Tricho-PIN - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Metronidazol ist ein 5-Nitroimidazol-Derivat mit antiprotozoaler und antibakterieller Wirkung. Der Wirkmechanismus ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe durch intrazelluläre Transportproteine von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Die reduzierte 5-Nitrogruppe interagiert mit der DNA einer Zelle von Mikroorganismen, was die Synthese ihrer Nukleinsäuren hemmt, was zum Absterben von Bakterien führt.

Metronidazol aktiv in einer Beziehung: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia Darm- ist, Lamblia spp., sowie obligate Anaerobier Bacteroides Fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides Ovatus, Bacteroides Thetaiotaomicron, Bacteroides Vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp,, Prevotella (P. Bivia, P. Buccae, P.Disiens) und einige Gram-positive Mikroorganismen (Eubakterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.,). Die minimale Hemmkonzentration (MIC) für diese Stämme beträgt 0,125-6,25 ug / ml.

In Kombination mit Amoxicillin zeigt Aktivität gegen Helicobacter Pylori (Amoxicillin unterdrückt die Entwicklung von Resistenz gegen Metronidazol).

Metronidazol hat keine bakterizide Wirkung für die meisten aeroben Bakterien und fakultative Anaerobier, Pilze und Viren. In Anwesenheit einer gemischten Flora (Aerobier und Anaerobier), Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika, die gegen konventionelle Aerobier wirksam sind.

Erhöht die Strahlenempfindlichkeit des Tumors, verursacht eine Alkoholsensibilisierung (Disulfiram-artige Wirkung), regt reparative Prozesse an.

Pharmakokinetik:

Metronidazol wird schnell und fast vollständig aus dem Verdauungstrakt absorbiert, Bioverfügbarkeit von mindestens 80%. Das Vorhandensein von Nahrung verringert die Absorptionsrate und die maximale Konzentration von Metronidazol im Blutserum. Weniger als 20% des Arzneimittels binden an Serumproteine.

Metronidazol dringt in die meisten Gewebe und Körperflüssigkeiten ein, einschließlich Lunge, Nieren, Leber, Haut, Gehirn- und Rückenmarksflüssigkeit, Gehirn, GalleSpeichel, Fruchtwasser, Abszesshöhlen, Vaginalsekret, Samenflüssigkeit, Muttermilch, dringt in die Blut-Hirn- und Plazentaschranke ein. Volumen der Verteilung das Erwachsene sind etwa 0,55 l / kg, bei Neugeborenen - 0,54-0,81 l / kg.

Die maximale Konzentration von Metronidazol im Blut ist in 1-3 Stunden erreicht.

Etwa 30-60% von Metronidazol werden durch Hydroxylierung, Oxidation und Wechselwirkung mit Glucuronsäure metabolisiert. Der Hauptmetabolit von Metronidazol (2-Oxymetronidazol) zeigt ebenfalls antibakterielle und antiprotozoale Wirkungen.

Die Halbwertszeit (T_1/2) mit normaler Leberfunktion durchschnittlich 8 Stunden (6 bis 12 Stunden); mit alkoholischem Leberschaden - 18 Stunden (von 10 bis 29 Stunden); bei Neugeborenen im Gestationsalter von 28-30 Wochen geboren - etwa 75 Stunden; 32-35 Wochen - 35 Stunden, 36-40 Wochen - jeweils 25 Stunden.

Metronidazol und Hauptmetaboliten werden während der Hämodialyse (T_1/2ist auf 2,6 Stunden reduziert). Wenn die Peritonealdialyse in kleinen Mengen entnommen wird.

Nierenkrebs 60-80% von Metronidazol (20% unverändert), durch den Darm - 6-15% der Dosis angewendet. Die Nierenclearance des Arzneimittels beträgt 10,2 ml / min.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nach wiederholter Verabreichung von Metronidazol kann eine Kumulation im Serum beobachtet werden (daher Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, deren Frequenz reduziert wird).

