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  • Le Flector
    pièce par. 
  • Forme de dosage: & nbspspray pour usage externe
    Composition:

    1 dose (0,2 g) de la préparation contient:

    substance active - diclofénac sodique 8 mg;

    Excipients: propylèneglycol 30 mg, isopropanol 20,5 mg, lécithine de soja 19 996 mg, éthanol 6,644 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 0,24 mg, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté 1,32 mg, édétate disodique 0,08 mg, huile d'édétate de menthe poivrée 0,4 mg, palmitate d'ascorbyle 0,04 mg, eau 112,76 mg.

    La description:Liquide transparent de couleur jaune, avec une odeur caractéristique d'isopropanol et de menthe.
    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament anti-inflammatoire non stéroïdien
    ATX: & nbsp

    S.01.B.C.03   Diclofénac

    M.01.A.B.05   Diclofénac

    Pharmacodynamique:A un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. En inhibant indistinctement la cyclo-oxygénase 1 (COX1) et la cyclo-oxygénase 2 (COX2), elle casse le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la quantité de prostaglandines dans le foyer inflammatoire. Le plus efficace pour la douleur inflammatoire. La base d'eau-éthanol a en outre un effet anesthésique local.
    Pharmacocinétique

    Après l'application de 1,5 g du médicament sur la peau, le diclofénac est rapidement absorbé (absorption du système n'excédant pas 6%), ce qui entraîne une concentration de diclofénac dans le plasma d'environ 0,001 μg / ml dans les 30 premières minutes, puis heures, le niveau maximal de diclofénac est atteint 0,003 μg / ml. La concentration observée de diclofénac est près de 50 fois inférieure à la concentration après l'administration orale de la dose équivalente du médicament.

    La liaison du diclofénac aux protéines du sang est d'environ 99%. Il est excrété par les reins. Lorsqu'elle est appliquée à la zone de l'articulation touchée, la concentration dans le liquide synovial est plus élevée que dans le plasma.

    Le diclofénac est principalement distribué et conservé en profondeur dans les tissus sujets à l'inflammation, tels que les articulations, où sa concentration est 20 fois plus élevée que dans le plasma.

    Le métabolisme du diclofénac est en partie dû à la glucuronisation de la molécule non modifiée, mais principalement à l'hydroxylation simple et multiple, qui conduit à la formation de plusieurs métabolites phénoliques, dont la plupart sont convertis en glucuroconjugués. Deux métabolites phénoliques sont biologiquement actifs, mais dans une bien moindre mesure diclofénac.

    La clairance plasmatique systémique totale du diclofénac est de 263 ± 56 ml / min. La demi-vie finale est de 1 à 2 heures. La demi-vie des métabolites, y compris deux métabolites pharmacologiquement actifs, est également de courte durée et est de 1 à 3 heures. L'un des métabolites (3'-hydroxy-4'-méthoxydiclofénac) a une demi-vie plus longue, cependant, ce métabolite est complètement inactif. La plus grande partie du diclofénac et de ses métabolites est excrétée dans l'urine.

    Les indications:

    Les maladies inflammatoires du système musculo-squelettique (lésions des tissus mous); inflammation traumatisante des tendons, des ligaments, des muscles et des articulations (à la suite de l'étirement, avec la charge et les contusions). Syndrome de la douleur (myalgie névralgie, tendovaginite, bursite, maladies rhumatismales des tissus mous, maladies dégénératives du système musculo-squelettique: ostéoarthrite déformante, ostéochondrose).

    Le médicament est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 15 ans; est destiné à la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'application, la progression de la maladie n'est pas affectée.

    Contre-indications

    - hypersensibilité au diclofénac ou à tout autre médicament provenant d'un groupe d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ainsi que de l'un quelconque des excipients du médicament;

    - Les patients pour qui la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) est accompagnée d'attaques d'asthme, d'urticaire ou de rhinite aiguë;

    - violation de l'intégrité de la peau sur le site d'application du médicament;

    - la grossesse (III trimestre), la période d'allaitement maternel;

    - L'âge des enfants (jusqu'à 15 ans).

    Soigneusement:Porphyrie hépatique (exacerbation), lésions érosives et ulcératives du tractus gastro-intestinal, violations graves du foie et des reins, insuffisance cardiaque chronique, altération de la coagulation sanguine (hémophilie, allongement du saignement, tendance à saigner), âge avancé, asthme bronchique, I et II trimestres de grossesse.
    Grossesse et allaitement:

    Pendant les six premiers mois de la grossesse, vous ne devez pas prendre le médicament sans besoin spécial et une grande surface corporelle (plus de 600 cm2). Il est également déconseillé d'utiliser le médicament pendant une longue période (plus de trois semaines). Le médicament est contre-indiqué au dernier trimestre de la grossesse.

    Comme les autres AINS, diclofénac en petites quantités pénètre dans le lait maternel. Néanmoins, l'effet sur le nourrisson avec l'utilisation du médicament Voltaren® spray à doses thérapeutiques n'est pas attendu.En raison de l'absence d'essais contrôlés impliquant des femmes qui allaitent, le médicament pendant l'allaitement doit être utilisé uniquement sur les conseils d'un médecin. Dans de tels cas, la préparation de pulvérisation Voltaren® ne doit pas être appliquée sur les glandes mammaires des mères qui allaitent, ni sur de larges zones de la peau ou pendant une longue période de temps.

