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  • Le Flector
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  • Forme de dosage: & nbspSuppositoires rectaux.
    Composition:Un suppositoire contient: ingrédient actif-diclofénac de sodium - 50 mg; la base pour les suppositoires est la graisse solide (marque Witepsol H 15, W 35, Marque Supposir NA 15, NAS 50) - jusqu'à un suppositoire avec une masse de 1,26 g
    La description:
    Suppositoires blancs ou presque blancs, en forme de torpille. L'apparition d'un revêtement blanc sur la surface du suppositoire est autorisée.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
    ATX: & nbsp

    S.01.B.C.03   Diclofénac

    M.01.A.B.05   Diclofénac

    Pharmacodynamique:Diclofénac a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. L'inhibition indiscriminée de la cyclo-oxygénase 1 et 2, perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la quantité de prostaglandines dans le foyer inflammatoire. Dans les maladies rhumatismales, l'effet anti-inflammatoire et analgésique du diclofénac réduit significativement la sévérité de la douleur, la raideur matinale, le gonflement des articulations, ce qui améliore l'état fonctionnel de l'articulation. En cas de blessures, en période postopératoire diclofénac réduit la douleur et l'enflure inflammatoire. Avec algodismenore primaire affaiblir la douleur et les saignements.
    Pharmacocinétique
    La concentration maximale dans le plasma sanguin est créée après 30-40 minutes et dépend linéairement de la dose utilisée. Les changements dans la pharmacocinétique du diclofénac dans le contexte de l'administration répétée ne sont pas notés, ne s'accumulent pas.

    La connexion avec les protéines plasmatiques est supérieure à 99% (la plus grande partie est associée aux albumines). Pénètre dans le liquide synovial. La concentration maximale dans le liquide synovial est observée 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma. La demi-vie du liquide synovial est de 3-6 heures (la concentration de la substance active dans le liquide synovial 4-6 heures après l'administration du médicament est plus élevée que dans le plasma, et reste plus élevée pendant encore 12 heures). La relation entre la concentration du médicament dans le liquide synovial et l'efficacité clinique du médicament n'a pas été élucidée.

    Métabolisme; 50% de la substance active est métabolisée durant le «premier passage» à travers le foie. Le métabolisme résulte d'une hydroxylation ou d'une conjugaison multiple ou unique avec l'acide glucuronique. Le système enzymatique P450 CYP2C9 participe au métabolisme du médicament. L'activité pharmacologique des métabolites est plus faible que celle du diclofénac.

    Demi-vie du plasma - 2 heures 65% de la dose administrée est excrétée sous forme de métabolites par les reins; moins de 1% est inchangé, le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites avec la bile.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), l'excrétion des métabolites par la bile est augmentée, alors qu'il n'y a pas d'augmentation de leur concentration dans le sang.

    Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose compensée, les paramètres pharmacocinétiques du diclofénac ne changent pas. Diclofénac pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:
    Maladies du système musculo-squelettique (polyarthrite rhumatoïde, psoriasis, arthrite juvénile chronique, spondylarthrite ankylosante, arthrite goutteuse, atteinte rhumatismale des tissus mous, ostéoarthrose des articulations périphériques et de la colonne vertébrale, y compris syndrome radiculaire, tendovaginite, bursite).

    Syndrome douloureux de sévérité légère ou modérée: névralgie, myalgie, lumboschialgie, syndrome douloureux post-traumatique, accompagné d'une inflammation, de douleurs postopératoires, de céphalées, de migraine, d'algodismenorea, d'annexite, de mal de dents.

    Dans la thérapie complexe des maladies infectieuses et inflammatoires de l'oreille, de la gorge, du nez avec un syndrome de douleur sévère (pharyngite, amygdalite, otite).
    Contre-indicationsHypersensibilité (y compris aux autres AINS), lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (en phase d'exacerbation), saignement du tractus gastro-intestinal, asthme «aspirine», troubles hématopoïétiques, troubles de l'hémostase (y compris hémophilie), grossesse, âge des enfants (jusqu'à 15 ans), période de lactation, saignement rectal, hémorroïdes, traumatisme ou inflammation du rectum.
    Soigneusement:Anémie, asthme bronchique, insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, cardiopathie ischémique, syndrome œdémateux, insuffisance hépatique ou rénale, alcoolisme, maladie inflammatoire de l'intestin, maladies érosives et ulcératives du tractus gastro-intestinal sans exacerbation, diabète sucré, état après de longues interventions chirurgicales, porphyrie induite, âge avancé, diverticulite, maladies systémiques du tissu conjonctif.
    Dosage et administration:Rectalement Les suppositoires sont injectés dans le rectum, de préférence après une vidange spontanée ou un lavement purifiant. Après l'introduction du suppositoire est recommandé de rester au lit pendant 20-30 minutes. Adultes et adolescents de 15 ans: 1 suppositoire 2-3 fois par jour.
    L'utilisation simultanée de Diklovit® avec des formes orales de diclofénac sodique est possible. La dose quotidienne totale de diclofénac sodique ne doit pas dépasser 150 mg.

    Lorsque algodismenore (avec l'apparition des premiers symptômes) la dose initiale de 50-100 mg / jour (1 suppositoire 1-2 fois par jour), si nécessaire, augmenter la dose pour plusieurs cycles menstruels à 150 mg (1 suppositoire 3 fois un jour).

    Une crise de migraine - 100 mg (2 suppositoires) dès les premiers signes d'une attaque. Si nécessaire, répétez 100 mg (2 suppositoires). S'il est nécessaire de poursuivre le traitement les jours suivants, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 150 mg (3 suppositoires) par jour.

