Aktive SubstanzMetronidazolMetronidazol
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  • Dosierungsform: & nbsp;VONVaginalzäpfchen.
    Zusammensetzung:

    In 1 Zäpfchen enthält:

    aktive Substanz: Metronidazol - 500 mg;

    Hilfsstoff: festes Fett - 2,2 g.

    Beschreibung:VONGegenüberstellung von weiß zu hellgelber Farbe, Torpedoform.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:antimikrobielle und antiprotozoale Mittel
    ATX: & nbsp;

    P.01.A.B   Nitroimidazol-Derivate

    P.01.A.B.01   Metronidazol

    Pharmakodynamik:

    Metronidazol ist ein Derivat von Nitro-5-imidazol. Der Wirkungsmechanismus von Metronidazol ist Biochemische Reduktion von 5-Nitrogruppe von Metronidazol intrazellulär Transport Proteine ​​anaerober Mikroorganismen und Protozoen. Die reduzierte 5-Nitrogruppe Metronidazol wechselwirkt mit der DNA einer Zelle von Mikroorganismen, wodurch die Synthese ihrer Nukleinsäuren gehemmt wird, was zum Absterben von Mikroorganismen führt.

    Aktiv in einer Beziehung Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, sowie Gram-negative Anaerobier Bacteroides spp. (inkl. BEIM. fragilis, BEIM. Ovatus, BEIM. distasonis, BEIM. Thetaiotaomicron, BEIM. Vulgatus), Fusobacterium spp.,und einige Gram-positive Anaerobier (empfindliche Stämme Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Die MHK für diese Stämme beträgt 0,125-6,25 μg / ml.

    In Kombination mit Amoxicillin zeigt Aktivität gegen Helicobacter Pylori (Amoxicillin unterdrückt die Entwicklung von Resistenz gegen Metronidazol).

    Zu Metronidazol unempfindlich Aerobe Mikroorganismen und fakultative Anaerobier, jedoch in Anwesenheit einer gemischten Flora (Aerobier und Anaerobier) Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika, die gegen konventionelle Aerobier wirksam sind.

    Pharmakokinetik:

    Etwa 20% der intravaginal verabreichten Dosis von Metronidazol (0,5 g) unterliegen einer systemischen Resorption, was zu einer Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma von etwa 12% nach Verabreichung einer Einzeldosis von 0,5 g führt. Die Halbwertszeit (Elimination bei systemischer Anwendung mit normaler Leberfunktion) beträgt 8-10 Stunden. Die Assoziation mit Plasmaproteinen beträgt weniger als 20%.

    Indikationen:

    Lokale Behandlung von Trichomoniasis und unspezifische Vaginitis.

    Verhinderung des Auftretens anaerober Infektionen bei chirurgischen Eingriffen an den Bauch- und Beckenorganen.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Imidazole sowie gegen Nitroimidazolderivate;

    - organische Läsionen des zentralen Nervensystems (einschließlich Epilepsie);

    - Verstöße der Koordination von Bewegungen;

    - Lakopenie (einschließlich in der Anamnese);

    - Leberversagen (bei hohen Dosen);

    - Schwangerschaft;

    - die Zeit des Stillens.

    - Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (für diese Darreichungsform).

    Vorsichtig:

    - Hepatische Enzephalopathie;

    - akute und chronische Erkrankungen des peripheren und zentralen Nervensystems (Risiko der Gewichtung neurologischer Symptome);

    - Nierenversagen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament wird nur bei Erwachsenen angewendet.

    Erwachsene

    - Trichomonas vaginitis: 1 Suppositorium pro Tag, in der Vagina, für 10 Tage in Kombination mit Metronidazol Einnahme.

    - Unspezifische Vaginitis: 1 Suppositorium 2 mal täglich für 7 Tage, gegebenenfalls in Kombination mit Metronidazol-Einnahme.

    Es ist notwendig, gleichzeitig den Sexualpartner Metronidazol im Inneren zu behandeln, unabhängig davon, ob er Manifestationen der Krankheit hat.

