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  • Dosierungsform: & nbsp;tAbszesse
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Metronidazol 250 mg;

    Hilfsstoffe: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Glycerin, Povidon, kolloidales Siliciumdioxid, Talk, Magnesiumstearat.

    Beschreibung:

    Tabletten weiß oder weiß mit einer gelblich-grünen bis hellgelb bis grünlichen Farbe, Valium bildet, mit Abschrägung an beiden Seiten und markieren Sie auf einer Seite.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielle und antiprotozoale Droge
    ATX: & nbsp;

    P.01.A.B   Nitroimidazol-Derivate

    P.01.A.B.01   Metronidazol

    Pharmakodynamik:

    Antiprotozoikum und antimikrobielle Arzneimittel, ein Derivat von 5-Nitroimidazol. Der Wirkmechanismus ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe durch intrazelluläre Transportproteine ​​von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Die reduzierte 5-Nitrogruppe reagiert mit der Desoxyribonukleinsäure (DNA) einer Zelle von Mikroorganismen, wodurch die Synthese ihrer Nukleinsäuren gehemmt wird, was zum Absterben von Bakterien führt.

    Aktiv in Bezug auf Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.sowie obligate Anaerobier Bacteroides spp. (inkl. Bacteroides Fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides Ovatus, Bacteroides Thetaiotaomicron, Bacteroides Vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (P. Bivia, P. Buccae, P. Disiens)und einige grampositive Mikroorganismen (Eubakterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Die minimale Hemmkonzentration für diese Stämme beträgt 0,125 ug / ml.

    In Kombination mit Amoxicillin zeigt Aktivität gegen Helicobacter Pylori (Amoxicillin unterdrückt die Entwicklung von Resistenz gegen Metronidazol).

    Metronidazol reagiert nicht auf aerobe Mikroorganismen und fakultative Anaerobier, sondern auf gemischte Flora (Aerobier und Anaerobier) Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika, die gegen konventionelle Aerobier wirksam sind.

    Erhöht die Strahlenempfindlichkeit des Tumors, verursacht eine Alkoholsensibilisierung (Disulfiram-artige Wirkung), regt reparative Prozesse an.

    Pharmakokinetik:

    Die Absorption ist hoch (die Bioverfügbarkeit beträgt nicht weniger als 80%). Es hat eine hohe Penetrationsfähigkeit und erreicht bakterizide Konzentrationen in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich Lunge, Nieren, Leber, Haut, Gehirn- und Rückenmarksflüssigkeit, Gehirn, Galle, Speichel, Fruchtwasser, Abszesshöhlen, Vaginalsekret, Samenflüssigkeit, Muttermilch. Dringt durch die Blut-Hirn- und Plazentaschranke hindurch. Das Verteilungsvolumen: Erwachsene - ungefähr 0,55 l / kg, Neugeborene - 0,54-0,81 l / kg.

    Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut (CmOh) liegt je nach Dosis zwischen 6 und 40 μg / ml. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmOh) - 1-3 Stunden. Kommunikation mit Plasmaproteinen - 10-20%.

    Im Körper werden etwa 30-60% von Metronidazol durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronierung metabolisiert. Der Hauptmetabolit (2-Oxymetronidazol) hat auch antiprotozoale und antimikrobielle Wirkungen.

    Die Halbwertszeit (T1/2) bei normaler Leberfunktion - 8 Stunden (6 bis 12 Stunden), mit alkoholischer Lebererkrankung - 18 Stunden (von 10 bis 29 Stunden), bei Neugeborenen: bei Schwangerschaft geboren - 28-30 Wochen - ca. 75 Stunden, bzw. 32 Wochen 35 - 35 h, 36-40 Wochen -. 25 Stunden über die Nieren ausgeschieden 60-80% (20% intakt), durch den Darm - 6-15%.

    Nierenfreiheit - 10,2 ml / min.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nach wiederholter Verabreichung von Metronidazol kann eine Kumulation im Serum beobachtet werden (daher Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, deren Frequenz reduziert wird).

    Metronidazol und Hauptmetaboliten werden während der Hämodialyse (T1/2 ist auf 2,6 Stunden reduziert). Wenn die Peritonealdialyse in kleinen Mengen entnommen wird.

    Indikationen:

    Protozoeninfektion: extraintestinaler Anabiaz, einschließlich Amöbenleberabszess, intestinale Amöbiasis (amöbische Dysenterie), Trichomoniasis, Giardiazis, Balantidiasis, Giardiasis, kutane Leishmaniose, Trichomonas vaginitis, Urethritis Trichomonas.

    Infektionen verursacht durch Bacteroides spp. (inkl. Fragilis, B.distasonis, BEIM. Ovatus, BEIM. Thetaiotaomicron, BEIM. Vulgatus): Infektionen von Knochen und Gelenken, Infektionen des zentralen Nervensystems (ZNS), inkl. Meningitis, Hirnabszess, bakterielle Endokarditis, Pneumonie, Empyem und Lungenabszess.

