Voltaren Emulgel - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: carbomères (carbopol 974 P) 1,20 g, macrogol cétostéarate (cétomacrogol 1000) 2,00 g, caprylcaprate de cocoyle (cétyle LC) 2,50 g, diéthylamine 0,90 g, isopropanol 20,00 g, huile de paraffine 2,50 g, crème aromatique 45 (contient du benzoate de benzyle) 0,10 g, propylène glycol 5,00 g, eau 64,64 g.

La description:Gel homogène et crémeux, de couleur blanche à jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

ATX: & nbsp

S.01.B.C.03 Diclofénac

M.01.A.B.05 Diclofénac

Pharmacodynamique:

Composant actif diclofénac médicament anti-inflammatoire non stéroïdien possédant propriétés analgésiques et anti-inflammatoires marquées. L'inhibition indiscriminée de la cyclo-oxygénase de type 1 et 2 perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique.

Voltaren^® Emulgel® est utilisé pour éliminer le syndrome douloureux et réduire le gonflement associé au processus inflammatoire.

Merci à sa base d'eau-alcool Voltaren^® Emulgel^® a un effet calmant et rafraîchissant.

Pharmacocinétique

Avec la méthode recommandée d'application du médicament, pas plus de 6% de diclofénac est absorbé. Lorsqu'elle est appliquée à la zone de l'articulation touchée, la concentration dans le liquide synovial est plus élevée que dans le plasma. Diclofénac principalement distribué et conservé en profondeur dans les tissus sensibles à l'inflammation, tels que les articulations, où sa concentration est 20 fois plus élevée que dans le plasma.

Les indications:

- Douleur dans le dos avec des maladies inflammatoires et dégénératives de la colonne vertébrale (radiculite, arthrose, lumbago, sciatique);

- douleur dans les articulations (articulations des doigts, genoux, etc.) avec arthrose;

- douleur dans les muscles (en raison d'étirements, de surmenage, de contusions, de blessures);

- inflammation et gonflement des tissus mous et des articulations en raison de blessures et de maladies rhumatismales (tendovaginite, bursite, lésions des tissus périarticulaires).

Contre-indications

Hypersensibilité au diclofénac ou à d'autres composants du médicament; la propension à l'apparition des crises de l'asthme bronchique, les éruptions cutanées ou la rhinite aiguë à l'application de l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS; grossesse (III trimestre), allaitement maternel; l'âge d'enfant (jusqu'à 12 ans); violation de l'intégrité de la peau dans le site d'application prévu.

Soigneusement:

Porphyrie hépatique (exacerbation), lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, violations graves de la fonction hépatique et rénale, insuffisance cardiaque chronique, asthme bronchique, âge avancé, grossesse (trimestre I et II).

Grossesse et allaitement:

En raison du manque de données sur l'utilisation de Voltaren® Emulgel® chez les femmes enceintes, l'utilisation du médicament pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse est recommandée uniquement pour la prescription du médecin, en comparant les bénéfices pour la mère et le risque pour la mère. fœtus.

Le médicament est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse en relation avec la possibilité d'abaisser le tonus de l'utérus, une altération de la fonction rénale fœtale avec le développement ultérieur d'une faible salinité et / ou fermeture prématurée du canal artériel du fœtus.

En raison du manque de données sur la pénétration de Voltaren® Emulgel® dans le lait maternel, il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament pendant l'allaitement. Si néanmoins il est nécessaire d'utiliser le médicament, il ne doit pas être appliqué sur les glandes mammaires ou sur une grande surface de la peau et ne pas être utilisé pendant longtemps.

Données d'application Voltaren^®Emulgel® et son effet sur la fertilité chez l'homme sont absents.

Dosage et administration:

Extérieurement.

Adultes et enfants de plus de 12 ans le médicament est appliqué sur la peau 3-4 fois par jour et légèrement frotté. La quantité requise de médicament dépend de la taille de la zone douloureuse. Une dose unique de la drogue est 2-4 g (qui est comparable en volume à la taille d'une cerise ou de noix, respectivement).

Après l'application du produit, les mains doivent être lavées.