Urin kann aufgrund der Anwesenheit von wasserlöslichen Farbstoffen eine dunkle oder rötlich-braune Farbe haben.

Die Nierenexkretion von Metronidazol nimmt ab bei älteren Patienten.

Indikationen:

- Protozoeninfektionen: Trichomoniasis, extraintestinale Amöbiasis, einschließlich Amöbenleberabszess, intestinale Amöbiasis (Amöbenruhr), Giardiasis.

- Anaerobe bakterielle Infektionen (gynäkologische, einschließlich bakterielle Vaginose, sowie abdominale Infektionen, Infektionen des Zentralnervensystems, Bakteriämie, Sepsis, Endokarditis, Infektionen der Knochen, Gelenke, Haut und Weichteile, parodontale Infektionen, Infektionen der Atemwege) verursacht durch Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubakterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. und andere Anaerobier, empfindlich auf Metronidazol (für Erwachsene und Kinder).

- Behandlung von Infektionen Helicobacter pylori mit Magengeschwür des Zwölffingerdarms oder Magens in Kombination mit Wismutpräparaten und einem Antibiotikum, zum Beispiel Amoxicillin.

- Behandlung von Enterokolitis verursacht durch Clostridium difficile.

- Prophylaktische Ernennung vor dem Eingriff am Magen-Darm-Trakt und den Fortpflanzungsorganen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Metronidazol und andere Nitroimidazol-Derivate sowie gegen andere Bestandteile des Arzneimittels.

- Leukopenie (einschließlich Anamnese).

- Organische Schädigung des zentralen Nervensystems (einschließlich Epilepsie).

- Leberinsuffizienz (im Falle der Verabreichung von großen Dosen des Arzneimittels).

- Schwangerschaft (I Trimester), Stillzeit.

- Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform).

- In Kombination mit Amoxicillin wird die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Vorsichtig:

Schwangerschaft (II-III Trimester), renal / hepatisch Fehler.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Metronidazol dringt in die Plazenta ein, also verschreiben Sie das Medikament nicht im ersten Trimester der Schwangerschaft, dann sollte es nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen der Einnahme des Medikaments bei der Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Weil das Metronidazol dringt in die Muttermilch ein und erreicht darin Konzentrationen nahe den Konzentrationen im Blutplasma, es wird empfohlen, das Stillen während der Behandlung mit dem Medikament zu beenden.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb, während oder nach einer Mahlzeit (oder gequetschte Milch), ohne zu kauen,

Trichomoniasis

Erwachsene:

250 mg zweimal täglich für 10 Tage. Frauen müssen zusätzlich ernannt werden Metronidazol in Form von Vaginalzäpfchen oder Tabletten. Falls erforderlich, können Sie den Behandlungsverlauf wiederholen oder die Dosis auf 0,75 - 1,0 g pro Tag erhöhen. Zwischen den Kursen sollte eine Pause in 3-4 Wochen mit der Durchführung von wiederholten Kontrolllabortests erfolgen.

Ein alternatives Therapieschema ist die einmalige Verabfolgung von 2 g an den Patienten und seinen Sexualpartner.

Die Behandlung wird gleichzeitig für beide Sexualpartner durchgeführt.

Kinder: von 3 bis 5 Jahren - 250 mg (1 Tablette) pro Tag; von 5 bis 10 Jahren - 250 - 375 mg (1-1,5 Tabletten) pro Tag; über 10 Jahre alt - 500 mg (2 Tabletten) pro Tag.

Die Tagesdosis sollte unterteilt werden in 2 Rezeption. Der Behandlungsverlauf beträgt 10 Tage.

Amöbiasis

Erwachsene:

Bei asymptomatischer Amöbiasis (Zyste) 500 mg (2 Tabletten) 2-3 mal täglich für 5-7 Tage.

Bei chronischer Amöbiasis, 500 mg (2 Tabletten) 3 mal täglich für 5-10 Tage.

