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    pièce par. 
  • Forme de dosage: & nbspSolution pour injection intramusculaire.
    Composition:
    Composition par ml:

    substance active: diclofénac sodique - 25 mg.

    Excipients: propylène glycol, mannitol (manitol), alcool benzylique, disulfite de sodium (métabisulfite de sodium), solution d'hydroxyde de sodium 1 M, eau pour injection.
    La description:
    Liquide légèrement coloré légèrement opalescent ou transparent avec une faible odeur d'alcool benzylique.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
    ATX: & nbsp

    S.01.B.C.03   Diclofénac

    M.01.A.B.05   Diclofénac

    Pharmacodynamique:Diclofénac a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. L'inhibition indiscriminée de la cyclo-oxygénase 1 et 2, perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la teneur en prostaglandines dans le foyer inflammatoire; Dans les maladies rhumatismales, l'effet anti-inflammatoire et analgésique du diclofénac réduit significativement la sévérité de la douleur, la raideur matinale, le gonflement des articulations, ce qui améliore l'état fonctionnel de l'articulation. En cas de blessures, en période postopératoire diclofénac réduit la douleur et l'enflure inflammatoire.
    Pharmacocinétique
    Le temps pour atteindre la concentration maximale avec une application intramusculaire à une dose de 75 mg est de 15-30 minutes, la concentration maximale est de 1,9-4,8 (en moyenne 2,7 μg / ml). Après 3 heures après l'administration, les concentrations plasmatiques ont atteint en moyenne 10% du maximum. La connexion avec les protéines plasmatiques est supérieure à 99% (la plus grande partie est associée aux albumines). Le métabolisme résulte d'une hydroxylation ou d'une conjugaison multiple ou unique avec l'acide glucuronique. L'isozyme CYP2C9 est impliqué dans le métabolisme du médicament. L'activité pharmacologique des métabolites est inférieure à celle du diclofénac.

    La clairance du système est de 350 ml / min, le volume de distribution est de 550 ml / kg. Demi-vie du plasma - 2 heures 65% de la dose administrée est excrétée sous forme de métabolites par les reins; moins de 1% est inchangé, le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites avec la bile.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), l'excrétion des métabolites par la bile est augmentée, alors qu'il n'y a pas d'augmentation de leur concentration dans le sang.

    Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose compensée, les paramètres pharmacocinétiques du diclofénac ne changent pas. Diclofénac pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:
    Pour le traitement à court terme de la douleur de différentes genèses d'intensité modérée:

    - maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique: polyarthrite rhumatoïde; arthrite séronégative: spondylarthrite ankylosante - maladie de Behterov, rhumatisme psoriasique, arthrite réactionnelle (syndrome de Reiter); goutte, pseudogoutte; l'arthrose;

    - syndrome douloureux: tendinite, bursite, myalgie, névralgie, sciatique; mal de tête; syndrome de douleur post-traumatique et post-opératoire; syndrome de la douleur dans le cancer; algodismenorea.
    Contre-indications
    - hypersensibilité (y compris aux autres AINS) ou à d'autres composants du médicament;

    - combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente ou de sinus paranasaux, et intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris dans l'anamnèse);

    - changements érosifs et ulcéreux de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum, ​​saignements gastro-intestinaux actifs, hémorragies cérébrales ou autres hémorragies;

    - maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) dans la phase d'exacerbation;

    - l'hémophilie ou d'autres troubles hémorragiques;

    - Insuffisance cardiaque décompensée;

    - insuffisance hépatique;

    - maladie hépatique active;

    - insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive, hyperkaliémie;

    - période après shunt aortocoronarien;

    - la grossesse, la période d'allaitement maternel;

    - l'âge d'enfant (moins de 18 ans).
    Soigneusement:
    Cardiopathie ischémique, maladies cérébrovasculaires, insuffisance cardiaque chronique, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète, artériopathie périphérique, tabagisme, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 30-60 ml / min).

    Affections hépatiques en cours, porphyrie hépatique, insuffisance rénale chronique, insuffisance cardiaque chronique, hypertension artérielle, diminution significative du volume de sang circulant (y compris après de longues interventions chirurgicales), âge avancé (y compris les diurétiques receveurs, patients affaiblis et patients à faible poids), l'asthme bronchique. Les données anamnestiques sur le développement de l'ulcère gastro-intestinal (GI), la présence de Helicobacter pyroli, l'âge avancé, l'utilisation prolongée d'AINS, l'alcoolisme, une maladie physique grave, un traitement concomitant avec les médicaments suivants:
    - les anticoagulants (par exemple, warfarine),
    - antiagrégants (par exemple, l'acide acétylsalicylique, clopidogrel),
    - glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone),
    - les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).
    Grossesse et allaitement:

    Dosage et administration:
    Il est administré par voie intramusculaire.Il est nécessaire d'entrer la dose minimale efficace avec le minimum possible de courte durée.
    Dose unique pour les adultes - 75 mg (1 ampoule). Si nécessaire, l'administration répétée est possible, mais pas plus tôt que 12 heures plus tard. Durée de l'application pas plus de 2 jours, si nécessaire, passer plus loin à l'administration orale, rectale de diclofénac. La dose quotidienne maximale est de 150 mg.
    Effets secondaires:

    Souvent - 1-10%; rarement, 0,1-1%; rarement - 0,01-0,1%; très rarement - moins de 0,001%, y compris les cas individuels.

