Voici les phénomènes indésirables (EI) qui ont été identifiés au cours des essais cliniques, ainsi que l'utilisation du diclofénac dans la pratique clinique.
Les critères suivants ont été utilisés pour estimer la fréquence de l'EI: "souvent" - ≥ 1/100, <1/10, "rarement" - 1/1000, <1/100, "rarement" - ≥ 1/10000, <1/1000, "très rarement" - <1/10000, y compris les cas individuels. Les EI sont regroupés selon la classe système-organe du dictionnaire médical pour les activités de réglementation MedDRA, dans chaque classe de HH sont listés par ordre décroissant de fréquence d'occurrence, dans les limites de chaque groupe attribué en fonction de la fréquence d'occurrence, les EI sont répartis par ordre décroissant d'importance.
Violations du système sanguin et lymphatique: très rarement - thrombocytopénie, leucopénie, anémie hémolytique, anémie aplasique, agranulocytose.
Troubles du système immunitaire: rarement - hypersensibilité, réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris abaissement de la tension artérielle (PA) et choc; très rarement - angioedème (y compris le gonflement du visage).
Troubles de la psyché: rarement désorientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles mentaux.
Les perturbations du système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; rarement - somnolence; très rarement - paresthésie, troubles de la mémoire, convulsions, anxiété, tremblements, méningite aseptique, troubles du goût, troubles aigus de la circulation cérébrale.
Les violations de la part de l'organe de la vue: très rarement - déficience visuelle (vision floue, diplopie).
Troubles auditifs et troubles labyrinthiques: souvent - vertige; très rarement - le bruit dans les oreilles, la perte auditive.
Maladie cardiaque: rarement - infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, palpitations, douleurs thoraciques.
Troubles vasculaires: très rarement - augmentation de la pression artérielle, vascularite.
Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement - bronchospasme; très rarement - pneumonite.
Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, vomissement, diarrhée, dyspepsie, douleur abdominale, flatulence, perte d'appétit; rarement - la gastrite, l'hémorragie gastro-intestinale, le vomissement du sang, la diarrhée avec le mélange du sang, melena, l'estomac et les ulcères intestinaux (avec ou sans saignement, la sténose ou la perforation, avec le développement possible de la péritonite); très rarement - colite (colite hémorragique non spécifique, colite ischémique, exacerbation de colite ulcéreuse ou maladie de Crohn), constipation, stomatite, glossite, atteinte de l'œsophage, apparition de sténoses diaphragmatiques dans l'intestin, pancréatite, dysgueusie.
Perturbations du foie et des voies biliaires: souvent - augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques»; rarement - l'hépatite, la jaunisse, le dysfonctionnement du foie; très rarement - hépatite fulminante, nécrose hépatique, insuffisance hépatique.
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - éruption cutanée; rarement - ruches très rarement - dermatite bulleuse, eczéma, érythème, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), dermatite exfoliatrice, alopécie, réactions de photosensibilité, purpura Shenlen-Henoch, peau qui démange.
Troubles des reins et des voies urinaires: très rarement - atteinte rénale aiguë (insuffisance rénale aiguë), hématurie, protéinurie, syndrome néphrotique,
Néphrite tubulo-interstitielle, nécrose papillaire.
Troubles généraux et troubles en place introduction de: rarement - gonflement.
Troubles du système cardiovasculaire
Des études cliniques indiquent une légère augmentation du risque de développer des complications thrombotiques cardiovasculaires (par exemple, un infarctus du myocarde), en particulier avec l'utilisation prolongée de diclofénac ou à fortes doses (dose journalière de plus de 150 mg).
Troubles visuels
Les troubles visuels tels que la déficience visuelle, la vision floue ou la diplopie semblent être des effets de classe des AINS et sont réversibles après l'arrêt du traitement. Un mécanisme possible pour le développement de tels troubles est l'inhibition de la synthèse des prostaglandines et d'autres substances apparentées, qui modifie la régulation du flux sanguin dans la rétine, qui se manifeste par des troubles visuels potentiels. Si de tels symptômes apparaissent avec le traitement par diclofénac, envisager examen ophtalmique pour exclure toute autre raison.
Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.