Flagyl - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Tabletten, mit einer Schale überzogen, rund in Form, von weiß bis hellgelb, mit Gravur "F 250 "auf einer Seite. auf dem querschnitt: von der weissen bis zur hellgelben farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:antimikrobielle und antiprotozoale Mittel

ATX: & nbsp;

P.01.A.B Nitroimidazol-Derivate

P.01.A.B.01 Metronidazol

Pharmakodynamik:

Metronidazol ist ein Derivat von 5-Nitroimidazol. Der Mechanismus, Aktionen von Metronidazol ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Die wiederhergestellte 5-Nitrogruppe von Metronidazol interagiert mit der DNA einer Zelle von Mikroorganismen, die die Synthese ihrer Nukleinsäuren hemmt, was zum Absterben von Mikroorganismen führt.

Aktiv in einer Beziehung Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, sowie Gram-negative Anaerobier Bacteroides spp. (beim t.ch V. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., und einige Gram-positive Anaerobier (empfindliche Stämme Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Die MHK für diese Stämme beträgt 0,125-6,25 μg / ml. In Kombination mit Amoxicillin zeigt Aktivität gegen Helicobacter Pylori (Amoxicillin unterdrückt die Entwicklung von Resistenz gegen Metronidazol).

Zu Metronidazol unempfindlich Aerobe Mikroorganismen und fakultative Anaerobier, jedoch in Anwesenheit einer gemischten Flora (Aerobier und Anaerobier) Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika, die gegen konventionelle Aerobier wirksam sind.

Pharmakokinetik:

Verschlucken Metronidazol schnell und fast vollständig absorbiert (ca. 80% pro Stunde). Die Aufnahme von Nahrung hat keinen Einfluss auf die Resorption von Metronidazol. Bioverfügbarkeit von mindestens 80%. Nach oraler Gabe von 500 mg Metronidazol beträgt die Plasmakonzentration nach 1 Stunde 10 μg / ml und nach 3 Stunden - 13,5 μg / ml. Die Halbwertzeit ist 8-10 Stunden, die Verbindung mit den Blutproteinen ist unbedeutend und übertritt 10-20% nicht. Metronidazol dringt schnell in Gewebe ein (Lunge, Nieren, Leber, Haut, Galle, Zerebrospinalflüssigkeit, Speichel, Samenflüssigkeit, vaginales Geheimnis), in die Muttermilch und durchläuft die Plazentaschranke.

Metabolisierung von etwa 30 bis 60% Metronidazol durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronidierung. Der Hauptmetabolit (2-Oxymetronidazol) hat auch antiprotozoale und antimikrobielle Wirkungen.

Metronidazol wird zu 40-70% über die Nieren ausgeschieden (unverändert - etwa 35% der Dosis). Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einem Verlauf von Metronidazol ist eine Erhöhung der Serumkonzentration möglich.

Indikationen:

Protozoeninfektionen: extraintestinale Amöbiasis, einschließlich amöbischer Leberabszess, intestinale Amöbiasis (Amöbenruhr), Trichomoniasis (einschließlich).

Infektionen verursacht durch Bacteroides spp. (inkl. V. fragilis, V. distasonis, V. ovatus, B; Thetaiotaomicron, B. vulgatus), Infektionen von Knochen und Gelenken, Infektionen des Zentralnervensystems (ZNS), einschließlich Meningitis, Hirnabszess, bakterielle Endokarditis, Pneumonie, Empyem und Lungenabszess, Sepsis.

Infektionen verursacht durch die Spezies Clostridium spp., Peptococcus niger und Peptostreptococcus spp. Infektion der Bauchhöhle (Peritonitis, Leberabszess), Beckeninfektion (Endometritis, Abszess der Eileiter und Eierstöcke, vaginale vaginale Infektion).

Pseudomembranöse Kolitis (im Zusammenhang mit der Verwendung von Antibiotika).

Gastritis oder Zwölffingerdarmgeschwür assoziiert mit Helicobacter Pylori (komplexe Therapie).

Vorbeugung postoperativer Komplikationen (insbesondere Koloninterferenzen, Parektalklappen, Appendektomie, gynäkologische Operationen).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Imidazole sowie gegen Nitroimidazolderivate.

- Organische Läsionen des zentralen Nervensystems (einschließlich Epilepsie).

- Leukopenie (einschließlich Anamnese).

- Leberinsuffizienz (im Fall der Ernennung von großen Dosen).

- Schwangerschaft.

- Stillzeit.

- Kinder bis 10 Jahre.

Vorsichtig:

- Hepatische Enzephalopathie.

- Akute und chronische Krankheiten peripher und zentral nervös System (Risiko der Gewichtung neurologischer Symptome).

- Nierenversagen

Dosierung und Verabreichung:

Metronidazol ist zur oralen Anwendung vor oder nach einer Mahlzeit vorgesehen. Viel Wasser trinken.

