Aktive SubstanzMetronidazolMetronidazol
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  • Dosierungsform: & nbsp;TFilm überzogene Abeys.
    Zusammensetzung:

    1 Tablette enthält:

    aktive Substanz: Metronidazol 250,0 mg;

    Hilfsstoffe (Kern): Lactosemonohydrat 16,0 mg; Cellulose mikrokristallin 26,95 mg; Povidon-K30 1,75 mg; Maisstärke 12,5 mg; Natriumcarboxymethylstärke Typ A 9,6 mg; Siliciumdioxidkolloid 1,6 mg; Magnesiumstearat 1,6 mg;

    Folienhülle: InstacoatUniversal EIN05R00878 Orange 8,0 mg: Hypromellose 65,00%, Macrogol 13,00%, Talkum 2,00%, Titandioxid (E 171) 16,92%, Färbung Sonnenuntergang gelben Sonnenuntergang (E 110) 3,08%.

    Beschreibung:

    Runde, bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer orangefarbenen Filmschale.

    Auf dem Querschnitt - der Kern ist von weißer bis hellgelber Farbe.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:antimikrobielle und antiprotozoale Mittel
    ATX: & nbsp;

    P.01.A.B   Nitroimidazol-Derivate

    P.01.A.B.01   Metronidazol

    Pharmakodynamik:

    Metronidazol ist ein Derivat von 5-Nitroimidazol. Der Wirkmechanismus von Metronidazol ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine ​​von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Die wiederhergestellte 5-Nitrogruppe von Metronidazol interagiert mit der DNA einer Zelle von Mikroorganismen, die die Synthese ihrer Nukleinsäuren hemmt, was zum Absterben von Mikroorganismen führt.

    Aktiv in einer Beziehung Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, sowie Gram-negative Anaerobier Bacteroides spp. (inkl. BEIM. Fragilis, BEIM. Ovatus, BEIM. distasonis, BEIM. Thetaiotaomicron, BEIM. Vulgatus), Fusobacterium spp., und einige Gram-positive Anaerobier (empfindliche Stämme Eubakterium spp., Clostridium spp., Peptococcus Niger, Peptostreptococcus spp.). Die minimale Hemmkonzentration für diese Stämme beträgt 0,125-6,25 ug / ml. In Kombination mit Amoxicillin zeigt Aktivität gegen Helicobacter Pylori (Amoxicillin unterdrückt die Entwicklung von Resistenz gegen Metronidazol).

    Zu Metronidazol unempfindlich Aerobe Mikroorganismen und fakultative Anaerobier, jedoch in Anwesenheit einer gemischten Flora (Aerobier und Anaerobier) Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika, die gegen konventionelle Aerobier wirksam sind.

    Pharmakokinetik:

    Verschlucken Metronidazol schnell und fast vollständig absorbiert (ca. 80% pro Stunde). Die Aufnahme von Nahrung hat keinen Einfluss auf die Resorption von Metronidazol. Bioverfügbarkeit von mindestens 80%. Nach oraler Gabe von 500 mg Metronidazol beträgt die Plasmakonzentration nach 1 Stunde 10 μg / ml und nach 3 Stunden - 13,5 μg / ml. Die Halbwertszeit (T1/2) ist 8-10 Stunden, die Verbindung mit Blutproteinen ist unbedeutend und überschreitet nicht 10-20%. Metronidazol dringt schnell in Gewebe ein (Lunge, Nieren, Leber, Haut, Galle, Liquor, Speichel, Samenflüssigkeit, vaginales Geheimnis), in Muttermilch und Prodrugdit durch die Plazentaschranke. Metabolisierung von etwa 30 bis 60% Metronidazol durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronidierung. Der Hauptmetabolit (2-Oxymetronidazol) hat auch antiprotozoale und antimikrobielle Wirkungen. Metronidazol wird von 40-70% der Nieren ausgeschieden (unverändert etwa 35% der Dosis).

