Metronidazol-LekT - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pharmakodynamik:Antiprotozoal und antibakteriell, ein Derivat von 5-Nitroimidazol. Der Wirkmechanismus ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine von anaeroben Bakterien und Protozoen. Reduzierte 5-NitroDie Metronidazol-Gruppe interagiert mit der DNA einer Zelle von Mikroorganismen und hemmt die Synthese ihrer Nukleinsäuren, was zum Absterben von Bakterien führt.

Aktiv in einer Beziehung Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolyticasowie Gram-negative Anaerobier Bacteroides spp. (einschließlich V. Fragilis, BEIM. distasonis, BEIM. Ovatus, BEIM. Thetaiotaomicron, BEIM. Vulgatus), Fusobacterium spp. und einige Gram-positive Anaerobier (empfindliche Stämme Eubakterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Die minimale Hemmkonzentration (MIC) für diese Stämme beträgt 0,125-6,25 ug / ml.

In Kombination mit Amoxicillin zeigt Aktivität gegen Helicobacter pylori (Amoxicillin unterdrückt die Entwicklung von Resistenz gegen Metronidazol).

Zu Metronidazol unempfindlich aerobe Bakterien und fakultative Anaerobier, jedoch in Anwesenheit einer gemischten Flora (Aerobier und Anaerobier) Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika, die gegen konventionelle Aerobier wirksam sind.

Erhöht die Empfindlichkeit von Tumoren gegenüber Bestrahlung, verursacht Disulfiram-ähnliche Reaktionen.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist hoch (die Bioverfügbarkeit beträgt nicht weniger als 80%). Es hat eine hohe Penetrationsfähigkeit und erreicht bakterizide Konzentrationen in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich Lunge, Nieren, Leber, Haut, Liquor, Gehirn, Galle, Speichel, Fruchtwasser, Abszesshöhlen, Vaginalsekret, Samenflüssigkeit, Muttermilch, dringt in die BHS und die Plazentaschranke ein.

Das Verteilungsvolumen: Erwachsene - ungefähr 0,55 l / kg, Neugeborene - 0,54-0,81 l / kg. VON_mOhliegt zwischen 6 und 40 μg / ml, abhängig von der Dosis. TVON_mOh- 1-3 Stunden. Verbindung mit Plasmaproteinen - 10-20%.

Im Körper werden etwa 30-60% von Metronidazol durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronierung metabolisiert. Der Hauptmetabolit (2-Oxymetronidazol) hat auch antiprotozoale und antimikrobielle Wirkungen.

T_1/2mit normaler Leberfunktion - 8 Stunden (6 bis 12 Stunden), mit Alkoholschädigung der Leber - 18 Stunden (10 bis 29 Stunden), bei Neugeborenen: Geborenen im Gestationsalter von 28-30 Wochen.- ca. 75 Stunden, 32-35 Wochen. - 35 Stunden, 36-40 Wochen. - 25 Stunden.

Es wird von den Nieren 60-80% (20% unverändert) durch den Darm - 6-15% ausgeschieden. Nierenfreiheit - 10,2 ml / min.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nach wiederholter Verabreichung von Metronidazol kann eine Kumulation im Serum beobachtet werden (daher Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, deren Frequenz reduziert wird). Metronidazol und Hauptmetaboliten werden während der Hämodialyse (T_1/2ist auf 2,6 Stunden reduziert). Wenn die Peritonealdialyse in kleinen Mengen entnommen wird.

Indikationen:

Protozoeninfektionen: extraintestinale Amöbiasis, einschließlich amöbischer Leberabszeß, intestinale Amöbiasis (amöbische Dysenterie), Trichomoniasis (einschließlich Trichomonas vaginitis, Trichomonas urethritis).

