Diclofénac-Teva - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:100 g de la préparation contiennent: substance active: diclofénac sodique 1000 g; substances auxiliaires: adipate de diisopropyle 5 000 g; giprolose 2 000 g; acide lactique 90% 0,044 g; disulfite de sodium 0,050 g; isopropoyle 40 000 g; eau purifiée 51,906 g.

La description:

Gel incolore transparent avec une odeur caractéristique.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

ATX: & nbsp

S.01.B.C.03 Diclofénac

M.01.A.B.05 Diclofénac

Pharmacodynamique:Gel pour usage externe, dont l'ingrédient actif est diclofénac - un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien qui a des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques prononcées. L'inhibition indiscriminée des types cyclooxygénase 1 et 2, perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique et la formation de prostaglandines pro-inflammatoires dans le foyer inflammatoire. Diclofénac est utilisé pour éliminer le syndrome douloureux et l'inflammation dans les chartes, les muscles et les ligaments d'origine traumatique ou rhumatismale, contribuant à la réduction de la douleur et de l'enflure associée au processus inflammatoire, augmentant la mobilité des articulations.

PharmacocinétiqueLa quantité de dlclofénac absorbée par la peau est proportionnelle à la surface de la surface traitée et dépend à la fois de la dose totale de médicament appliquée et du degré d'hydratation de la peau.

La concentration de diclofénac dans le plasma, la membrane synoviale et le liquide synovial a été mesurée lorsque le médicament a été appliqué sur la zone de l'articulation touchée. Les concentrations plasmatiques maximales étaient environ 100 fois plus faibles qu'après l'administration orale de la même quantité de diclofénac. 99,7% du diclofénac est lié aux protéines plasmatiques, principalement aux albumines (99,4%). Diclofénac principalement distribué et conservé en profondeur dans les tissus sensibles à l'inflammation, tels que les articulations, où sa concentration est 20 fois plus élevée que dans le plasma sanguin.

Le métabolisme du diclofénac est partiellement réalisé par glucuronisation de la molécule non modifiée, principalement par hydroxylation simple et multiple, ce qui conduit à la formation de plusieurs métabolites phénoliques, dont la plupart sont convertis en glucuroconjugués. Deux métabolites phénoliques sont biologiquement actifs, mais dans une bien moindre mesure diclofénac. La clairance plasmatique systémique totale du diclofénac est de 263 ± 56 ml / min. La demi-vie finale est de 1 à 2 heures. La demi-vie des métabolites, y compris deux métabolites pharmacologiquement actifs, est également de courte durée et est de 1 à 3 heures. L'un des métabolites (3'-hydroxy-4'-méthoxydiclofénac) a une demi-vie plus longue, cependant, ce métabolite est complètement inactif. La plus grande partie du diclofénac et de ses métabolites est excrétée dans l'urine.

Les indications:

- douleurs dans le dos avec des maladies inflammatoires et dégénératives de la colonne vertébrale (radiculite, ostéoarthrose, lumbago, sciatique);

- douleur dans les articulations (articulations des doigts, genoux, etc.) avec polyarthrite rhumatoïde, ostéoarthrose;

- douleurs dans les muscles (dues à des étirements, des surmenages, des ecchymoses, des blessures);

- inflammation et gonflement des tissus mous et des articulations en raison de blessures et de maladies rhumatismales (tendovaginite, bursite, lésions tissulaires périarticulaires, syndrome du poignet).

Contre-indicationsHypersensibilité au diclofénac ou à d'autres composants du médicament; La propension à l'apparition des crises de l'asthme bronchique, les éruptions cutanées ou la rhinite aiguë à l'application de l'acide acétylsalicylique ou d'autres préparations anti-inflammatoires non stéroïdes; grossesse (III trimestre), allaitement maternel; l'âge d'enfant (jusqu'à 12 ans); violation de l'intégrité de la peau dans le site d'application prévu.

Soigneusement:Porphyrie hépatique (exacerbation), lésions érosives et ulcératives du tractus gastro-intestinal, violations graves du foie et des reins, troubles de la coagulation (hémophilie, saignement prolongé, tendance à saigner), insuffisance cardiaque chronique, asthme bronchique, âge avancé , grossesse (trimestres I et II).

Grossesse et allaitement:

En relation avec le manque de données sur l'utilisation du diclofénac chez les femmes enceintes, l'utilisation du médicament pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse est recommandée uniquement pour la prescription du médecin, en comparant les bénéfices pour la mère et le fœtus. Diclofénac contre-indiqué au troisième trimestre de la grossesse en raison de la possibilité d'abaisser le tonus de l'utérus et / ou la fermeture prématurée du canal artériel du fœtus.

