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  • Le Flector
    pièce par. 
  • Forme de dosage: & nbspComprimés, couverts de revêtement entérique.
    Composition:
    Substance active: sodium diclofénac 0,025 g

    Excipients: lactose, amidon de pomme de terre, polyvinylpyrrolidone, médecine à faible poids moléculaire, acide stéarique ou stéarate de calcium, kollikut MAE 100 P, talc, pigment de dioxyde de titane, polyéthylène, émulsion de silicone, tropeolin O, acide rouge.
    La description:Comprimés pelliculés, jaune-orange ou orange. Deux couches sont visibles sur la section transversale.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
    ATX: & nbsp

    S.01.B.C.03   Diclofénac

    M.01.A.B.05   Diclofénac

    Pharmacodynamique:Il a un effet anti-inflammatoire, analgésique, antipyrétique. Inhibant la cyclo-oxygénase 1 et 2, donne le métabolisme de l'acide arachidonique, les prostaglandines diminuent la quantité (Pg) tant dans l'inflammation que dans les tissus sains, inhibant les phases exsudatives et prolifératives de l'inflammation. A un effet antiagrégant.
    PharmacocinétiqueL'absorption est rapide et complète, la nourriture ralentit le taux d'absorption. Après l'administration orale, 50 mg de la concentration maximale (Cmax) - 1,5 ug / ml est atteint après - 2-3 heures. La concentration dans le plasma est linéaire en fonction de la quantité de la dose administrée. Les changements dans la pharmacocinétique du diclofénac dans le contexte d'une administration répétée ne sont pas notés. Ne pas cumuler en observant l'intervalle recommandé entre les repas.
    Biodisponibilité - 50%. La connexion avec les protéines est de 95-98% (la plus grande partie est associée aux albumines). Pénètre dans le liquide synovial; La concentration maximale dans le liquide synovial est observée 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma. La demi-vie du liquide synovial est de 3-6 heures (la concentration de la substance active dans le liquide synovial 4-6 heures après l'administration du médicament est plus élevée que dans le plasma, et reste plus élevée pendant encore 12 heures).

    Métabolisme: 50% de la substance active est métabolisée lors du «premier passage» à travers le foie. L'aire sous la courbe de concentration est 2 fois moins élevée après l'administration orale de la préparation qu'après l'administration par voie parentérale de la même dose. Le métabolisme résulte d'une hydroxylation ou d'une conjugaison multiple ou unique avec l'acide glucuronique. L'activité pharmacologique des métabolites est inférieure à celle du diclofénac.

    La clairance systémique est de 260 ml / min. Demi-vie du plasma - 1-2 heures 60% de la dose administrée est excrétée sous forme de métabolites par les reins; moins de 1% est inchangé, le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites avec la bile. Chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), l'excrétion des métabolites par la bile est augmentée, alors que l'augmentation de leur concentration dans le sang n'est pas observée.

    Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose compensée, les paramètres pharmacocinétiques du diclofénac sont les mêmes que chez les patients sans maladie hépatique.
    Les indications:
    Les maladies inflammatoires du système musculo-squelettique (polyarthrite rhumatoïde, psoriasis, arthrite chronique juvénile, spondylarthrite ankylosante, arthrite goutteuse).

    Les maladies dégénératives du système musculo-squelettique (ostéoarthrite déformante, ostéochondrose).

    Lumbago, sciatique, névralgie, myalgie, tendovaginite, bursite.

    Syndrome douloureux post-traumatique, accompagné d'une inflammation, d'une douleur post-opératoire, d'une migraine, d'une colique néphrétique; algodismenorea primaire, annexite, proctitis.

    Dans la thérapie complexe des maladies infectieuses et inflammatoires des organes ORL avec syndrome de douleur sévère (pharyngite, amygdalite, otite).
    Contre-indicationsHypersensibilité (y compris aux autres AINS), lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal) (en phase d'exacerbation), asthme à l'aspirine, troubles hématopoïétiques, grossesse, enfants plus jeunes (jusqu'à 6 ans), lactation pendant la période.
    Soigneusement:Porphyrie aiguë du foie induite, violations graves de la fonction hépatique et rénale, insuffisance cardiaque, âge avancé.
    Dosage et administration:
    À l'intérieur, sans mâcher, pendant ou après un repas, avec une petite quantité d'eau. Adultes - 25-50 mg 2-3 fois par jour. Lorsque l'effet thérapeutique optimal est atteint, la dose est progressivement réduite et passe à un traitement d'entretien à la dose de 50 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 150 mg. Pour les enfants de plus de 12 ans, la dose quotidienne à 2 mg / kg d'un enfant.

