Metronidazol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke - 0,0275 g; Carboxymethylstärke-Natrium (Primogel) - 0,003 g; Polyvinylpyrrolidon (Povidon) - 0,0135 g; Calciumstearat (Calciumoctadecanoat) - 0,023 g; Talkum - 0,0031 g.

Beschreibung:

Tabletten sind weiß oder weiß mit einem gelblich-grünlichen Farbton, eine flach-zylindrische Form mit einer Facette und einem Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:antimikrobielle und antiprotozoale Mittel

ATX: & nbsp;

P.01.A.B Nitroimidazol-Derivate

P.01.A.B.01 Metronidazol

Pharmakodynamik:

Antiprotozoikum und antimikrobielle Arzneimittel, ein Derivat von 5-Nitroimidazol. Der Wirkmechanismus ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe durch intrazelluläre Transportproteine von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Die reduzierte 5-Nitrogruppe reagiert mit der Desoxyribonukleinsäure (DNA) einer Zelle von Mikroorganismen, wodurch die Synthese ihrer Nukleinsäuren gehemmt wird, was zum Absterben von Bakterien führt.

Aktiv in einer Beziehung Trichomonas vaGinalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.sowie obligate Anaerobier Bacteroides spp. (inkl. Bacteroides Fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides Ovatus, Bacteroides Thetaiotaomicron, Bacteroides Vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (P.Bivia, P.Buccae, P.Disiens) und einige gram-positive Mikroorganismen (Eubakterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Die minimale Hemmkonzentration für diese Stämme beträgt 0,125-6,25 ug / ml.

In Kombination mit Amoxicillin zeigt Aktivität gegen Helicobacter Pylori (Amoxicillin unterdrückt die Entwicklung von Resistenz gegen Metronidazol).

Zu Metronidazol nicht empfindlich Aerobe Mikroorganismen und fakultative Anaerobier, jedoch in Anwesenheit einer gemischten Flora (Aerobier und Anaerobier) Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika, die gegen konventionelle Aerobier wirksam sind.

Erhöht die Strahlenempfindlichkeit des Tumors, verursacht eine Alkoholsensibilisierung (Disulfiram-artige Wirkung), regt reparative Prozesse an.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist hoch (die Bioverfügbarkeit beträgt nicht weniger als 80%). Es hat eine hohe Penetrationsfähigkeit und erreicht bakterizide Konzentrationen in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich Lunge, Nieren, Leber, Haut, Gehirn- und Rückenmarksflüssigkeit, Gehirn, Galle, Speichel, Fruchtwasser, Abszesshöhlen, Vaginalsekret, Samenflüssigkeit, Muttermilch. Dringt durch die Blut-Hirn- und Plazentaschranke hindurch. Das Verteilungsvolumen: Erwachsene - ungefähr 0,55 l / kg, Neugeborene - 0,54-0,81 l / kg.

Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut (C_mOh) liegt je nach Dosis zwischen 6 und 40 μg / ml. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_mOh) -1-3 Stunden. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 10-20%.

Im Körper werden etwa 30-60% von Metronidazol durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronierung metabolisiert. Der Hauptmetabolit (2-Oxymetronidazol) hat auch antiprotozoale und antimikrobielle Wirkungen.

Die Halbwertszeit (T_1/2) mit normaler Leberfunktion - 8 Stunden (6 bis 12 Stunden), mit alkoholischem Leberschaden - 18 Stunden (von 10 bis 29 Stunden), bei Neugeborenen: Geborenen zum Zeitpunkt der Schwangerschaft - 28-30 Wochen - etwa 75 Stunden, jeweils, 32-35 Wochen - 35 Stunden, 36-40 Wochen - 25 Stunden. Es wird von den Nieren 60-80% (20% unverändert) durch den Darm - 6-15% ausgeschieden.

Nierenfreiheit - 10,2 ml / min.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nach wiederholter Verabreichung von Metronidazol kann eine Kumulation im Serum beobachtet werden (daher Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, deren Frequenz reduziert wird).

Metronidazol und Hauptmetaboliten werden während der Hämodialyse (T_1/2ist auf 2,6 Stunden reduziert). Wenn die Peritonealdialyse in kleinen Mengen entnommen wird.

Indikationen:

Protozoeninfektionen: intestinale Amöbiasis, einschließlich amöbischer Leberabszeß, intestinale Amöbiasis (amöbische Dysenterie), Trichomoniasis, Giardiasis, Balantidiasis, Giardiasis, kutane Leishmaniose, Trichomonas vaginitis, Trichomoniasis Urethritis.

Infektionen verursacht durch Bacteroides spp. (einschließlich W. Fragilis, BEIM. distasonis, BEIM. Ovatus, BEIM. Thetaiotaomicron, BEIM. Vulgatus): Infektionen von Knochen und Gelenken, Infektionen des zentralen Nervensystems (ZNS), inkl. Meningitis, Hirnabszess, bakterielle Endokarditis, Pneumonie, Empyem und Lungenabszess.