    Indikationen:

    Infektionen verursacht durch Bacteroides spp. (einschließlich BEIM. Fragilis, BEIM. Ovatus, BEIM. distasonis, BEIM. Thetaiotaomicron, BEIM. Vulgatus): Infektion von Knochen und Gelenken, Sepsis, Meningitis, Hirnabszess, bakterielle Endokarditis, Lungenentzündung, Pleuraempyem, Lungenabszess.

    Infektionen verursacht durch Clostridium spp., Peptococcus Niger, Peptostreptococcus spp., Infektion der Bauchhöhle (Peritonitis, Leberabszess), Beckeninfektion (Endometritis, Abszess der Eileiter und Eierstöcke, vaginale vaginale Infektion).

    Trichomoniasis bei Frauen (Urethritis und Vaginitis) und Männern (Urethritis).

    Amöbas des Darms (einschließlich Amöbenruhr), extraintestinal (einschließlich Leberabszess).

    Pseudomembranöse Kolitis (im Zusammenhang mit der Verwendung von Antibiotika).

    Ein Magengeschwür assoziiert mit Helicobacter Pylori (als Teil der komplexen Therapie).

    Vorbeugung von postoperativen Infektionen (vor allem Operationen am Dickdarm, gynäkologische Operationen).

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Metronidazol, andere Komponenten des Arzneimittels, zu Imidazole, sowie zu den Derivaten von Nitroimidazol; organische Läsionen des zentralen Nervensystems (einschließlich Epilepsie); Leukopenie (einschließlich in der Anamnese); erbliche Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Malabsorptionssyndrom, Schwangerschaft; die Zeit des Stillens; Leberversagen; Kinder unter 10 Jahren.

    Vorsichtig:

    Nierenversagen, älteres Alter.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb, während oder nach einer Mahlzeit, ohne zu kauen, mit genug Wasser gepresst.

    Anaerobe Infektionen

    In der Regel beginnt die Behandlung mit intravenösen Infusionen von Metronidazol gefolgt von einer Umstellung auf die Einnahme von 250 mg Metronidazol-Teva Tabletten.

    Erwachsene und Kinder über 10 Jahren: 500 mg 3 mal am Tag. Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 7 Tage.

    Trichomoniasis

    Erwachsene und Kinder über 10 Jahren: Bei Trichomoniasis bei Frauen (Urethritis und Vaginitis) wird das Medikament einmal in einer Dosis von 2 g oder in Form einer Kur für 10 Tage angewendet: 250 mg zweimal täglich.

    Für Trichomoniasis bei Männern (Urethritis) wird das Medikament einmal in einer Dosis von 2 g oder als eine Behandlung für 10 Tage verwendet: 250 mg zweimal täglich.

    Pseudomembranöse Kolitis: 500 mg 3-4 mal täglich. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.

    Intestinale Amöbiasis

    Erwachsene und Kinder über 15 Jahren: 1500 mg / Tag in drei geteilten Dosen für 7 Tage.

    Bei akuter Amöbenruhr - die Tagesdosis beträgt 2250 mg / Tag, aufgeteilt in drei Dosen. Kinder von 10 bis 15 Jahren: eine Dosis von 500 mg / Tag, aufgeteilt in 2 Dosen.

    Abszess der Leber und andere extraintestinale Formen der Amöbiasis

    Erwachsene und Kinder über 15 Jahren: Die maximale tägliche Dosis beträgt 2500 mg / Tag, aufgeteilt auf 3 Dosen, für 3-5 Tage, in Kombination mit Tetracyclin-Antibiotika und anderen Therapien.

    Kinder von 10 bis 15 Jahren: eine Dosis von 500 mg / Tag, aufgeteilt in 2 Dosen.

    Ein Magengeschwür assoziiert mit Helicobacter Pylori

    Erwachsene und Kinder über 10 Jahren: 500 mg 3-mal täglich als Teil einer Kombinationstherapie, zum Beispiel mit Amoxicillin.

