Rosamet - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Glycerin 12,90 mg, Paraffinflüssigkeit 90,00 mg, Wachs, das 100,00 mg emulgiert, Propylenglykol 20,00 mg, Methylparahydroxybenzoat 0,70 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,30 mg, Wasser gereinigt 766,10 mg.

Beschreibung:

Homogene weiße Creme geruchlos.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielle und antiprotozoale Droge

ATX: & nbsp;

P.01.A.B Nitroimidazol-Derivate

P.01.A.B.01 Metronidazol

Pharmakodynamik:

Metronidazol hat antiparasitäre und antimikrobielle Eigenschaften und ist gegen viele pathogene Mikroorganismen wirksam. Metronidazol hat eine Anti-Akne-Wirkung und ist besonders wirksam gegen papulopustulöse entzündliche Elemente der Rosazea. Der Wirkmechanismus beinhaltet offenbar auch eine entzündungshemmende Wirkung. Das Medikament wirkt gegen gramnegative aerobe Mikroorganismen: Helicobacter Pylori; anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides Fragilis, Bifidobacterium, Bilophila, Clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubakterium, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Prevotella, Prophyromonas, Veillonella; Protozoen: Entamoeba histolytica, Glardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.

Pharmakokinetik:Die maximale Konzentration von Metronidazol im Blutserum bei äußerlicher Anwendung von 1 g Rosamet-Creme im Gesicht beträgt durchschnittlich 32,9 ng / ml (Bereich 14,8 - 54,4 ng / ml). Diese Menge überschreitet 0,5% des durchschnittlichen Maximums nicht Konzentration von Metronidazol im Blutserum nach oraler Verabreichung von 250 mg Metronidazol in Form von Tabletten. Die Spitzenkonzentration von Metronidazol im Blutserum nach der Anwendung von Rosamet-Creme auf der Haut wird nach 6 bis 24 Stunden beobachtet. Bei äußerer Anwendung ist die Konzentration des Arzneimittels an der Anwendungsstelle viel höher als im Blutplasma.

Indikationen:Behandlung von Rosacea und Akne.

Wenn nötig, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Vorsichtig:

Schwangerschaft und Stillzeit:Schwangerschaft

Daten zur Anwendung von Metronidazol bei Schwangeren fehlen. Creme Rosamet sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn nach Rücksprache mit einem Arzt eindeutige Indikationen vorliegen.

Stillzeit

Nach oraler Verabreichung Metronidazol dringt ähnlich wie im Blutplasma in die Muttermilch ein. Trotz der Tatsache, dass nach der äußerlichen Anwendung der Rosamet-Creme bei stillenden Frauen der Spiegel im Blut viel niedriger ist als nach der Einnahme von Metronidazol, sollte die Entscheidung, das Stillen zu beenden oder die Einnahme des Medikaments abzubrechen, unter Berücksichtigung der Wichtigkeit erfolgen der Verwendung des Medikaments für die Mutter und das Risiko für das Kind.

Dosierung und Verabreichung:

Nur für äußere Anwendung.

Creme Rosamet legen Sie eine dünne Schicht auf die zuvor gereinigten betroffenen Bereiche der Haut und leicht zweimal täglich, morgens und abends, unter Vermeidung von Kontakt mit den Augen, Lippen und Schleimhäute der Nase. Zwischen Hautreinigung und Auftragen der Creme empfiehlt es sich, eine Pause einzulegen 15-20 Protokoll. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 3-4 Monate. Bei offensichtlichen Anzeichen für den Nutzen einer Therapie kann der behandelnde Arzt die Fortsetzung der Behandlung des Patienten für weitere 3-4 Monate in Betracht ziehen, abhängig von der Schwere der Erkrankung.

Ältere Patienten müssen die Dosis nicht anpassen. Vorbereitung Rosamet Aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Patienten dieser Altersgruppe wird die Anwendung bei Kindern nicht empfohlen.