La durée du traitement dépend des indications et de l'effet observé (pour améliorer l'effet, le gel peut être utilisé avec d'autres formes galéniques Voltaren®). Consulter un médecin après 2 semaines s'il n'y a pas d'effet thérapeutique.

Tubes laminés Pour retirer la membrane de protection, utilisez un bouchon à vis comme une clé (évidement avec des protubérances sur l'extérieur de la couverture). Aligner le renfoncement sur l'extérieur du couvercle avec la membrane de protection tubulaire et tourner. La membrane doit se séparer du tube.Les tubes laminés peuvent avoir à la fois un couvercle conventionnel (forme ronde) et un couvercle innovant (forme triangulaire), particulièrement pratique pour une mobilité limitée des articulations des mains due à l'arthrose ou à d'autres maladies ou blessures articulaires.

Tubes en aluminium: Avant la première utilisation, la membrane de protection du tube doit être perforée avec une protubérance spéciale à l'extérieur du bouchon à vis en polypropylène.

Effets secondaires:

Classification de l'incidence des effets indésirables: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

Maladies infectieuses et parasitaires:

Très rarement: éruption pustuleuse.

Troubles du système immunitaire:

Très rarement: réactions d'hypersensibilité (y compris urticaire), angioedème.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:

Très rarement: asthme.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

Souvent: dermatite (y compris dermatite de contact), éruption cutanée, érythème, eczéma, prurit.

Rarement: dermatite bulleuse.

Très rarement: réactions de photosensibilisation.

Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:

Absorption systémique extrêmement faible des composants actifs du médicament avec une application externe rend une surdose presque impossible.Cependant, avec l'utilisation occasionnelle de 100 g de gel équivalent à 1000 mg de diclofénac, des réactions indésirables peuvent se produire, semblable à des réactions indésirables.

Le premier secours consiste à laver l'estomac en prenant du charbon actif. Si nécessaire, traitement hospitalier.

Interaction:

Voltaren® Emulgel® peut augmenter l'effet des médicaments qui causent la photosensibilité. L'interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments n'est pas décrite.

Instructions spéciales:

Voltaren^® Emulgel^® Doit être appliqué uniquement sur la peau intacte, en évitant le contact avec des plaies ouvertes.

Après l'application, ne pas appliquer un pansement occlusif.

Ne pas laisser le médicament pénétrer dans les yeux et les muqueuses.

La préparation contient du propylène glycol et benzoate de benzyle, qui dans certains cas peuvent causer une légère irritation locale de la peau. Il est nécessaire d'arrêter le traitement en cas du développement de l'éruption cutanée après l'application de la préparation.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

N'affecte pas.

Forme de libération / dosage:

Gel pour usage externe, 1%.

Emballage:

10 grammes, 20 grammes, 30 grammes, 50 grammes, 60 grammes, 75 grammes, 100 grammes, 120 grammes, 150 grammes ou 180 grammes dans un tube en aluminium équipé d'une membrane de protection en aluminium avec un couvercle en plastique à visser (blanc ou bleu ), ayant une protubérance pour perforer la membrane de l'extérieur. Le tube ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

10 g, 20 g, 30 g, 50 g, 60 g, 75 g, 100 g, 120 g, 150 g ou 180 g dans un tube stratifié (polyéthylène basse densité, aluminium, polyéthylène haute densité) avec une épaule et un en forme de pièce de protection une membrane en polyéthylène haute densité et un bouchon à vis en polypropylène (blanc ou bleu), de forme ronde ou triangulaire. Le couvercle à l'extérieur est muni d'une clé (un évidement avec des saillies) pour ouvrir la membrane de protection du tube. Le tube ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

75 ml ou 100 ml dans un flacon en aluminium (environ 73 g et 97 g respectivement) sous pression avec un distributeur de pompe en plastique sur un anneau en polyéthylène et un capuchon de protection. La bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À des températures ne dépassant pas 30 ° C, hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N016030 / 01

Date d'enregistrement:09.09.2009 / 08.11.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:GlaxoSmithKline Helsker, ZAO GlaxoSmithKline Helsker, ZAO Russie

Fabricant: & nbsp

NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. Suisse

NOVARTIS PHARMA PRODUCTIONS, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspGlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Royaume-Uni

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Voltaren® Emulgel® (Voltaren® Emulgel®)