Infektionen verursacht durch die Spezies Bacteroideseinschließlich der Gruppe BEIM. Fragilis, Spezies Clostridium, Peptococcus und Peptostreptococcus: Infektion der Bauchhöhle (Peritonitis, Leberabszess), Infektion der Beckenorgane (Endometritis, Endomyometritis, Abszess der Eileiter und Eierstöcke, vaginale Vaginalinfektion nach chirurgischen Eingriffen), Haut- und Weichteilinfektionen,

Infektionen verursacht durch die Spezies Bacteroideseinschließlich der Gruppe V. fRagilis und Arten Clostridium: Sepsis.

Pseudomembranöse Kolitis (im Zusammenhang mit der Verwendung von Antibiotika).

Gastritis oder Zwölffingerdarmgeschwür assoziiert mit Helicobacter Pylori, Alkoholismus.

Vorbeugung von postoperativen Komplikationen (insbesondere Koloninterferenzen, rektaler Bereich, Appendektomie, gynäkologische Operationen).

Strahlentherapie von Patienten mit Tumoren - als Radiosensitizer, wenn Tumorresistenz durch Hypoxie in Tumorzellen verursacht wird.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, Leukopenie (inkl. In Anamnese), organische Läsionen des zentralen Nervensystems (einschließlich Epilepsie), Leberversagen (im Falle hoher Dosen), Schwangerschaft (I Trimenon), Stillzeit.

Vorsichtig:Schwangerschaft (II-III Trimester), Nieren- / Leberinsuffizienz.

Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der Stillzeit wird empfohlen, das Stillen zu beenden.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, während oder nach einer Mahlzeit (oder gepresste Milch), ohne zu kauen.

Mit Trichomoniasis - 250 mg zweimal täglich für 10 Tage oder 400 mg zweimal täglich für 5-8 Tage.

Frau es ist notwendig, zusätzlich zu ernennen Metronidazol in Form von Vaginalzäpfchen oder Tabletten. Bei Bedarf können Sie den Behandlungsverlauf wiederholen oder die Dosis auf 0,75-1 g / Tag erhöhen. Zwischen den Kursen sollte eine Pause in 3-4 Wochen sein. mit der Durchführung von wiederholten Kontrolllabortests.

Ein alternatives Therapieschema ist die einmalige Verabfolgung von 2 g an den Patienten und seinen Sexualpartner.

Kinder 3-5 Jahre - 250 mg / Tag; 5-10 Jahre - 250-375 mg / Tag, mehr als 10 Jahre - 500 mg / Tag.

Die Tagesdosis sollte in 2 Teildosen aufgeteilt werden. Der Behandlungsverlauf beträgt 10 Tage.

Mit Giardiasis - 500 mg zweimal täglich für 5-7 Tage.

Kinder von 3 bis 5 Jahren - 250 mg / Tag, 5-8 Jahre - bei 375 mg / Tag, über 8 Jahre alt - 500 mg / Tag (in 2 Teildosen). Der Behandlungsverlauf beträgt 5 Tage.

Mit Giardiasis - 15 mg / kg / Tag in 3 geteilten Dosen für 5 Tage.

Erwachsene: bei asymptomatischer Amöbiasis (wenn eine Zyste festgestellt wird) beträgt die tägliche Dosis 1-1,5 g (500 mg 2-3 mal täglich) für 5-7 Tage.

Mit chronischer Amöbiasis Tagesdosis von 1,5 g in 3 geteilten Dosen für 5-10 Tage, mit akuter amöbischer Dysenterie 2,25 g in 3 Dosen, bis die Symptome aufhören.

Mit Leberabszess die maximale Tagesdosis beträgt 2,5 g in 1 oder 2-3 Dosen für 3 bis 5 Tage in KombinationInation mit Antibiotika (Tetracycline) und anderen Methoden der Therapie.

Kinder 3 Jahre alt - 1/4 der Erwachsenendosis, 3-7 Jahre - 1/3 der Erwachsenendosis, 7-10 Jahre alt - 1/2 Dosis eines Erwachsenen.

Mit Balantidiasis - 750 mg 3 mal täglich für 5-6 Tage.

Mit ulzeröser Stomatitis Erwachsene ernennen 500 mg zweimal täglich für 3-5 Tage; Kinder in diesem Fall ist das Medikament nicht gezeigt.

Mit pseudomembranöser Kolitis - 500 mg 3-4 mal pro Tag.

Für die Tilgung Helicobacter Pylorus - 500 mg 3-mal täglich für 7 Tage (als Teil der Kombinationstherapie, zum Beispiel, Kombination mit Amoxicillin 2,25 g / Tag).

