Substance activeRitonavirRitonavir
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  • Forme de dosage: & nbspÀles apsules.
    Composition:

    Une capsule contient:

    substance active: ritonavir - 100 mg;

    Excipients: éthanol 90 mg, macrogol glycerylricinoléate (crémophore PEL) - 45 mg, acide oléique - 664,9 mg, butylhydroxytoluène - 0,1 mg.

    Composition de la coque de la capsule: gélatine (70,41%), glycérol (28,16%), parahydroxybenzoate de méthyle (0,31%), parahydroxybenzoate de propyle (0,08%), dioxyde de titane (1,03%).

    La description:

    Capsules de gélatine molle blanche avec une nuance crémeuse de couleur, oblong avec une couture.

    Contenu des capsules - un liquide transparent de jaune ou de jaune avec une teinte brunâtre, avec une odeur spécifique. A une température de 2 à 8 ° C, le contenu des capsules cristallise partiellement.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antiviral [VIH]
    ATX: & nbsp

    J.05.A.E.   Inhibiteurs de protéase

    J.05.A.E.03   Ritonavir

    Pharmacodynamique:

    Agent antiviral, inhibiteur de l'aspartyl-protéase VIH-1 et VIH-2, peptidomimétique actif. L'inhibition des protéases du VIH inhibe la rupture gag-pol la connexion de la polyprotéine, qui conduit à la formation d'un virus immature et infectieux. Ritonavir a une affinité sélective pour la protéase du VIH et présente une faible activité vis-à-vis de l'aspartyl-protéase d'un humain. Augmente le nombre C4 + cellules dans le sang et réduit la concentration de l'ARN viral. Cela conduit à une augmentation du nombre total de leucocytes, de plaquettes et de lymphocytes.

    Pharmacocinétique

    Absorption - 60-80%, temps d'atteindre une concentration maximale de 2-4 heures. Le volume de distribution apparent est de 0,41 l / kg et correspond à la distribution volumique de l'eau dans le corps. Biodisponibilité - 94%.

    Métabolisé par le système du cytochrome P450 en métabolites inactifs hydroxylés suivis de leur glucuronation. Les principales isoenzymes responsables du métabolisme sont CYP2B6, CYP3UNE4, CYP3UNE5, CYP3UNE7. Ritonavir est un inhibiteur des isoenzymes CYP26 et CYP3UNE3, CYP3UNE5, CYP3UNE7. Fumer, poids corporel, âge, sexe, CYP26-phénotype n'affectent pas la clairance du médicament. Avec une prise multiple de la même dose, la concentration minimale du médicament dans le plasma (Cmin), l'aire sous la courbe "concentration - temps" (AUC) et demi-vie (T1/2) sont réduits.

    Il est excrété principalement par l'intestin (20-40% inchangé).

    Groupes de patients spéciaux

    Enfants

    Chez les enfants de moins de 14 ans, la clairance à l'équilibre du ritonavir administré à l'intérieur à la dose de 250 mg / m2 jusqu'à 400 mg / m2 deux fois par jour était environ 1,5-1,7 fois plus élevé que chez les adultes. La concentration de ritonavir dans le sang après la prise de doses de 350 mg / m2 jusqu'à 400 mg / m2 deux fois par jour chez les enfants est comparable à la concentration de ritonavir chez les adultes prenant le médicament à une dose de 600 mg (environ 330 mg / m).2) 2 fois par jour.

    Patients âgés

    La pharmacocinétique du ritonavir lorsqu'il est utilisé à la dose de 100 mg en association avec le lopinavir ou à des doses plus élevées mais sans inhibiteurs de la protéase du VIH ne diffère pas chez les patients âgés de 50 à 70 ans et chez les patients plus jeunes.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    À l'heure actuelle, il n'existe aucune donnée sur la pharmacocinétique du ritonavir chez les patients atteints d'insuffisance rénale. La clairance rénale du ritonavir est négligeable, de sorte que des changements dans la clairance globale chez les patients présentant une insuffisance rénale ne sont pas attendus. Parce que le ritonavir se lie activement aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'il soit largement excrété dans l'hémodialyse ou la dialyse péritonéale.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, l'effet du ritonavir à la dose de 400 mg à l'admission deux fois par jour correspondait à celui observé chez les patients du groupe contrôle à une dose de 500 mg deux fois par jour. Ainsi, chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Il n'y a pas suffisamment de données sur l'utilisation du ritonavir chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. L'insuffisance hépatique de degré léger ou modéré n'affecte pas la liaison du ritonavir aux protéines plasmatiques.

    Les indications:Infection par le VIH chez les adultes et les enfants (dans le cadre d'une polythérapie).
    Contre-indications

    - Hypersensibilité au ritonavir ou à l'un des composants du médicament

    - insuffisance hépatique sévère;

    - L'âge des enfants jusqu'à 3 ans (pour cette forme posologique);

    - réception simultanée des médicaments suivants - alfuzosine, amiodarone, astémizole, bepridil, cisapride, dihydroergotamine, ergométrine, méthylergométhrine, ergotamine, enkinide, flécaïnide, clozapine, pimozide, propafénone, quinidine, la terfénadine, midazolam, le triazolam, voriconazole, lovastatine, simvastatine, rifabutine, péthidine, piroxicam, le dextropropoxyphène, acide fusidiquele clorazépate dical, l'estazolam, le diazépam, le flurazépam, bupropion, sildénafil, salmétérolla blonansérine; saquinavir et rifampicine; préparations de millepertuis parfumé.

