Rapent Rapid - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: colloïde de dioxyde de silicium - 4 mg, hydrophosphate de calcium - 110 mg, amidon de maïs - 45 mg, povidone-KZO - 2 mg, stéarate de magnésium - 1 mg, amidon carboxyméthylique de sodium - 18 mg, coquille: gomme d'acacia - 2,95 mg, saccharose - 46,6 mg, talc - 27,1 mg, vernis d'aluminium à base de colorant cramoisi [Ponso 4R] [E124] - 11,5 mg, povidone-K25 - 1,5 mg, macrogol 6000 - 0,22 mg.

La description:Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une coquille de couleur rouge, avec de petites imprégnations d'une couleur plus claire, sur une cassure allant du blanc au presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

ATX: & nbsp

S.01.B.C.03 Diclofénac

M.01.A.B.05 Diclofénac

Pharmacodynamique:

Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), un dérivé de l'acide phénylacétique. Diclofénac a un effet anti-inflammatoire, analgésique, antiplaquettaire et antipyrétique.En inhibant indistinctement cyclooxygénase I et 2 (COX1 et COX2), il perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit la quantité de prostaglandines dans le foyer inflammatoire. Le plus efficace pour la douleur inflammatoire.

Dans les maladies rhumatismales, l'effet anti-inflammatoire et analgésique du diclofénac réduit significativement la sévérité de la douleur, la raideur matinale, le gonflement des articulations, ce qui améliore l'état fonctionnel de l'articulation. Avec des blessures, dans la période postopératoire diclofénac réduit la douleur et l'enflure inflammatoire.

PharmacocinétiqueManger n'affecte pas l'absorption du médicament. Le médicament est rapidement et complètement absorbé lorsqu'il est pris par voie orale. Diclofénac Le potassium en comparaison avec le sel de sodium du diclofénac est rapidement absorbé. L'absorption commence dans l'estomac, la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin: 1,3-1,5 μg / ml est atteinte environ 40 minutes après l'administration. La concentration dans le plasma est linéaire dans la dose du médicament administré. Les changements dans la pharmacocinétique du diclofénac dans un contexte d'utilisation répétée ne se produisent pas. Lorsque l'on observe l'intervalle recommandé entre les doses du médicament, son cumul ne se produit pas. La demi-vie du plasma est de 1-2 heures.

Le médicament est rapidement distribué dans le corps à travers les tissus et les liquides. Pénètre dans le liquide synovial. La concentration maximale de diclofénac dans le liquide synovial est notée 2 à 4 heures plus tard que dans le plasma. La demi-vie du diclofénac dans le liquide synovial est de 3-6 heures, et sa concentration dans le liquide synovial 4-6 heures après l'administration du médicament reste plus élevée que dans le plasma pendant 12 heures supplémentaires.

La connexion avec les protéines plasmatiques est élevée (jusqu'à 99%) et la plus grande partie est associée aux albumines.

Le médicament est métabolisé dans le foie: 50% de la substance active est métabolisée pendant le «premier passage» à travers le foie. Le métabolisme résulte d'une hydroxylation et d'une conjugaison multiples ou uniques. Le système enzymatique P450 CYP2C9 participe au métabolisme du médicament. L'activité pharmacologique des métabolites est inférieure à celle du diclofénac.

Le médicament est excrété principalement par les reins. La clairance systémique est de 260 ml / min. Environ 60% de la dose administrée est excrétée par les reins sous forme de métabolites et moins de 1% - sous forme inchangée. Le reste du médicament est excrété sous forme de métabolites avec de la bile. Il est à noter que la pharmacocinétique du médicament ne change pas en fonction de l'âge du patient.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine KK inférieure à 10 ml / min), l'excrétion des métabolites par la bile est augmentée, alors qu'il n'y a pas d'augmentation de leur concentration dans le sang.

Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose compensée, les paramètres pharmacocinétiques du diclofénac ne changent pas. Diclofénac pénètre dans le lait maternel.

Les indications:

Maladies inflammatoires du système musculo-squelettique (polyarthrite rhumatoïde, arthrose, exacerbation de la goutte, spondylarthrite ankylosante), syndrome douloureux post-traumatique, accompagné d'une inflammation, douleur postopératoire. Lumbago, sciatique, névralgie, myalgie, ténosynovite. bursite. Maux de dents, migraine.

Maladies inflammatoires des organes pelviens, algodismenorea primaire, proctitis. Dans le cadre de la thérapie complexe des maladies infectieuses et inflammatoires des organes ORL avec syndrome de douleur sévère (pharyngite, amygdalite, otite).