    Vorbeugung von postoperativen Infektionen

    750-1500 mg / Tag in 3 geteilten Dosen 3-4 Tage vor der Operation. In 1-2 Tagen nach der Operation (wenn bereits Aufnahme erlaubt) - 750 mg / Tag für 7 Tage.

    Mit Niereninsuffizienz Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

    Nebenwirkungen:

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Glossitis, Stomatitis, metallischer Geschmack im Mund, verminderter Appetit, Anorexie, Trockenheit der Mundschleimhaut, Verstopfung, Pankreatitis (reversible Fälle), Verfärbung der Zunge / zur Vermehrung der Pilzmikroflora ).

    Erkrankungen des Immunsystems: Angioödem, anaphylaktischer Schock.

    Störungen aus dem Nervensystem: periphere sensorische Neuropathie, Kopfschmerzen, Krämpfe, Schwindel, berichteten über die Entwicklung von Enzephalopathie und subakutem Kleinhirnsyndrom (gestörte Koordination und Synergie von Bewegungen, Ataxie, Dysarthrie, Gangstörungen, Nystagmus, Tremor), die nach Metronidazol Rückzug, aseptische Meningitis reversibel sind.

    Störungen der Psyche: psychotische Störungen, einschließlich Verwirrung, Halluzinationen: Depression, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, erhöhte Erregbarkeit.

    Störungen seitens des Sehorgans: vorübergehende Sehstörungen wie Diplopie, Myopie, verschwommene Konturen von Objekten, verschwommenes Sehen, gestörte Farbwahrnehmung: Neuropathie / Optikusneuritis.

    Verletzungen des Blut- und Lymphsystems: Agranulozytose, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie.

    Störung der Leber und der Gallenwege: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen (Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, alkalische Phosphatase), Entwicklung cholestatischer oder gemischter Hepatitis und hepatozellulärer Leberschädigung, manchmal begleitet von Gelbsucht; bei Patienten, die mit Metronidazol in Kombination mit anderen antibakteriellen Wirkstoffen behandelt wurden, gab es Fälle von Leberversagen, die eine Lebertransplantation erforderten.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: Hautausschlag, Juckreiz, Hauthyperämie, Urtikaria, pustulöser Hautausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

    Störungen der Nieren und der Harnwege: Anfärbung von Urin in einer bräunlich-rötlichen Farbe aufgrund der Anwesenheit eines wasserlöslichen Metronidazol-Metaboliten im Urin, Dysurie, Polyurie, Zystitis, Harninkontinenz, Candidiasis.

    Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort: Fieber, verstopfte Nase, Arthralgie, Schwäche (für orale und parenterale Dosierungsformen), Thrombophlebitis (Schmerzen, Stauung oder Schwellung an der Injektionsstelle) (für parenterale Dosierungsformen).

    Labor- und instrumentelle Daten: Abflachung der T-Welle auf dem Elektrokardiogramm.

    Überdosis:

    Die Fälle einer einmaligen Verabreichung von Metronidazol bis zu 12 g, begleitet von Erbrechen, Übelkeit, Ataxie und unbedeutender Desorientierung werden beschrieben.

    Behandlung: symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Es wurde über die Entwicklung von psychotischen Reaktionen bei gleichzeitig begleitenden Patienten berichtet Metronidazol und Disulfiram (Das Intervall zwischen der Einnahme dieser Medikamente sollte mindestens 2 Wochen betragen).

    Alkoholkonsum während der Behandlung mit Metronidazol-Teva kann eine ähnliche Wirkung wie Disulfiram (Hitze, Erbrechen, Tachykardie, Senkung des Blutdrucks) haben. Patienten sollten gewarnt werden, dass während der Behandlung und 48 Stunden nach Absetzen der Behandlung mit Metronidazol-Teva alkoholische Getränke oder Arzneimittel, die Ethylalkohol enthalten, nicht konsumiert werden sollten.

