Ce qui suit sont des phénomènes indésirables (AE), qui ont été identifiés au cours des essais cliniques, ainsi que dans l'application de formes de diclofénac en pratique clinique.
Pour estimer la fréquence NL les critères suivants sont utilisés: "Souvent" (≥ 1/10); "souvent" (≥ 1/100, <1/10); "rarement" (≥ 1/1000, <1/100); "rarement" (≥ 1/10 000, <1/1000); "très rarement" (<1/10 000).Les EI sont regroupés selon la classe système-organe du dictionnaire médical pour les activités de réglementation MedDRA, dans chaque classe de AH sont répertoriés en ordre décroissant de fréquence d'apparition, à limites de chaque groupe attribuées en fonction de la fréquence d'occurrence, NL sont distribués par ordre décroissant d'importance.
Violations du système sanguin et lymphatique: très rarement - thrombocytopénie, leucopénie, anémie hémolytique, anémie aplasique, agranulocytose.
Troubles du système immunitaire: rarement - hypersensibilité, réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris abaissement de la tension artérielle (PA) et choc; très rarement - angioedème (y compris le gonflement du visage).
Troubles de la psyché: rarement - désorientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles mentaux.
Les perturbations du système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; rarement - somnolence; très rarement - les troubles de la sensibilité, y compris la paresthésie, les troubles de la mémoire, les tremblements, les convulsions, l'anxiété, la violation aiguë de la circulation du sang, la méningite aseptique.
Les violations de la part de l'organe de la vue: très rarement - déficience visuelle (vision floue), diplopie.
Troubles auditifs et troubles labyrinthiques: souvent - vertige; très rarement - déficience auditive, acouphènes.
Maladie cardiaque: rarement - infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, palpitations, douleurs thoraciques.
Troubles vasculaires: très rarement - augmentation de la pression artérielle, vascularite.
Perturbations du système respiratoire, des organes de la poitrine et le médiastin: rarement - l'asthme bronchique (y compris la dyspnée); très rarement une pneumonie.
Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, flatulence, diminution de l'appétit; rarement - gastrite, saignement gastro-intestinal, vomissement de sang, méléna, diarrhée avec un mélange de sang, d'estomac et d'ulcères intestinaux (avec ou sans saignement, sténose ou des perforations, avec le développement possible de la péritonite); très rarement - stomatite, glossite, des dommages à l'œsophage, l'apparition de sténoses diaphragmatiques dans l'intestin, la colite (colite hémorragique non spécifique, colite ischémique, exacerbation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn), constipation, pancréatite, dysgueusie.
Perturbations du foie et des voies biliaires: souvent augmentation de l'activité des aminotransférases dans le plasma sanguin; rarement - l'hépatite, la jaunisse, le dysfonctionnement du foie; très rarement - hépatite fulminante, nécrose hépatique, insuffisance hépatique.
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - éruption cutanée; rarement - ruches très rarement - dermatite bulleuse, eczéma, érythème, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), dermatite exfoliative, prurit, alopécie, réactions de photosensibilité, purpura, purpura Shenlaine-Genocha.
Troubles des reins et des voies urinaires: rarement - lésions rénales aiguës (insuffisance rénale aiguë), hématurie, protéinurie, néphrite tubulo-interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire.
Troubles généraux et troubles au site d'administration: rarement - gonflement.
Troubles du système cardiovasculaire
Les études cliniques indiquent une légère augmentation du risque de développer des complications thrombotiques cardiovasculaires (par exemple, un infarctus du myocarde), en particulier avec l'utilisation prolongée de diclofénac à fortes doses (dose journalière de plus de 150 mg).
Troubles visuels
Les troubles visuels tels que la déficience visuelle, la vision floue ou la diplopie semblent être les effets de classe des AINS et sont réversibles après l'arrêt du traitement. Un mécanisme possible pour le développement de tels troubles est l'inhibition de la synthèse Prostaglandines et autres substances associées, ce qui altère la régulation du flux sanguin dans la rétine, qui se manifeste par des troubles visuels potentiels. Avec le développement de ces symptômes avec le traitement diclofénac devrait envisager la possibilité d'un examen ophtalmique pour exclure toute autre raison.
Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.