Le médicament réduit la douleur et l'inflammation pendant la période de traitement, sans affecter la progression de la maladie.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active (y compris les autres AINS) ou aux composants auxiliaires;

- Données anamnestiques sur une atteinte d'obstruction bronchique, rhinite, urticaire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (syndrome d'intolérance à l'acide acétylsalicylique complet ou incomplet - rhinosinusite, urticaire, polypes de la muqueuse nasale, asthme bronchique);

- Changements érosifs-ulcéreux dans la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum, saignement gastro-intestinal actif;

- Maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) dans la phase d'exacerbation;

- Période après pontage aortocoronarien;

- III trimestre de la grossesse, la période d'allaitement maternel;

- Insuffisance cardiaque décompensée;

- Violations de l'hématopoïèse, des troubles de l'hémostase (y compris l'hémophilie);

- Insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive

- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min); maladie rénale progressive, y compris hyperkaliémie confirmée;

- Enfants jusqu'à 15 ans.

Soigneusement:

L'anémie, l'asthme bronchique, les maladies cérébro-vasculaires, les maladies cardiaques ischémiques, l'insuffisance cardiaque congestive, l'hypertension artérielle, une maladie artérielle périphérique, syndrome oedémateux, l'insuffisance hépatique ou rénale (creatinine inférieure à 60 ml / min), la dyslipidémie / hyperlipidémie, le diabète, le tabagisme, l'intestin inflammatoire maladie, état après de vastes interventions chirurgicales, porphyrie induite, diverticulite, maladies systémiques du tissu conjonctif, grossesse grossesse.

Données anamnestiques sur le développement de l'ulcère gastro-intestinal, la présence d'une infection à Helicobacter pylori, la vieillesse, l'utilisation prolongée d'AINS. usage fréquent d'alcool, maladie physique grave. Thérapie simultanée avec des anticoagulants (par exemple, warfarine), des agents antiplaquettaires (par exemple, l'acide acétylsalicylique, clopidogrel), les glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone), des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

Dosage et administration:

Le médicament est utilisé pour un traitement à court terme (jusqu'à 7 jours)!

À l'intérieur. Les comprimés sont pris avant les repas, lavés avec de l'eau.

La dose est fixée individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie.

Les adultes fixent habituellement 100-150 mg par jour en 2-3 doses, pas plus de 150 mg / jour.

La dose quotidienne maximale pour la migraine est de 200 mg (pas plus de 1-2 jours).

Pour les enfants de plus de 15 ans, la dose quotidienne est de 100 mg divisés en 2 doses fractionnées.

Pour les personnes âgées, en particulier pour les personnes décimées et affaiblies, le rendez-vous est recommandé

la dose efficace minimale (50 mg), ne dépassant pas la dose quotidienne de 100 mg.

Effets secondaires:

Souvent - 1-10%; parfois - 0,1-1%; rarement - 0,01-0,1%; très rarement - moins de 0,001%, y compris les cas individuels.

Du système digestif: Souvent - douleurs épigastriques, nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, flatulence, anorcsy, augmentation de l'activité des aminotransférases; rarement gastrite, rectite, saignement du tractus gastro-intestinal (vomissements avec du sang, melena, diarrhée avec une trace de sang), ulcères gastro-intestinaux (avec ou sans saignement ou perforation), hépatite, jaunisse, dysfonctionnement du foie; très rarement - stomatite, glossite, oesophagite, colite hémorragique non spécifique, exacerbation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn, constipation, pancréatite, hépatite fulminante.

Du système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; rarement - somnolence; très rarement - une violation de la sensibilité, incl. paresthésie, troubles de la mémoire, tremblements, convulsions, anxiété, troubles cérébrovasculaires, méningite aseptique, désorientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles mentaux.

Depuis les organes des sens: souvent - vertige; très rarement - déficience visuelle (vision floue, diplopie), déficience auditive, acouphène, violation des sensations gustatives.

Du système urinaire: très rarement - insuffisance rénale aiguë, hématurie, protéinurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire.

De l'hématopoïèse: très rarement - la thrombocytopénie, la leucopénie, l'anémie hémolytique et aplasique, l'agranulocytose.

Réactions allergiques réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris une diminution marquée de la pression artérielle (PA) et un choc; très rarement - angioedème (y compris le visage).

Du système cardiovasculaire: très rarement - palpitations, douleurs thoraciques, augmentation de la pression artérielle, vascularite, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde.

Du système respiratoire: rarement - exacerbation de l'asthme bronchique; très rarement - pneumonite.

De la peau: souvent - éruption cutanée; rarement - ruches très rarement - éruptions bulleuses, eczéma, incl. syndrome multiforme et de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, dermatite exfoliative, démangeaisons, perte de cheveux, photosensibilité, purpura, incl. allergique.

