Orthofer - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: sucre de lait, sucre, amidon de pomme de terre, polyvinylpyrrolidone de bas poids moléculaire, acide stéarique, cellulose acétylphtalique, dioxyde de titane, huile de ricin, huile de vaseline, tropeolin 0.

La description:

Comprimés, recouverts d'un film enduit soluble dans l'intestin, de l'orange clair à l'orange foncé, rond, biconvexe. Sur la section transversale, il y a deux couches.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

ATX: & nbsp

S.01.B.C.03 Diclofénac

M.01.A.B.05 Diclofénac

Pharmacodynamique:

A un effet anti-inflammatoire, analgésique, antipyrétique et anti-agrégation.

Inhiber cycloxygenases 1 et 2, perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la quantité de prostaglandines (Pg) à la fois dans le foyer de l'inflammation et dans les tissus sains, supprime les phases exsudatives et prolifératives de l'inflammation.

Pharmacocinétique

L'absorption est rapide et complète, la nourriture ralentit le taux d'absorption. Après l'administration orale, la concentration maximale de 50 mg est de 1,5 μg / ml, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 2 à 3 heures.

La concentration dans le plasma est linéaire en fonction de la quantité de la dose administrée.

Les changements dans la pharmacocinétique du diclofénac dans le contexte d'une administration répétée ne sont pas notés. Ne pas cumuler en observant l'intervalle recommandé entre les repas.

Biodisponibilité - 50%. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 95-98% (la plus grande partie est associée aux albumines). Pénètre dans le liquide synovial; La concentration maximale dans le liquide synovial est observée 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma. La demi-vie du liquide synovial est de 3-6 h (la concentration de la substance active dans le liquide synovial 4-6 heures après l'administration du médicament est plus élevée que dans le plasma et reste plus élevée pendant 12 h).

Métabolisme: 50% de la substance active est métabolisée lors du «premier passage» à travers le foie. Le métabolisme résulte d'une hydroxylation ou d'une conjugaison multiple ou unique avec l'acide glucuronique. L'activité pharmacologique des métabolites est inférieure à celle du diclofénac.

La clairance systémique est de 260 ml / min.60% de la dose administrée est excrétée sous forme de métabolites par les reins; moins de 1% est inchangé, le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites avec la bile.

Les indications:

Les maladies inflammatoires du système musculo-squelettique (polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, arthrite juvénile et chronique, spondylarthrite ankylosante, arthrite goutteuse), l'arthrite goutteuse aiguë.

Les maladies dégénératives du système musculo-squelettique (ostéoarthrite déformante, ostéochondrose).

Lumbago, sciatique, névralgie, myalgie.

Maladies des tissus périarticulaires (tendovaginite, bursite).

Syndromes douloureux post-traumatiques accompagnés d'une inflammation, d'une douleur post-opératoire, d'une migraine, d'une colique néphrétique; algodismenorea primaire, annexite, proctitis.

Maladies infectieuses et inflammatoires des organes ORL avec syndrome douloureux sévère (pharyngite, amygdalite, otite), pneumonie résiduelle.

Syndrome fébrile.

Contre-indicationsHypersensibilité (y compris d'autres AINS), lésions érosives et ulcératives du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal) (en phase d'exacerbation), asthme à l'aspirine, troubles hématopoïétiques, grossesse, enfants de moins de 6 ans, période de lactation.

Soigneusement:

Porphyrie hépatique aiguë induite, altération grave de la fonction hépatique et rénale, insuffisance cardiaque.

Grossesse et allaitement:Contre-indiqué.

Dosage et administration:

À l'intérieur, sans mâcher, pendant ou après un repas, avec une petite quantité d'eau. Adultes - 25-50 mg 2-3 fois par jour. Lorsque l'effet thérapeutique optimal est atteint, la dose est progressivement réduite et passe à un traitement d'entretien à la dose de 50 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 150 mg.

Pour les enfants de plus de 12 ans, la dose quotidienne à 2 mg / kg de poids corporel.

Avec la polyarthrite rhumatoïde juvénile, la dose quotidienne peut être augmentée à 3 mg / kg.

