Aktive SubstanzMetronidazolMetronidazol
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  • Dosierungsform: & nbsp;tAbszesse
    Zusammensetzung:

    Jede Tablette enthält:

    aktive Substanz: Metronidazol 250 mg;

    Hilfsstoffe: Kartoffelstärke - 45,0 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht) 2,0 mg, Stearinsäure 3,0 mg.

    Beschreibung:

    Tabletten sind weiß oder weiß mit einem gelblichen oder gelblich-grünlichen Farbton, flach-zylindrisch, mit einem Risiko und einer Facette.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielle und antiprotozoale Droge
    ATX: & nbsp;

    P.01.A.B   Nitroimidazol-Derivate

    P.01.A.B.01   Metronidazol

    Pharmakodynamik:

    Metronidazol ist ein 5-Nitroimidazol und hat ein breites Wirkungsspektrum gegen anaerobe Mikroorganismen Peptostreptococcus Spezies, Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella Bivia, Prevotella Buccae, Prevotella Disiens). Unterdrücke die Entwicklung von Protozoen - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica.

    Der Wirkungsmechanismus ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine ​​von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Die reduzierte 5-Nitrogruppe von Metronidazol reagiert mit der Desoxyribonukleinsäure der Zellen, wodurch die Synthese ihrer Nukleinsäuren gehemmt wird, was zum Absterben von Mikroorganismen führt.

    Pharmakokinetik:

    Verschlucken Metronidazol schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Essen hat keinen Einfluss auf die Absorption des Medikaments. Die Bindung an Blutproteine ​​ist unbedeutend und überschreitet nicht 10-20%. Das Medikament dringt schnell in Gewebe und Organe ein, findet sich in fast allen Geweben und Körperflüssigkeiten, dringt in die Muttermilch ein und durchdringt die Plazenta- und Blut-Hirn-Schranke.

    Metronidazol wird durch Oxidation in der Leber und Bindung an Glucuronsäure metabolisiert. Halbwertszeit mit normaler Leberfunktion - 8 Stunden (6 bis 12 Stunden), mit Alkohol Leberschäden - 18 Stunden (10 bis 29 Stunden). Die Entfernung des Arzneimittels erfolgt bei 40-70% über die Nieren (in unveränderter Form - etwa 20% der Dosis) und mit Stuhlgang. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz bleibt die Halbwertszeit unverändert.

    Nierenfreiheit - 10,2 ml / min. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nach wiederholter Verabreichung von Metronidazol kann eine Kumulation im Serum beobachtet werden (daher Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, deren Frequenz reduziert wird).

    Metronidazol und die Hauptmetaboliten werden rasch entfernt. Blut während der Hämodialyse (die Halbwertszeit ist auf 2,6 Stunden reduziert). Wenn die Peritonealdialyse in kleinen Mengen entnommen wird.

    Indikationen:

    Trichomonas Vaginitis und Urethritis bei Frauen, Trichomoniasis Urethritis bei Männern, Giardiasis, Amöbenruhr; Anaerobe Infektionen durch Mikroorganismen, die für das Medikament empfindlich sind.

    Kombinierte Therapie von schweren gemischten aerob-anaeroben Infektionen.

    Verhinderung der anaeroben Infektion bei chirurgischen Eingriffen (insbesondere an den Organen der Bauchhöhle, der Harnwege).

    In Kombination mit Amoxicillin: chronische Gastritis in der Exazerbationsphase, Magengeschwür des Magens und Zwölffingerdarms in der akuten Phase, assoziiert mit Helicobacter Pylori.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels und der Imidazole;

    - organische Läsionen, zentrales Nervensystem (einschließlich Epilepsie);

    - Schwangerschaft und Stillzeit;

    - Die Erkrankungen des Blutes, die Leukopenie (einschließlich in der Anamnese);

    - Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform).

    Vorsichtig:

    Nieren- und / oder Leberinsuffizienz.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb, während oder nach einer Mahlzeit (oder gequetschte Milch), ohne zu kauen.

    Mit Amöbiasis Metronidazol wird für 7 Tage bis 0,25-0,5 g 3-mal täglich (Erwachsene) und 30-40 mg / kg pro Tag auch in drei Dosen (Kinder) verwendet.

    Mit Giardiasis das Medikament ist für 5 Tage vorgeschrieben - Erwachsene 0,25-0,5 g 2-3 mal am Tag (maximal 1,0 g / Tag), Kinder im Alter von 3-5 Jahren bei 0,25 g pro Tag, Kinder 6-10 Jahre für 0,375 g und Kinder 11 -15 Jahre bei 0,50 g pro Tag. Nehmen Sie das Medikament 2-3 mal am Tag.

    Mit Trichomoniasis bei Männern (Urethritis) und bei Frauen (Urethritis und Vaginitis) Metronidazol einmal in einer Dosis von 2 g oder eine Behandlung für 10 Tage verabreicht: 1 Tablette (0,25 g), 2 mal am Tag. Um eine mögliche erneute Infektion auszuschließen, ist es notwendig, gleichzeitig Sexualpartner zu behandeln. Der Verlauf der Behandlung wird bei Bedarf in 4-6 Wochen wiederholt.

    Bei unspezifischer Vaginitis Wenden Sie 0,5 g des Präparates 2 Male pro Tag für 7 Tage an.

    Bei der Behandlung von anaeroben Infektionen Erwachsene werden ernannt Metronidazol 1,0-1,5 g pro Tag, Kinder - mit einer Rate von 20-30 mg / kg pro Tag.

    Zur Eradikation von Helicobacter pylori - 500 mg 3-mal täglich für 7 Tage (im Rahmen einer Kombinationstherapie).