    Infektionen verursacht durch die Spezies Bacteroideseinschließlich der Gruppe BEIM.Fragilis, Spezies Clostridium, Peptococcus und Peptostreptococcus: Infektion der Bauchhöhle (Peritonitis, Leberabszess), Beckeninfektion (Endometritis, Endomyometritis, Abszess der Eileiter und Eierstöcke, vaginale vaginale Infektion nach der Operation), Haut-und Weichteilinfektionen.

    Infektionen verursacht durch die Spezies Bacteroideseinschließlich der Gruppe BEIM. Fragilis und Arten Clostridium: Sepsis, pseudomemporöse Kolitis (im Zusammenhang mit der Verwendung von Antibiotika).

    Gastritis oder Zwölffingerdarmgeschwür assoziiert mit Helicobacter Pylori, Alkoholismus.

    Vorbeugung von postoperativen Komplikationen (insbesondere Koloninterferenzen, rektaler Bereich, Appendektomie, gynäkologische Operationen).

    Strahlentherapie von Patienten mit Tumoren - als Radiosensitizer, wenn Tumorresistenz durch Hypoxie in Tumorzellen verursacht wird.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, Leukopenie (einschließlich in der Anamnese), organische Läsionen des zentralen Nervensystems (einschließlich Epilepsie), Leberversagen (im Falle hoher Dosen), Schwangerschaft (I Trimenon), Stillzeit.

    Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform).

    Vorsichtig:BVariabilität (II-III Trimester), Nieren- / Leberinsuffizienz.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Während der Stillzeit wird empfohlen, das Stillen zu beenden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Drinnen, während oder nach einer Mahlzeit (oder gepresste Milch), ohne zu kauen.

    Mit Trichomoniasis - 250 mg zweimal täglich für 10 Tage oder 400 mg zweimal täglich für 5-8 Tage. Frauen müssen zusätzlich ernannt werden Metronidazol in Form von Vaginalzäpfchen oder Tabletten. Bei Bedarf können Sie den Behandlungsverlauf wiederholen oder die Dosis auf 0,75-1 g / Tag erhöhen. Zwischen den Kursen sollte eine Pause in 3-4 Wochen sein. mit der Durchführung von wiederholten Kontrolllabortests. Ein alternatives Therapieschema ist die einmalige Verabfolgung von 2 g an den Patienten und seinen Sexualpartner.

    Kinder 2-5 Jahre - 250 mg / Tag; 5-10 Jahre - 250-375 mg / Tag; über 10 Jahre - 500 mg / Tag. Die Tagesdosis sollte in 2 Teildosen aufgeteilt werden. Der Behandlungsverlauf beträgt 10 Tage.

    Mit Giardiasis - 500 mg zweimal täglich für 5-7 Tage.

    Kinder ab 3 Jahren - 250 mg / Tag, 5-8 Jahre - 375 mg / Tag, über 8 Jahre - 500 mg / Tag (in 2 Dosen). Der Behandlungsverlauf beträgt 5 Tage.

    Mit Giardiasis - 15 mg / kg / Tag in 3 geteilten Dosen für 5 Tage.

    Erwachsene: Bei asymptomatischer Amöbiasis (wenn eine Zyste festgestellt wird) beträgt die tägliche Dosis 1-1,5 g (500 mg 2-3 mal täglich) für 5-7 Tage.

    Mit chronischer Amöbiasis tägliche Dosis von 1,5 g in 3 geteilten Dosen für 5-10 Tage, mit akuter Amöbenruhr - 2,25 g in 3 Dosen aufgeteilt, bis die Symptome aufhören.

    Mit Leberabszess - Die maximale tägliche Dosis - 2,5 g in 1 oder 2-3 Dosen, für 3-5 Tage, in Kombination mit Antibiotika (Tetracycline) und anderen Methoden der Therapie.

    Kinder ab 3 Jahren - 1/4 der Erwachsenendosis, 3-7 Jahre - 1/3 der Erwachsenendosis, 7-10 Jahre - 1/2 Dosis des Erwachsenen.

    Mit Balantidiasis - 750 mg 3 mal täglich für 5-6 Tage.

    Mit ulzeröser Stomatitis Erwachsenen werden 500 mg zweimal täglich für 3-5 Tage verschrieben; Kinder in diesem Fall ist das Medikament nicht gezeigt.

    Mit pseudomembranöser Kolitis - 500 mg 3-4 mal pro Tag.

    Zur Eradikation von Helicobacter pylory - 500 mg 3-mal täglich für 7 Tage (als Teil der Kombinationstherapie, zum Beispiel, Kombination mit Amoxicillin 2,25 g / Tag).

