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  • Le Flector
    pièce par. 
  • Forme de dosage: & nbsp
    Les comprimés recouverts d'une couverture de sucre.

    Composition:

    1 comprimé, recouvert de coque de sucre contient: substance active: diclofénac potassique - 12,5 mg, Excipients: hydroxyphosphate de calcium - 85,00 mg, amidon de maïs - 34,50 mg, amidon carboxyméthylique de sodium (type A) - 12,60 mg, colloïde de dioxyde de silicium (anhydre) - 2,80 mg, povidone 30 - 1,60 mg, stéarate de magnésium - 1,00 mg. Composition de coquille de sucre: saccharose 41,83 mg, talc 24,28 mg, colorant Ponso E 124 9,64 mg, gomme d'acacia 2,65 mg, povidone 25 0,78 mg, dioxyde de titane E 171 0,70 mg, macrogol 6000 - 0,12 mg.

    La description:Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une coque de sucre de couleur rouge, avec de petites imprégnations de couleur plus claire.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
    ATX: & nbsp

    S.01.B.C.03   Diclofénac

    M.01.A.B.05   Diclofénac

    Pharmacodynamique:Rapent Rapid, contenant comme substance active diclofénac le potassium, est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), a un fort effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique.Il est causé par l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, les principales sources de douleur, d'inflammation et de fièvre, en inhibant l'activité des cyclooxygénases (types 1 et 2). Compte tenu du fait que diclofénac Le potassium est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, Rapent Rapid est le plus efficace dans le traitement de la douleur aiguë et des conditions inflammatoires, dans lesquelles l'effet initial rapide est le plus important. Le médicament soulage la douleur et abaisse la température dans les 30 premières minutes après l'administration, et l'effet dure pendant 4-6 heures.
    Pharmacocinétique
    Le médicament est rapidement et complètement absorbé lorsqu'il est pris par voie orale. L'absorption commence dans l'estomac, la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin est atteinte environ 40 minutes après l'ingestion. La concentration dans le plasma est linéaire dans la dose du médicament administré. Les changements dans la pharmacocinétique du diclofénac dans le contexte d'une administration répétée ne se produisent pas. En observant l'intervalle recommandé entre les repas, le cumul du médicament ne se produit pas. La demi-vie du plasma est de 1 -2 heures.

    Rapidement distribué dans le corps pour les tissus et les liquides.Pénètre dans le liquide synovial. La concentration maximale de diclofénac dans le liquide synovial est notée 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma. La demi-vie du diclofénac dans le liquide synovial est de 3-6 heures, et sa concentration dans le liquide synovial après 4-6 jours après l'administration du médicament reste plus élevée que dans le plasma pendant 12 heures supplémentaires. La connexion avec les protéines plasmatiques est élevée (jusqu'à 99%) et la plus grande partie est associée aux albumines.

    Le médicament est métabolisé dans le foie: 50% de la substance active est métabolisée pendant le «premier passage» à travers le foie. Le métabolisme résulte d'une hydroxylation et d'une conjugaison multiples ou uniques. Le système enzymatique P450 CYP2C9 participe au métabolisme du médicament. L'activité pharmacologique des métabolites est inférieure à celle du diclofénac.

    Le médicament est excrété principalement par les reins. La clairance systémique est de 260 ml / min. Environ 60% de la dose administrée est excrétée par les reins sous la forme de métabolites et moins de 1% sous forme inchangée. Le reste du médicament est excrété sous forme de métabolites avec de la bile. Il est à noter que la pharmacocinétique du médicament ne change pas en fonction de l'âge du patient. Chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), le temps d'excrétion des métabolites biliaires est augmenté. En même temps, il n'y a pas d'augmentation de leur concentration dans le sang.

    Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose hépatique compensée, les paramètres pharmacocinétiques du diclofénac sont les mêmes que chez les patients qui ne présentent pas de maladie hépatique.
    Les indications:
    Syndrome de douleur d'origine différente:

    - Douleur dans les muscles et les articulations (y compris la douleur dans différentes parties de la colonne vertébrale, etc.),

    - Maux de tête et maux de dents,

    - Douleur pendant la menstruation L'élimination des symptômes du rhume et de la grippe:

    - Douleurs dans les muscles et les articulations, maux de tête associés au rhume et à la grippe, maux de gorge.