Infektionen verursacht durch Bacteroides spp. (inkl. B. Fragilis, BEIM. distasonis, BEIM. Ovatus, BEIM. Thetaiotaomicron, BEIM. Vulgatus): Infektionen von Knochen und Gelenken, Infektion des zentralen Nervensystems, inkl. Meningitis, Hirnabszess, bakterielle Endokarditis, Pneumonie, Empyem und Lungenabszess, Sepsis.

Infektionen verursacht durch die Spezies Clostridium spp., Peptococcus Niger und Peptostreptococcus spp.: Infektion der Bauchhöhle (Peritonitis, Leberabszess), Beckeninfektion (Endometritis, Abszess der Eileiter und Eierstöcke, vaginale vaginale Infektion).

Pseudomembranöse Kolitis (im Zusammenhang mit der Verwendung von Antibiotika).

Gastritis oder Zwölffingerdarmgeschwür assoziiert mit Helicobacter Pylori.

Vorbeugung postoperativer Komplikationen (insbesondere Koloninterferenzen, Parektalklappen, Appendektomie, gynäkologische Operationen).

Strahlentherapie von Patienten mit Tumore als radiosensibilisierendes Medikament in Fällen, in denen die Tumorresistenz auf eine Hypoxie in Tumorzellen zurückzuführen ist.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels und andere Derivate von Nitroimidazol, Leukopenie (einschließlich in der Anamnese), organische Läsionen des zentralen Nervensystems (einschließlich Epilepsie), Leberversagen (im Falle hoher Dosen), Schwangerschaft (I Trimenon), Stillzeit.

Kinderalter (bis 3 Jahre).

Vorsichtig:

Schwangerschaft (II-III-Trimester), Nieren- / Leberinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.

Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Innerhalb, während oder nach einer Mahlzeit (oder gequetschte Milch), ohne zu kauen.

Mit Trichomoniasis - 250 mg zweimal täglich für 10 Tage oder 400 mg zweimal täglich für 5-8 Tage. Frauen müssen zusätzlich ernannt werden Metronidazol in Form von Vaginalzäpfchen oder Tabletten. Bei Bedarf können Sie den Behandlungsverlauf wiederholen oder die Dosis auf 0,75-1 g / Tag erhöhen. Zwischen den Kursen sollte eine Pause in 3-4 Wochen sein. mit der Durchführung von wiederholten Kontrolllabortests. Ein alternatives Therapieschema ist die einmalige Verabfolgung von 2 g an den Patienten und seinen Sexualpartner. Kinder 3-5 Jahre - 250 mg / Tag.; 5-10 Jahre - 250-375 mg / Tag; über 10 Jahre - 500 mg / Tag. Die Tagesdosis sollte in 2 Teildosen aufgeteilt werden. Der Behandlungsverlauf beträgt 10 Tage.

Mit Giardiasis (Giardiasis) - 500 mg zweimal täglich für 5-7 Tage. Kinder 3-5 Jahre - 250 mg / Tag, 5-8 Jahre - 375 mg / Tag, über 8 Jahre - 500 mg / Tag. (in 2 Zulassung). Der Behandlungsverlauf beträgt 5 Tage.

Mit chronischer Amöbiasis Tagesdosis - 1,5 Gin 3 Eintritt für 5-10 Tage, mit akuter Amöbenruhr - 2,25 g in 3 Dosen aufgeteilt, bis die Symptome aufhören.

Mit Leberabszess Die maximale Tagesdosis beträgt 2,5 g in 1 oder 2-3 Dosen, für 3-5 Tage, in Kombination mit Antibiotika (Tetracycline) und anderen Therapien. Kinder 3-7 Jahre - 1/3 der Dosis eines Erwachsenen, 7-10 Jahre - 1/2 Dosis Erwachsene.

Mit ulzeröser Stomatitis Erwachsenen werden 500 mg zweimal täglich für 3-5 Tage verschrieben; Kinder in diesem Fall ist das Medikament nicht gezeigt.

Mit pseudomembranöser Kolitis - 500 mg 3-4 mal pro Tag.

