Voltaren - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: levomenthol 45,0 mg, méthylpyrrolidone 120,0 mg, esters d'acide gras et de propylène glycol 60,0 mg, acide citrique 12,0 mg, copolymère isoprène-styrène 1072,2 mg, polyisobutylène 60,0 mg, éther-gomme 600,0 mg, mercaptobenzimidazole 7,4 mg, butylhydroxytoluène 7,4 mg, liquide de paraffine à 3000,00 mg; base de fibre de polyester (50 tanière) 140 cm²; film protecteur de polyester (épaisseur 75 microns) 140 cm².

La description:

Les plâtres sont rectangulaires avec des bords arrondis, constitués d'une base de polyester beige avec une couche adhésive appliquée uniformément d'incolore à jaune pâle avec une faible odeur aromatique. La surface adhésive est recouverte d'un film protecteur transparent de polyéthylène avec deux encoches transversales, dont l'une a une ligne ondulée. Un film transparent est montré sur le film protecteur transparent montrant comment enlever le film de la surface du patch.Dimensions 100 x 140 mm.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

ATX: & nbsp

S.01.B.C.03 Diclofénac

M.01.A.B.05 Diclofénac

Pharmacodynamique:

Voltaren^® sous la forme d'une pièce transdermique est une base avec une couche adhésive appliquée comprenant diclofénac, qui a des propriétés analgésiques et anti-inflammatoires prononcées. Les mécanismes de l'action du diclofénac sont basés sur l'inhibition de la synthèse des prostaglandines.

Voltaren en plâtre^® fournit une action anti-inflammatoire et analgésique sur le site d'application, éliminant le syndrome de la douleur et réduisant le gonflement associé au processus inflammatoire.

Pharmacocinétique

Absorption et distribution dans le corps:

La quantité de diclofénac absorbée par voie systémique à partir du patch Voltaren^® pendant 24 heures est similaire à celle en appliquant une quantité équivalente de Voltaren^® Emulgel^®i (gel pour usage externe 1%). 99,7% du diclofénac se lie aux protéines sériques, principalement à l'albumine (99,4%).

Élimination:

La clairance systémique totale du diclofénac à partir du plasma est de 263 ± 56 ml / min. La demi-vie finale dans le plasma sanguin est de 1 à 2 heures. Quatre métabolites, y compris deux métabolites actifs, ont également une courte demi-vie de 1-3 heures.Un métabolite, le 3-hydroxy-4-méthoxydiclofénac, a une demi-vie plus longue, mais il est inactif. Diclofénac et ses métabolites sont excrétés principalement avec l'urine.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il n'y a pas d'accumulation de diclofénac et de ses métabolites.

Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose non compensée, la cinétique et le métabolisme du diclofénac suivent le même schéma que les patients qui n'ont pas de maladie hépatique.

Des études précliniques ont montré la sécurité du médicament.

Les indications:

Douleur dans le dos avec des maladies inflammatoires et dégénératives de la colonne vertébrale (radiculite, arthrose, lumbago, sciatique).

Douleur dans les articulations (articulations des doigts, des genoux, etc.) avec arthrose.

Douleur dans les muscles (en raison d'étirements, de surmenage, de contusions, de blessures).

Inflammation et gonflement des tissus mous et des articulations en raison de blessures et de maladies rhumatismales (tendovaginite, bursite, lésions des tissus périarticulaires).

Contre-indications

Hypersensibilité au diclofénac ou à d'autres composants du médicament; la propension à l'apparition des crises de l'asthme bronchique, les éruptions cutanées ou la rhinite aiguë avec l'utilisation de l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS; grossesse (III trimestre); allaitement maternel; l'âge d'enfant (jusqu'à 15 ans); violation de l'intégrité de la peau à la place du collage allégué de la pièce.

Soigneusement:

Porphyrie hépatique (exacerbation), lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, violations graves de la fonction hépatique et rénale, insuffisance cardiaque chronique, asthme bronchique, âge avancé.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de la drogue chez les femmes enceintes n'a pas été étudiée, donc le patch Voltaren^® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier III trimestre en raison de la possibilité d'abaisser le tonus de l'utérus et / ou la fermeture prématurée du canal artériel du fœtus.