Bei der Behandlung von anaerober Infektion die maximale tägliche Rebe beträgt 1,5-2 g.

Bei der Behandlung von chronischem Alkoholismus verschreiben 500 mg / Tag für einen Zeitraum von bis zu 6 (nicht mehr) Monaten.

Zur Vorbeugung von infektiösen Komplikationen - 750-1500 mg / Tag in 3 geteilten Dosen 3-4 Tage vor der Operation oder einmal 1 g am ersten Tag nach der Operation. In 1-2 Tagen nach der Operation (wenn bereits Aufnahme erlaubt) - 750 mg / Tag für 7 Tage.

Mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 10 ml / min) Tagesdosis sollte um die Hälfte reduziert werden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Darmkolik, Verstopfung, "metallischer" Geschmack im Mund, trockener Mund, Glossitis, Stomatitis, Pankreatitis.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Koordinationsstörungen der Bewegungen, Ataxie, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Depression, erhöhte Erregbarkeit, Schwäche, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Krämpfe, Halluzinationen, periphere Neuropathie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Hauthyperämie, verstopfte Nase, Fieber, Arthralgie.

Aus dem Urogenitalsystem: Dysurie, Zystitis, Polyurie, Harninkontinenz, Candidiasis, Färbung von Urin in rotbrauner Farbe.

Andere: Neutropenie, Leukopenie, Abflachung der T-Welle im Elektrokardiogramm.

Interaktion:

Stärkt die Aktion indirekte Antikoagulanzien, was zu einer Verlängerung der Prothrombinbildung führt.

Ähnlich wie Disulfiram, verursacht Intoleranz Ethanol.

Simultane Anwendung mit Disulfiram kann zur Entwicklung von verschiedenen neurologischen Symptomen führen (das Intervall zwischen der Ernennung - mindestens 2 Wochen).

Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Konzentration im Blutserum und einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann.

Gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die Enzyme der mikrosomalen Oxidation in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Elimination von Metronidazol beschleunigen, wodurch seine Konzentration im Plasma abnimmt.

Bei gleichzeitigem Empfang mit Drogen Lithium kann die Konzentration des letzteren im Plasma und die Entwicklung von Vergiftungssymptomen erhöhen.

Es wird nicht empfohlen, sie mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien zu kombinieren (Vecuroniumbromid).

Sulfonamide Verstärken Sie die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol.

Spezielle Anweisungen:

Während der Dauer der Behandlung ist die Einnahme von Ethanol kontraindiziert (es kann sich eine Disulfiram-ähnliche Reaktion entwickeln: spastische Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, plötzlicher Blutstrom ins Gesicht).

In Kombination mit Amoxicillin wird nicht empfohlen, bei Patienten jünger als 18 Jahre zu verwenden.

Bei längerer Therapie ist es notwendig, das Blutbild zu überwachen.

Bei Leukopenie hängt die Möglichkeit der Weiterbehandlung von dem Risiko ab, einen infektiösen Prozess zu entwickeln.

Das Auftreten von Ataxie, Schwindel und jede andere Verschlechterung des neurologischen Status von Patienten erfordert ein Absetzen der Behandlung.

Kann Treponema immobilisieren und zu Nelsons falschem positiven Test führen.

Befleckt Urin in einer dunklen Farbe.

Bei der Behandlung von Trichomonaden-Vaginitis bei Frauen und Trichomonaden bei Männern ist es notwendig, auf sexuelle Aktivität zu verzichten. Es ist notwendig, gleichzeitig Sexualpartner zu behandeln. Die Behandlung endet nicht während der Menstruation. Nach der Trichomoniasis-Therapie sollten Kontrolluntersuchungen drei aufeinanderfolgende Zyklen vor und nach der Menstruation durchgeführt werden.

Nach der Behandlung von Giardiasis, wenn die Symptome anhalten, nach 3 bis 3 Wochen, sollten 3 Fäkalien in Abständen von mehreren Tagen analysiert werden (bei einigen erfolgreich behandelten Patienten kann Intoleranzlactose, verursacht durch Invasion, für mehrere Wochen oder Monate bestehen und erinnert an die Symptome von Giardiasis).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

In Verbindung mit der Möglichkeit von Schwindel und anderen Nebenwirkungen, die mit der Einnahme des Medikaments verbunden sind, wird empfohlen, auf das Fahren und andere Mechanismen zu verzichten.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 250 mg.

Verpackung:

10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus PVC-Folie und Aluminiumfolie.

1, 2 Konturpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen sind in einer Packung Pappe platziert.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort, geschützt vor Licht und außer Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-008819/08

Datum der Registrierung:06.11.2008 / 28.09.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Promomed Rus, Offene GesellschaftPromomed Rus, Offene Gesellschaft Russland

Hersteller: & nbsp;

BIOCHEMIST, OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.09.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Metronidazol (Metronidazol)