Mit intestinaler Amöbiasis Flagyl® wird für 7 Tage bis 1500 mg pro Tag für drei Dosen verwendet. Bei akuter amöbischer Dysenterie beträgt die Tagesdosis 2.250 mg, aufgeteilt in drei Dosen. Kinder von 10 bis 15 Jahren - 500 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen.

Mit Abszess der Leber und anderen extraintestinalen Formen der Amöbiasis Die maximale Tagesdosis beträgt 2500 mg, aufgeteilt auf 3 Dosen für 3-5 Tage, in Kombination mit Tetracyclin-Antibiotika und anderen Therapien. Kinder von 10 bis 15 Jahren - 500 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen.

Mit Trichomonaden bei Frauen (Urethritis und Vaginitis) Flagil® wird einmalig in einer Dosis von 2 g oder als Behandlungszyklus für 10 Tage verschrieben: 1 Tablette. (250 mg) 2 mal am Tag.

Mit Trichomoniasis bei Männern (Urethritis) Flagil® wird einmal in einer Dosis von 2 g oder als Kurbehandlung für 10 Tage von 1 Tab verabreicht. (250 mg) 2 mal am Tag.

Behandlung von anaeroben Infektionen normalerweise beginnen mit intravenösen Infusionen, mit dem anschließenden Übergang zu Tabletten. Bei Erwachsenen beträgt die Dosis von Flagil® 500 mg 3-mal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 7 Tage.

Zur Behandlung von pseudomembranöser Kolitis Verschreiben Sie 500 mg Flagil® (2 Tabletten) 3-4 mal täglich. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.

Für die Tilgung Helicobacter Pylori verschreiben Sie dreimal täglich 500 mg Flagil® als Teil einer Kombinationstherapie (zum Beispiel mit Amoxicillin).

Zur Vorbeugung von postoperativen Komplikationen ernennen 750-1500 mg pro Tag in 3 geteilten Dosen 3-4 Tage vor der Operation. 1-2 Tage nach der Operation (wenn die Einnahme bereits erlaubt ist) - 750 mg Flagil® pro Tag für 7 Tage.

Nebenwirkungen:

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Entzündung der Mundschleimhaut (Glossitis, Stomatitis), Geschmacksstörungen ("metallischer" Geschmack im Mund), verminderter Appetit, Anorexie, Trockenheit der Mundschleimhaut, Verstopfung.

Pankreatitis (reversible Fälle).

Ändern der Farbe der Zunge / "ausgekleidete Zunge" (aufgrund des Wachstums der Pilzmikroflora).

Erkrankungen des Immunsystems

Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Störungen aus dem Nervensystem

Periphere sensorische Neuropathie.

Kopfschmerzen, Krämpfe, Schwindel.

Die Entwicklung von Enzephalopathie (zum Beispiel, Verwirrung) wurde gemeldet und subakutes Kleinhirnsyndrom (gestörte Koordination und Synergie von Bewegungen, Ataxie, Dysarthrie, Gangstörungen, Nystagmus und Tremor), die nach Metronidazol-Entzug eine umgekehrte Entwicklung erfahren.

Aseptische Meningitis.

Störungen der Psyche

Psychotische Störungen, einschließlich Verwirrung, Halluzinationen.

Depression, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, erhöhte Erregbarkeit.

Störungen seitens des Sehorgans

Vorübergehende Sehbehinderungen wie Diplopie, Kurzsichtigkeit, Unschärfe der Konturen Themen, Verringerung der Sehschärfe, Verletzung der Farbwahrnehmung.

Neuropathie / Optikusneuritis.

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

Agranulozytose, Leukopenie, Neutropenie und Thrombozytopenie.

Störungen aus Leber und Gallengängen

Erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen (Aspartat-Aminotransferase (ACT) und Alanin-Aminotransferase (ALT), alkalische Phosphatase), Entwicklung von cholestatischen oder gemischten Hepatitis und Leberzellschäden, manchmal begleitet von Gelbsucht.

Bei Patienten, die mit Metronidazol in Kombination mit anderen Antibiotika behandelt wurden, wurden Fälle von Leberinsuffizienz beobachtet, bei denen eine Lebertransplantation erforderlich war.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Hautausschlag, Juckreiz, Hautrötung, Nesselsucht.

Pusteliger Hautausschlag.

Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Störungen der Nieren und der Harnwege

Es ist möglich, Urin aufgrund des Vorhandenseins eines wasserlöslichen Metaboliten von Metronidazol in einem bräunlich-rötlichen Farbton zu färben.

Dysurie, Polyurie, Blasenentzündung, Harninkontinenz, Candidiasis.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Fieber, verstopfte Nase, Arthralgie, Schwäche.

Labor- und instrumentelle Daten

Verdichtung der T-Welle im EKG.