Wenn nach der Behandlung keine Besserung eintritt oder neue Symptome auftreten, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Verwenden Sie das Medikament nur gemäß der Art der Anwendung und den in der Gebrauchsanweisung angegebenen Dosierungen. Wenn nötig, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Nebenwirkungen:

Bei der Anwendung der Rosamet-Creme wurden folgende Spontanmeldungen von unerwünschten Ereignissen aufgezeichnet, die innerhalb jeder Klasse von Organsystemen nach der Häufigkeit des Auftretens unter Verwendung der folgenden Kategorien eingeteilt wurden:

Sehr oft (≥1 / 10)

Oft (≥1 / 100 bis <1/10)

Selten (≥1 / 1.000 bis <1/100)

Selten (≥1 / 10.000 bis <1/1 000)

Sehr selten (<1/10 000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Häufig: trockene Haut, Hautrötung, Juckreiz, Hautbeschwerden (Brennen der Haut, Hautreizungen / Stechen), Hautreizungen, verstärkte Rosacea-Manifestationen

Unbekannte Häufigkeit: Kontaktdermatitis, Hautschälung, Schwellung des Gesichts.

Störungen aus dem Nervensystem

Selten: Hypästhesie, Parästhesien, Dysgeusie (metallischer Geschmack im Mund).

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Selten: Übelkeit.

Wenn eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder andere in der Gebrauchsanweisung nicht angegebene Nebenwirkungen festgestellt werden, sollten Sie den Arzt unverzüglich informieren.

Überdosis:

Fälle von Überdosierung sind nicht markiert.

Interaktion:

Bei der Verwendung von Rosamet-Creme wurden keine Fälle von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet. Die Vorsichtswarnung bei gleichzeitiger Verschreibung von Metronidazol mit Warfarin oder anderen indirekten Antikoagulanzien aufgrund einer möglichen Verlängerung der Prothrombinzeit bezieht sich nur auf die orale Form von Metronidazol.

Spezielle Anweisungen:

Bei Anzeichen von Hautreizungen durch die Verwendung von Rosamet-Creme sollten Sie die Anwendungshäufigkeit verringern, die Anwendung des Arzneimittels vorübergehend unterbrechen oder dauerhaft absetzen und gegebenenfalls einen Arzt aufsuchen.

Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt gründlich mit warmem Wasser abspülen.

Nach dem Auftragen des Arzneimittels können Kosmetika verwendet werden, die keine komedogenen und adstringierenden Eigenschaften besitzen.

Während der Behandlung sollte die Exposition gegenüber UV-Strahlung (direktes Sonnenlicht, Solarium, Sonnenlicht) vermieden werden. Unter Einwirkung von UV-Strahlung Metronidazol geht in einen inaktiven Metaboliten, so ist seine Wirksamkeit deutlich reduziert.

Vermeiden Sie übermäßigen und längeren Gebrauch des Medikaments.

Metronidazol ist ein Derivat von Nitroimidazol und sollte mit verwendet werden Vorsicht bei Patienten mit Blutstörungen.

Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie das Produkt verwenden. Bewahren Sie das Handbuch auf, es könnte wieder benötigt werden. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Das Medikament, das Sie behandeln, ist für Sie persönlich bestimmt und sollte nicht an andere weitergegeben werden, da es Ihnen schaden kann, selbst wenn Sie die gleichen Symptome haben wie Sie.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.

Formfreigabe / Dosierung:

Creme zur äußerlichen Anwendung, 1%.

Verpackung:

Für 25 g der Zubereitung in einem Aluminiumrohr, das mit einem doppelten Schutzlack überzogen ist, mit einem versiegelten Loch, einer Schutzmembran und einer Kunststoffkappe, die mit einer sich verjüngenden Vorrichtung zum Durchstechen der Schutzmembran versehen ist. Das Röhrchen wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C, außerhalb der Reichweite von Kindern.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N012373 / 01

Datum der Registrierung:23.07.2010 / 29.09.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Yadran Galensky Laboratories a.o.Yadran Galensky Laboratories a.o. Kroatien

Hersteller: & nbsp;

JADRAN Galenski Laboratorij, d.d. Kroatien

Darstellung: & nbsp;Yadran Galen Laboratorium als.Yadran Galen Laboratorium als.Kroatien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.05.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Rosamet (Rozamet)