Metronidazol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Antimikrobielle und Antiprotozoikum, ein Derivat von 5-Nitroimidazol. Der Wirkungsmechanismus ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Die reduzierte 5-Nitrogruppe von Metronidazol reagiert mit der DNA einer Zelle von Mikroorganismen, wodurch die Synthese ihrer Nukleinsäuren gehemmt wird, was zum Absterben von Bakterien führt.

Aktiv in einer Beziehung Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolyticasowie obligate Anaerobier Bacteroides spp. (inkl. Bacteroides Fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides Ovatus, Bacteroides Thetaiotaomicron, Bacteroides Vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella (P. Bivia, P. Buccae, P. Disiens) und einige grampositive Mikroorganismen (Eubakterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Die minimale Hemmkonzentration für diese Stämme beträgt 0,125 bis 6,250 ug / ml.

In Kombination mit Amoxicillin zeigt Aktivität gegen Helicobacter Pylori (Amoxicillin unterdrückt die Entwicklung von Resistenz gegen Metronidazol).

Metronidazol reagiert nicht auf aerobe Mikroorganismen und fakultative Anaerobier, sondern auf gemischte Flora (Aerobier und Anaerobier) Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika, die gegen konventionelle Aerobier wirksam sind.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist hoch (die Bioverfügbarkeit beträgt nicht weniger als 80%). Es hat eine hohe Durchdringungskraft und erreicht bakterizide Konzentrationen in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich Lunge, Nieren, Leber, Haut, Gehirn- und Rückenmarksflüssigkeit, Gehirn, Galle, Speichel, Fruchtwasser, Abszesshöhlen, Vaginalsekret, Samenflüssigkeit, Muttermilch. Dringt durch die Blut-Hirn- und Plazentaschranke hindurch.

Verteilung: Erwachsene - ca. 0,55 l / kg. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut (C_mOh) liegt je nach Dosis zwischen 6 und 40 μg / ml. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_mOh) - 1-3 Stunden. Verbindung mit Plasmaproteinen -10-20%.

Der Körper metabolisiert etwa 30-60% Metronidazol durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronierung. Der Hauptmetabolit (2-Oxymetronidazol) wirkt ebenfalls antimikrobiell und antiprotozoisch.

Die Halbwertszeit (T_1/2) mit normaler Leberfunktion - 8 Stunden (6 bis 12 Stunden), mit Alkohol Schaden der Leber - 18 Stunden (10 bis 29 Stunden), Nieren 60-80% (20% unverändert), Darm 6-15%.

Renal clearance 10,2 ml / min. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nach wiederholter Anwendung kann eine Kumulation von Metronidazol im Serum beobachtet werden (daher sollte die Häufigkeit der Aufnahme bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz reduziert werden).

Metronidazol und Hauptmetaboliten werden während der Hämodialyse (T_1/2 ist auf 2 Stunden reduziert). Wenn die Peritonealdialyse in kleinen Mengen entnommen wird.

Indikationen:

Protozoeninfektionen; extraintestinale Amöbiasis, einschließlich amöbischer Leberabszeß, intestinale Amöbiasis (Amöbenruhr), Trichomoniasis, Trichomonas vaginitis, Trichomonas urethritis.

Infektionen verursacht durch Bacteroides spp. (inkl. BEIM. Fragilis, BEIM. distasonis, BEIM. Ovatus, BEIM. Thetaiotaomicron, BEIM. Vulgatus): Infektionen von Knochen und Gelenken, Infektion der zentralen das Nervensystem (ZNS), inkl. Meningitis, Hirnabszess, bakterielle Endokarditis, Pneumonie, Empyem und Lungenabszess.

Infektionen verursacht durch die Spezies Clostridien spp., Peptococcus Niger und Peptostreptococcus spp.: Infektion der Bauchhöhle (Peritonitis, Leberabszess), Beckeninfektion (Endometritis, Endomyometritis, Abszess der Eileiter und Eierstöcke, vaginale vaginale Infektion nach chirurgischen Eingriffen).

Infektionen verursacht durch die Spezies Bacteroides, einschließlich einer Gruppe BEIM. Fragilis und Arten Clostridium: Sepsis.

Pseudomembranöse Kolitis (im Zusammenhang mit der Verwendung von Antibiotika).

Gastritis oder Zwölffingerdarmgeschwür assoziiert mit Helicobacter Pylori (als Teil der komplexen Therapie).