    Dosage et administration:

    Extérieurement. Le médicament doit être appliqué uniquement sur la peau.

    Avec une seule pression sur le dispositif de dosage, 0,2 g de médicament (1 dose) contenant 8 mg de diclofénac est libéré.

    La quantité requise de médicament doit être appliquée sur la zone de la peau de la zone touchée. Selon la zone de la peau, vous devriez faire 4-5 clics sur le distributeur du flacon (0,8 - 1,0 g de la drogue, contient 32-40 mg de diclofénac sodique). Le médicament doit être frotté doucement dans la peau. Après cela, lavez-vous les mains avant d'enlever complètement le médicament. Après l'application, vous devriez attendre un peu avant de mettre vos vêtements.

    La procédure doit être effectuée trois fois par jour à intervalles réguliers. La dose unique maximale du médicament est de 1,0 g de médicament (5 doses (clics)).

    La dose quotidienne maximale est de 15 doses (clics) (3,0 g du médicament contient 120 mg de diclofénac sodique).

    Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 7 jours sans recommandation d'un médecin. Si après 3 jours d'application, l'effet thérapeutique est absent ou que l'état s'aggrave, vous devriez consulter un médecin; Après l'application du médicament, les mains doivent être lavées si elles ne sont pas une zone de localisation de la douleur.

    Effets secondaires:

    Souvent enregistré des effets indésirables de la peau.

    Classification de l'incidence des effets indésirables:

    très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels et les réactions avec une fréquence inconnue (ne peut pas être calculé sur la base des données disponibles). Troubles du système immunitaire:

    Très rarement: hypersensibilité (y compris urticaire), angioedème.

    Maladies infectieuses et parasitaires:

    Très rarement: éruption pustuleuse.

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:

    Très rarement: asthme bronchique.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

    Souvent: éruption cutanée, eczéma, érythème, dermatite (y compris dermatite de contact), démangeaisons *;

    Rarement: dermatite bulleuse;

    Très rarement: la réaction de photosensibilité;

    Inconnu: réaction au site d'application, peau sèche, sensation de brûlure.

    * 3d dans l'essai clinique a été enregistré à 0,9%, 236 patients avec une entorse de la cheville ont été traités avec 4-5 doses de spray Voltaren® 3 fois par jour (120 patients) ou un placebo (116 patients) pendant 14 jours.

    La fréquence des effets indésirables peut être réduite en appliquant la dose efficace minimale sur la période la moins longue possible. La dose unique totale du médicament ne doit pas dépasser 1,0 g (équivalent à 5 doses (pressions)) de la pulvérisation.

    Cependant, lors d'un traitement à long terme (plus de trois semaines) et / ou lorsqu'il est appliqué sur une grande surface (plus de 600 centimètres carrés de surface corporelle), il existe une possibilité d'effets indésirables systémiques.

    Il peut se développer des réactions telles que des douleurs abdominales, une indigestion, des troubles de l'estomac et des reins.

    Surdosage:

    Symptômes: En raison de la faible absorption systémique lors de l'utilisation d'un spray, un surdosage est peu probable. En cas d'ingestion accidentelle, il est possible de développer des effets indésirables systémiques.

    Traitement: lavage gastrique, induction de vomissements, Charbon actif, thérapie symptomatique. La dialyse est inefficace en raison du haut degré de liaison aux protéines du diclofénac (environ 99%).

    Interaction:

    La distribution systémique du médicament dans cette forme posologique est faible et, par conséquent, le risque d'interaction avec d'autres médicaments est très faible.

    Voltaren® Spray peut améliorer l'action des médicaments photosensibilisants.

    L'utilisation conjointe du médicament avec de l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens n'est pas recommandée et n'est possible que sur avis d'un médecin, car elle peut augmenter le risque de réactions indésirables.

    Instructions spéciales:

    Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses, ainsi que l'administration orale du médicament.

    Le médicament doit être utilisé uniquement sur la peau non endommagée. Gardez la bouteille dans une position verticale. Il est déconseillé d'appliquer une couche de la peau avec la préparation appliquée à une exposition excessive à la lumière du soleil afin d'éviter l'apparition d'une photosensibilisation.

    L'utilisation de la drogue devrait être arrêtée immédiatement si l'éruption de peau se produit.

    Ne pas utiliser avec des vêtements scellés et des pansements. La préparation contient du propylène glycol et huile de menthe poivrée, qui peut provoquer une irritation de la peau et des réactions allergiques.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes.
    Forme de libération / dosage:Pulvérisation pour usage externe dosé à 8 mg / dose.
    Emballage:

    Pour 12,5 g (57 doses) du médicament dans un flacon de 15 ml de verre foncé avec un dispositif de dosage fermé avec un bouchon de protection.

    Pour 25 g (114 doses) du médicament dans une bouteille de verre foncé avec un volume de 30 ml avec un dispositif de dosage fermé avec un bouchon de protection. 1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    3 années.

    Après la première ouverture de la bouteille: 6 mois.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-000838
    Date d'enregistrement:10.10.2011 / 17.10.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Новартис Консьюмер Хелс САНовартис Консьюмер Хелс СА Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNovartis Consumer Helms Ltd.Novartis Consumer Helms Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.03.2017
    Instructions illustrées
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