En raison du manque de données sur la pénétration du diclofénac dans le lait maternel, il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament pendant l'allaitement. Si néanmoins il est nécessaire d'utiliser le médicament, il ne doit pas être appliqué sur les glandes mammaires ou sur la surface malade de la peau et ne pas être utilisé pendant une longue période.

Dosage et administration:

Il est appliqué à l'extérieur.

Les adultes et les enfants de plus de 12 ans, le médicament est appliqué sur la peau 2 fois par jour (toutes les 12 heures: de préférence le matin et le soir), en frottant légèrement dans la peau.

La quantité requise de médicament dépend de la taille de la zone douloureuse. Une dose unique du médicament - 2 - 4 g (qui est comparable en volume à la taille de la cerise ou la noix, respectivement) est suffisante pour le traitement de la zone de 400-800 cm2. Si les mains ne sont pas une zone de localisation de la douleur, alors après l'application du médicament, elles doivent être lavées. La durée du traitement dépend des indications et de l'effet observé. Le gel ne doit pas être utilisé pendant plus de 14 jours avec des inflammations post-traumatiques et des maladies rhumatismales des tissus mous sans recommandation d'un médecin. Si après 7 jours d'application l'effet thérapeutique n'est pas observé ou si l'état s'aggrave, vous devriez consulter la tour.

Pour enlever la membrane de protection, utilisez un bouchon à vis comme une clé (un renfoncement avec des protubérances sur l'extérieur du couvercle). Aligner le renfoncement sur l'extérieur du couvercle avec la membrane de protection tubulaire et tourner. La membrane doit se séparer du tube.

Effets secondaires:

L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100, mais <1/10); rarement (> 1/1000, mais <1/100); rarement (> 1/10000, mais <1/1000); très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels; la fréquence est inconnue - la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.

Maladies infectieuses et parasitaires: très rarement - éruptions pustuleuses.

Du système immunitaire: très rarement - éruption cutanée généralisée, réactions allergiques (urticaire, hypersensibilité, angio-œdème).

A partir des organes respiratoires et thoraciques et médiastinaux: très rarement - les crises de suffocation, les réactions bronchospastiques.

De la peau: souvent - érythème, dermatite, incl. dermatite de contact (symptômes: eczéma, démangeaisons, gonflement de la zone traitée de la peau, éruption cutanée, papules, vésicules, desquamation); dermatite bulleuse rarement; très rarement des réactions de photosensibilisation.

Surdosage:En raison de la faible absorption systémique lors de l'application du gel, un surdosage est peu probable. En cas d'ingestion accidentelle, il est possible de développer des effets indésirables systémiques. Traitement d'un surdosage par ingestion accidentelle: lavage gastrique, induction de vomissements, Charbon actif, thérapie symptomatique. La dialyse et la diurèse forcée ne sont pas efficaces en raison du haut degré de liaison du diclofénac aux protéines plasmatiques (environ 99%).

Interaction:Le médicament peut améliorer l'effet des médicaments qui causent la photosensibilité. Une interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a pas été décrite.

Instructions spéciales:Diclofenac-Teva doit être appliqué uniquement sur la peau intacte, en évitant d'avoir des plaies ouvertes. Ne laissez pas le médicament entrer dans la bouche, les yeux et les muqueuses. Après l'application du médicament, un pansement bandage est autorisé, mais aucun pansement occlusif étanche à l'air ne doit être appliqué. En cas de développement après l'application de l'éruption cutanée, son utilisation doit être interrompue.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'affecte pas la capacité d'effectuer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices (gestion du véhicule, travail avec des mécanismes en mouvement).

Forme de libération / dosage:

Gel pour usage externe 1%.

Emballage:

Pour 40 g ou 100 g de la drogue dans un tube en aluminium, serré avec une feuille d'aluminium pour contrôler la première ouverture, avec un bouchon à vis.

1 tube avec l'instruction, mais l'application est placée dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

4 années.

Après l'ouverture du tube, le médicament est adapté pour une utilisation pendant 1 an. Ne pas utiliser après la date d'expiration!

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N015378 / 02

Date d'enregistrement:12.12.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël

Fabricant: & nbsp

MERCKLE, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspTeva Teva Israël

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.02.2016

Instructions illustrées

Instructions

Diclofénac-Teva (Diclofénac-Teva)