Effets secondaires:

Du système digestif: Gastralgie, nausée, vomissement, diarrhée, flatulence, anorexie, augmentation de l'intensité des transaminases hépatiques, saignements gastro-intestinaux (hématémèse, méléna), hépatite avec ictère ou sans jaunisse, hépatite induite par les médicaments, pancréatite, colite non spécifique avec saignement, exacerbation de colite ulcéreuse ou maladie de Crohn, stomatite aphteuse, glossite, œsophagite érosive, constipation.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, fatigue, paresthésie, perte de mémoire, perte d'orientation, diminution de l'acuité visuelle, diplopie, perte auditive, acouphènes, insomnie, irritabilité, convulsions, dépression, anxiété, rêves cauchemardesques, tremblements, réactions psychotiques, troubles du goût.

Du côté de la peau: alopécie, photosensibilité.

Du système urinaire: œdème, insuffisance rénale aiguë, hématurie, protéinurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire.

De la part des organes de l'hématopoïèse: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, anémie aplasique.

Réactions allergiques: bronchospasme, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), purpura allergique, réactions systémiques anaphylactiques (choc compris), éruption cutanée, dermatite bulleuse, érythème polymorphe exsudatif, érythrodermie, dermatite exfoliatrice.

Autre: impuissance, palpitations, douleurs thoraciques, augmentation de la pression artérielle (PA).

Surdosage:

Symptômes: vertiges, maux de tête, hyperventilation des poumons, confusion, chez les enfants - crampes myocloniques, nausées, vomissements, douleurs abdominales, saignements, dysfonctionnement du foie et des reins.

Traitement: lavage gastrique, introduction de charbon actif, traitement symptomatique visant à éliminer l'augmentation de la pression artérielle, violations de la fonction rénale, convulsions, irritation du tractus gastro-intestinal, dépression respiratoire. La diurèse forcée, l'hémodialyse sont inefficaces.

Interaction:

Augmente les concentrations plasmatiques de digoxine, de lithium et de cyclosporine.

Dans le contexte des diurétiques épargneurs de potassium, le risque d'hyperkaliémie augmente, dans le contexte des anticoagulants - le risque de saignement.

Réduit les effets diurétiques, hypotenseurs et hypnotiques.

Augmente la probabilité d'effets secondaires des AINS et des glucocorticoïdes (saignement gastro-intestinal), la toxicité du méthotrexate et la néphrotoxicité de la cyclosporine.

L'acide acétylsalicylique réduit la concentration de diclofénac dans le sang.

Avec l'utilisation simultanée avec des médicaments antidiabétiques oraux, hypo et l'hyperglycémie sont possibles.

Instructions spéciales:

Pour atteindre rapidement l'effet thérapeutique souhaité, prenez 30 minutes avant les repas. Dans les autres cas, prendre avant, pendant ou après un repas sous forme non diluée, avec beaucoup d'eau.

En raison du rôle important des prostaglandines dans le maintien du flux sanguin rénal, la prudence s'impose lors de la nomination des patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou rénale, ainsi que chez les personnes âgées prenant des diurétiques et chez les patients présentant une diminution du volume circulatoire. fluide par exemple, après une chirurgie majeure). Si dans de tels cas, nommer diclofénac, recommande par mesure de précaution de surveiller la fonction rénale.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique (hépatite chronique, cirrhose compensée), la cinétique et le métabolisme ne diffèrent pas des processus similaires chez les patients ayant une fonction hépatique normale. Lors de l'exécution d'une thérapie à long terme, il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique, l'image du sang périphérique, l'analyse des matières fécales pour le sang latent.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés solubles dans l'intestin, 25 mg.

Emballage:

10, 15, 20 comprimés dans un paquet de cellules planaires, 1,2,3,4,5 ou 10 paquets de cellules contiguës dans un paquet; 20, 30, 40, 50 comprimés dans un pot en verre, une canette de polymère, une bouteille en plastique, 1 canette, une bouteille dans un paquet.

Conditions de stockage:

Liste B. Dans un endroit sec, protégé de la lumière et inaccessible aux enfants.

Durée de conservation:3 années. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002288 / 02-2003

Date d'enregistrement:14.08.2008

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:BRYNTSALOV-A, CJSC BRYNTSALOV-A, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

BRYNTSALOV-A, CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

Orthofer® (Ortopher®)