Siptrogyl - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Zusammensetzung:Eine Flasche (100) enthält:
Wirkstoff:
Metronidazol 500,0 mg
Hilfsstoffe:
Natriumchlorid 790,0 mg
Wasser zur Injektion q.s. bis zu 100 ml.

Beschreibung:Transparente Lösung von farbloser bis hellgelber Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielle und antiprotozoale Droge

ATX: & nbsp;

P.01.A.B Nitroimidazol-Derivate

P.01.A.B.01 Metronidazol

Pharmakodynamik:Metronidazol ist ein wirksames Antiprotozoikum und antibakterielles Mittel mit einem breiten Wirkungsspektrum. Die Droge zeigt hohe Aktivität gegen Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, sowie gegen obligate Anaerobier (sporo- und asporogen) - Bacteroides spp. (B. fragilis, B.ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Sensitive Stämme von Eubacterium.
Metronidazol reagiert nicht auf aerobe Mikroorganismen und fakultative Anaerobier, sondern auf gemischte Flora (Aerobier und Anaerobier) Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika, die gegen konventionelle Aerobier wirksam sind. Der Wirkmechanismus von Metronidazol ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Die reduzierte 5-Nitrogruppe von Metronidazol reagiert mit der DNA einer Zelle von Mikroorganismen, wodurch die Synthese ihrer Nukleinsäuren gehemmt wird, was zum Absterben von Bakterien führt.

Pharmakokinetik:Wenn intravenös, ist T1 / 2 Metronidazol 7,3 Stunden; Der Status im Blut wird 1 h nach Beendigung der Verabreichung bestimmt; der Wirkstoffgehalt wird für 6-8 Stunden auf dem therapeutischen Niveau gehalten. Das Medikament hat eine hohe Penetrationsfähigkeit und erreicht bakterizide Konzentrationen in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich Lunge, Nieren, Leber, Haut, Gehirn- und Rückenmarksflüssigkeit, Gehirn, Galle, Speichel, Fruchtwasser, Abszesshöhlen, Vaginalsekret, Samenflüssigkeit, Muttermilch. Die Bindung an Blutproteine ist schwach und überschreitet nicht 10-20%. Bei normaler Gallenbildung kann die Konzentration von Metronidazol in der Galle nach intravenöser Gabe die Konzentration von Metronidazol im Blutplasma signifikant übersteigen.
Metronidazol wird über die Nieren ausgeschieden - 63% der Dosis (20% des Arzneimittels werden unverändert ausgeschieden). Die Halbwertszeit von Metronidazol beträgt 6-7 Stunden. Die Nierenclearance beträgt etwa 10 ml / min.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nach wiederholter Verabreichung der Medikamentenkumulation kann Metronidazol im Serum beobachtet werden. Daher sollte bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz die Häufigkeit von Metronidazol reduziert werden.

Indikationen:Metronidazol für Infusionen wird zur Behandlung von Infektionen empfohlen, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die für das Medikament empfindlich sind:
- Vorbeugung und Behandlung anaerober Infektionen bei chirurgischen Eingriffen, hauptsächlich an den Organen der Bauchhöhle und der Harnwege;
- kombinierte Therapie von schweren gemischten aerob-anaeroben Infektionen;
- schwere Form der intestinalen und hepatischen Amöbiasis;
- Sepsis;
- Peritonitis;
- Osteomyelitis;
- gynäkologische Infektionen;
- Abszesse von kleinem Becken und Gehirn;
- Abszesspneumonie;
- Gasbrand;
- Infektionen der Haut und der Weichteile, Knochen und Gelenke

Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegenüber Metronidazol oder anderen Nitroimidazolderivaten;
- organische Läsionen des Zentralnervensystems;
- Krankheiten des Blutes;
- Ich trimester der Schwangerschaft,
- stillende Mütter - je nach Indikation, bei gleichzeitigem Stillegen des Stillens.
- Nicht empfohlen für Patienten unter 18 Jahren in Kombination mit Amoxicillin.

Vorsichtig:- II und III Trimester der Schwangerschaft - nur für Lebenszeichen;
Nieren- / Leberinsuffizienz.