    Bei der Behandlung von anaerober Infektion die maximale Tagesdosis beträgt 1,5-2 g.

    Bei der Behandlung von chronischem Alkoholismus verschreiben 500 mg / Tag für einen Zeitraum von bis zu 6 (nicht mehr) Monaten.

    Zur Vorbeugung von infektiösen Komplikationen - 750-1500 mg / Tag in 3 geteilten Dosen 3-4 Tage vor der Operation oder einmal 1 g am ersten Tag nach der Operation. In 1-2 Tagen nach der Operation (wenn bereits Aufnahme erlaubt) - 750 mg / Tag für 7 Tage.

    Mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 10 ml / min) Tagesdosis sollte um die Hälfte reduziert werden.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Darmkolik, Verstopfung, "metallischer" Geschmack im Mund, trockener Mund, Glossitis, Stomatitis, Pankreatitis.

    Aus dem Nervensystem: Schwindel, Koordinationsstörungen der Bewegungen, Ataxie, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Depression, erhöhte Erregbarkeit, Schwäche, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Krämpfe, Halluzinationen, periphere Neuropathie.

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Hauthyperämie, verstopfte Nase, Fieber, Arthralgie.

    Aus dem Urogenitalsystem: Dysurie, Zystitis, Polyurie, Harninkontinenz, Candidiasis, Färbung von Urin in rotbrauner Farbe.

    Andere: Neutropenie, Leukopenie, Abflachung der T-Welle im Elektrokardiogramm.

    Interaktion:

    Stärkt die Aktion indirekte Antikoagulanzien, was zu einer Verlängerung der Prothrombinbildung führt.

    Ähnlich wie Disulfiram, verursacht Intoleranz Ethanol.

    Simultane Anwendung mit Disulfiram kann zur Entwicklung von verschiedenen neurologischen Symptomen führen (das Intervall zwischen der Ernennung - mindestens 2 Wochen).

    Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Steigerung führen kann; Konzentration im Serum und ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen.

    Gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die Enzyme der mikrosomalen Oxidation in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Elimination von Metronidazol beschleunigen, wodurch seine Konzentration im Plasma abnimmt.

    Bei gleichzeitigem Empfang mit Drogen Lithiumdie Konzentration der letzteren im Plasma und die Entwicklung von Intoxikationssymptomen können zunehmen.

    Es wird nicht empfohlen, sie mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien zu kombinieren (Vecuroniumbromid).

    Sulfonamide Verstärken Sie die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol.

    Spezielle Anweisungen:

    Während der Dauer der Behandlung ist die Einnahme von Ethanol kontraindiziert (es kann sich eine Disulfiram-ähnliche Reaktion entwickeln: spastische Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, plötzlicher Blutstrom ins Gesicht).

    In Kombination mit Amoxicillin wird nicht empfohlen, bei Patienten jünger als 18 Jahre zu verwenden.

    Bei längerer Therapie ist es notwendig, das Blutbild zu überwachen.

    Bei Leukopenie hängt die Möglichkeit der Weiterbehandlung von dem Risiko ab, einen infektiösen Prozess zu entwickeln.

    Das Auftreten von Ataxie, Schwindel und jeder anderen Verschlechterung des neurologischen Status von Patienten erfordert ein Absetzen der Behandlung.

    Kann Treponema immobilisieren und zu einem falschen Test von Nelson führen.

    Befleckt Urin in einer dunklen Farbe.

    Bei der Behandlung von Trichomonas vaginitis bei Frauen und Trichomonaden bei Männern ist es notwendig, auf sexuelle Aktivität zu verzichten. Es ist notwendig, gleichzeitig Sexualpartner zu behandeln. Die Behandlung endet nicht während der Menstruation. Nach der Behandlung mit Trichomonaden sollten Kontrolluntersuchungen in drei aufeinanderfolgenden Zyklen vor und nach der Menstruation durchgeführt werden.

    Nach Behandlung von Giardiasis, wenn die Symptome anhalten, durch. 3 - 4 Wochen zur Durchführung von 3 Stuhluntersuchungen im Abstand von mehreren Tagen (bei einigen erfolgreich behandelten Patienten kann eine durch Invasion verursachte Laktoseintoleranz mehrere Wochen oder Monate anhalten, wobei die Symptome der Giardiasis in Erinnerung gerufen werden).

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, 250 mg.
    Verpackung:

    Für 10 Tabletten pro Konturzellenpackung 2 Packungen mit Anweisungen zur Verwendung in der Packung.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von 15 bis 30 ° C, an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern.

    Haltbarkeit:

    5 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N002284 / 01
    Datum der Registrierung:27.12.2007
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER-RUS, CJSC GEDEON RICHTER-RUS, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER-RUS CJSCGEDEON RICHTER-RUS CJSCRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.01.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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