Efloran - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Metronidazol ist ein Wirksam Antiprotozoen und antimikrobielle Mittel eines breiten Wirkungsspektrums. Das Medikament zeigt hohe Aktivität in Bezug auf Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalissowie für obligate Anaerobier (Sporo- und Nicht-Sporenbildung) Bacteroides spp. (BEIM. Fragilis, BEIM. Ovatus, BEIM. distasonis, BEIM. Thetaiotaomicron,,B. Vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., empfindliche Stämme Eubakterium.

Zu Metronidazol unempfindlich Aerobe Mikroorganismen und fakultative Anaerobier, jedoch in Anwesenheit einer gemischten Flora (Aerobier und Anaerobier) Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika, die gegen konventionelle Aerobier wirksam sind.

Pharmakodynamik

Der Wirkmechanismus von Metronidazol ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Die reduzierte 5-Nitrogruppe von Metronidazol reagiert mit der DNA einer Zelle von Mikroorganismen und hemmt die Synthese von ihre Nukleinsäuren, die zum Absterben von Bakterien führt.

Pharmakokinetik:

Bei intravenöser Verabreichung von 500 mg Metronidazol für 20 Minuten an Patienten mit anaerober Infektion betrug die Konzentration des Arzneimittels im Blutserum 35,2 μg / ml in einer Stunde, 33,9 μg / ml in 4 Stunden, 25,7 μg / ml nach 8 Stunden Std . Das Medikament dringt gut in Organe und Gewebe ein und erreicht bakterizide Konzentrationen in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich Lunge, Nieren, Leber, Haut, Gehirn- und Rückenmarksflüssigkeit, Gehirn, Galle, Speichel, Fruchtwasser, Abszesshöhlen, Vaginalsekret, Samenflüssigkeit, Muttermilch. Die Bindung an Blutproteine ist schwach und überschreitet nicht 10-20%. Mit normaler Gallebildung Die Konzentration von Metronidazol in der Galle nach intravenöser Verabreichung kann die Konzentration von Metronidazol im Blutplasma signifikant überschreiten.

Metronidazol wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden - 63% Dosis (20% die Droge wird unverändert zurückgezogen). Die Halbwertszeit von Metronidazol beträgt 6-7 Stunden. Die renale Clearance beträgt 10,2 ml / min.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Nach wiederholter Verabreichung der Medikamentenkumulation kann Metronidazol im Serum beobachtet werden. Daher sollte bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz die Häufigkeit von Metronidazol reduziert werden.

Indikationen:

Metronidazol, eine Injektionslösung, wird zur Behandlung von Infektionen empfohlen, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die gegenüber dem Medikament empfindlich sind:

- Prävention und Behandlung von anaeroben Infektionen bei chirurgischen Eingriffen, hauptsächlich an den Organen der Bauchhöhle und der Harnwege;

- kombinierte Therapie von schweren gemischten aerob-anaeroben Infektionen; schwere Form der intestinalen und hepatischen Amöbiasis;

- Sepsis;

- Peritonitis;

- Osteomyelitis;

- gynäkologische Infektionen;

- Abszesse von kleinem Becken und Gehirn;

- verengte Pneumonie;

- Gasbrand;

- Infektion von Haut und Weichteilen, Knochen und Gelenken.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber Metronidazol oder anderen Nitroimidazolderivaten;

- organische Läsionen des zentralen Nervensystems (ZNS) (einschließlich Epilepsie);

- Leukopenie (einschließlich in der Anamnese);

- Leberversagen (im Fall der Ernennung von großen Dosen);

- Ich trimester der Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:

II und III Schwangerschaftstrimester, Nieren- / Leberinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Präparat ist im ersten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert; Später kann er nur ernannt werden, wenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Während der Behandlung mit Metronidazol sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös. Intravenöse Behandlung von Metronidazol ist indiziert bei schweren Infektionen und wenn keine Möglichkeit besteht, das Medikament einzunehmen.

Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren eine Einzeldosis von 500 mg, die Rate der intravenösen kontinuierlichen (Jet) oder tropfenweise Verabreichung - 5 ml pro Minute. Das Intervall zwischen den Verabreichungen beträgt 8 Stunden. Die Behandlungsdauer wird individuell festgelegt. Die maximale Tagesdosis beträgt nicht mehr als 4 g. Je nach Art der Infektion wird je nach Indikation ein Übergang zur Erhaltungstherapie mit oralen Formen von Metronidazol durchgeführt.

Kinder unter 12 Jahren Metronidazol wird 7,5 mg / kg Körpergewicht dreimal täglich mit einer Geschwindigkeit von 5 ml pro Minute verabreicht.

Zur Vorbeugung von anaeroben Infektionen vor der geplanten Operation auf Beckenorgane und Harnwege Erwachsene und Kinder über 12 Jahre Metronidazol wird in Form von Infusionen in einer Dosis von 500-1000 mg am Tag der Operation und am nächsten Tag in einer Dosis von 1500 mg / Tag (500 mg alle 8 Stunden) verabreicht. Mit der Entwicklung von postoperativen infektiösen Komplikationen verlängert sich die Dauer der Therapie auf 7 Tage, es kann auf orale Therapie umgestellt werden.

Kinder unter 12 Jahren Es wird empfohlen, intravenös Metronidazol auf die gleiche Weise in einer Einzeldosis von 7,5 mg / kg Körpergewicht intravenös zu injizieren. Die maximale Tagesdosis bei Kindern unter 12 Jahren beträgt 22,5 mg / kg Körpergewicht. /)

Für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (SC weniger als 30 ml / min) und / oder Leber tägliche Dosis von Metronidazol 1000 mg; Vielzahl von Verwaltung 2 mal.