Dosierung und Verabreichung:Die intravenöse Verabreichung von Metronidazol ist indiziert bei schweren Infektionen sowie bei Fehlen der Möglichkeit, das Medikament zu sich zu nehmen.
Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren beträgt eine Einzeldosis 500 mg, die Rate der intravenösen kontinuierlichen (Jet) oder Tropfinfusion beträgt 5 ml pro Minute. Das Intervall zwischen den Verabreichungen beträgt 8 Stunden. Die Behandlungsdauer wird individuell festgelegt. Die maximale Tagesdosis beträgt nicht mehr als 4 g.Je nach Art der Infektion wird je nach Indikation ein Übergang zur Erhaltungstherapie mit oralen Formen von Metronidazol durchgeführt.
Kinder unter 12 Jahren Metronidazol 7,5 mg / kg Körpergewicht werden in 3 Teildosen mit einer Rate von 5 ml pro Minute verabreicht.
Zur Vorbeugung einer anaeroben Infektion vor der geplanten Operation an Beckenorganen und Harnwegen bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren Metronidazol verschreiben in Form von Infusionen in einer Dosis von 500-1000 mg, am Tag der Operation und am nächsten Tag - bei einer Dosis von 1500 mg / Tag (500 mg alle 8 Stunden). Nach 1-2 Tagen wird in der Regel eine Erhaltungstherapie mit oralen Formen von Metronidazol durchgeführt.
Für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (KC weniger als 30 ml / min) und / oder Leber beträgt die tägliche Dosis von Metronidazol 1000 mg (die Häufigkeit des Empfangs beträgt 2 mal täglich).
Metronidazol für intravenöse Flüssigkeiten sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden!

Nebenwirkungen:Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit, unangenehmer metallischer Geschmack im Mund, Bauchschmerzen;
Vom zentralen Nervensystem: bei längerem Gebrauch - Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Depression, Schlafstörungen, Schwäche, Ataxie, Ohnmacht; in einigen Fällen - Verwirrung, Halluzinationen, Krämpfe;
Aus dem Urogenitalsystem: ein brennendes Gefühl in der Harnröhre, übermäßige Entwicklung der Pilzflora der Vagina (Candidiasis);
Dermatologische Reaktionen: allergische Reaktionen (erythematöser Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria);
Von der Seite des BewegungsapparatesArthralgie;
Aus dem hämatopoetischen System: Leukopenie, Phlebitis.
Während der Einnahme von Metronidazol kann eine rötlich-braune Farbe des Urins beobachtet werden.

Interaktion:Bei der Anwendung von Metronidazol bei Infusionen ist die Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln vernachlässigbar. Bei gleichzeitiger Verabreichung mit bestimmten Arzneimitteln ist jedoch Vorsicht geboten:
Warfarin und andere indirekte Antikoagulantien. Metronidazol erhöht die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, was zu einer Verlängerung der Prothrombinbildung führt. Disulfiram. Gleichzeitige Anwendung kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Symptome führen, daher sollte man nicht verschreiben Metronidazol Patienten, die nahmen Disulfiram in den letzten zwei Wochen.
Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Serumkonzentration und einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann. Gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die Enzyme der mikrosomalen Oxidation in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Elimination von Metronidazol beschleunigen, wodurch seine Konzentration im Plasma abnimmt.
Bei Patienten, die in hohen Dosen eine Langzeitbehandlung mit Lithiumpräparaten unter Verwendung von Metronidazol erhalten, ist eine Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutplasma und die Entwicklung von Intoxikationssymptomen möglich.
Die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol wird in Kombination mit Sulfonamiden und Antibiotika verstärkt.

Spezielle Anweisungen:Bei der Behandlung von Metronidazol kann Alkoholkonsum schwere Nebenwirkungen verursachen - Bauchkoliken, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen. Außerdem, Metronidazol hat die Fähigkeit, Abneigung gegen alkoholische Getränke zu induzieren. Langfristige Verwendung des Arzneimittels ist wünschenswert, unter der Kontrolle von peripherem Blut durchgeführt werden.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für Infusionen 5 mg / ml.

Verpackung:100 ml des Arzneimittels in Polyethylenflaschen. Jedes Fläschchen wird zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einen Polypropylenbeutel, dann in ein Pappbündel gegeben

Lagerbedingungen:An einem vor Licht geschützten Ort, außer Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Nicht einfrieren.

Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-005609/09

Datum der Registrierung:13.07.2009

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Akühr Labs Pvt.LtdAkühr Labs Pvt.Ltd Indien

Hersteller: & nbsp;

ACCURE LABS, Pvt.Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;Jodas Expoim, Offene GesellschaftJodas Expoim, Offene Gesellschaft

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.12.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Siptrogyl (Ciptrogil)