Für die Tilgung Helicobacter Pylori - 500 mg 3-mal täglich für 7 Tage (als Teil der Kombinationstherapie, zum Beispiel, Kombination mit Amoxicillin 2,25 g / Tag).

Zur Vorbeugung von infektiösen Komplikationen - 750-1500 mg / Tag. in 3 Eintritt für 3-4 Tag vor der Operation oder einmal 1 g am ersten Tag nach der Operation. In 1-2 Tagen nach der Operation (wenn bereits Aufnahme erlaubt) - 750 mg / Tag. innerhalb von 7 Tagen.

Mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 10 ml / min) tägliche Dosis sollte um das 2-fache reduziert werden.

Anaerobe bakterielle Infektionen: Kinder - 7 mg / kg alle 8 Stunden, der Verlauf der Behandlung - 7-10 Tage. Der Behandlungsverlauf kann nach 10-15 Tagen wiederholt werden.

Nebenwirkungen:

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Glossitis, Stomatitis, metallischer Geschmack im Mund, verminderter Appetit, Anorexie, Trockenheit der Mundschleimhaut, Verstopfung, Pankreatitis (reversible Fälle), Verfärbung der Zunge / "Lippenzunge" (weil des Wachstums der Pilzmikroflora).

Erkrankungen des Immunsystems: Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Störungen aus dem Nervensystem: periphere sensorische Neuropathie, Kopfschmerzen, Krämpfe, Schwindel, berichteten über die Entwicklung von Enzephalopathie und subakutem Kleinhirnsyndrom (Störung der Koordination und Synergie von Bewegungen, Ataxie, Dysarthrie, Gangstörungen, Nystagmus, Tremor), die nach Metronidazol Rückzug, aseptische Meningitis reversibel sind .

Störungen der Psyche: psychotische Störungen, einschließlich Verwirrung, Halluzinationen; Depression, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, erhöhte Erregbarkeit.

Störungen seitens des Sehorgans: vorübergehende Sehbehinderung, wie Diplopie, Kurzsichtigkeit, Ungenauigkeit der Konturen von Personen, verminderte Sehschärfe, Verletzung der Farbwahrnehmung; Neuropathie / Optikusneuritis.

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems: Agranulozytose, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie.

Störungen aus Leber und Gallengängen: erhöhen, ansteigen Aktivität von "hepatischen" Enzymen (Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, alkalische Phosphatase), Entwicklung von cholestatischen oder gemischten Hepatitis und Leberzellschädigung, manchmal begleitet von Gelbsucht; Bei Patienten, die mit Metronidazol in Kombination mit anderen Antibiotika behandelt wurden, wurden Fälle von Leberinsuffizienz beobachtet, bei denen eine Lebertransplantation erforderlich war.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: Hautausschlag, Juckreiz, Hauthyperämie, Urtikaria, pustulöser Hautausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Störungen der Nieren und der Harnwege: Anfärbung von Urin in einer bräunlich-rötlichen Farbe aufgrund der Anwesenheit eines wasserlöslichen Metronidazol-Metaboliten im Urin, Dysurie, Polyurie, Zystitis, Harninkontinenz, Candidiasis.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort: Fieber, verstopfte Nase, Arthralgie, Schwäche (für orale und parenterale Dosierungsformen), Thrombophlebitis (Schmerz, Hyperämie oder Schwellung an der Injektionsstelle) (für parenterale Dosierungsformen).

Labor- und instrumentelle Daten: Abflachen der T-Welle auf dem Elektrokardiogramm.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Ataxie; wenn als Radiosensibilisator - Krämpfe, periphere Neuropathie.

Behandlung: Es gibt keine spezifische Antidot-, symptomatische und unterstützende Therapie.

Interaktion:

Pharmakodynamik: gemeinsame orale Verabreichung von Metronidazol mit Antibiotika-Aminoglycosiden (Neomycin, Streptomycin, Gentamicin usw.), drückt Erythromycin die pathogene Flora im Verdauungstrakt herab, was die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen nach der Operation am Kolon und Rektum verringert.