    - Augmentation de la température corporelle
    Contre-indications
    Hypersensibilité au diclofénac et aux autres composants qui composent le médicament; crises d'asthme bronchique, d'urticaire ou de rhinite aiguë dans l'histoire en réponse à la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (comme, par exemple, ibuprofène) période après shunt aortocoronarien; un ulcère de l'estomac, une maladie intestinale inflammatoire au stade de l'exacerbation (colite ulcéreuse non spécifique, maladie de Crohn), une hémorragie ulcéreuse ou une perforation; III trimestre de la grossesse; insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) ou insuffisance cardiaque, maladie rénale évolutive, hyperkaliémie confirmée, trouble de l'hématopoïèse, divers troubles hémostatiques, lésions de la moelle osseuse; l'âge d'enfant jusqu'à 14 ans.
    Soigneusement:cardiopathie ischémique (CHD), maladie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque congestive, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min. Données amnestic sur le développement de l'ulcère gastro-intestinal, âge avancé, utilisation prolongée d'AINS, utilisation fréquente d'alcool, maladies somatiques sévères.
    Grossesse et allaitement:
    Au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse, le médicament n'est prescrit que si le bénéfice potentiel pour la santé de la mère dépasse le risque pour le fœtus. L'utilisation du diclofénac, comme d'autres AINS, est contre-indiquée au cours du troisième trimestre de la grossesse en raison d'une atonie possible de l'utérus et / ou d'une fermeture prématurée du canal artériel.

    Le diclofénac, comme les autres AINS, pénètre dans le lait maternel en petites quantités. Par conséquent, Rapent Rapid n'est pas recommandé pour l'allaitement afin d'éviter les effets indésirables chez l'enfant.
    Dosage et administration:
    À l'intérieur des adultes et des enfants de plus de 14 ans:

    - la dose initiale est de 2 comprimés, puis, si nécessaire, 1-2 comprimés toutes les 4-6 heures.

    La dose quotidienne maximale est de 6 comprimés par jour (75 mg). Les comprimés doivent être pris entiers, non liquides, pressés avec de l'eau.

    Pour obtenir un effet thérapeutique maximal, le médicament doit être pris avant les repas.

    Sans consulter un médecin, le médicament ne doit pas être pris plus de 3 jours pour réduire la température du corps et pas plus de 5 jours pour le traitement de la douleur. Si la température ne diminue pas dans le temps imparti et que la douleur persiste, vous devez immédiatement appeler votre médecin!
    Effets secondaires:

    Réactions indésirables fréquentes - développer dans plus de 1 cas pour 100 rendez-vous, peu fréquents - l'incidence de moins de 1 cas sur 100, mais plus de 1 cas pour 1000 ordonnances, et rare - l'incidence de moins de 1 cas pour 1000 ordonnances, mais plus de 1 pour 10 000, très rare - fréquence inférieure à 1 pour 10000.

    De la part du système sanguin et lymphatique

    très rare: thrombocytopénie, leucopénie, anémie (y compris l'anémie hémolytique et aplasique), agranulocytose.

    Du système immunitaire

    - réactions rares, d'hypersensibilité, anaphylactiques et anaphylactoïdes (y compris hypotension artérielle et choc);

    - très rare: angioedème (y compris gonflement du visage).

    - Troubles psycho-affectifs

    - très rare: perte d'orientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles psychotiques.

    Violations de la fonction du système nerveux

    - fréquents: maux de tête, vertiges;

    - rare, somnolent;

    - très rare, paresthésie, troubles de la mémoire, convulsions, anxiété, tremblements, méningite aseptique, troubles du goût, troubles cérébro-vasculaires.

    Du côté du système de vision

    - très rares, troubles visuels (vision floue, diplopie).

    - Du côté de AOP-organe

    - fréquent, vertiges;

    - très rare: bourdonnement dans les oreilles, déficience auditive.

    - Du côté du système cardio-vasculaire

    - très rare, palpitations cardiaques, douleurs thoraciques, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, hypertension, vascularite.

    De la part du système respiratoire

    - rare: asthme bronchique (y compris dyspnée);

    - très rare: pneumonie.

    Du tractus gastro-intestinal

    - fréquents: nausée, vomissement, diarrhée, indigestion, douleur abdominale, flatulence, anorexie, augmentation des taux de transaminases hépatiques;

    - rare: gastrite, saignement gastro-intestinal, vomissement sanglant, diarrhée, melena avec sang, ulcères d'estomac ou intestins (avec ou sans saignement ou perforation), hépatite, jaunisse;

    - très rare: colite (y compris le sang, exacerbation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn), constipation, stomatite, glossite, pathologie œsophagienne, structure de l'œsophage, pancréatite, hépatite fulminante.

    De la peau et des tissus sous-cutanés

    - fréquent: éruption cutanée

    - rare: urticaire;

    - Très rare: éruption cutanée sous forme de cloques, d'eczéma, d'érythème polymorphe, de syndrome de Stevens-Johnson, de syndrome de Lyell (épidermolyse toxique aiguë), d'érythrodermie (dermatite exfoliatrice), de chute de cheveux. Réactions photosensibles; purpura, y compris le purpura allergique.