    Avec la polyarthrite rhumatoïde juvénile, la dose quotidienne peut être augmentée à 3 mg / kg.
    Effets secondaires:

    Du système digestif: gastralgie, nausée, vomissement, diarrhée, flatulence, anorexie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», gastro-intestinale saignement (hématémèse, méléna), hépatite avec ictère ou sans jaunisse, hépatite fulminante, pancréatite, colite non spécifique avec saignement, lésions érosives et ulcéreuses du tube digestif, stomatite aphteuse, glossite, constipation, douleurs abdominales, bouche sèche.

    Du système nerveuxmal de tête, vertiges, fatigue, perception altérée, paresthésie, perte de mémoire, perte d'orientation, diminution de l'acuité visuelle, diplopie, perte auditive, acouphènes, insomnie, irritabilité, convulsions, dépression, anxiété, rêves cauchemardesques, tremblements, réactions psychotiques, violation du goût sensations, méningite aseptique, scotome.

    Du côté de la peau: démangeaisons cutanées, éruptions cutanées (principalement érythémateuses et urticaires), œdème de Quincke, eczéma, purpura allergique, érythème polymorphe exsudatif (syndrome de Stevens-Johnson), érythrodermie, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), alopécie, photosensibilisation.

    Du système urinaire: insuffisance rénale aiguë, hématurie, protéinurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire, oligurie, cystite.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, anémie aplasique.

    Du système cardiovasculaire: palpitations cardiaques, douleur thoracique, arythmie, augmentation de la pression artérielle.

    Autre: impuissance, œdème, bronchospasme, réactions anaphylactiques systémiques (choc inclus).

    Surdosage:
    Symptômes: vertiges, maux de tête, hyperventilation des poumons, confusion chez les enfants - crampes myocloniques, nausées, vomissements, douleurs abdominales, saignements, altération de la fonction hépatique et rénale.

    Traitement: lavage gastrique, introduction de charbon actif, traitement symptomatique visant à éliminer l'augmentation de la pression artérielle, altération de la fonction rénale, convulsions, irritation gastro-intestinale, dépression respiratoire. La diurèse forcée, l'hémodialyse sont inefficaces.
    Interaction:
    Augmente les concentrations plasmatiques de digoxine, de lithium et de cyclosporine.

    Dans le contexte des diurétiques épargneurs de potassium, le risque d'hyperkaliémie augmente, dans le contexte de

    anticoagulants - risque de saignement.

    Réduit les effets des diurétiques, hypotenseurs et hypnotiques. Augmente la probabilité des effets secondaires des AINS et des glucocorticostéroïdes (saignement gastro-intestinal), la toxicité du méthotrexate et la néphrotoxicité de la cyclosporine.

    L'acide acétylsalicylique réduit la concentration de diclofénac dans le sang.

    Avec une utilisation simultanée avec des médicaments antidiabétiques oraux

    l'hypo- et l'hyperglycémie sont toutes deux possibles.

    Sur fond d'agents thrombolytiques (alteplase, streptokinase, urokinase) - le risque de saignement (souvent GIT).

    Cefamandol, céfopérazone, céfotétain, acide valproïque, la plikamycine augmente la fréquence de l'hypoprothrombinémie.

    La cyclosporine et les préparations d'or potentialisent l'effet du diclofénac sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui augmente la néphrotoxicité du diclofénac. L'utilisation simultanée avec le paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques du diclofénac.

    L'utilisation simultanée avec l'alcool, les glucocorticostéroïdes, la colchicine, la corticotropine et les préparations de millepertuis augmente le risque de développement de complications gutro-intestinales accompagnées de saignements. Réduit l'activité hypotensive des vasodilatateurs.
    Instructions spéciales:
    Pour atteindre rapidement l'effet thérapeutique souhaité pris pendant 30 minutes. avant les repas. Dans les autres cas, prendre avant, pendant ou après un repas sous forme non diluée, avec beaucoup d'eau.

    En raison du rôle important des prostaglandines dans le maintien du flux sanguin rénal, la prudence s'impose lors de la nomination des patients insuffisants cardiaques ou rénaux, ainsi que chez les personnes âgées recevant des diurétiques et chez les patients présentant une diminution du taux de circulation sanguine. volume par exemple, après une chirurgie majeure). Si dans de tels cas, nommer diclofénac, recommande par mesure de précaution de surveiller la fonction rénale.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (hépatite chronique, cirrhose compensée), la cinétique et le métabolisme ne diffèrent pas des processus similaires chez les patients ayant une fonction hépatique normale. Lors de l'exécution d'une thérapie à long terme, il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique, l'image du sang périphérique, l'analyse des matières fécales pour le sang latent.

    Il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés enrobés de revêtement entérique, 25 mg.
    Emballage:
    10 comprimés par paquet de cellules de contour. Par 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 comprimés dans des boîtes de polymère.

    Chaque pot ou 1, 2, 3, 5 carrés de contour avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet.
    Conditions de stockage:
    Liste B.

    Dans un endroit sec et sombre, hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003921 / 01
    Date d'enregistrement:15.03.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:URALBIOFARM, OJSC URALBIOFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.02.2016
    Instructions illustrées
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