    Die Behandlung mit Metronidazol sollte nicht länger als 10 Tage angewendet werden und sollte mehr als 2-3 Mal pro Jahr wiederholt werden. Vorläufig das Suppositorium aus der Konturverpackung mit einer Schere lösen, den Film entlang der Kontur des Zäpfchens schneiden und tief in die Vagina einführen.

    Nebenwirkungen:

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

    - Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

    - Entzündung der Mundschleimhaut (Glossitis, Stomatitis), Geschmacksstörungen ("metallischer" Geschmack im Mund), verminderter Appetit, Anorexie, Trockenheit der Mundschleimhaut, Verstopfung.

    - Pankreatitis (reversible Fälle).

    - Ändern der Farbe der Zunge / "gefütterte Zunge" (aufgrund des Wachstums von Pilzen Mikroflora).

    Erkrankungen des Immunsystems

    - Angioödem, anaphylaktischer Schock.

    Störungen aus dem Nervensystem

    - Periphere sensorische Neuropathie.

    - Kopfschmerzen, Krämpfe, Schwindel.

    - Die Entwicklung von Enzephalopathie (zum Beispiel, Verwirrung) wurde gemeldet und subakutes Kleinhirnsyndrom (gestörte Koordination und Synergie von Bewegungen, Ataxie, Dysarthrie, Gangstörungen, Nystagmus und Tremor), die nach Metronidazol-Entzug eine umgekehrte Entwicklung erfahren.

    - Aseptische Meningitis.

    Störungen der Psyche

    - Psychotische Störungen, einschließlich Verwirrung, Halluzinationen.

    - Depressive Stimmung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, erhöhte Erregbarkeit.

    Störungen seitens des Sehorgans

    - Vorübergehende Sehbehinderungen, wie Diplopie, Kurzsichtigkeit, Unschärfe der Konturen der Probanden, verminderte Sehschärfe, Verletzung der Farbwahrnehmung.

    - Neuropathie / Optikusneuritis.

    Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

    - Agranulozytose, Leukopenie, Neutropenie und Thrombozytopenie.

    Störungen aus Leber und Gallengängen

    - Erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen (Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG) und Alanin-Aminotransferase (ALT), alkalische Phosphatase), die Entwicklung von cholestatischen oder gemischten Hepatitis und hepatozellulären Leberschäden, manchmal begleitet von Gelbsucht.

    - Bei Patienten, die mit Metronidazol in Kombination mit anderen Antibiotika behandelt wurden, wurden Fälle von Leberfunktionsstörungen beobachtet. Lebertransplantation erforderlich.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

    - Hautausschlag, juckende Haut, Hauthyperämie, Urtikaria.

    - Pusteliger Hautausschlag.

    - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

    Störungen der Nieren und der Harnwege

    - Es ist möglich, Urin aufgrund des Vorhandenseins eines wasserlöslichen Metaboliten von Metronidazol in einem bräunlich-rötlichen Farbton zu färben.

    - Dysurie, Polyurie, Blasenentzündung, Harninkontinenz, Candidiasis.

    Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

    - Fieber, verstopfte Nase, Arthralgie, Schwäche.

    - Brennen oder Reizung des Penis beim Sexualpartner, Brennen oder häufiges Wasserlassen, Vulvitis (Juckreiz, brennender Schmerz oder Hyperämie der Schleimhaut im äußeren Genitalbereich).

    Infektiöse und parasitäre Krankheiten

    - Nach Aufhebung der Droge ist die Entwicklung von Candidose der Vagina möglich.

    Labor- und instrumentelle Daten

    - Verdichtung der T-Welle im EKG.

    Interaktion:

    Mit Disulfiram

    Es wurde über die Entwicklung von psychotischen Reaktionen bei gleichzeitig begleitenden Patienten berichtet Metronidazol und Disulfiram (Das Intervall zwischen der Einnahme dieser beiden Medikamente sollte mindestens 2 Wochen betragen).

    VON Ethanol

    Mögliches Auftreten difulfiramidähnlicher Reaktionen (Hautrötung, Erbrechen, Tachykardie).