    Du côté des reins et des voies urinaires

    très rare: insuffisance rénale aiguë, hématurie et protéinurie, néphrite interstitielle; le syndrome néphrotique; nécrose papillaire.

    Violations courantes

    rare: œdème.

    Surdosage:
    Symptômes: symptomatologie du tractus gastro-intestinal, hypotension artérielle, néphrotoxicité (jusqu'à insuffisance rénale aiguë), vertiges, céphalées, hyperventilation des poumons, troubles de la conscience; chez les enfants, il y a des crampes myocloniques, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des saignements, une altération de la fonction hépatique et rénale.

    Traitement: symptomatique et de soutien, visant à éliminer les symptômes. La diurèse forcée, l'hémodialyse sont inefficaces.
    Interaction:

    Lithium, digoxine: avec application simultanée diclofénac peut augmenter la concentration de lithium ou de digoxine dans le plasma sanguin.

    Les agents diurétiques et antihypertenseurs: diclofénac, ainsi que d'autres AINS, lorsqu'ils sont pris avec des agents diurétiques ou antihypertenseurs (par exemple les bêta-bloquants, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) peuvent réduire la sévérité de l'action antihypertensive. L'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium peut entraîner une augmentation des taux sériques de potassium.

    AINS et corticostéroïdes. L'application simultanée de diclofénac et d'autres AINS systémiques ou de corticostéroïdes peut augmenter l'incidence des effets indésirables du tractus gastro-intestinal.

    Anticoagulants et inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire: une attention particulière est nécessaire, car avec l'administration simultanée de diclofénac avec ces médicaments, le risque de saignement augmente.

    Médicaments antidiabétiques, dans les études cliniques, il a été établi que l'utilisation simultanée du diclofénac et des antidiabétiques oraux est possible, alors que l'efficacité de ce dernier ne change pas. Cependant, il existe des cas individuels de développement, à la fois d'hypoglycémie et d'hyperglycémie, qui ont nécessité une modification de la dose de médicaments antidiabétiques au cours de l'administration de diclofénac.

    Méthotrexate: Il faut faire preuve de prudence lors de la prescription d'AINS moins de 24 heures avant ou après la prise de méthotrexate, car dans ce cas, la concentration de méthotrexate dans le sang peut augmenter et son effet toxique peut augmenter.

    Cyclosporine: l'effet des AINS sur la synthèse des prostaglandines dans les reins peut améliorer la néphrotoxicité de la cyclosporine.

    Agents antibactériens, dérivés de quinolone: il y a quelques rapports du développement des saisies chez les patients recevant concurremment des dérivés de quinolone et d'AINS. Les antiacides, comme par exemple. l'hydroxyde d'aluminium et le magnésium, peuvent ralentir l'absorption du diclofénac, mais n'affectent pas la quantité totale du médicament absorbé.

    Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine: traitement concomitant par des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine: citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline), accompagnée d'un risque accru de développer un saignement gastro-intestinal.

    Interactions avec les produits alimentaires: le niveau d'absorption du diclofénac est réduit lorsqu'il est pris avec de la nourriture. Pour cette raison, il n'est pas recommandé de prendre le médicament pendant ou immédiatement après un repas.

    Instructions spéciales:
    Lors de la prise de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, il existe une possibilité de développer des saignements gastro-intestinaux, des ulcères gastro-intestinaux parfois compliqués de perforation, sans symptômes préalables ou ayant des attaques similaires dans l'histoire du patient. Ces complications peuvent avoir des conséquences graves en particulier pour les personnes âgées. Si ces symptômes apparaissent, le médicament doit être immédiatement arrêté. Le risque de développer un saignement gastro-intestinal augmente avec l'augmentation des doses d'AINS chez les patients ayant des antécédents d'ulcère peptique, en particulier si la maladie est compliquée de saignement et de perforation. . Pour réduire le risque de complications, le traitement doit être instauré et maintenu à la dose efficace la plus faible, en tenant compte de la possibilité d'utiliser un traitement combiné avec des médicaments protecteurs (par exemple, inhibiteurs de la pompe à protons ou misoprostol).

    Lors de la prescription de diclofénac à des patients atteints d'une pathologie du tractus gastro-intestinal (ulcère, saignement, perforation) dans une histoire, il est nécessaire d'effectuer une thérapie avec une surveillance médicale attentive et le respect des soins spéciaux.

