Metronidazol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Beschreibung:Zäpfchen zylindrisch, von weiß bis weiß mit einem gelblichen Farbton. Auf dem Schnitt ist ein Luftstab oder eine trichterförmige Vertiefung erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielle und antiprotozoale Droge

ATX: & nbsp;

P.01.A.B Nitroimidazol-Derivate

P.01.A.B.01 Metronidazol

Pharmakodynamik:

Metronidazol ist ein 5-Nitroimidazol und ist ein Bakterizid-artiges Medikament, das Tropismus für Desoxyribonukleinsäure zeigt.

Der Wirkungsmechanismus ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Die reduzierte 5-Nitrogruppe von Metronidazol reagiert mit der Desoxyribonukleinsäure einer Zelle von Mikroorganismen, wodurch die Synthese ihrer Nukleinsäuren gehemmt wird, was zum Absterben von Bakterien führt.

Aktiv in Bezug auf Protozoen: Trichomonas vaginalis, Giardia Lamblia, Entamoeba histolytica, sowie fakultative Anaerobier Bacteroides spp. (einschließlich Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) und etwas grampositiv obligatorisch (Clostridium spp.) und fakultativ (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.) Anaerobier und fakultativ Airbus - Gardnerella vaginalis.

Metronidazol ist unempfindlich gegen aerobe Mikroorganismen, aber in Anwesenheit von gemischten Pflanzen (Aerobier und Anaerobier) Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika, die gegen konventionelle Aerobier wirksam sind.

Pharmakokinetik:

Die Bioverfügbarkeit von Metronidazol für die intravaginale Verabreichung beträgt 56%. Dringt in die Muttermilch und die meisten Gewebe ein und passiert die Plazenta- und Blut-Hirn-Schranke. Weniger als 20% bindet an Plasmaproteine. Metabolisiert in der Leber durch Hydroxylierung, Oxidation und Bindung an Glucuronsäure. Die Aktivität des Hauptmetaboliten (2-Hydroxymethodidazol) beträgt 30% der Aktivität der Ausgangsverbindung.

TS_max ist 6-12 Stunden.

Die Halbwertszeit von Metronidazol beträgt etwa 8 Stunden.

Es wird von den Nieren ausgeschieden - zu 40-70% hauptsächlich in Form von Metaboliten (etwa 20% der Dosis in unveränderter Form).

Indikationen:

Lokale Behandlung von Trichomonas-Vaginitis, bakterieller Vaginose und unspezifischer Vaginitis, verursacht durch Mikroorganismen, die gegenüber Metronidazol empfindlich sind.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegenüber Metronidazol oder anderen Nitroimidazolderivaten; Erkrankungen des Blutes, Leukopenie (einschließlich in der Anamnese); Verletzung der Koordination von Bewegungen, Erkrankungen des zentralen Nervensystems (einschließlich Epilepsie); Leberversagen (mit großen Dosen); Schwangerschaft (I Trimenon), Stillzeit, Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig:BVariabilität (II-III Trimester).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament ist im ersten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert (es durchdringt die Plazenta) und sollte nur verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Metronidazol dringt in die Muttermilch ein, daher sollte das Stillen während der Einnahme des Medikaments abgebrochen werden. Das Stillen ist frühestens 48 Stunden nach dem Ende des Arzneimittels möglich.

Dosierung und Verabreichung:

Intravaginal bei Erwachsenen.

Trichomonas vaginitis: 1 Suppositorium pro Tag, unmittelbar vor dem Zubettgehen für 7-10 Tage in Kombination mit der Einnahme der Droge Metronidazol in Tabletten.

Unspezifische Vaginitis, bakterielle Vaginose: 1 Suppositorium pro Tag, unmittelbar vor dem Schlafengehen für 7-10 Tage, gegebenenfalls in Kombination mit der Einnahme des Medikaments Metronidazol in Tabletten.

Die Behandlung sollte nicht länger als 10 Tage dauern und sollte mehr als 2-3 Mal pro Jahr wiederholt werden.

Vorläufig das Suppositorium aus der Konturpackung mit einer Schere lösen (den Film entlang der Kontur des Suppositoriums schneiden), tief in die Vagina einführen.