Bei akuter Amöbenruhr für 750 mg (3 Tabletten) 3 mal am Tag, bis die Symptome aufhören.

Mit Leberabszess, die maximale tägliche Dosis von 2,5 g in 1 oder 2-3 Dosen, für 3-5 Tage, in Kombination mit Antibiotika (Tetracycline) und anderen Behandlungsmethoden.

Kinder: 3-7 Jahre - 1/3 der Erwachsenendosis; 7-10 Jahre alt - 1/2 Dosis eines Erwachsenen.

Lambliasis

Erwachsene: 500 mg (2 Tabletten) 2 mal täglich.

Kinder: von 3 bis 5 Jahren: 250 mg (1 Tablette) pro Tag; von 6 bis 10 Jahren: 375 mg (1,5 Tabletten) pro Tag; älter als 10 Jahre: 500 mg (2 Tabletten) pro Tag.

Die Tagesdosis sollte in 2 Teildosen aufgeteilt werden.

Der Verlauf der Behandlung ist in der Regel 5-10 Tage.

Bei Bedarf kann die Behandlung nach der Entscheidung des Arztes nach 4-6 Wochen wiederholt werden.

Eradikation von Helicobacter pylori

500 mg 3-mal täglich für 7 Tage (als Teil einer Kombinationstherapie, zum Beispiel mit Amoxicillin 2,25 g / Tag).

Infektionen durch anaerobe Bakterien

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 250-500 mg (1-2 Tabletten) 3 mal täglich während oder nach den Mahlzeiten.

Metronidazol kann in Monotherapie oder in Kombination mit anderen antibakteriellen Arzneimitteln verwendet werden.

Die durchschnittliche Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.

Vorbeugung von Infektionen durch anaerobe Bakterien (vor Operationen an der Bauchhöhle, in der Gynäkologie und Geburtshilfe)

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:

Zuerst 1 g (4 Tabletten à 250 mg) in einer Einzeldosis, dann 1 Tablette 250 mg 3-mal täglich während oder nach einer Mahlzeit.

Kinder: von 6 bis 12 Jahren - 125 mg (1/2 Tablette) alle 8 Stunden für 2 Tage.

Mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min) Tagesdosis Metronidazol aber sollte um 2 mal reduziert werden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Darmkolik, verminderter Appetit, unangenehmer metallischer Geschmack im Mund, trockener Mund, Glossitis, Stomatitis, Pankreatitis.

Aus dem zentralen Nervensystem: bei längerem Gebrauch - Kopfschmerzen, Schwindel, Koordinationsstörungen der Bewegungen, Ataxie, periphere Neuropathie, erhöhte Erregbarkeit, Reizbarkeit, Depression, Schlafstörungen, Schwäche; in einigen Fällen - Verwirrung, Halluzinationen, Krämpfe.

Aus dem Urogenitalsystem: Brennen in der Harnröhre, Dysurie, Zystitis, Polyurie, Harninkontinenz, übermäßige Entwicklung der Pilzflora der Scheide (Candidiasis), Färbung des Urins in rotbrauner Farbe.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, verstopfte Nase, Fieber.

Von der Seite des Bewegungsapparates: Arthralgie.

Aus dem hämatopoetischen System: Neutropenie, Leukopenie.

Andere: Abflachung der T-Welle im EKG.

Überdosis:

Die tödliche Dosis für eine Person ist unbekannt. Zu hohe Dosen können zu erhöhten Nebenwirkungen führen, hauptsächlich Übelkeit, Erbrechen und Schwindel; In schwereren Fällen können Ataxie, Parästhesien und Krampfanfälle auftreten.

Im Falle einer Vergiftung symptomatische und unterstützende Behandlung verwenden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Metronidazol verstärkt die Wirkung indirekte Antikoagulanzien, was zu einer Verlängerung der Prothrombinbildung führt.