Les études chez l'animal n'ont révélé aucun effet indésirable direct ou indirect sur la grossesse, l'accouchement, le développement embryonnaire et post-embryonnaire.

Il n'y a pas de données sur la pénétration du médicament dans le lait maternel, de sorte que le patch Voltaren^® pas recommandé pour l'allaitement.

Dosage et administration:

Extérieur sous la forme d'applications sur la peau.

Adultes et adolescents de plus de 15 ans:

Voltaren en plâtre^® coller sur la peau sur la zone douloureuse pendant 24 heures. Pendant la journée, seulement 1 patch est autorisé.

Voltaren en plâtre^® 30 mg / jour (140 cm²) est conçu pour coller sur de grandes zones douloureuses.

Dans le traitement des blessures des tissus mous, le patch Voltaren^®appliquer pas plus de 14 jours, et dans le traitement des maladies des muscles et des articulations - pas plus de 21 jours, sauf s'il existe des recommandations spéciales du médecin.

S'il n'y a pas d'amélioration de la condition après 7 jours et avec une détérioration du bien-être, il est nécessaire de consulter un médecin.

Enfants:

Il n'est pas recommandé d'utiliser le patch Voltaren^® chez les enfants de moins de 15 ans.

Personnes âgées:

Semblable à la méthode d'administration et les doses pour les adultes.

Effets secondaires:

Les réactions indésirables sont principalement caractérisées par des manifestations cutanées modérément exprimées et transitoires à l'endroit de l'application du patch.

Manifestations très rares (< 1/10000):

Réactions locales: éruptions pustuleuses.

Réactions systémiques: éruption cutanée généralisée; réactions allergiques (urticaire, hypersensibilité: angio-œdème, crises d'asthme, réactions bronchospastiques), réactions de photosensibilité.

Rare (≥1/10000, 1/1000):

Les réactions locales: dermatite bulleuse.

Manifestations fréquentes (≥1/100, < 1/ 10):

Les réactions locales: érythème, dermatite, incl. dermatite de contact (symptômes: érythème, prurit, œdème de la zone cutanée traitée, éruption cutanée, papules, vésicules, desquamation), eczéma..

Surdosage:Absorption systémique extrêmement faible des ingrédients actifs et la forme posologique du médicament avec une application externe rend une surdose presque impossible.

Interaction:

Voltaren en plâtre^® peut améliorer l'effet des médicaments qui causent la photosensibilité.

L'interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments n'est pas décrite.

Instructions spéciales:

Voltaren en plâtre^® Il doit être appliqué uniquement sur la peau intacte, en évitant d'avoir des plaies ouvertes. Ne laissez pas le produit pénétrer dans les yeux et les muqueuses.

Lors de l'utilisation du patch Voltaren^® Pendant trop longtemps, il est impossible d'exclure la possibilité de développer des effets indésirables systémiques.

Avec l'utilisation additionnelle d'autres formes posologiques de diclofénac, il faut tenir compte de sa teneur quantitative dans l'emplâtre pour ne pas dépasser la dose quotidienne maximale de diclofénac (150 mg / jour).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'affecte pas la vitesse des réactions psychomotrices lors de la conduite et de travailler avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Patch transdermique, 30 mg / jour (surface 140 cm)²).

Emballage:

Pour 2, 5, 7 ou 10 patchs dans un sachet en aluminium avec une attache Zip *: français- Fermer à clé ouverture multiple. Sur un paquet mettez les informations de la section "marquage" ou collez une étiquette sur laquelle est placée l'information de la section "marquage".

L'emballage ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, dans son emballage d'origine.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-000978

Date d'enregistrement:18.10.2011 / 12.12.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:GlaxoSmithKline Helsker, ZAO GlaxoSmithKline Helsker, ZAO Russie

Fabricant: & nbsp

Dojin Iyaku-Kako Co. Ltd Japon

Représentation: & nbspGlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Royaume-Uni

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Voltaren® (Voltaren®)