Nebenwirkungen:

Lokale Nebenwirkungen: Juckreiz, Brennen, Schmerzen und Reizungen in der Vagina; dicker weißer, schleimiger Ausfluss aus der Vagina ohne Geruch oder mit schwachem Geruch; häufiges Wasserlassen; Entwicklung von Candidose der Vagina nach Drogenentzug; ein brennendes Gefühl oder eine Reizung des Penis beim Sexualpartner.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksveränderungen, einschließlich "metallischer Geschmack", trockener Mund, verminderter Appetit, Bauchkrämpfe, Verstopfung oder Durchfall.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

Seitens des Hämatopoiesesystems: Leukopenie oder Leukozytose.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Juckreiz der Haut, Hautausschlag.

In seltenen Fällen kann die Farbe des Urins in der rot-braunen Farbe aufgrund der Anwesenheit eines wasserlöslichen Pigments beobachtet werden, das als Ergebnis des Metronidazol-Metabolismus gebildet wird.

Überdosis:

Eine Überdosierung überschreitet die empfohlene Dosis und wird daher bei der Einnahme der empfohlenen Dosis normalerweise nicht beobachtet. Wenn die empfohlenen Dosierungen überschritten werden, Folgendes Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Juckreiz, metallischer Geschmack im Mund, Ataxie, Schwindel, Parästhesien, Krämpfe, Leukopenie, dunkle Verfärbung des Urins.

Behandlung: symptomatische und unterstützende Therapie, mit gelegentlicher Einnahme - Magenspülung.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit indirekten Antikoagulantien (z. B. Warfarin) Metronidazol intensiviert ihre Wirkung, was zu einer Erhöhung der Prothrombinzeit führt.

Es wird nicht empfohlen, sie mit nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien zu kombinieren (z. B. Vecuroniumbromid).

Ähnlich wie Disulfiram verursacht Intoleranz gegenüber Ethanol.

Die gleichzeitige Anwendung von Metronidazol mit Disulfiram kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Syndrome (Bewusstseinsstörungen, Entwicklung von psychischen Störungen) führen.

Unter dem Einfluss von Barbituraten (zum Beispiel Phenobarbital) verringert die Wirksamkeit von Metronidazol aufgrund der Beschleunigung seiner Inaktivierung in der Leber.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cimetidin kann der Spiegel von Metronidazol im Blutserum ansteigen und das Risiko von Nebenwirkungen steigt.

Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Lithiumpräparaten kann deren Konzentration im Plasma ansteigen.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Einnahme der Droge wird empfohlen, auf Geschlechtsverkehr zu verzichten.

Mit Vaginitis verursacht durch Trichomonas vaginalis, Es ist ratsam, gleichzeitig den Sexualpartner Metronidazol zur oralen Verabreichung zu behandeln.

Im Falle der Verwendung des Arzneimittels in Verbindung mit Metronidazol zur oralen Verabreichung, insbesondere im zweiten Verlauf, ist die Kontrolle des Bildes des peripheren Blutes (Gefahr von Leukopenie) notwendig.

Während der Behandlungsphase ist die Aufnahme von Ethanol kontraindiziert - es kann intolerant sein und Disulfiram-ähnliche Reaktionen entwickeln: Bauchschmerzen spastischer Natur, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, plötzlicher Blutstrom ins Gesicht.

Mit Metronidazol können falsch-positive Nelson-Testergebnisse auftretenMetronidazol kann Treponema immobilisieren).

Eine Vorgeschichte von Leukopenie im Zusammenhang mit Influenza oder anderen Virusinfektionen ist keine Kontraindikation für die Verwendung des Medikaments.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Aufmerksamkeit sollte beachtet werden Fahrer von Fahrzeugen und Personen, die andere potentiell gefährliche Mechanismen handhaben, die Möglichkeit von Schwindel im Zusammenhang mit der Verwendung der Droge.

Formfreigabe / Dosierung:

Vaginal Zäpfchen, 500 mg.

Verpackung:

5 Suppositorien pro Konturzellenpaket.

2 Konturquadrate mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-008204/09

Datum der Registrierung:16.10.2009 / 20.04.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AVEKSIMA, JSC AVEKSIMA, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

FARMAPRIM, LLC Die Republik Moldau

Darstellung: & nbsp;AVEKSIMA, JSC AVEKSIMA, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Metronidazol (Metronidazol)