    La durée du traitement est déterminée par le médecin en fonction de la gravité de la maladie.
    Effets secondaires:

    Les effets secondaires qui en résultent dépendent de la sensibilité individuelle, de l'ampleur de la dose utilisée et de la durée du traitement. Le concept de "parfois" utiliser dans le cas où des effets indésirables sont observés chez 1 à 10% des patients, "rarement" - 0,001-1% des patients.

    Tube digestif:

    Parfois - douleur abdominale, sensation de ballonnement, diarrhée, nausée, constipation, flatulence, augmentation des taux d'enzymes «hépatiques», ulcère gastroduodénal avec complications possibles (saignement, perforation), saignements gastro-intestinaux;

    Rarement - vomissements, ictère, méléna, sang dans les selles, lésion œsophagienne, stomatite aphteuse, sécheresse buccale, muqueuse, hépatite (fulminante possible), nécrose hépatique, cirrhose, syndrome hépatorénal, changement d'appétit, pancréatite, holetsistopankreatit, colite.

    Système nerveux:

    Parfois - maux de tête, vertiges;

    Rarement - troubles du sommeil, somnolence, dépression, irritabilité, méningite aseptique (habituellement chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique et d'autres maladies du tissu conjonctif), crampes, faiblesse, désorientation, cauchemars, sentiment de peur.

    Organes sensoriels:

    Parfois - le bruit dans les oreilles;

    Rarement - vision floue, diplopie, trouble du goût, perte auditive réversible ou irréversible, scotome.

    Peau:

    Parfois - démangeaisons de la peau, éruption cutanée;

    Rarement - areata, urticaire, eczéma, dermatite chronique, érythème polymorphe, y compris syndrome de Steven-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), augmentation de la photosensibilité, hémorragies de petit point.

    Système génito-urinaire:

    Parfois - rétention d'eau;

    Rarement - syndrome néphrotique, protéinurie, oligurie, hématurie, néphrite interstitielle, nécrose papillaire, insuffisance rénale aiguë, azotémie.

    Hématopoïèse et le système immunitaire:

    Parfois - l'anémie (y compris l'anémie hémolytique et aplasique), la leucopénie, la thrombocytopénie, l'éosinophilie, l'agranulocytose, le purpura thrombocytopénique, l'aggravation de l'évolution des processus infectieux (le développement de la fasciite nécrosante).

    Système respiratoire:

    Rarement - toux, bronchospasme, œdème laryngé, pneumonie.

    Le système cardio-vasculaire:

    Rarement - augmentation de la pression artérielle; insuffisance cardiaque congestive, extrasystole, douleur thoracique.

    Réactions allergiques

    Rarement - réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique (se développe généralement rapidement), gonflement des lèvres et de la langue, vascularite allergique.

    Les réactions locales avec l'administration rectale:

    Rarement - irritation de la membrane muqueuse du rectum, écoulement muqueux avec un mélange de sang, douleur pendant la défécation, saignement rectal.

    Surdosage:
    Symptômes: vertiges, maux de tête, respiration rapide, trouble de la conscience, chez les enfants - crampes myocloniques, nausées, vomissements, douleurs abdominales, saignements, altération de la fonction hépatique et rénale.

    Traitement: Charbon actif, thérapie symptomatique. La diurèse forcée, l'hémodialyse sont inefficaces.
    Interaction:
    Augmente la concentration dans la digoxine plasmatique, le méthotrexate, le lithium et la cyclosporine.

    Réduit l'effet des diurétiques, dans le contexte de diurétiques épargneurs de potassium augmente le risque d'hyperkaliémie; sur le fond des anticoagulants, des agents thrombolytiques (alteplase, streptokinase, urokinase) - le risque de saignement (plus souvent du tractus gastro-intestinal). Réduit les effets de l'hypotension et des hypnotiques.

    Augmente la probabilité d'effets secondaires d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'agents glucocorticostéroïdes (saignement dans le tractus gastro-intestinal), la toxicité du méthotrexate et la néphrotoxicité de la cyclosporine.

    L'acide acétylsalicylique réduit la concentration de diclofénac dans le sang. L'utilisation simultanée avec le paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques du diclofénac.Réduit l'effet des agents hypoglycémiants.

    Cefamandol, céfopérazone, céfotétain, acide valproïque et la plikamycine augmente l'incidence de l'hypoprothrombinémie.

    La cyclosporine et les préparations à base d'or augmentent l'effet du diclofénac sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui augmente la néphrotoxicité.

    L'administration simultanée avec de l'éthanol, de la colchicine, de la corticotropine et des préparations de millepertuis augmente le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal. Diclofénac améliore l'effet des médicaments qui causent la photosensibilité. Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration dans le plasma de diclofénac, augmentant ainsi sa toxicité.
    Instructions spéciales:Les patients prenant le médicament devraient s'abstenir d'activités qui nécessitent une attention accrue et des réactions mentales et motrices rapides, la consommation d'alcool.
    Forme de libération / dosage:Suppositoires rectaux 50 mg.
    Emballage:5 suppositoires par paquet de cellules de contour. Un ou deux paquets de contour ainsi que des instructions pour l'utilisation médicale du médicament sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:À une température de pas plus de 25 ° C.Keep hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000635 / 01
    Date d'enregistrement:21.05.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine chimique et pharmaceutique de Nijni-Novgorod, OJSCUsine chimique et pharmaceutique de Nijni-Novgorod, OJSC
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.03.2016
    Instructions illustrées
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