In ähnlicher Weise verursacht Disulfiram Intoleranz Ethanol.

Simultane Anwendung mit Disulfiram kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Symptome führen (das Intervall zwischen der Ernennung - mindestens 2 Wochen).

Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Konzentration im Blutserum und einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann.

Gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die Enzyme der mikrosomalen Oxidation in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Elimination von Metronidazol beschleunigen, wodurch seine Konzentration im Plasma abnimmt.

Bei Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Medikamenten erhalten Lithium In hohen Dosen, unter Verwendung von Metronidazol, ist eine Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutplasma und die Entwicklung von Intoxikationssymptomen möglich.

Es wird nicht empfohlen, sie mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien zu kombinieren (Vecuroniumbromid).

Sulfonamide Verstärken Sie die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol.

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz Metronidazol sollte mit Vorsicht verabreicht werden, da durch die Verlangsamung des Metabolismus die Konzentration von Metronidazol und seinen Metaboliten im Plasma ansteigt.

Wegen der verlangsamten Ausscheidung muss bei der Wahl einer Metronidazol-Dosis bei Patienten mit Niereninsuffizienz vorsichtig vorgegangen werden. Bei solchen Patienten sollte die Dosis um die Hälfte reduziert werden.

Metronidazol sollte bei Patienten mit Knochenmarks- und Zentralnervensystemdepression sowie bei älteren Patienten mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Das Auftreten von Ataxie, Schwindel und jede andere Verschlechterung des neurologischen Status von Patienten erfordert ein Absetzen der Behandlung.

Bei längerer Therapie mit Metronidazol (länger als 10 Tage) das Bild der peripheren Blut- und Leberfunktion überwachen.

Bei Leukopenie hängt die Möglichkeit der Weiterbehandlung von dem Risiko ab, einen infektiösen Prozess zu entwickeln.

Metronidazol sollte bei Patienten mit Porphyrie vermieden werden.

Kann Treponema immobilisieren und zu Nelsons falschem positiven Test führen.

Bei der Behandlung von Trichomonaden-Vaginitis bei Frauen und Trichomonaden bei Männern ist es notwendig, auf sexuelle Aktivität zu verzichten. Es ist notwendig, gleichzeitig Sexualpartner zu behandeln. Die Behandlung endet nicht während der Menstruation. Nach der Trichomoniasis-Therapie sollten Kontrolluntersuchungen drei aufeinanderfolgende Zyklen vor und nach der Menstruation durchgeführt werden.

Nach Behandlung der Giardiasis, wenn die Symptome anhalten, sollte 3-fäkale Analyse in Intervallen von mehreren Tagen in 3-4 Wochen durchgeführt werden (bei einigen erfolgreich behandelten Patienten kann Laktoseintoleranz durch Invasion mehrere Wochen oder Monate andauern, unter Hinweis auf die Symptome der Giardiasis) .

In der Zeit der Behandlung ist die Verwendung von Ethanol kontraindiziert (es ist möglich, Disulfiramo ähnliche Reaktionen zu entwickeln: Bauchschmerzen mit spastischer Natur, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, plötzlicher Blutstrom ins Gesicht).

Befleckt Urin in einer dunklen Farbe.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Berücksichtigen Sie die Möglichkeit, Schwindel zu entwickeln, wenn Sie das Medikament an Patienten verschreiben; deren Aktivitäten im Zusammenhang mit der Verwaltung von Mechanismen stehen, insbesondere für Fahrer von Fahrzeugen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 250 mg.

Verpackung:

10 Tabletten pro Konturzellenpackung.

Auf 2 Konturpackungen zusammen mit der Instruktion über die Anwendung stellen Sie in die Packung aus der Pappe aus.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 VON.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N0002272 / 01

Datum der Registrierung:10.04.2008

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Nordstern, CJSC Nordstern, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

Nordstern, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;NORD STAR CJSC NORD STAR CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.09.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tricho-PIN® (Tricho-PIN®)