Metrogil - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Antiprotozoikum und antimikrobielle Arzneimittel, ein Derivat von 5-Nitroimidazol. Der Wirkungsmechanismus ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Die reduzierte 5-Nitrogruppe von Metronidazol reagiert mit der DNA einer Zelle von Mikroorganismen, wodurch die Synthese ihrer Nukleinsäuren gehemmt wird, was zum Absterben von Bakterien führt.

Aktiv in Bezug auf Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.sowie obligate Anaerobier Bacteroides spp. (inkl. Bacteroides Fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides Ovatus, Bacteroides Thetaiotaomicron, Bacteroides Vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella Bivia, Prevotella Buccae, Prevotella Disiens) und einige Gram-positive Mikroorganismen (Eubakterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Die MHK für diese Stämme beträgt 0,125-6,25 μg / ml.

Metronidazol ist unempfindlich gegenüber aeroben Mikroorganismen und fakultativen Anaerobiern, jedoch in Anwesenheit einer gemischten Flora (Aerobier und Anaerobier) Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika, die gegen konventionelle Aerobier wirksam sind.

Pharmakokinetik:

Nach einer einzigen intravaginalen Injektion von 5 g Metrogil® beträgt die durchschnittliche maximale Konzentration des Arzneimittels im Serum 237 ng / ml, was 2% der durchschnittlichen maximalen Konzentration von Metronidazol bei Verabreichung in einer Dosis von 500 mg entspricht um die maximale Konzentration zu erreichen ist 6-12 Stunden nach intravaginaler Applikation einer Einzeldosis von 5 g.

Nach intravaginaler Verabreichung erfährt das Arzneimittel eine systemische Absorption (etwa 56%). Es dringt in die Muttermilch und die meisten Gewebe ein, durchdringt die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt weniger als 20%. Metabolisiert in der Leber durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronierung. Aktivität des Hauptmetaboliten (2-Hydroxymethodidazol) - 30% der Aktivität der Ausgangsverbindung.

Die relative Bioverfügbarkeit des Vaginalgels ist 2-mal höher als die Bioverfügbarkeit einer Einzeldosis (500 mg) von Metronidazol-Vaginaltabletten, was auf die hohe Penetrationsfähigkeit des Arzneimittels in der Vaginalflüssigkeit zurückzuführen ist. Daher wird der therapeutische Effekt nach intravaginaler Verabreichung bereits bei niedrigen Konzentrationen von Metronidazol erreicht.

Indikationen:

Bakterielle Vaginose unterschiedlicher Ätiologie, bestätigt durch klinische und mikrobiologische Daten; Urogenital Trichomoniasis.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit (einschließlich der Derivate von Nitroimidazol), Leukopenie (einschließlich in der Anamnese), gestörte Koordination der Bewegungen, organische Läsionen des zentralen Nervensystems (einschließlich Epilepsie), Leberinsuffizienz.

Schwangerschaft - I Trimenon, Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Im II. Und III. Schwangerschaftstrimester - nur für Lebenszeichen, beim Vergleich der möglichen Vorteile für die Mutter und des möglichen Risikos für den Fötus.

Dosierung und Verabreichung: UNDintravaginal Die empfohlene Dosis beträgt 5 g (ein vollständiger Applikator) 2 mal täglich (morgens und abends). Der Behandlungsverlauf beträgt 5 Tage.

Nebenwirkungen:

Lokale Reaktionen: Brennen oder häufiges Wasserlassen, Vulvitis; ein sexueller Partner - ein brennendes Gefühl oder eine Reizung des Penis.

Nach dem Rückzug der Droge - die Entwicklung von Candidose der Vagina.

Mögliche Entwicklung Systemeffekte: Schwindel, Kopfschmerzen, trockener Mund, Geschmacksveränderungen, einschließlich "metallischen" Nachgeschmacks, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Bauchkrämpfe, Verstopfung oder Durchfall, dunkel gefärbte Flecken, Leukopenie oder Leukozytose.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht.

Bei unerwünschten Nebenwirkungen die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen!

Überdosis:

Es gab keine Fälle von Überdosierung mit dieser Verabreichungsmethode.

Interaktion:

Nur für die intravaginale Anwendung!

In ähnlicher Weise verursacht Disulfiram Intoleranz Ethanol.

Stärkt die Aktion indirekte Antikoagulanzien, Es wird nicht empfohlen, sie mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien zu kombinieren (Vecuroniumbromid).

Bei gleichzeitigem Empfang mit Drogen Lithium kann die Konzentration von Lithium im Blutplasma erhöhen.

Phenobarbital beschleunigt den Metabolismus von Metronidazol aufgrund der Induktion mikrosomaler Leberenzyme, Cimetidin - reduziert, was zu einer Erhöhung der Konzentration im Serum und einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen kann.

Spezielle Anweisungen:

Gleichzeitige Behandlung von Sexualpartnern wird empfohlen.

Im Laufe der Behandlung ist nötig es sich der sexuellen Aktivität zu enthalten.

Mit Vaginitis verursacht durch Trichomonas vaginalisist es ratsam, gleichzeitig den Sexualpartner Metronidazol zur oralen Verabreichung zu behandeln.

Im Falle der Verwendung des Arzneimittels in Verbindung mit Metronidazol zur oralen Verabreichung, insbesondere im zweiten Verlauf, ist die Kontrolle des Bildes des peripheren Blutes (Gefahr von Leukopenie) notwendig.

Während der Behandlung ist Alkoholkonsum kontraindiziert (Entwicklung einer Disulfiram-ähnlichen Reaktion ist möglich: spastische Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, plötzlicher Blutstrom ins Gesicht).

Metrogyl® kann Treponema immobilisieren und zu Nelsons falsch positivem Test führen.

Formfreigabe / Dosierung:

Vaginalgel, 1%.

Verpackung:

- 30 Gramm pro Aluminiumrohr mit einer Schutzmembran aus Aluminium und mit einer Schraubkappe aus Polyethylen mit einem Vorsprung zum Perforieren der Membran. Eine Tube in einer Pappschachtel zusammen mit einem Applikator und Gebrauchsanweisung.

- 30 Gramm pro laminiertem Kunststoffrohr, mit Aluminiumfolie versiegelt, mit Polyethylen laminiert und mit einer Schraubkappe aus Polypropylen. Eine Tube in einer Pappschachtel zusammen mit einem Applikator und Gebrauchsanweisung.

- 30 Gramm pro Kunststofflaminatschlauch, versiegelt mit Aluminiumfolie, laminiert mit Polyethylen und mit einer Schraubkappe aus Polypropylen mit einer Lippe zum Perforieren der Folie. Eine Tube in einer Pappschachtel zusammen mit einem Applikator und Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011666 / 04

Datum der Registrierung:19.01.2009 / 14.07.2009

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Unik pharmazeutische Labors Unik pharmazeutische Labors Indien

Hersteller: & nbsp;

EINZIGARTIGE PHARMAZEUTISCHE Laboratorien Indien

Darstellung: & nbsp;"UNIC PHARMACEUTICAL LABORATORY (Zweig der Firma" JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. ")"UNIC PHARMACEUTICAL LABORATORY (Zweig der Firma" JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. ")Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.05.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Metrogil® (Metrogyl®)