    La prudence est recommandée chez les patients qui prennent simultanément des médicaments pouvant augmenter le risque d'ulcère ou de saignement du tractus gastro-intestinal, tels que les corticostéroïdes systémiques, les anticoagulants, les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire ou les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine. Patients souffrant de colite ulcéreuse ou de maladie de Crohn, le traitement doit être effectué sous étroite surveillance médicale, car l'administration de diclofénac peut aggraver ces maladies.

    L'utilisation du diclofénac doit être interrompue dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésions des muqueuses et d'autres signes d'hypersensibilité.

    Au cours de l'application du diclofénac, ainsi que d'autres AINS, dans de rares cas, des allergies peuvent survenir, y compris des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes chez les patients qui n'ont pas déjà utilisé diclofénac.

    Le diclofénac, ainsi que d'autres AINS, en rapport avec ses propriétés pharmacologiques, peuvent masquer les symptômes caractéristiques des maladies infectieuses. L'utilisation simultanée de diclofénac avec des AINS systémiques (y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2) devrait être évitée, car il n'y a aucune preuve d'effet bénéfique résultant de la synergie, et il n'existe aucune donnée sur les effets secondaires possibles.

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients âgés. Il est recommandé aux personnes âgées faibles ou faibles en matières grasses de prescrire le médicament à la dose efficace la plus faible.

    Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, de rhinite allergique saisonnière, d'œdème de la muqueuse nasale (muqueuse nasale polygénique), de bronchopneumopathie chronique obstructive ou d'infection chronique des voies respiratoires (particulièrement associée à des symptômes de rhinite allergique), des réactions aux médicaments du groupe AINS forme de convulsions L'asthme, l'œdème de Quincke ou l'urticaire se développent plus souvent que d'habitude. Ces patients sont invités à prendre des précautions particulières (préparation pour des mesures médicales urgentes).

    Lorsque le diclofénac est prescrit, les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être étroitement surveillés, car l'état de ces patients pourrait s'aggraver. Pendant l'application de Rapent Rapid, ainsi que d'autres AINS, le niveau d'une ou plusieurs enzymes hépatiques peut augmenter. Par conséquent, une thérapie à long terme avec le médicament montre une étude régulière de la fonction hépatique.

    Si les anomalies des indicateurs de la fonction hépatique persistent ou s'aggravent, ou si des plaintes ou des symptômes indiquant une maladie du foie surviennent et si d'autres effets secondaires (p. Ex. Éosinophilie, éruption cutanée, etc.) se manifestent, le médicament doit être annulé. que l'hépatite contre le diclofénac peut se produire sans phénomènes prodromiques. Des précautions doivent être prises chez les patients atteints de porphyrie hépatique, car la prise de diclofénac peut provoquer une crise.

    Comme l'utilisation d'AINS a été rapportée sur la rétention hydrique et l'apparition d'œdème, une attention particulière doit être prise chez les patients présentant une insuffisance rénale et cardiaque, des antécédents d'hypertension artérielle, des patients âgés, des diurétiques concomitants ou des médicaments ayant un effet significatif sur les reins. fonction, et aussi les patients qui ont une diminution significative du volume de plasma sanguin circulant de toute étiologie, par exemple, avant ou après des interventions chirurgicales étendues. Dans de tels cas, lors de l'utilisation du diclofénac par mesure de précaution, la surveillance de la fonction rénale est recommandée. Après l'arrêt du traitement, les paramètres de base sont généralement restaurés.

    Rapent Rapid est recommandé pour plusieurs jours. Avec le rendez-vous de la drogue pendant une longue période, le contrôle systématique de la structure du sang périphérique, la fonction du foie, les reins, les fèces pour le sang.

    Rapent Rapid, ainsi que d'autres AINS, peuvent inhiber temporairement l'agrégation plaquettaire. Par conséquent, les patients présentant des troubles de l'hémostase ont besoin d'une surveillance attentive des paramètres de laboratoire pertinents.

    Diclofenac peut avoir un effet négatif sur la fertilité féminine, il n'est donc pas recommandé d'utiliser le médicament pour les femmes qui envisagent une grossesse.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il peut y avoir une certaine diminution du taux de réactions psychomotrices. À cet égard, les patients prenant le médicament devraient s'abstenir d'activités qui nécessitent une attention accrue et des réactions mentales et motrices rapides, ainsi que la consommation d'alcool.
    Forme de libération / dosage:Comprimés enrobés de coque de sucre 12,5 mg.
    Emballage:Pour 10 comprimés dans un blister PVC / AL. 1 blister ensemble avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:
    Liste B.

    Conserver dans un endroit sec et sombre à une température de 15 à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:
    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-002354/08
    Date d'enregistrement:02.04.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Hemofarm ADHemofarm AD Serbie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspHEMOFARM A.D. HEMOFARM A.D. Serbie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.03.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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