Vorbeugung von postoperativen Komplikationen (vor allem Störungen im Dickdarm, in der Nähe des rektalen Bereichs, Apedrektomie, gynäkologische Operationen).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Metronidazol, andere Imidazole, das Derivat von Nitroimidazol, andere Komponenten des Arzneimittels, Leukopenie (einschließlich in der Anamnese), organische Läsionen des zentralen Nervensystems (einschließlich Epilepsie), Leberversagen (im Falle hoher Dosen), Schwangerschaft , die Zeit des Stillens, Kinder unter 3 Jahren.

Vorsichtig:

Bei Nieren- und / oder Leberversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.

Wenn Sie das Medikament während des Stillens verwenden müssen, sollte das Stillen verworfen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, vor oder nach dem Essen, mit reichlich Wasser.

Mit intestinaler Amöbiasis Erwachsene werden 1500 mg pro Tag für drei Dosen für 7 Tage verschrieben. Bei akuter Amöbenruhr - Die Tagesdosis beträgt 2.250 mg, aufgeteilt in drei Dosen, bis die Symptome verschwinden. Kinder von 3 bis 15 Jahren - 500 mg pro Tag für zwei Mahlzeiten. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.

Mit Abszess der Leber und anderen extraintestinalen Formen der Amöbiasis Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 2500 mg, aufgeteilt auf 3 Dosen für 3-5 Tage, in Kombination mit Tetracyclin-Antibiotika und anderen Therapien. Kinder von 3 bis 15 Jahren - 500 mg pro Tag für zwei Mahlzeiten.

Mit Trichomonaden bei Frauen (Urethritis und Vaginitis) Metronidazol ernennen einmal in einer Dosis von 2 g oder in Form von Kurbehandlung für 10 Tage: 1 Tablette (250 mg) 2 mal täglich. Frauen müssen zusätzlich ernannt werden Metronidazol in Form von Vaginalzäpfchen oder Tabletten.

Mit Trichomonaden bei Männern (Urethritis) Metronidazol ernennen eine einzelne Dosis in einer Dosis von 2 g oder als eine Behandlung für 1 Tablette (250 mg) 2 mal am Tag. Kinder 3-5 Jahre - 250 mg pro Tag; 5-10 Jahre - 250-375 mg pro Tag, über 10 Jahre - 500 mg pro Tag. Die Tagesdosis sollte in 2 Teildosen aufgeteilt werden. Der Behandlungsverlauf beträgt 10 Tage.

Bei der Behandlung von anaeroben Infektionen (Meningitis, Endokarditis und andere) Das Medikament wird in Form einer schrittweisen Therapie mit Umstellung auf Tabletten nach intravenöser Gabe der entsprechenden Darreichungsform von Metronidazol verordnet. Für Erwachsene beträgt die Dosis des Arzneimittels 500 mg 3-mal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 7 Tage. Kindern werden alle 8 Stunden 7 mg / kg verordnet. Der Behandlungsverlauf beträgt 7-10 Tage.

Zur Behandlung von pseudomembranöser Kolitis Erwachsene werden 500 mg des Medikaments (2 Tabletten) 3-4 mal täglich verschrieben. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.

Für die Tilgung Helicobacter Pylori Erwachsenen werden 500 mg der Droge dreimal täglich im Rahmen einer Kombinationstherapie verschrieben.

Zur Vorbeugung von postoperativen Komplikationen Erwachsenen werden 3-4 Tage vor der Operation 750-1500 mg pro Tag in 3 Teildosen verschrieben. In 1-2 Tagen nach der Operation (wenn die Einnahme bereits erlaubt ist) - 750 mg der Droge pro Tag für 7 Tage.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Darmkolik, Verstopfung, "metallischer" Geschmack im Mund, Trockenheit der Mundschleimhaut, Glossitis, Stomatitis, Pankreatitis, eingeschränkte Leberfunktion, cholestatische Hepatitis, Gelbsucht.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Koordinationsstörungen der Bewegungen, Ataxie, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Depression, erhöhte Erregbarkeit, Schwäche, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Krämpfe, Halluzinationen, periphere Neuropathie, Dysarthrie, Nystagmus, Tremor, aseptische Meningitis.