Unter dem Einfluss von Metronidazol ist es möglich, die Wirkung von Antikoagulanzien zu verstärken indirekte Aktion.

Unter dem Einfluss von Barbituraten ist es möglich, die Wirkung von Metronidazol zu reduzieren, da dessen Inaktivierung in der Leber beschleunigt wird.

Das Wirkungsspektrum von Metronidazol dehnt sich aus, wenn es mit Sulfanylamiden und Cephalosporinen kombiniert wird. Sulfonamide erhöhen die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol.

Mit der kombinierten Verwendung von Metronidazol und Ethylalkohol, aufgrund der Blockade von Metronidazol-Enzym-Aldehyd-Dehydrogenase, ist es möglich, das Gesicht zu röten, Erbrechen, Bauchschmerzen,

Nicht kombinieren Metronidazol mit Tetram, da die Wechselwirkung dieser Medikamente das Bewusstsein, psychotische Störungen hemmen kann.

Die gleichzeitige Anwendung mit Disulfiram kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Symptome führen (der Zeitraum zwischen den Terminen beträgt mindestens 2 Wochen).

Pharmakokinetik: Adsorbentien, ColestraminAdstringens und Hüllmittel reduzieren die Resorption von Metronidazol im Magen-Darm-Trakt.

Cimetidin unterdrückt den Metabolismus von Metronidazol, der dazu führen kann um seine Konzentration im Blutserum zu erhöhen und das Risiko von Nebenwirkungen zu erhöhen.

Bei gleichzeitigem Empfang mit Drogen Li+ kann die Konzentration des letzteren im Plasma und die Entwicklung von Vergiftungssymptomen erhöhen.

Es wird nicht empfohlen, sie mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien zu kombinieren (Vecuroniumbromid).

Spezielle Anweisungen:

Während der Dauer der Behandlung ist die Verwendung von Ethanol kontraindiziert (die Entwicklung von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen ist möglich: Bauchschmerzen spastischer Natur, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, plötzliche "Flut" von Blut im Gesicht).

In Kombination mit Amoxicillin wird nicht empfohlen, bei Patienten jünger als 18 Jahre zu verwenden.

Bei längerer Therapie ist es notwendig, das periphere Blutbild zu überwachen. Bei Leukopenie hängt die Möglichkeit der Weiterbehandlung von dem Risiko ab, einen infektiösen Prozess zu entwickeln.

Das Auftreten von Ataxie, Schwindel und jede andere Verschlechterung des neurologischen Status von Patienten erfordert ein Absetzen der Behandlung.

Kann Treponema und Blei immobilisieren zu Nelsons falschem positiven Test. Befleckt Urin in einer dunklen Farbe.

Bei der Behandlung von Trichomonaden-Vaginitis bei Frauen und Trichomonaden bei Männern ist es notwendig, auf sexuelle Aktivität zu verzichten. Es ist notwendig, gleichzeitig Sexualpartner zu behandeln. Nach der Behandlung mit Trichomonaden sollten Kontrolluntersuchungen für 3 aufeinanderfolgende Zyklen vor und nach der Menstruation durchgeführt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Untersuchungen der Droge auf die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder Arbeiten mit anderen Mechanismen wurden nicht durchgeführt.

Formfreigabe / Dosierung:Pillen, 250 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Konturgeflechtpackung oder in einer Kontur ohne Kieferpackung.

1, 2 Konturpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappverpackung gelegt.

Contour nicht-zelluläre Pakete sind zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in Gruppenverpackung erlaubt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000862

Datum der Registrierung:14.10.2011

Haltbarkeitsdatum:14.10.2016

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Tyumen Chemical - Pharmaceutical Plant, OAO Tyumen Chemical - Pharmaceutical Plant, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

Tyumen Chemical - Pharmaceutical Plant, OAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.09.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Metronidazol-LekT (Metronidazol-LekT)