Interaktion:

VON Disulfiram

Es wurde über die Entwicklung von psychotischen Reaktionen bei gleichzeitig begleitenden Patienten berichtet Metronidazol und Disulfiram (Das Intervall zwischen der Ernennung dieser Metronidazole sollte mindestens 2 Wochen betragen).

VON Ethanol

Mögliches Auftreten difulfiramidähnlicher Reaktionen (Hautrötung, Erbrechen, Tachykardie).

Mit indirekten Antikoagulanzien (Warfarin)

Erhöhte gerinnungshemmende Wirkung und erhöhtes hämorrhagisches Risiko verbunden mit einer Verlangsamung des Lebermetabolismus, was zu einer Verlängerung der Prothrombinzeit führen kann. Bei gleichzeitiger Anwendung sind eine häufigere Kontrolle der Prothrombinzeit und gegebenenfalls eine Korrektur der Antikoagulanzien erforderlich.

Mit Lithiumpräparaten

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Metronidazol mit Lithiumpräparaten kann dessen Konzentration im Blutplasma ansteigen. Bei gleichzeitiger Anwendung sollten die Plasmakonzentrationen von Lithium, Kreatinin und Elektrolyten überwacht werden.

Mit Cyclosporin

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Metronidazol mit Cyclosporin kann die Serumkonzentration von Cyclosporin ansteigen. Wenn die gleichzeitige Anwendung dieser beiden Metronidazole erforderlich ist, ist eine Überwachung der Serumkonzentration von Cyclosporin und Kreatinin erforderlich.

Mit Cimetidin

Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Serumkonzentration und einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann.

Mit Arzneimitteln, die Enzyme der mikrosomalen Oxidation in der Leber induzieren (Phenobarbital, Phenytoin)

Gleichzeitige Verabreichung von Metronidazol mit Arzneimitteln, die Enzyme der mikrosomalen Oxidation in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin) kann die Elimination von Metronidazol beschleunigen, wodurch seine Konzentration im Plasma abnimmt.

VON Fluorouracil

Metronidazol reduziert die Clearance von Fluorouracil, was zu einer erhöhten Toxizität führt.

Mit Busulfan

Metronidazol erhöht die Konzentration von Busulfan im Blutplasma, was zu schweren toxischen Wirkungen von Busulfan führen kann.

Mit nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien (Vecuroniumbromid)

Es wird nicht empfohlen, sie mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien zu kombinieren (Vecuroniumbromid).

Sulfonamide Verstärken Sie die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol.

Spezielle Anweisungen:

Da die gleichzeitige Anwendung von Metronidazol mit Alkohol eine ähnliche Wirkung wie Disulfiram (Hitzegefühl, Erbrechen, Tachykardie) haben kann, sollte Patienten warnen, dass während der Behandlung mit dem Medikament Flagil ® keine alkoholischen Getränke oder Drogen mit Alkohol verwendet werden sollten.

Es ist notwendig, die Indikationen für den langfristigen Gebrauch des Rauschgifts und ohne strenge Hinweise sorgfältig abzuwägen, um seinen langfristigen Gebrauch zu vermeiden. Wenn das Medikament bei Vorliegen strikter Indikationen länger als in der Regel empfohlen angewendet wird, sollte die Behandlung durch hämatologische Parameter und Nebenwirkungen, wie periphere oder zentrale Neuropathie (Parästhesien, Ataxie, Schwindel, Krämpfe), kontrolliert werden welche Behandlung sollte abgebrochen werden.

Bei der Behandlung von Trichomonas vaginitis bei Frauen und Trichomonaden bei Männern ist es notwendig, auf Geschlechtsverkehr zu verzichten. Es ist notwendig, gleichzeitig Sexualpartner zu behandeln.

Die Behandlung endet nicht während der Menstruation. Nach der Behandlung mit Trichomonaden sollten Kontrolluntersuchungen für 3 aufeinanderfolgende Zyklen vor und nach der Menstruation durchgeführt werden.

Es ist notwendig, dies zu berücksichtigen Metronidazol kann Treponemy immobilisieren, was zu einem falsch positiven Test von Nelson führt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Angesichts des Profils der Nebenwirkungen (Schwindel, Sehbehinderung und andere) wird während der Behandlung empfohlen, vom Autofahren abzuhalten, andere potenziell gefährliche Aktivitäten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 250 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie.

2 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 aufbewahren VON.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Nach dem Verfallsdatum kann das Medikament nicht mehr verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N008782

Datum der Registrierung:23.03.2011 / 31.07.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sanofi-Aventis FrankreichSanofi-Aventis Frankreich Frankreich

Hersteller: & nbsp;

SANOFI-AVENTIS S.A. Spanien

Darstellung: & nbsp;Sanofi Aventis GruppeSanofi Aventis Gruppe

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.09.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Flagil® (Flagyl®)