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  • Le Flector
    pièce par. 
  • Forme de dosage: & nbspLes comprimés de l'action prolongée recouvert d'une couverture.
    Composition:
    Substance active
    Diclofénac sodique 0,100 g
    (Henan Dongtai Ferme Co ..
    Ltd., Chine)
    Excipients
    Hypromellose (Methocel K4M) 0,05 g
    (USP / NF, EP)
    Cellulose 0,09 g
    microcristallin
    (NF, EP, JP)
    Stéarate de magnésium 0,0075 grammes
    (EP, USP, JP)
    Dioxyde de silicone
    colloïdal 0.0025 grammes
    (EP, USP / NF, JP)

    Poids d'une tablette
    sans coquille 0,250 g

    Gaine Opadrai II jaune
    (spécification du fabricant):
    Talc
    (USP, FCC, EP, JP) 0,00104 g
    Le dioxyde de titane 0,00121 g
    (USP, FCC, EP, JP)
    Macrogall 3350 (NF, EP) 0,00141 g

    Alcool polyvinylique 0.00280 grammes
    (USP, FCC, EP, JPE)

    Colorant à la quinoline
    laque d'aluminium jaune
    (USP / NF, FDA) 0,00054 g

    Poids de la coque 0,0070 g

    Poids du comprimé avec un revêtement de 0,2570 g
    La description:Comprimés ronds biconvexes, enduits d'un enduit jaune.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
    ATX: & nbsp

    S.01.B.C.03   Diclofénac

    M.01.A.B.05   Diclofénac

    Pharmacodynamique:Diclofénac a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Inhiber sans discrimination les cyclooxygénases de type 1 et 2, perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la quantité de prostaglandines dans le foyer inflammatoire.Dans les maladies rhumatismales, l'effet anti-inflammatoire et analgésique du diclofénac réduit significativement la sévérité de la douleur, raideur matinale, gonflement des les articulations, ce qui améliore l'état fonctionnel de l'articulation. Avec des blessures, dans la période postopératoire diclofénac réduit la douleur et l'enflure inflammatoire.
    Pharmacocinétique
    Absorption - rapide et complète, la nourriture ralentit le taux d'absorption de 1 à 2 heures et réduit la concentration maximale de 2 fois. Dans le cas de prendre le médicament avec de la nourriture, les concentrations maximales sont observées en moyenne 5-6 heures.

    Les changements dans la pharmacocinétique du diclofénac dans le contexte de l'administration répétée ne sont pas notés, ne s'accumulent pas.

    Biodisponibilité - 50%. La connexion avec les protéines plasmatiques est supérieure à 99% (la plus grande partie est associée aux albumines). Pénètre dans le liquide synovial; La concentration maximale dans le liquide synovial est observée 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma. La demi-vie d'élimination du liquide synovial est de 3-6 heures (la concentration de la substance active dans le liquide synovial 4-6 heures après l'administration du médicament est plus élevée que dans le plasma, et reste plus élevée pendant encore 12 heures) La relation entre la concentration du médicament dans le liquide synovial et l'efficacité clinique du médicament n'a pas été élucidée.

    Métabolisme: 50% de la substance active est métabolisée lors du «premier passage» à travers le foie. Le métabolisme résulte d'une hydroxylation ou d'une conjugaison multiple ou unique avec l'acide glucuronique. Le système enzymatique P450 CYP2C9 participe au métabolisme du médicament. L'activité pharmacologique des métabolites est inférieure à celle du diclofénac.

    La clairance du système est de 350 ml / min, le volume de distribution est de 550 ml / kg. Demi-vie du plasma -2 heures 65% de la dose administrée est excrétée sous forme de métabolites par les reins; moins de 1% est inchangé, le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites avec la bile.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), l'excrétion des métabolites par la bile est augmentée, alors qu'il n'y a pas d'augmentation de leur concentration dans le sang.

    Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose compensée, les paramètres pharmacocinétiques du diclofénac ne changent pas.

    Le diclofénac pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:
    Maladies du système musculo-squelettique (polyarthrite rhumatoïde, psoriasis, arthrite juvénile chronique, spondylarthrite ankylosante, arthrite goutteuse, atteinte rhumatismale des tissus mous, ostéoarthrose des articulations périphériques et de la colonne vertébrale, y compris syndrome radiculaire, tendovaginite, bursite).

    Syndrome douloureux de sévérité légère ou modérée: névralgie, myalgie, lumboschialgie, syndrome douloureux post-traumatique, accompagné d'une inflammation, de douleurs postopératoires, de céphalées, de migraine, d'algodismenorea, d'annexite, de rectite, de mal de dents.

    Dans la thérapie complexe des maladies infectieuses et inflammatoires de l'oreille, de la gorge, du nez avec un syndrome de douleur sévère (pharyngite, amygdalite, otite).
    Contre-indicationsHypersensibilité (y compris aux autres AINS), lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (en phase d'exacerbation), saignement du tractus gastro-intestinal, asthme «aspirine», troubles hématopoïétiques, hémostases (y compris hémophilie), grossesse, âge des enfants (moins de 18 ans), lactation.
    Soigneusement:Anémie, asthme bronchique, insuffisance cardiaque congestive, hypertension, syndrome œdémateux, insuffisance hépatique ou rénale, alcoolisme, maladie inflammatoire de l'intestin, maladies érosives et ulcératives du tractus gastro-intestinal sans exacerbation, diabète, état après une chirurgie majeure, porphyrie induite, vieillesse, maladie diverticulaire, maladies systémiques du tissu conjonctif.
    Dosage et administration:À l'intérieur, pas liquide, pressé un peu d'eau, généralement pendant ou après un repas. 1 comprimé une fois par jour.
    Effets secondaires:

    Tube digestif:

    plus de 1% - douleur abdominale, sensation de ballonnement, diarrhée, nausée, constipation, flatulence, augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques», ulcère gastroduodénal avec complications possibles (saignement, perforation), saignement gastro-intestinal;

    moins de 1% - vomissements, jaunisse, méléna, sang dans les selles, lésion œsophagienne, stomatite aphteuse, sécheresse de la bouche et des muqueuses, hépatite (possiblement fulminante), nécrose hépatique, cirrhose, syndrome hépatorénal, modification de l'appétit, pancréatite, holétisme et gastro-entérite , colite.