    Zur Vorbeugung von infektiösen Komplikationen - 750-1500 mg / Tag in 3 Teildosen 3-4 Tage vor der Operation oder 1 g einmal täglich nach der Operation. 1-2 Tage nach der Operation - 750 mg / Tag für 7 Tage.

    Mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min) sollte die tägliche Dosis um das 2-fache reduziert werden.

    Nebenwirkungen:

    In seltenen Fällen gibt es Übelkeit, einen metallischen Geschmack im Mund, Anorexie, Oberbauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Schwindel sowie lokale Hautreaktionen wie Nesselsucht und Juckreiz.

    Sehr selten - Depression.

    Bei längerer Behandlung mit hohen Dosen können Leukopenie, periphere Neuropathien auftreten.

    Sehr seltene und reversible Fälle von Pankreatitis werden beschrieben.

    Es ist möglich, Urin aufgrund der Anwesenheit von Pigmenten, die mit dem Metronidazol-Metabolismus assoziiert sind, in einer rotbraunen Farbe zu färben.

    Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Darmkolik, Verstopfung, "metallischer" Geschmack im Mund, trockener Mund, Glossitis, Stomatitis, Pankreatitis.

    Aus dem Nervensystem: Schwindel, Koordinationsstörungen der Bewegungen, Ataxie, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Depression, erhöhte Erregbarkeit, Schwäche, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Krämpfe, Halluzinationen, periphere Neuropathie.

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Hauthyperämie, verstopfte Nase, Fieber, Arthralgie.

    Aus dem Harnsystem: Dysurie, Zystitis, Polyurie, Harninkontinenz, Candidiasis, Färbung von Urin in rotbrauner Farbe.

    Andere: Neutropenie, Leukopenie, Abflachung der T-Welle im Elektrokardiogramm.

    Überdosis:

    Symptome: Erbrechen, Durchfall, Krämpfe, Verwirrtheit, Halluzinationen.

    Therapeutische Maßnahmen: Entfernung der Droge aus dem Körper, symptomatische Behandlung.

    Interaktion:

    Pharmakodynamik: gemeinsame orale Verabreichung von Metronidazol mit Antibiotika-Aminoglycosiden (Neomycin, Streptomycin, Gentamicin usw.) und Erythromycin unterdrückt die pathogene Flora im Verdauungstrakt, was die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen nach Operationen am Kolon und Rektum verringert.

    Unter dem Einfluss von Metronidazol können die Wirkungen von indirekten Antikoagulanzien zunehmen.

    Gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die Enzyme der mikrosomalen Oxidation in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Elimination von Metronidazol beschleunigen, wodurch seine Konzentration im Plasma abnimmt.

    Das Wirkungsspektrum von Metronidazol dehnt sich aus, wenn es mit Sulfanylamiden und Cephalosporinen kombiniert wird.

    Bei der kombinierten Anwendung von Metronidazol und Ethylalkohol aufgrund der Blockade von Metronidazol-Enzym Alkohol-Dehydrogenase, Rötung des Gesichts, Erbrechen, Bauchschmerzen, etc.,

    Nicht kombinieren Metronidazol mit Disulfiram (Teturam), da die Interaktion dieser Medikamente Bewusstsein, psychotische Störungen (das Intervall zwischen der Ernennung - mindestens 2 Wochen) hemmen kann.

    Cimetidin unterdrückt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Konzentration im Blutserum und zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann.

    Zusammen mit der Aufnahme können Lithiummedikamente die Plasmakonzentration der letzteren und die Entwicklung von Intoxikationssymptomen erhöhen.

    Es wird nicht empfohlen, sie mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien zu kombinieren (Vecuroniumbromid).

    Pharmakokinetik: Adsorptionsmittel, Cholestyramin, adstringierende und umhüllende Wirkstoffe reduzieren die Resorption von Metronidazol im Magen-Darm-Trakt.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Verwendung von alkoholischen Getränken während der Behandlung mit Metronidazol ist kontraindiziert.

    In Kombination mit Amoxicillin wird nicht empfohlen, bei Patienten jünger als 18 Jahre zu verwenden.

    Bei längerer Therapie ist es notwendig, das Blutbild zu überwachen.

    Bei Leukopenie hängt die Möglichkeit der Weiterbehandlung von dem Risiko ab, einen infektiösen Prozess zu entwickeln.

    Das Auftreten von Ataxie, Schwindel und jede andere Verschlechterung des neurologischen Status von Patienten erfordert ein Absetzen der Behandlung.

    Kann Treponema immobilisieren und zu einem falsch-positiven Test von Nelson führen.

    Bei der Behandlung der Trichomonas-Vaginitis bei Frauen hört die Behandlung während der Menstruation nicht auf. Nach der Behandlung mit Trichomonaden sollten Kontrolluntersuchungen für 3 aufeinanderfolgende Zyklen vor und nach der Menstruation durchgeführt werden.

    Nach Behandlung der Giardiasis sollte bei anhaltenden Symptomen 3-fäkale Analyse in Abständen von mehreren Tagen nach 3-4 Wochen durchgeführt werden (bei einigen erfolgreich behandelten Patienten kann die durch Invasion verursachte Laktoseintoleranz mehrere Wochen oder Monate andauern und an die Symptome der Giardiasis erinnern.

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, 250 mg.
    Verpackung:

    10 oder 20 Tabletten in einem planaren Zellpaket.

    1 oder 2 Konturpackungen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    4 Jahre.

    Nach dem Verfallsdatum sollte das Medikament nicht mehr verwendet werden.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N002071 / 01
    Datum der Registrierung:14.08.2008 / 15.05.2013
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PHARMSTANDART-FORSTWIRTSCHAFT, OAO PHARMSTANDART-FORSTWIRTSCHAFT, OAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.04.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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