Aktive SubstanzMetronidazolMetronidazol
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  • Dosierungsform: & nbsp;tAbszesse
    Zusammensetzung:

    Für eine Tablette:

    Aktive Substanz:

    Metronidazol - 250,0 mg.

    Hilfsstoffe:

    Maisstärke - 50,0 mg. Stearinsäure 2,5 mg, Novidon K-29 / 32-20,0 mg, mikrokristalline Cellulose bis zu 500,0 mg.

    Beschreibung:

    Runde, flache zylindrische Tabletten, weiß mit gelblichem oder weißem, grünlich-gelbem Farbton, mit Facette und Risiko.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielle und antiprotozoale Droge
    ATX: & nbsp;

    P.01.A.B   Nitroimidazol-Derivate

    P.01.A.B.01   Metronidazol

    Pharmakodynamik:

    Metronidazol ist ein Derivat von 5-Nitroimidazol. Der Wirkungsmechanismus ist die biochemische Reduktion des 5-Nitrogranulats von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine ​​von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Die wiederhergestellte 5-Nitrogruppe von Metronidazol reagiert mit der Desoxyribonukleinsäure (DNA) einer Zelle von Mikroorganismen, die die Synthese ihrer Nukleinsäuren hemmt, was zum Absterben von Mikroorganismen führt.

    Aktiv in einer Beziehung Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, sowie Gram-negative Anaerobier Bacteroides spp. (inkl. BEIM. Fragilis, BEIM. distasonis, BEIM. Ovatus, BEIM. Thetaiotaomicron, BEIM. Vulgatus), Fusobacterium spp., und einige Gram-positive Anaerobier (empfindliche Stämme Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Die minimale Hemmkonzentration für diese Stämme beträgt 0,125-6,25 ug / ml.

    In Kombination mit Amoxicillin zeigt Aktivität gegen Helicobacter Pylori (Amoxycyclin hemmt die Entwicklung einer Resistenz gegen Metronidazol).

    Metronidazol ist unempfindlich gegenüber aeroben Mikroorganismen und fakultativen Anaerobiern, jedoch in Anwesenheit einer gemischten Flora (Aerobier und Anaerobier) Metronidazol wirkt synergistisch mit Antibiotika, die gegen konventionelle Aerobier wirksam sind.

    Verursacht Sensibilisierung gegenüber Alkohol (Disulfiramidwirkung).

    Die Prävalenz der erworbenen Resistenz kann abhängig von der geografischen Region und im Zeitverlauf variieren. Bei der Auswahl einer antibakteriellen Therapie sollten daher lokale Resistenzinformationen berücksichtigt werden.

    Pharmakokinetik:

    Die Absorption ist hoch (die Bioverfügbarkeit beträgt nicht weniger als 80%). Es hat eine hohe Penetrationsfähigkeit und erreicht bakterizide Konzentrationen in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich Lunge, Nieren, Leber, Haut, Gehirn- und Rückenmarksflüssigkeit, Gehirn, GalleSpeichel, Fruchtwasser, Abszesshöhlen, Vaginalsekret, Samenflüssigkeit, Muttermilch, dringt in die Blut-Hirn- und Plazentaschranke ein.

    Das Verteilungsvolumen: Erwachsene - ungefähr 0,55 l / kg, Neugeborene 0,54-0,81 l / kg. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut (VONmOh) liegt je nach Dosis zwischen 6 und 40 μg / ml. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TVONmOh) - 1-3 Stunden. Kommunikation mit Plasmaproteinen - 10-20%. Im Körper werden etwa 30-60% von Metronidazol durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronierung metabolisiert. Der Hauptmetabolit (2-Oxymetronidazol) hat auch antiprotozoale und antimikrobielle Wirkungen.

    Die Halbwertszeit (T1/2) mit normaler Leberfunktion - 8 Stunden (6 bis 12 Stunden), mit alkoholischen Leberschäden - 18 Stunden (von 10 bis 29 Stunden), bei Neugeborenen: Geborenen in der Tragzeit von 28-30 Wochen - etwa 75 Stunden, beziehungsweise 32-35 Wochen - 35 Stunden, 36-40 Wochen - 25 Stunden. Es wird von den Nieren 60-80% (20% unverändert) durch den Darm - 6-15% ausgeschieden.

