Aktive SubstanzMetronidazolMetronidazol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für Infusionen
    Zusammensetzung:

    Je 100 ml der Zubereitung enthält:

    Wirkstoff:

    Metronidazol

    0,5 g

    Inaktive Zutat:

    Natriumchlorid

    0,9 g

    Wasser für Injektionszwecke

    q.s. bis zu 100 ml

    Beschreibung:

    Transparente Lösung von farblos bis leicht gelb.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielle und antiprotozoale Droge
    ATX: & nbsp;

    P.01.A.B   Nitroimidazol-Derivate

    P.01.A.B.01   Metronidazol

    Pharmakodynamik:

    Metronidazol ist ein wirksames Antiprotozoikum und antibakterielles Mittel mit einem breiten Wirkungsspektrum.

    Das Medikament zeigt hohe Aktivität in Bezug auf Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalissowie für obligate Anaerobier (Sporo- und Nicht-Sporenbildung) Bacteroides spp. (B.Fragilis, B.Ovatus, B.distasonis, B.Thetaiotaomicron, B.Vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., empfindliche Stämme Eubakterium.

    Metronidazol reagiert nicht auf aerobe Mikroorganismen und fakultative Anaerobier, sondern auf gemischte Flora (Aerobier und Anaerobier) Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika, die gegen konventionelle Aerobier wirksam sind.

    Pharmakodynamik
    Der Wirkmechanismus von Metronidazol ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine ​​von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Die reduzierte 5-Nitrogruppe von Metronidazol reagiert mit der DNA einer Zelle von Mikroorganismen, wodurch die Synthese ihrer Nukleinsäuren gehemmt wird, was zum Absterben von Bakterien führt.
    Pharmakokinetik:

    Bei intravenöser Verabreichung von 500 mg Metronidazol für 20 Minuten an Patienten mit anaerober Infektion betrug die Konzentration des Arzneimittels im Blutserum 35,2 μg / ml in einer Stunde, 33,9 μg / ml in 4 Stunden, 25,7 μg / ml nach 8 Stunden Std . Das Medikament hat eine hohe Penetrationsfähigkeit und erreicht bakterizide Konzentrationen in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich Lunge, Nieren, Leber, Haut, Gehirn- und Rückenmarksflüssigkeit, Gehirn, Galle, Speichel, Fruchtwasser, Abszesshöhlen, Vaginalsekret, Samenflüssigkeit, Muttermilch. Die Bindung an Blutproteine ​​ist schwach und überschreitet nicht 10-20%. Bei normaler Gallenbildung kann die Konzentration von Metronidazol in der Galle nach intravenöser Gabe die Konzentration von Metronidazol im Blutplasma signifikant übersteigen.

    Ausscheidung Metronidazol durchgeführt von den Nieren - 63% der Dosis (20% der Droge ist unverändert). Die Halbwertszeit von Metronidazol ist 6-7 Std. Nierenentfernung ist 10,2 ml / min.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Nach wiederholter Verabreichung des Arzneimittels kann eine Akkumulation von Metronidazol im Serum beobachtet werden. Daher sollte bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz die Häufigkeit von Metronidazol reduziert werden.

    Indikationen:

    Metronidazol zur Injektion wird zur Behandlung von Infektionen empfohlen, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die empfindlich auf das Medikament reagieren:

    - Prävention und Behandlung von anaeroben Infektionen bei chirurgischen Eingriffen, hauptsächlich an den Organen der Bauchhöhle und der Harnwege;

    - kombinierte Therapie von schweren gemischten aerob-anaeroben Infektionen;

    - schwere Form der intestinalen und hepatischen Amöbiasis;

    - Sepsis;

    - Peritonitis;

    - Osteomyelitis;

    - gynäkologische Infektionen;

    - Abszesse von kleinem Becken und Gehirn;

    - Abszesspneumonie;

    - Gasbrand;

    - Infektionen der Haut und Weichteile, Knochen und Gelenke.
    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegenüber Metronidazol oder anderen Nitroimidazolderivaten;

    - organische Läsionen des zentralen Nervensystems;

    - Krankheiten des Blutes;

    - Ich trimester der Schwangerschaft;

    - stillende Mütter - je nach Indikation, bei gleichzeitigem Stillegen des Stillens.

    Vorsichtig:Mit Vorsicht ernennen für Erkrankungen der Nieren, Leber.
    II und III Trimester der Schwangerschaft - nur für Lebenszeichen.
    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenöse Verabreichung Metronidazol Es ist indiziert in Fällen von schwerer Infektion, sowie in Abwesenheit der Möglichkeit, das Medikament nach innen zu nehmen.

    Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren Einzeldosis ist 500 mg, die Rate der intravenösen kontinuierlichen (Jet) oder tropfenweise Verabreichung - 5 ml pro Minute. Das Intervall zwischen den Verabreichungen beträgt 8 Stunden.Die Behandlungsdauer wird individuell festgelegt. Die maximale Tagesdosis beträgt nicht mehr als 4 g. Je nach Art der Infektion wird je nach Indikation ein Übergang zur Erhaltungstherapie mit oralen Formen von Metronidazol durchgeführt.

    Kinder unter 12 Jahren Metronidazol wird 7,5 mg / kg Körpergewicht in 3 aufgeteilten Dosen mit einer Rate von 5 ml pro Minute verabreicht.

