Orthofen - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: propylène glycol 50,0 mg; éthanol 95% (alcool éthylique 95%) - 300,0 mg; Hyéthellose (hydroxyéthylcellulose) 25,0 mg; eau purifiée - jusqu'à 1,0 g.

La description:Incolore ou avec un gel transparent de couleur jaunâtre avec une odeur caractéristique d'éthanol. L'opalescence et les bulles d'air sont autorisées.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

ATX: & nbsp

S.01.B.C.03 Diclofénac

M.01.A.B.05 Diclofénac

Pharmacodynamique:

Anti-inflammatoire non stéroïdien pour usage externe. Diclofénac a un effet analgésique et anti-inflammatoire prononcé. L'inhibition indiscriminée des cyclooxygénases de types 1 et 2 (COX-1 et COX-2), perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique et la synthèse des prostaglandines, qui sont le principal lien dans le développement de l'inflammation.

Le diclofénac est utilisé pour éliminer le syndrome de la douleur et réduire les poches associées au processus inflammatoire.

PharmacocinétiqueAvec l'application externe du médicament, l'absorption systémique du diclofénac ne dépasse pas 6%. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 99,7%. Il est excrété par les reins. Diclofénac principalement distribué et conservé en profondeur dans les tissus sujets à l'inflammation. Lors de l'application du médicament sur l'articulation touchée, la concentration de diclofénac dans le liquide synovial est plus élevée que dans le plasma sanguin.

Les indications:- Douleur dans le dos avec des maladies inflammatoires et dégénératives de la colonne vertébrale (radiculite, ostéoarthrose, lumbago, sciatique);

- douleur dans les articulations (articulations des doigts, des genoux et autres) avec la polyarthrite rhumatoïde, l'ostéoarthrose;

- douleurs dans les muscles (dues à des étirements, des surmenages, des ecchymoses, des blessures);

- inflammation et gonflement des tissus mous et des articulations en raison de blessures et de maladies rhumatismales (tendovaginite, bursite, lésions tissulaires périarticulaires, syndrome du poignet).

Contre-indications

- Hypersensibilité au diclofénac ou à d'autres composants du médicament, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS;

- propension à l'apparition d'attaques d'asthme bronchique, d'éruptions cutanées ou de rhinite aiguë avec l'utilisation de l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS;

- grossesse (III trimestre);

- la période d'allaitement maternel;

- l'âge des enfants jusqu'à 12 ans;

- violation de l'intégrité de la peau dans le site d'application prévu.

Soigneusement:Porphyrie hépatique (exacerbation), lésions érosives et ulcératives du tractus gastro-intestinal, insuffisance hépatique et rénale sévère, insuffisance cardiaque chronique, troubles de la coagulation sanguine (hémophilie, saignement prolongé, tendance à saigner), âge avancé, asthme bronchique, grossesse (trimestres I et II).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse est recommandée uniquement pour la nomination d'un médecin, en comparant les avantages pour la mère et le risque pour le fœtus.

Le médicament est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse en relation avec la possibilité d'abaisser le tonus de l'utérus et / ou la fermeture prématurée du canal artériel du fœtus. En raison du manque de données sur la pénétration du diclofénac dans le lait maternel, il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament pendant l'allaitement. Si néanmoins il est nécessaire d'utiliser le médicament, il ne doit pas être appliqué sur les glandes mammaires ou sur une grande surface de la peau et ne pas être utilisé pendant longtemps.

Dosage et administration:

Pour usage externe uniquement.

Les adultes et les enfants de plus de 12 ans déposent le médicament 2 fois par jour (toutes les 12 heures, de préférence le matin et le soir), en frottant légèrement sur la peau.

La quantité requise de médicament dépend de la taille de la zone douloureuse. Une seule dose de médicament - jusqu'à 2 g (environ 4 cm avec un col ouvert du tube). Si les mains ne sont pas une zone de localisation de la douleur, alors après l'application du médicament, elles doivent être lavées.

La durée du traitement dépend des indications et de l'effet observé. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 14 jours avec des inflammations post-traumatiques et des maladies rhumatismales des tissus mous sans recommandation d'un médecin. Si après 7 jours d'application l'effet thérapeutique n'est pas observé ou si l'état s'aggrave, vous devriez consulter un médecin.

Effets secondaires:

Classification de l'incidence des événements indésirables selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS):

très souvent> 1/10;

souvent de> 1/100 à <1/10;

rarement de> 1/1000 à <1/100;

rarement de> 1/10000 à <1/1000;

très rarement <1/10000, y compris les messages individuels;

la fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence à partir des données disponibles.

Du système immunitaire:

très rarement - éruption cutanée généralisée, réactions allergiques (urticaire, hypersensibilité: angioedème).

A partir des organes respiratoires et thoraciques et médiastinaux:

très rarement - les crises de suffocation, les réactions bronchospastiques.

De la peau:

souvent un érythème, une dermatite, y compris une dermatite de contact (symptômes: eczéma, démangeaisons, gonflement de la zone traitée de la peau, éruption cutanée, papules, vésicules, desquamation); dermatite bulleuse rarement;

très rarement - la réaction de la photosensibilisation, les éruptions pustuleuses.

Surdosage:

Symptômes

En raison de la faible absorption systémique dans les applications externes, un surdosage est peu probable. En cas d'ingestion accidentelle, il est possible de développer des effets indésirables systémiques.

Traitement

En cas d'ingestion accidentelle - lavage gastrique (seulement dans l'heure suivant une prise au hasard), induction de vomissements, réception de charbon activé, thérapie symptomatique. La dialyse et la diurèse forcée ne sont pas efficaces en raison du haut degré de liaison du diclofénac aux protéines plasmatiques (environ 99%).

Interaction:Diclofénac peut améliorer l'effet des médicaments qui causent la photosensibilité.L'interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a pas été décrite.

Instructions spéciales:

Le médicament doit être appliqué uniquement sur la peau intacte, en évitant d'avoir des plaies ouvertes. Ne laissez pas le médicament entrer dans la corne, les yeux et les muqueuses. Après l'application du médicament, un pansement bandage est autorisé, mais aucun pansement occlusif étanche à l'air ne doit être appliqué. Évitez une exposition excessive à la lumière du soleil sur la zone d'application. Avec une utilisation prolongée (plus de 14 jours) et / ou l'application du médicament sur de grandes surfaces, il est possible de développer des effets secondaires systémiques dus à l'action de résorption.

En cas d'effets indésirables, cesser l'utilisation et consulter un médecin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:N'affecte pas.

Forme de libération / dosage:

Gel pour usage externe 5%.

Emballage:

30 g ou 50 g dans un tube en aluminium.

Un tube avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002228

Date d'enregistrement:16.09.2013 / 17.08.2015

Date d'expiration:16.09.2018

Date d'annulation:2018-09-16

Le propriétaire du certificat d'inscription:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russie

Fabricant: & nbsp

VERTEKS, AO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

Orthophène (Ortophen)