    Eine Erhöhung der gerinnungshemmenden Wirkung und ein erhöhtes Risiko für hämorrhagische Komplikationen können mit einer Verlangsamung des Leberstoffwechsels bei gleichzeitiger Anwendung von Metronidazol und Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung verbunden seinWarfarin). Bei gleichzeitiger Anwendung ist eine Überwachung der Prothrombinzeit und gegebenenfalls eine Korrektur der Antikoagulanzien erforderlich.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Metronidazol mit Lithiumpräparaten kann die Konzentration von Lithium im Blutplasma ansteigen. Bei gleichzeitiger Anwendung ist es notwendig, die Plasmakonzentrationen von Lithium, die Konzentration von Kreatinin und den Gehalt an Elektrolyten im Blutplasma zu überwachen.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Metronidazol mit Cyclosporin kann die Serumkonzentration von Cyclosporin ansteigen. Wenn die gleichzeitige Anwendung dieser beiden Arzneimittel erforderlich ist, ist eine Überwachung der Serumkonzentration von Cyclosporin und Kreatinin erforderlich.

    Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Serumkonzentration und einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann.

    Die gleichzeitige Anwendung von Metronidazol mit Arzneimitteln, die Induktoren von mikrosomalen Oxidationsenzymen in der Leber sind (Phenobarbital, Phenytoin) kann die Ausscheidung von Metronidazol beschleunigen, wodurch seine Konzentration im Blutplasma abnimmt. Metronidazol verlangsamt den Metabolismus von Phenytoin (Erhöhung der Konzentration von Phenytoin im Blutplasma). Primidon beschleunigt den Metabolismus von Metronidazol und verursacht eine Abnahme seiner Konzentration im Blutplasma.

    Metronidazol reduziert die Clearance von Fluorouracil, was zu einer erhöhten Toxizität führt.

    Metronidazol erhöht die Konzentration von Busulfan im Blutplasma, was zu schweren toxischen Wirkungen von Busulfan führen kann.

    Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig mit nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien zuVecuroniumbromid).

    Sulfonamide erhöhen die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol.

    Es ist möglich, die kontrazeptive Wirkung von Östrogenen bei der Anwendung von Metronidazol zu reduzieren.

    Spezielle Anweisungen:

    Während der Behandlung mit Metronidazol-Teva sollten der klinische Status und die Ergebnisse von Labortests (insbesondere die Anzahl der weißen Blutkörperchen) regelmäßig analysiert werden, insbesondere wenn das Medikament länger als 10 Tage verwendet wird.

    Es sollte Behandlung stoppen, wenn Ataxie, Schwindel, die Entwicklung von Halluzinationen, mit Verschlechterung der neurologischen Status der Patienten.

    Bei der Behandlung von Trichomonaden-Vaginitis bei Frauen und Trichomonaden bei Männern ist es notwendig, auf sexuelle Aktivität zu verzichten. Es ist notwendig, gleichzeitig Sexualpartner zu behandeln.

    Die Behandlung endet nicht während der Menstruation. Nach der Behandlung mit Trichomonaden sollten Kontrolluntersuchungen für 3 aufeinanderfolgende Zyklen vor und nach der Menstruation durchgeführt werden.

    Es ist notwendig, dies zu berücksichtigen Metronidazol kann Treponemy immobilisieren, was zu einem falsch positiven Test von Nelson führt.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Es ist notwendig, das Autofahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten zu vermeiden, die aufgrund der Tatsache, dass Benommenheit, Schwindel, Verwirrtheit, Halluzinationen, Krämpfe oder vorübergehende Sehstörungen auftreten können, eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Filmtabletten, 250 mg.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie.

    1 oder 2 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Kartonbündel.

    Lagerbedingungen:

    Lagerung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, an einem vor Licht geschützten Ort.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 des Jahres.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002531
    Datum der Registrierung:15.07.2014
    Haltbarkeitsdatum:15.07.2019
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd.Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Teva Teva Israel
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.09.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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