    Du système digestif: souvent - douleur épigastrique, nausée, vomissement, diarrhée, dyspepsie, flatulence, anorexie, augmentation de l'activité des aminotransférases; rarement gastrite, rectite, saignement du tractus gastro-intestinal (vomissements avec du sang, melena, diarrhée avec une trace de sang), ulcères gastro-intestinaux (avec ou sans saignement ou perforation), hépatite, jaunisse, dysfonctionnement du foie; très rarement - stomatite, glossite, oesophagite, colite hémorragique non spécifique, exacerbation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn, constipation, pancréatite, hépatite fulminante.

    Du système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; rarement - somnolence; très rarement - une violation de la sensibilité (y compris les paresthésies), troubles de la mémoire, tremblements, convulsions, anxiété, troubles cérébro-vasculaires, méningite aseptique, désorientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles mentaux.

    Depuis les organes des sens: souvent - vertige; très rarement - déficience visuelle (vision floue, diplopie), déficience auditive, acouphène, violation des sensations gustatives.

    Du système urinaire: très rarement - insuffisance rénale aiguë, hématurie, protéinurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire.

    De l'hématopoïèse: très rarement - la thrombocytopénie, la leucopénie, l'anémie hémolytique et aplasique, l'agranulocytose.

    Réactions allergiques réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris une diminution marquée de la pression artérielle et du choc; très rarement - angioedème (y compris le visage).

    Du système cardiovasculaire: très rarement - palpitations, douleurs thoraciques, augmentation de la pression artérielle, vascularite, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde.

    Du système respiratoire: rarement - l'asthme bronchique (y compris la dyspnée); très rarement - pneumonite.

    De la peau: souvent - éruption cutanée; rarement - ruches très rarement - éruptions bulleuses, érythème, y compris multiforme et syndrome Syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, dermatite exfoliative, démangeaisons, perte les cheveux, la photosensibilité, le purpura, y compris les allergies.

    Autre: souvent - irritation au site d'injection; très rarement - abcès en place introduction; rarement - gonflement.

    Surdosage:
    Symptômes: vomissements, saignement du tube digestif, diarrhée, vertiges, céphalées, dyspnée, confusion, acouphènes, convulsions, avec surdosage important - insuffisance rénale aiguë, effet hépatotoxique; chez les enfants - crampes myocloniques, nausées, vomissements, douleurs abdominales, altération de la fonction hépatique et rénale.
    Traitement: traitement symptomatique visant à éliminer l'augmentation de la pression artérielle, altération de la fonction rénale, convulsions, irritation gastro-intestinale, dépression respiratoire. La diurèse forcée, l'hémodialyse sont inefficaces en raison d'un lien significatif avec les protéines plasmatiques et d'un métabolisme intensif.
    Interaction:
    Augmente la concentration dans la digoxine plasmatique, le méthotrexate, le lithium et la cyclosporine.

    Réduit l'effet des diurétiques, dans le contexte de diurétiques épargneurs de potassium augmente le risque d'hyperkaliémie; sur le fond des anticoagulants, des agents antiplaquettaires et des agents thrombolytiques (alteplase, streptokinase, urokinase) augmente le risque de saignement (plus souvent du tractus gastro-intestinal). Réduit les effets des médicaments hypotenseurs et hypnotiques.Augmente la probabilité d'effets secondaires d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et des agents glucocorticostéroïdes (saignement dans le tractus gastro-intestinal), la toxicité du méthotrexate et la néphrotoxicité de la cyclosporine.

    L'acide acétylsalicylique réduit la concentration de diclofénac dans le sang.

    L'utilisation simultanée avec le paracétamol augmente le risque de développement

    effets néphrotoxiques du diclofénac.

    Réduit l'effet des médicaments hypoglycémiants.

    Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine augmentent le risque de développement

    saignement du tube digestif.

    Cefamandol, céfopérazone, céfotétain, acide valproïque et la plikamycine augmente l'incidence de l'hypoprothrombinémie.

    La cyclosporine et les préparations à base d'or augmentent l'effet du diclofénac sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui augmente la néphrotoxicité.

    L'administration simultanée avec de l'éthanol, de la colchicine, de la corticotropine et des préparations de millepertuis augmente le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal.

    Les médicaments antibactériens Du groupe des quinolones - le risque de crises.

    Diclofenac améliore l'effet des médicaments qui causent la photosensibilité.Des médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration dans le plasma de diclofénac, ce qui augmente sa toxicité.
    Instructions spéciales:Les patients qui utilisent le médicament devraient s'abstenir d'activités nécessitant une grande attention et des réactions mentales et motrices rapides, la consommation d'alcool. En relation avec l'effet négatif sur la fertilité, les femmes qui veulent devenir enceintes, le médicament n'est pas recommandé. Chez les patients subissant un examen d'infertilité, il est recommandé d'annuler le médicament.
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour injection intramusculaire 25 mg / ml.
    Emballage:
    A 3 ml dans les ampoules de verre neutre HC-3.

    Pour 5 ou 10 ampoules ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton. Les paquets sont collés avec une étiquette-colis. Il est permis de mettre directement le texte de l'étiquette-colis sur le paquet.

    Cinq ampoules sont placées dans une boîte à mailles de contour constituée d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium, ou d'un papier enveloppé d'un revêtement polymère, ou sans papier et feuille.

    Pour 1 ou 2 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton et un autocollant est appliqué. Il est permis de mettre le texte de l'étiquette-colis directement sur le paquet. Insérer dans chaque paquet une ampoule ou un scarificateur. Lors de l'emballage des ampoules avec une fracture par points ou anneaux, l'ouvre-ampoule ou le scarificateur n'est pas inséré.
    Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-009030/10
    Date d'enregistrement:31.08.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Armavir Biofactory, FKPArmavir Biofactory, FKP Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.02.2016
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