    Nierenfreiheit - 10,2 ml / min. Bei großen Patienten mit Nierenfunktionsstörungen nach wiederholter Verabreichung kann eine Kumulation von Metronidazol im Serum beobachtet werden (daher sollte die Häufigkeit der Aufnahme bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz reduziert werden).

    Metronidazol und Hauptmetaboliten werden während der Hämodialyse (Halbwertszeit (T1/2) ist auf 2,6 Stunden reduziert). Wenn die Peritonealdialyse in kleinen Mengen entnommen wird.

    Essen hat keinen Einfluss auf die Absorption des Medikaments.

    Indikationen:

    Protozoeninfektionen: extraintestinale Amöbiasis, einschließlich amöbischer Leberabszeß, intestinale Amöbiasis (amöbische Dysenterie), Trichomoniasis (einschließlich Trichomonas vaginitis, Trichomonas urethritis).

    Infektionen verursacht durch Bacteroides spp. (inkl. BEIM. distasonis, BEIM. Ovatus, BEIM. Thetaiotaomicron, BEIM. Vulgatus), Infektionen von Knochen und Gelenken, Infektionen des Zentralnervensystems (ZNS), einschließlich Meningitis, Hirnabszess, bakterielle Endokarditis, Pneumonie, Empyem und Lungenabszess.

    Infektionen verursacht durch die Spezies Peptococcus niger und Peptostreptococcus spp.: Infektion der Bauchhöhle (Peritonitis, Leberabszess), Infektionen der kleinen Organe (Endometritis, Abszess der Eileiter und Eierstöcke, vaginale vaginale Infektion).

    Pseudomembranöse Kolitis (im Zusammenhang mit der Verwendung von Antibiotika).

    Gastritis oder Zwölffingerdarmgeschwür assoziiert mit Helicobacter Pylori (komplexe Therapie).

    Vorbeugung von postoperativen Komplikationen (insbesondere Koloninterferenzen, rektaler Bereich, Appendektomie, gynäkologische Operationen).
    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Imidazole sowie gegen Nitroimidazolderivate.

    Leukopenie (einschließlich in der Anamnese).

    Organische Läsionen der Zerebralparese (einschließlich Epilepsie).

    Leberinsuffizienz (im Fall der Ernennung von großen Dosen).

    Schwangerschaft.

    Stillzeit.

    Kinder bis 10 Jahre.

    Vorsichtig:

    Hepatische Enzephalopathie, akute und chronische periphere und zentrale Nervensystem (Risiko von schweren neurologischen Symptomen), Nierenversagen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, vor oder nach dem Essen, viel Wasser trinken.

    - mit intestinaler Amöbiasis für 7 Tage auf 1500 mg pro Tag in 3 Dosen auftragen. Bei akuter Amöbenruhr - Die Tagesdosis beträgt 2250 mg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen. Kinder von 10 bis 15 Jahren - 500 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen.

    - mit Abszess der Leber und anderen extraintestinalen Formen der Amöbiasis die maximale tägliche Dosis beträgt 2500 mg pro Tag, aufgeteilt auf 3 Dosen für 3-5 Tage, in Kombination mit der Anwendung von Trastycin-Antibiotika und anderen Therapien. Kinder von 10 bis 15 Jahren - 500 mg pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen.

    - mit Trichomoniasis bei Frauen (Urethritis und Vaginitis) Metronidazol ernennen einmal in einer Dosis von 2 g oder in Form von Kur für 10 Tage 250 mg zweimal täglich.

    - mit Trichomoniasis bei Männern (Urethritis) Metronidazol ernennen einmal in einer Dosis von 2 g oder in Form von Kur für 10 Tage 250 mg zweimal täglich.

    - mit pseudomembranöser Kolitis - 500 mg 3-4 mal pro Tag. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.

    - zur Tilgung Helicobacter pylory - 500 mg 3-mal täglich für 7 Tage (als Teil der Kombinationstherapie, zum Beispiel, Kombination mit Amoxicillin 2,25 g pro Tag). Bei der Behandlung von anaeroben Infektionen beträgt die maximale Tagesdosis 1,5-2 g.

    - zur Vorbeugung postoperativer Komplikationen - 750 bis 1500 mg pro Tag in 3 Teildosen 3-4 Tage vor der Operation. In 1-2 Tagen nach der Operation (wenn die Einnahme bereits erlaubt ist) - 750 mg der Droge pro Tag für 7 Tage.

    Mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min) sollte die tägliche Dosis halbiert werden.