    Zur Vorbeugung einer anaeroben Infektion vor der geplanten Operation an Beckenorganen und Harnwegen bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren Metronidazol wird in Form von Infusionen in einer Dosis von 500-1000 mg, am Tag der Operation und am nächsten Tag - in einer Dosis von 1500 mg / Tag (500 mg alle 8 Stunden) verschrieben. Nach 1-2 Tagen wird in der Regel eine Erhaltungstherapie mit oralen Formen von Metronidazol durchgeführt.

    Für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (SC weniger als 30 ml / min) und / oder Leber tägliche Dosis von Metronidazol 1000 mg; (die Häufigkeit des Empfangs 2 mal).

    Metronidazol für intravenöse Flüssigkeiten sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden!

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Darmkolik, Verstopfung, Mundtrockenheit, Glossitis, Stomatitis, Pankreatitis, Durchfall, Appetitlosigkeit, unangenehmer metallischer Geschmack im Mund, Oberbauchschmerzen;

    Von der Seite des neutralen Nervensystems: bei langfristiger Anwendung - Kopfschmerzen, Schwindel, Bewegungskoordinationsstörungen, Ataxie, Reizbarkeit, periphere Neuropathie, erhöhte Erregbarkeit, Depression, Schlafstörungen, Schwäche; in einigen Fällen - Verwirrung, Halluzinationen, Krämpfe;

    Aus dem Urogenitalsystem: Dysurie, Zystitis, Polyurie, Harninkontinenz, Brennen in der Harnröhre, übermäßige Entwicklung der Pilzflora der Vagina (Candidiasis);

    Dermatologische Reaktionen: allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria);

    Von der Seite des Bewegungsapparates: Arthralgie;

    Aus dem hämatopoetischen System: Leukopenie.

    Allergische Reaktionen: verstopfte Nase, Fieber;

    Lokale Reaktionen: tRhombo-Phlebitis (Schmerzen, Stauung oder Schwellung an der Injektionsstelle).

    Andere: Neutropenie, Abflachung der T-Welle im EKG.

    Während der Einnahme von Metronidazol kann eine rötlich-braune Farbe des Urins beobachtet werden.

    Interaktion:

    In der Anwendung von Metronidazol für die Injektion Interaktion mit anderen Medikamenten leicht, aber Vorsicht während der Verabredung mit einigen Drogen:

    Warfarin und andere indirekte Antikoagulantien. Metronidazol erhöht die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, was zu einer Verlängerung der Prothrombinbildung führt.

    Disulfide (esperal). Gleichzeitige Anwendung kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Symptome führen, daher sollte man nicht verschreiben Metronidazol Patienten, die nahmen Disulfiram in den letzten zwei Wochen.

    Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Konzentration im Blutserum und einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann.

    Gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten, die Enzyme der mikrosomalen Oxidation in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Elimination von Metronidazol beschleunigen, was zu einer Verringerung seiner Konzentration im Plasma führt.

    Bei Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Medikamenten erhalten Lithium in hohen Dosen ist mit der Aufnahme von Metronidazol eine Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutplasma und die Entwicklung von Intoxikationssymptomen möglich.

    Die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol ist in Kombination mit erhöht Sulfonamide und Antibiotika.

    Spezielle Anweisungen:

    Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie die Droge nehmen, seit Metronidazol hat die Fähigkeit, Abneigung gegen alkoholische Getränke zu induzieren.

    Langfristige Verwendung des Arzneimittels ist wünschenswert, unter der Kontrolle von peripherem Blut durchgeführt werden.

    In Kombination mit Amoxicillin wird nicht empfohlen, bei Patienten jünger als 18 Jahre zu verwenden.

    Bei Leukopenie hängt die Möglichkeit der Weiterbehandlung von dem Risiko ab, einen infektiösen Prozess zu entwickeln.

    Das Auftreten von Ataxie, Schwindel und jede andere Verschlechterung des neurologischen Status von Patienten erfordert ein Absetzen der Behandlung.

    Kann Treponema immobilisieren und zu Nelsons falschem positiven Test führen.

    Bei der Behandlung von Trichomonaden-Vaginitis bei Frauen und Trichomonaden bei Männern ist es notwendig, auf sexuelle Aktivität zu verzichten. Es ist notwendig, gleichzeitig Sexualpartner zu behandeln. Die Behandlung endet nicht während der Menstruation. Nach der Behandlung mit Trichomoniasis sollten Kontrolluntersuchungen für 3 aufeinanderfolgende Zyklen vor und nach der Menstruation durchgeführt werden.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Infusionslösung, 5 mg / ml.

    Verpackung:

    100 ml Lösung in einer Flasche aus Polyethylen mit niedriger Dichte.

    Jede Durchstechflasche wird in einer Plastiktüte oder in einer Polypropylentüte verpackt und zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Nicht einfrieren.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablauf der Frist auf der Verpackung angegeben.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N012969 / 01
    Datum der Registrierung:01.08.2008
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Ahlkon Parenteralis (Indien) LimitedAhlkon Parenteralis (Indien) Limited Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Ahlkon Parenteralis (Indien) LimitedAhlkon Parenteralis (Indien) LimitedIndien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.04.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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