    Système nerveux:

    plus souvent 1% - maux de tête, vertiges;

    moins de 1% - troubles du sommeil, somnolence, dépression, irritabilité, méningite aseptique (plus souvent chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé et d'autres maladies systémiques systémiques), convulsions, faiblesse, désorientation, cauchemars, peur.

    Organes sensoriels:

    le plus souvent 1% - le bruit dans les oreilles;

    moins de 1% - vision floue, diplopie, trouble du goût, perte auditive réversible ou irréversible, scotome.

    Peau:

    plus souvent 1% - démangeaisons de la peau, éruption cutanée;

    moins de 1% - alopécie, urticaire, eczéma, dermatite toxique, érythème exsudatif multiforme, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), augmentation de la photosensibilité, hémorragies à petits points.

    Système génito-urinaire:

    plus souvent 1% - rétention d'eau;

    moins de 1% - syndrome néphrotique, protéinurie, oligurie, hématurie, néphrite interstitielle, nécrose papillaire, insuffisance rénale aiguë, azotémie.

    Hématopoïèse et le système immunitaire:

    moins de 1% - anémie (y compris l'anémie hémolytique et aplasique), leucopénie, thrombocytopénie,

    éosinophilie, agranulocytose, purpura thrombocytopénique, détérioration du cours des processus infectieux (développement de la fasciite nécrosante).

    Système respiratoire:

    moins de 1% - toux, bronchospasme, œdème laryngé, pneumonie.

    Le système cardio-vasculaire:

    moins de 1% - augmentation de la pression artérielle; insuffisance cardiaque congestive, extrasystole, douleur thoracique.

    Réactions allergiques

    moins souvent 1% - réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique (se développe généralement rapidement), gonflement des lèvres et de la langue, vascularite allergique.

    Surdosage:
    Symptômes: vomissements, vertiges, maux de tête, dyspnée, confusion chez les enfants - crampes myocloniques, nausées, douleurs abdominales, saignements, altération de la fonction hépatique et rénale.
    Traitement: lavage gastrique, administration de charbon actif, traitement symptomatique, diurèse forcée.
    L'hémodialyse est inefficace.
    Interaction:
    Augmente la concentration dans la digoxine plasmatique, le méthotrexate, le lithium et la cyclosporine.

    Réduit l'effet des diurétiques, dans le contexte de diurétiques épargneurs de potassium augmente le risque d'hyperkaliémie; sur le fond des anticoagulants, des agents thrombolytiques (alteplase, streptokinase, urokinase) - le risque de saignement (plus souvent du tractus gastro-intestinal).

    Réduit les effets de l'hypotension et des hypnotiques.

    Augmente la probabilité d'effets secondaires d'autres AINS et de glucocorticostéroïdes (saignement dans le tractus gastro-intestinal), la toxicité du méthotrexate et la néphrotoxicité de la cyclosporine.

    L'acide acétylsalicylique réduit la concentration de diclofénac dans le sang.

    L'utilisation simultanée avec le paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques du diclofénac.

    Réduit l'effet des agents hypoglycémiants.

    Cefamandol, céfopérazone, céfotétain, acide valproïque et la plikamycine augmente l'incidence de l'hypoprothrombinémie.

    La cyclosporine et les préparations à base d'or augmentent l'effet du diclofénac sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui augmente la néphrotoxicité.

    L'administration simultanée avec de l'éthanol, de la colchicine, de la corticotropine et des préparations de millepertuis augmente le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal.

    Diclofenac améliore l'effet des médicaments qui causent la photosensibilité.

    Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration dans le plasma de diclofénac, augmentant ainsi sa toxicité.
    Instructions spéciales:
    Pendant le traitement avec le médicament devrait être un contrôle systématique de l'image du sang périphérique, la fonction hépatique, les reins, l'examen des matières fécales pour la présence de sang.

    Les patients prenant le médicament devraient s'abstenir d'activités qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et des réactions mentales et motrices rapides, la consommation d'alcool.
    Forme de libération / dosage:
    Les comprimés de l'action prolongée recouvert d'une couverture, 100 mg.
    Emballage:
    Pour 10 comprimés dans un emballage de cellule planaire en film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium laqué.

    2 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans une boîte en carton.

    Emballage pour les hôpitaux.

    100, 200, 300, 400 ou 500 paquets de cellules de contour avec des instructions d'utilisation sont placés dans des boîtes en carton.

    Pour 500, 1000 ou 2000 comprimés sont emballés dans des boîtes de polymère avec des couvercles en matériaux polymères. Pour 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 canettes avec les instructions d'utilisation sont mis dans des boîtes de carton.

    Conditions de stockage:En sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 "C. Tenir hors de portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 années. Ne prenez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N004025 / 01
    Date d'enregistrement:26.01.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ZIO-HEALTH, JSC ZIO-HEALTH, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.02.2016
    Instructions illustrées
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