Surdosage:

Symptômes: vomissements, saignements du tractus gastro-intestinal, diarrhée, vertiges, acouphènes, convulsions, augmentation de la pression artérielle, dépression respiratoire, surdosage important - insuffisance rénale aiguë, effet hépatotoxique.

Traitement: lavage gastrique, Charbon actif, thérapie symptomatique visant à éliminer l'augmentation de la pression artérielle, altération de la fonction rénale, convulsions, irritation du tractus gastro-intestinal, dépression respiratoire. La diurèse forcée, l'hémodialyse sont inefficaces (en raison du lien significatif avec les protéines et du métabolisme intensif).

Interaction:

Augmente la concentration dans la digoxine plasmatique, le méthotrexate, le lithium et la cyclosporine.

Réduit l'effet des diurétiques, dans le contexte de diurétiques épargneurs de potassium augmente le risque d'hyperkaliémie; sur le fond des anticoagulants, des agents thrombolytiques (altlimlaz, streptokinase, urokinase) - le risque de saignement (plus souvent du tractus gastro-intestinal). Réduit les effets de l'hypotension et des hypnotiques.

Augmente la probabilité d'effets secondaires d'autres AINS et de glucocorticostéroïdes (saignement dans le tractus gastro-intestinal), la toxicité du méthotrexate et la néphrotoxicité de la cyclosporine.

L'acide acétylsalicylique réduit la concentration de diclofénac dans le sang.

L'utilisation simultanée avec le paracétamol augmente le risque de développer des effets néphrotoxiques du diclofénac. Réduit l'effet des agents hypoglycémiants.

Cefamandol, céfopérazone, céfotétain, acide valproïque et la plikamycine augmente l'incidence de l'hypoprothrombinémie.

La cyclosporine et les préparations à base d'or augmentent l'effet du diclofénac sur la synthèse des prostaglandines dans les reins, ce qui augmente la néphrotoxicité.

L'administration simultanée avec de l'éthanol, de la colchicine, de la corticotropine, des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et des préparations de millepertuis augmente le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal.

Diclofenac améliore l'effet des médicaments qui causent la photosensibilité.Des médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration dans le plasma de diclofénac, ce qui augmente sa toxicité.

Les médicaments antibactériens du groupe quinolone - le risque de crises. Effet sur les résultats des tests de laboratoire: diclofénac peut affecter les transes sériques et le naz (si cet effet dure longtemps ou si des complications surviennent, le traitement doit être arrêté), et peut également entraîner une augmentation de la concentration en potassium.

Instructions spéciales:

En raison de l'importance des prostaglandines dans le maintien du débit sanguin rénal, il convient d'être particulièrement prudent chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou rénale ainsi que chez les patients âgés recevant des diurétiques et chez les patients qui, pour une raison quelconque, diminuent le volume sanguin circulant. observé (par exemple, après une intervention chirurgicale étendue). Si dans de tels cas, nommer diclofénac, recommande par mesure de précaution de surveiller la fonction rénale.

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (hépatite chronique, cirrhose compensée), la cinétique et le métabolisme ne diffèrent pas des processus similaires chez les patients ayant une fonction hépatique normale. Lors d'un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique. , l'analyse des matières fécales pour le sang latent.

En relation avec l'effet négatif sur la fertilité, les femmes qui veulent devenir enceintes, le médicament n'est pas recommandé. Chez les patients souffrant d'infertilité (y compris ceux subissant un examen), il est recommandé d'annuler le médicament.

Des précautions doivent être prises lorsqu'il est combiné avec des inhibiteurs de l'ECA, des bêta-bloquants; la digoxine; dans le traitement des médicaments non stéroïdiens, la zidovudine.

Afin de réduire le risque de survenue d'événements indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée. Lors de la prise de pilules pour les personnes atteintes de diabète devrait prendre en compte le contenu dans la préparation de saccharose (dans 1 comprimé - 46,6 mg de saccharose).

Les patients prenant le médicament devraient s'abstenir de boire de l'alcool.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est possible de réduire la vitesse des réactions mentales et motrices, il est donc nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés enrobés sont 50 mg.

Emballage:10 comprimés par paquet de cellules de contour. 1 pack de contour avec des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Liste B.

Conserver dans un endroit sec et protégé à une température de 15 à 25 "C. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015137 / 01

Date d'enregistrement:15.12.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:Hemofarm ADHemofarm AD Serbie

Fabricant: & nbsp

HEMOFARM, A.D. Serbie

Représentation: & nbspHEMOFARM A.D. HEMOFARM A.D. Serbie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.02.2016

Instructions illustrées

Instructions

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