Metronidazol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Metronidazol ist ein Antiprotozoikum und antimikrobielles Arzneimittel, ein Derivat von 5-Nitroimidazol. Der Wirkungsmechanismus ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe durch intrazelluläre Transportproteine von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Die reduzierte 5-Nitrogruppe reagiert mit der Desoxyribonuklease der Mikroorganismuszelle und hemmt die Synthese der Nukleinsäure, was zum Absterben des Bakteriums führt.

Metronidazol ist aktiv beim Respekt Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia intestinalis, sowie obligate Anaerobier Bacteroides spp. (einschließlich Bacteroides Fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. und einige Gram-positive Mikroorganismen (Eubakterium spp. Clostridium spp. PeptoCoccus spp .. Peptostreptococcus spp.).

BEIM Kombination mit Amoxicillin ist aktiv gegen Helicobacter Pylori (Amoxicillin unterdrückt die Entwicklung von Resistenz gegen Metronidazol).

Metronidazol ist nicht empfindlich Aerobe Mikroorganismen und fakultative Anaerobier, jedoch in Anwesenheit einer gemischten Flora (Aerobier und Anaerobier) Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika, die gegen konventionelle Aerobier wirksam sind.

Pharmakokinetik:

Bioverfügbarkeit - Herr.e weniger als 80%. Es hat eine hohe Penetrationsfähigkeit und erreicht bakterizide Konzentrationen in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich Lunge, Nieren, Leber, Haut, Gehirn- und Rückenmarksflüssigkeit, Gehirn, Galle, Speichel, Fruchtwasser, Abszesshöhlen, Vaginalsekret, Samenflüssigkeit, Muttermilch. Durchdringt Blut-Hirn- und Plazentaschranken.

Das Verteilungsvolumen bei Erwachsenen beträgt ca. 0,55 l / kg, bei Neugeborenen 0,54-0,81 l / kg. Die Konzentration im Blutplasma ist proportional zur verabreichten Dosis. Verbindungen mit Plasmaproteinen überschreiten nicht 10-20%. Bei normaler Gallenbildung kann die Konzentration von Metronidazol in der Galle nach intravenöser Verabreichung die Konzentration und das Plasma signifikant übersteigen.

BEIM Der Organismus von 30-60% von Metronidazol wird in der Leber metabolisiert. Der Hauptmetabolit, 2-Oximetronidazol, hat auch antiprotozoale und antimikrobielle Wirkungen.

Werden abgeleitet Metronidazol und seine Metaboliten sind hauptsächlich Nieren (20% des Arzneimittels wird unverändert ausgeschieden). Von 6 bis 15% der verabreichten Dosis wird mit Kot ausgeschieden.

Halbwertzeit (T_1/2) Metronidazol mit normaler Leberfunktion durchschnittlich 8 Stunden (6 bis 12 Stunden), mit alkoholischen Leberschäden - durchschnittlich 18 Stunden (10 bis 29 Stunden); bei Neugeborenen im Gestationsalter von 28 bis 31 Wochen geboren - etwa 75 Stunden, 32 bis 35 Wochen - etwa 35 Stunden, 36 bis 40 Wochen - etwa 25 Stunden.

Nierenfreiheit - 10,2 ml / min. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nach wiederholter Verabreichung kann eine Kumulation von Metronidazol im Blutplasma beobachtet werden.

Metronidazol und seine Metaboliten werden während der Hämodialyse rasch aus dem Blut entfernt (T_1/2nimmt ab bis zu 2,6 Stunden). Mit Peritonealdialyse Metronidazol wird angezeigt in geringe Mengen.

Indikationen:

Metronidazol, eine Lösung für Infusionen, wird zur Behandlung von Infektionen empfohlen, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die für das Medikament empfindlich sind:

- Prävention und Behandlung von anaeroben Infektionen bei chirurgischen Eingriffen, meist am Bauch und in den Harnorganen;

- kombinierte Therapie von schweren gemischten aerob-anaeroben Infektionen;

- schwere Form der intestinalen und hepatischen Amöbiasis;

- Sepsis;

- Peritonitis;

- Osteomyelitis;

- gynäkologische Infektionen;

- Abszesse von kleinem Becken und Gehirn;

- verengte Pneumonie;

- Gasbrand;

- Infektionen der Haut und Weichteile, Knochen und Gelenke.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber Metronidazol oder anderen Nitroimidazolderivaten;

- organische Läsionen des zentralen Nervensystems (einschließlich Epilepsie);

- Leukopenie (einschließlich beim Anamnese);

- Leberinsuffizienz (im Falle der Verabreichung von großen Dosen des Arzneimittels);

- ich Schwangerschaftstrimester und Laktation.

Vorsichtig:Im II. Und III. Schwangerschaftstrimester mit Nieren- / Leberinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Präparat ist im ersten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert; Es kann später ernannt werden nurwenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko übersteigt zum der Fötus.

Während der Behandlung mit Metronidazol sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös. Die intravenöse Verabreichung von Metronidazol ist indiziert bei schweren Infektionen und wenn keine Möglichkeit besteht, das Medikament einzunehmen.

Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren eine Einzeldosis von 500 mg, die Rate der intravenösen kontinuierlichen (Jet) oder tropfenweise Verabreichung - 5 ml pro Minute. Das Intervall zwischen den Verabreichungen beträgt 8 Stunden. Die maximale Tagesdosis beträgt nicht mehr als 4 g.