Von den Sinnesorganen: Diplopie, Myopie, Unschärfe der Konturen der Probanden, verminderte Sehschärfe, Verletzung der Farbwahrnehmung, Optikusneuritis.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz, Hauthyperämie, verstopfte Nase, Fieber, Arthralgie, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Aus dem Urogenitalsystem: Dysurie, Zystitis, Polyurie, Harninkontinenz, Candidiasis, Färbung von Urin in rotbrauner Farbe.

Andere: Neutropenie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Abflachung der T-Welle im Elektrokardiogramm.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Ataxie, in schweren Fällen - periphere Neuropathie und epileptische Anfälle.

Behandlung: symptomatisch; Es gibt keine spezifischen Gegenmittel.

Interaktion:

Erhöht die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, was zu einer Verlängerung der Prothrombinbildung führt.

Ähnlich wie Disulfiram verursacht Intoleranz gegenüber Ethanol. Die gleichzeitige Anwendung mit Disulfiram kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Symptome führen (der Zeitraum zwischen den Terminen beträgt mindestens 2 Wochen).

Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Serumkonzentration und einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann.

Gleichzeitige Verwendung von Arzneimitteln, die Enzyme der mikrosomalen Oxidation in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Elimination von Metronidazol beschleunigen, wodurch seine Konzentration im Plasma abnimmt.

Zusammen mit der Aufnahme können Lithiummedikamente die Plasmakonzentration der letzteren und die Entwicklung von Intoxikationssymptomen erhöhen.

Es wird nicht empfohlen, sie mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien zu kombinieren (Vecuroniumbromid).

Sulfonamide erhöhen die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Metronidazol mit Ciclosporin kann die Serumkonzentration von Ciclosporin ansteigen. Wenn die gleichzeitige Anwendung dieser beiden Metronidazole erforderlich ist, ist eine Überwachung der Serumkonzentration von Ciclosporin und Kreatinin erforderlich.

Metronidazol reduziert die Clearance von Fluorouracil, was zu einer erhöhten Toxizität führt.

Metronidazol erhöht die Konzentration von Busulfan im Blutplasma, was zu schweren toxischen Wirkungen von Busulfan führen kann.

Spezielle Anweisungen:

Während der Dauer der Behandlung ist die Einnahme von Ethanol kontraindiziert (eine Disulfiram-ähnliche Reaktion kann sich entwickeln: spastische Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, plötzliche "Flut" von Blut im Gesicht).

In Kombination mit Amoxicillin wird nicht für Patienten unter 18 Jahren empfohlen.

Bei längerer / Therapie ist es notwendig, das Blutbild zu überwachen.

Bei Leukopenie hängt die Möglichkeit der Weiterbehandlung von dem Risiko ab, einen infektiösen Prozess zu entwickeln.

Das Auftreten von Ataxie, Schwindel und jede andere Verschlechterung des neurologischen Status von Patienten erfordert ein Absetzen der Behandlung.

Kann Treponema immobilisieren und zu Nelsons falschem positiven Test führen. Befleckt Urin in einer dunklen Farbe.

Bei der Behandlung von Trichomonas vaginitis bei Frauen und Trichomoniasis sollten Männer vom Sexleben Abstand nehmen. Es ist notwendig, gleichzeitig Sexualpartner zu behandeln.

Die Behandlung endet nicht während der Menstruation. Nach der Trichomoniasis-Therapie sollten Kontrolluntersuchungen drei aufeinanderfolgende Zyklen vor und nach der Menstruation durchgeführt werden.

Wenn die gleichzeitige Anwendung von Metronidazol und indirekten Antikoagulanzien erforderlich ist, sollte die Prothrombinzeit sorgfältig überwacht und die Dosis des Antikoagulans angepasst werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

In Verbindung mit der Möglichkeit von Schwindel und anderen Nebenwirkungen, die mit der Einnahme des Medikaments verbunden sind, wird empfohlen, auf das Führen von Fahrzeugen zu verzichten, Bewegungsmechanismen zu warten und andere potentiell gefährliche Aktivitäten zu betreiben, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 250 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Für 2 oder 5 Konturquadrate, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, in einer Packung Pappe gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-002616

Datum der Registrierung:22.03.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KIROVSKAYA PHARMAZEUTISCHE GESELLSCHAFT, LTD. KIROVSKAYA PHARMAZEUTISCHE GESELLSCHAFT, LTD. Russland

Hersteller: & nbsp;

KIROVSKAYA PHARMAZEUTISCHE GESELLSCHAFT, LTD. Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Metronidazol (Metronidazol)