    Mit indirekten Antikoagulanzien (Warfarin)

    Erhöhte gerinnungshemmende Wirkung und erhöhtes hämorrhagisches Risiko verbunden mit einer Verlangsamung des Lebermetabolismus, was zu einer Verlängerung der Prothrombinzeit führen kann. Bei gleichzeitiger Anwendung häufigeres Monitoring der Prothrombinzeit und ggf. Dosisanpassung Antikoagulanzien.

    Mit Lithiumpräparaten

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Metronidazol mit Lithiumpräparaten kann dessen Konzentration im Blutplasma ansteigen. Bei gleichzeitiger Anwendung sollten die Plasmakonzentrationen von Lithium, Kreatinin und Elektrolyten überwacht werden.

    Mit Cyclosporin

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Metronidazol mit Cyclosporin kann die Serumkonzentration von Cyclosporin ansteigen. Wenn die gleichzeitige Anwendung dieser beiden Arzneimittel erforderlich ist, ist eine Überwachung der Serumkonzentrationen von Cyclosporin und Kreatinin erforderlich.

    Mit Cimetidin

    Cimetidin unterdrückt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Konzentration im Blutserum und zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann.

    Mit Arzneimitteln, die Enzyme induzieren mikrosomale Oxidation in der Leber (Phenobarbital, Phenytoin)

    Gleichzeitige Verwendung von Arzneimitteln, die Enzyme der mikrosomalen Oxidation in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Elimination von Metronidazol beschleunigen, wodurch seine Konzentration im Plasma abnimmt.

    VON Fluorouracil

    Metronidazol reduziert die Clearance von Fluorouracil, was zu einer erhöhten Toxizität führt.

    Mit Busulfan

    Metronidazol erhöht die Konzentration von Busulfan im Blutplasma, was zu einer erhöhten Toxizität in schwerer Form führt.

    Mit nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien (Vecuroniumbromid)

    Es wird nicht empfohlen, sie mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien zu kombinieren (Vecuroniumbromid).

    Spezielle Anweisungen:

    Da die gleichzeitige Verabreichung des Arzneimittels mit Alkohol (Ethanol) eine ähnliche Wirkung wie Disulfiram (Hitzegefühl, Erbrechen, Tachykardie) haben kann, sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, dass sie während der Behandlung mit Flagil® keine alkoholischen Getränke oder Arzneimittel einnehmen Ethanol.

    Sie sollten die Indikationen für die Langzeitanwendung von Metronidazol sorgfältig abwägen und ohne eine strikte Indikation eine längere Behandlung mit Flagil® vermeiden. Wenn das Medikament bei Vorliegen strenger Indikationen länger als allgemein empfohlen angewendet wird, sollte die Behandlung durch hämatologische Indikatoren und Nebenwirkungen wie periphere oder zentrale Neuropathie, die sich in Parästhesien, Ataxie, Schwindel, Krämpfen äußert, überwacht werden. bei denen die Behandlung abgebrochen werden sollte.

    Bei der Behandlung von Trichomonas vaginitis bei Frauen ist es notwendig, auf Geschlechtsverkehr zu verzichten. Es ist notwendig, gleichzeitig Sexualpartner zu behandeln. Die Behandlung endet nicht während der Menstruation.Nach der Behandlung mit Trichomonaden sollten Kontrolluntersuchungen für 3 aufeinanderfolgende Zyklen vor und nach der Menstruation durchgeführt werden.

    Es ist notwendig, dies zu berücksichtigen Metronidazol kann Treponemy immobilisieren, was zu einem falsch positiven Test von Nelson führt.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Angesichts des Profils der Nebenwirkungen (Schwindel, Sehbehinderung und andere) wird während der Behandlung empfohlen, vom Autofahren abzuhalten, andere potenziell gefährliche Aktivitäten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Vaginal Zäpfchen, 500 mg.

    Verpackung:

    5 Zäpfchen Zäpfchen in einer Kontur-Zellpackung (PVC / PE).

    2 Konturquadrate werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    4 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N014269 / 01
    Datum der Registrierung:11.12.2008 / 12.03.2013
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sanofi-Aventis FrankreichSanofi-Aventis Frankreich Frankreich
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Sanofi Aventis GruppeSanofi Aventis Gruppe
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.09.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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