Es ist besser, mit Tropfeninjektionen zu beginnen. Mit guter Verträglichkeit nach den ersten 2-3 Infusionen zu einer Jet-Injektion. Der Behandlungsverlauf beträgt 7 Tage. Bei Bedarf wird die intravenöse Verabreichung für längere Zeit fortgesetzt. Je nach Art der Infektion kann je nach Indikation auf eine Erhaltungstherapie mit oralen Formen von Metronidazol umgestellt werden.

Kinder unter 12 Jahren Metronidazol verschreiben das gleiche Schema in einer Einzeldosis von 7,5 mg / kg Körpergewicht.

Bei eitrig-septischen Erkrankungen Üblicherweise verbringen Sie 1 Behandlungszyklus.

Zur Vorbeugung von anaeroben Infektionen vor der geplanten Operation auf die Organe der Bauchhöhle und der Harnwege Erwachsene und Kinder über 12 Jahre Metronidazol wird am Tag der Operation in Form von Infusionen in einer Dosis von 500-1000 mg und am nächsten Tag in einer Dosis von 1500 mg / Tag (500 mg alle 8 Stunden) verschrieben. Mit der Entwicklung von postoperativen infektiösen Komplikationen verlängert sich die Therapiedauer auf 7 Tage; Es ist möglich, auf orale Therapie umzusteigen.

Kinder unter 12 Jahren Es wird empfohlen, die Verabreichung von Metronidazol intravenös nach demselben Schema in einer Einzeldosis von 7,5 mg / kg Körpergewicht zu tropfen. Maximale tägliche Aufnahme bei Kindern beim im Alter von 12 Jahren - 22,5 mg / kg Körpergewicht.

Für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min) und / oder Leber tägliche Dosis von Metronidazol - nicht mehr als 1000 mg; Empfangsvielfalt - 2 mal.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Hauthyperämie, verstopfte Nase, Fieber, Arthralgie.

Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Darmkolik, Verstopfung, "metallischer" Geschmack im Mund, trockener Mund, Glossitis, Stomatitis, Pankreatitis, Leberversagen.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Koordinationsstörungen der Bewegungen, Ataxie, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Depression, erhöhte Erregbarkeit, Schwäche, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Krämpfe, Halluzinationen, periphere Neuropathie, Desorientierung.

Aus dem Urogenitalsystem: Dysurie, Zystitis, Polyurie, Harninkontinenz, Candidiasis, Gynäkomastie, Färbung des Urins in rotbrauner Farbe.

Lokale Reaktionen: Thrombophlebitis (Schmerzen, Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle).

Andere: Neutropenie, Leukopenie, Abflachung der T-Welle im EKG.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel; In schwereren Fällen können Ataxie, Parästhesien und Krampfanfälle auftreten.

Behandlung: symptomatisch Therapie, Leitung Hämodialyse. Spezifisches Antidot abwesend.

Interaktion:

Metronidazol verstärkt die Wirkung Warfarin und andere indirekte Antikoagulantien, was zu einer Verlängerung der Prothrombinbildung führt.

Cimetidin hemmt den Stoffwechsel von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Serumkonzentration führen kann und erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen.

Gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten, die Enzyme der mikrosomalen Oxidation in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Eliminierung von Metronidazol beschleunigen, was zu einer Verringerung seiner Konzentration im Plasma führt.

Bei Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Medikamenten erhalten Lithium In hohen Dosen, unter Verwendung von Metronidazol, ist eine Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutplasma und die Entwicklung von Intoxikationssymptomen möglich.

Die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol ist in Kombination mit erhöht Sulfonamide und Antibiotika.

Verstärkt den Effekt Nichtdepolarisierende Muskelrelaxantien (Vecuroniumbromid).

Spezielle Anweisungen:

Mit Vorsicht ernennen für Erkrankungen der Nieren und der Leber.

Während der Einnahme der Droge wird nicht empfohlen, Alkohol zu trinken, weil Metronidazol hat die Fähigkeit, Abneigung gegen alkoholische Getränke zu induzieren.

Langfristige Verwendung des Arzneimittels ist wünschenswert, unter der Kontrolle von peripherem Blut durchgeführt werden.

Das Auftreten von Ataxie, Schwindel und jede andere Verschlechterung des neurologischen Status des Patienten erfordert ein Absetzen der Behandlung.

Metronidazol erhöht die Empfindlichkeit von Tumoren gegenüber Bestrahlung.

Um die Möglichkeit zu vermeiden, eine Vielzahl von neurologischen Symptomen zu entwickeln Metronidazol sollte nicht früher als ernannt werden 2 Wochen nach dem Ende des Disulfiram.

Formfreigabe / Dosierung:Infusionslösung, 500 mg / 100 ml.

Verpackung:

Für 100 ml wird das Medikament in eine runde oder flache Polyethylenflasche gegeben.

Die Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einen Polypropylenbeutel und dann in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von 0 bis 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014878 / 01

Datum der Registrierung:01.07.2008 / 03.12.2009

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Orchid Helsker (ein Geschäftsbereich von Orchid Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.)Orchid Helsker (ein Geschäftsbereich von Orchid Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.) Indien

Hersteller: & nbsp;

ORCHIDEE GESUNDHEITSWESEN Indien

Darstellung: & nbsp;Orchidee-Chemikalien und Pharmaceuticals Co., Ltd.Orchidee-Chemikalien und Pharmaceuticals Co., Ltd.Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Metronidazol (Metronidazol)