter 18 Jahren Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament ist im ersten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert (es durchdringt die Plazenta), dann sollte es nur verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Metronidazol dringt in die Muttermilch ein, daher sollte das Stillen während der Einnahme des Medikaments abgebrochen werden. Das Stillen ist frühestens 48 Stunden nach dem Ende des Arzneimittels möglich.

Dosierung und Verabreichung:

Art der Anwendung: vaginal, nachdem zuvor das Suppositorium aus der Konturverpackung mit einer Schere gelöst wurde, wurde der Film entlang der Kontur des Zäpfchens geschnitten.

Geben Sie tief in die Vagina 1 Zäpfchen bei 500 mg 2 mal am Tag (morgens und abends) für 7-10 Tage.

Während der Behandlung sollte Geschlechtsverkehr vermieden werden.

Nebenwirkungen:

Lokale Nebenwirkungen: Juckreiz, Brennen, Schmerzen und Reizungen in der Vagina; dicker, weißer, schleimiger Ausfluss aus der Vagina ohne Geruch oder mit schwachem Geruch; häufiges Urinieren; nach der Aufhebung des Präparates - ist die Entwicklung der Candidose der Scheide möglich; ein brennendes Gefühl oder eine Reizung des Penis beim Sexualpartner.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Geschmacksveränderung, metallischer Geschmack im Mund, trockener Mund, verminderter Appetit, Bauchkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen.

Seitens des Hämatopoiesesystems: Leukopenie oder Leukozytose.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag.

In seltenen Fällen kann die Farbe des Urins aufgrund des Vorhandenseins eines wasserlöslichen Pigments, das durch den Metronidazolmetabolismus gebildet wird, in der rotbraunen Farbe beobachtet werden.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Ataxie.

Behandlung: Es gibt keine spezifische Antidot-, symptomatische und unterstützende Therapie.

Interaktion:

Kompatibel mit Sulfonamiden und Antibiotika. Vermeiden Sie bei der Behandlung mit Metronidazol den Genuss von Alkohol (ähnlich wie Disulfiram Alkoholintoleranz). Nicht kombinieren Metronidazol mit Disulfiram, da die Wechselwirkung dieser Medikamente das Bewusstsein, die Entwicklung von psychischen Störungen hemmen kann.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Warfarin und anderen indirekten Antikoagulanzien Metronidazol intensiviert ihre Wirkung, was zu einer Erhöhung der Prothrombinzeit führt. Es wird nicht empfohlen, sie mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien zu kombinieren (Vecuroniumbromid).

Unter dem Einfluss von Barbituraten kann die Wirkung von Metronidazol abnehmen, da seine Inaktivierung in der Leber beschleunigt wird.

Cimetidin unterdrückt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Konzentration im Blutserum und einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Nebenwirkungen führen kann.

Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Lithiumpräparaten kann deren Konzentration im Plasma ansteigen.

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung mit Metronidazol sollte nicht länger als 10 Tage dauern und sollte mehr als 2-3 Mal pro Jahr wiederholt werden.

Während der Behandlung von Trichomonas Vaginitis bei Frauen und Trichomonaden bei Männern ist es notwendig, auf Geschlechtsverkehr zu verzichten.

Mit Vaginitis verursacht durch Trichomonas vaginalisist es ratsam, gleichzeitig den Sexualpartner Metronidazol zur oralen Verabreichung zu behandeln.

Im Falle der Verwendung des Arzneimittels in Verbindung mit Metronidazol zur oralen Verabreichung, insbesondere im zweiten Verlauf, ist die Kontrolle des Bildes des peripheren Blutes (Gefahr von Leukopenie) notwendig.

Während der Behandlung ist die Einnahme von Ethanol kontraindiziert (es ist möglich, eine Disulfiram-ähnliche Reaktion zu entwickeln: spastische Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, plötzlicher Blutstrom ins Gesicht).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung sollte darauf geachtet werden, Fahrzeuge, Mechanismen zu verwalten und auch Aktivitäten durchzuführen, die schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern;

Formfreigabe / Dosierung:Vaginal Zäpfchen, 500 mg.

Verpackung:

Zäpfchen mit 5 Stücken werden in eine Konturnetzverpackung aus Polyvinylchloridfolie gelegt.

Zwei Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in ein Pappkarton gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 15 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001286

Datum der Registrierung:08.12.2011

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DALHIMFARM, OAO DALHIMFARM, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

DALHIMFARM, OAO Russland

Darstellung: & nbsp;DALHIMFARM, OAODALHIMFARM, OAO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Metronidazol (Metronidazol)