Nebenwirkungen:

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems: Agranulozytose, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie.

Erkrankungen des Immunsystems: Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Störungen der PsychePsychotische Störungen, einschließlich Verwirrtheit, Halluzinationen, Depression, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, erhöhte Erregbarkeit.

Störungen aus dem Nervensystem: periphere sensorische Neuropathie, Kopfschmerzen, Krämpfe, Schwindel, berichteten über die Entwicklung von Enzephalopathie und subakutem Kleinhirnsyndrom (gestörte Koordination und Synergie von Bewegungen, Ataxie, Dysarthrie, Gangstörungen, Nystagmus, Tremor), die nach Metronidazol Rückzug, aseptische Meningitis reversibel sind.

Störungen seitens des Sehorgans: vorübergehende Sehbehinderungen wie Diplopie, Kurzsichtigkeit, Unschärfe der Konturen von Objekten, verminderte Sehschärfe, gestörte Farbwahrnehmung, Neuropathie / Optikusneuritis.

Störungen aus dem Verdauungssystem: Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Glossitis, Stomatitis, "metallischer" Nachgeschmack, verminderter Appetit, Anorexie, Trockenheit der Mundschleimhaut, Verstopfung, Pankreatitis (reversible Fälle), Verfärbung der Zunge / "Lippenzunge" ( wegen des Wachstums der Pilzmikroflora).

Störungen aus Leber und Gallengängen: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen (Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, alkalische Phosphatase), Entwicklung von cholestatischen oder gemischten Hepatitis und Leberzellschäden, manchmal begleitet von Gelbsucht.

Bei Patienten, die mit Metronidazol in Kombination mit anderen Antibiotika behandelt wurden, wurden Fälle von Leberinsuffizienz beobachtet, bei denen eine Lebertransplantation erforderlich war.

Störungen der Haut und des UnterhautgewebesHautausschlag, Hautjucken, Hauthyperämie, Urtikaria, pustulöser Hautausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

Störungen der Nieren und der Harnwege: Anfärbung von Urin in einer bräunlich-rötlichen Farbe, aufgrund des Vorhandenseins eines wasserlöslichen Metronidazol-Metaboliten im Urin, Dysurie, Polyurie, Zystitis, Harninkontinenz, Candidiasis.

Allgemeine Störungen und Störungen anstelle der Einführung: Fieber, verstopfte Nase, Arthralgie, Schwäche, Thrombophlebitis (Schmerzen, Hyperämie oder Schwellung an der Injektionsstelle).

Labor- und instrumentelle Daten: Abflachen der T-Welle auf dem Elektrokardiogramm.

Überdosis:

Zu hohe Dosen können Nebenwirkungen verursachen, hauptsächlich Übelkeit, Erbrechen und Schwindel; In schwereren Fällen können Ataxie, Parästhesien und Krampfanfälle auftreten.

Behandlung symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Bei einer Injektion mit Metronidazol ist die Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln vernachlässigbar. Bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter Arzneimittel ist jedoch Vorsicht geboten:

Warfarin und andere indirekte Antikoagulantien. Metronidazol erhöht die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, was zu einer Verlängerung der Prothrombinbildung führt.

Disulfiram (esperal). Gleichzeitige Anwendung kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Symptome führen, daher sollte man nicht verschreiben Metronidazol Patienten, die nahmen Disulfiram in den letzten zwei Wochen.

Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Konzentration im Blutserum und einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann.

Gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die Enzyme der mikrosomalen Oxidation in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Elimination von Metronidazol beschleunigen, wodurch seine Konzentration im Plasma abnimmt.

Bei Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Medikamenten erhalten Lithium in hohen Dosen, wenn die Einnahme von Metronidazol kann die Konzentration von Lithium im Blutplasma und die Entwicklung von Symptomen der Intoxikation erhöhen

Die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol ist in Kombination mit erhöht Sulfonamide und Antibiotika.

Es wird nicht empfohlen zu kombinieren Metronidazol von nicht depolarisierende Muskelrelaxantien (Vecuroniumbromid).

Metronidazol, eine Injektionslösung, wird nicht empfohlen, mit anderen Arzneimitteln gemischt zu werden!

Spezielle Anweisungen:

Mit Vorsicht ernennen für Erkrankungen der Nieren, Leber.

Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie die Droge nehmen, seit Metronidazol hat die Fähigkeit zu verursachen Abneigung gegen alkoholische Getränke.

Langfristige Verwendung des Arzneimittels ist wünschenswert, unter der Kontrolle von peripherem Blut durchgeführt werden.

Formfreigabe / Dosierung:Infusionslösung, 5 mg / ml.

Verpackung:

Für 100 ml der Zubereitung in einer durchsichtigen Durchstechflasche (Glasart I), geschlossen durch einen Gummideckel, abgerundet mit einer Aluminiumkappe auf der Oberseite mit einem geschlossenen Kunststoffdeckel aus Polypropylen. Die Aluminiumkappe ist angebracht interner Produktionscode der Zubereitung.

Auf 1 Flasche zusammen mit der Instruktion über die Anwendung stellen Sie in die Schachtel die Pappe ein.

Lagerbedingungen:

BEIM vor Licht geschützt, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014472 / 01

Datum der Registrierung:07.07.2008 / 22.01.2014

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Datum der Stornierung:2018-02-09

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO

Hersteller: & nbsp;

KRKA, d.d. Slowenien

Darstellung: & nbsp;KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.02.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Efloran (Efloran®)