    Nebenwirkungen:

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Glossitis, Stomatitis, metallischer Geschmack im Mund, verminderter Appetit, Anorexie, Trockenheit der Mundschleimhaut, Verstopfung, Pankreatitis (reversible Fälle), Verfärbung der Zunge / "Lippenzunge" (weil des Wachstums der Pilzmikroflora).

    Erkrankungen des Immunsystems: Angioödem, anaphylaktischer Schock.

    Störungen aus dem Nervensystem: periphere sensorische Neuropathie, Kopfschmerzen, Krämpfe, Schwindel, über die Entwicklung von Enzephalopathie und subakutem Kleinhirnsyndrom (gestörte Koordination und Synergie von Bewegungen, Ataxie, Dysarthrie, Gangstörungen, Nystagmus, Tremor), die nach dem Rückzug von Metronidazol reversibel sind. Aseptische Meningitis.

    Störungen der Psyche: psychotische Störungen, einschließlich Verwirrung, Halluzinationen; Depression, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, erhöhte Erregbarkeit.

    Sehstörungen: vorübergehende Sehbehinderung, wie Diplopie, Kurzsichtigkeit, Ungenauigkeit der Konturen von Personen, verminderte Sehschärfe, Verletzung der Farbwahrnehmung; Neuropathie / Optikusneuritis.

    Verletzungen des Blut- und Lymphsystems: Agranulozytose, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie.

    Störungen aus Leber und Gallengängen: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen (Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, alkalische Phosphatase), Entwicklung cholestatischer oder gemischter Hepatitis und genotozellulärer Leberschädigung, manchmal begleitet von Gelbsucht;

    Bei Patienten, die mit Metronidazol in Kombination mit anderen Antibiotika behandelt wurden, wurden Fälle von Leberinsuffizienz beobachtet, bei denen eine Lebertransplantation erforderlich war.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: Hautausschlag, Juckreiz, Hauthyperämie, Urtikaria, pustulöser Hautausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

    Störungen der Nieren und der Harnwege: Anfärbung des Urins in einer bräunlich-rötlichen Farbe, aufgrund des Vorhandenseins eines wasserlöslichen Metaboliten Metromidazol, Dysurie, Polyurie, Zystitis, Harninkontinenz, Candidiasis im Urin.

    Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort: Fieber, verstopfte Nase, Arthralgie, Schwäche (für orale und parenterale Dosierungsformen), Thrombophlebitis (Schmerz, Hyperämie oder Schwellung an der Injektionsstelle) (für parenterale Dosierungsformen).

    Labor- und instrumentelle Daten: Abflachen der T-Welle auf Elektrokardiogramm.

    Überdosis:

    Symptome: Erbrechen, Ataxie, Desorientierung.

    Behandlung: Es gibt keine spezifische Antidot-, symptomatische und unterstützende Therapie.

    Interaktion:

    Erhöht die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, was zu einer Verlängerung der Prothrombinbildung führt.

    Ähnlich wie Disulfiram verursacht Intoleranz gegenüber Ethanol.

    Die gleichzeitige Anwendung mit Disulfiram kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Symptome führen (der Zeitraum zwischen den Terminen beträgt mindestens 2 Wochen).

    Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Serumkonzentration und einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann.

    Gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die Enzyme der mikrosomalen Oxidation in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Elimination von Metronidazol beschleunigen, wodurch seine Konzentration im Plasma abnimmt.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Lithiumpräparaten kann die Konzentration des letzteren im Plasma und die Entwicklung von Intoxikationssymptomen zunehmen.

    Es wird nicht empfohlen, sie mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien zu kombinieren (Vecuroniumbromid).

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Angesichts des Profils der Nebenwirkungen (Schwindel, Sehbehinderung und andere) wird während der Behandlung empfohlen, vom Autofahren abzuhalten, andere potenziell gefährliche Aktivitäten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, 250 mg.

    Verpackung:

    10 Tabletten pro Konturzellenpackung.

    Für 1 oder 2 Konturpackungen zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-000751
    Datum der Registrierung:30.07.2010 / 20.05.2015
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BORISOVSKIY FACTORY OF MEDPREPARATES, OJSC BORISOVSKIY FACTORY OF MEDPREPARATES, OJSC Republik Weißrussland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;BORISOVSKIY FACTORY OF MEDPREPARATES, OJSCBORISOVSKIY FACTORY OF MEDPREPARATES, OJSC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.04.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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