    Soigneusement:

    Les maladies du foie (y compris l'hépatite), l'augmentation de l'activité des enzymes "du foie", l'insuffisance hépatique modérée; hémophilie; les troubles de la conduction du coeur, les maladies cardiaques organiques, y compris les maladies coronariennes, la cardiomyopathie; la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle PQ.

    L'utilisation simultanée du ritonavir avec certains antihistaminiques, sédatifs, hypnotiques, antiarythmiques peut entraîner des effets secondaires potentiellement graves et / ou potentiellement mortels en raison de l'effet possible du ritonavir sur le métabolisme des médicaments dans le foie (voir la section "Interaction avec d'autres médicaments").

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du ritonavir pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Les femmes infectées par le VIH ne doivent en aucun cas allaiter leurs enfants pour éviter la transmission du VIH.

    Dosage et administration:

    Adultes: à l'intérieur, pendant les repas, 600 mg 2 fois par jour comme seul inhibiteur de la protéase. Pour réduire les effets secondaires, la dose initiale est de 300 mg 2 fois par jour, puis la dose est augmentée de 100 mg dans chaque dose jusqu'à ce qu'une dose de 600 mg soit administrée deux fois par jour. Lorsque le ritonavir est utilisé en association avec le saquinavir, le traitement commence avec une dose de 300 mg de ritonavir deux fois par jour. Si une combinaison de ritonavir et d'indinavir est utilisée, le traitement est initié avec une dose de 200 mg de ritonavir deux fois par jour et une augmentation de deux fois par jour de 100 mg jusqu'à une dose de 400 mg deux fois par jour pendant 2 semaines.

    Enfants: 400 mg / m2 2 fois par jour avec une mauvaise tolérance, la dose initiale est de 250 mg / m2, avec une augmentation supplémentaire tous les 2-3 jours de 50 mg / m2 dans chaque dose jusqu'à une dose de 400 mg / m2 2 fois par jour

    Chez les patients âgés la correction de la dose n'est pas requise.

    Effets secondaires:

    Les cas les plus fréquents chez les adultes étaient l'asthénie, les troubles gastro-intestinaux (nausées, diarrhées, vomissements, manque d'appétit, douleurs abdominales, troubles du goût) et neurologiques, y compris les paresthésies péribuccales et périphériques. des patients adultes.

    Les perturbations du système nerveux: vertiges, maux de tête, migraine, paresthésies, paresthésies péribuccales, hyperesthésies, somnolence, insomnie, rêves désagréables, amnésie, aphasie, ataxie, épilepsie, troubles de la coordination des mouvements, névralgie, neuropathie, paralysie, perversion olfactive, neuropathie périphérique, neuropathie sensorielle périphérique, perte goût, tremblement.

    Troubles de la psyché: anxiété, confusion, dépression, labilité émotionnelle, euphorie, hallucinations, nervosité, troubles de la personnalité, pensées désagréables, anomalies de la pensée.

    Troubles auditifs et troubles labyrinthiques: mal d'oreille, perte d'audition, augmentation de la cire d'oreille, acouphène.

    Les violations de la part de l'organe de la vue: déficience visuelle, amblyopie / vision floue, blépharite, diplopie, troubles du champ visuel, douleur oculaire, photophobie, iritis, uvéite, modifications de l'électro-oculogramme, électrorétinogramme.

    Troubles du système cardiovasculaire: vasodilatation, palpitation, collapsus, évanouissement, hémorragie, hypotension, hypotension orthostatique, violation de la circulation périphérique, tachycardie, infarctus du myocarde, troubles de la conduction cardiaque.

    Violations du système sanguin et lymphatique: anémie, ecchymoses, leucopénie / leucocytose, lymphadénopathie, lymphocytose, neutropénie / neutrophilie, éosinophilie, thrombocytopénie.

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: pharyngite, toux sèche, bronchospasme, essoufflement, épistaxis, hypoventilation, dysfonction pulmonaire, pneumonie interstitielle, rhinite, douleur thoracique, douleur thoracique, irritation du larynx.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: douleur dans l'abdomen, dyspepsie, nausée, diarrhée, vomissement, manque d'appétit, altération du goût, flatulence, éructations, sécheresse de la muqueuse buccale, ulcération de la muqueuse buccale, augmentation de l'abdomen, troubles des selles, selles, chilite, gingivite, iléite, colite, constipation, dysphagie, œsophagite, gastrite, gastro-entérite, saignement gastro-intestinal, candidose de la muqueuse buccale, pancréatite, abcès parodontaux, lésion rectale, ténesme, soif.

    Perturbations du foie et des voies biliaires: cholangite, hépatite, hépatomégalie, lésions hépatiques, insuffisance hépatique.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: hyperlipidémie / hypercholestérolémie, perte de poids, hypovolémie (déshydratation), avitaminose, cachexie, glucosurie, goutte, redistribution / accumulation de graisse sous-cutanée.

    Troubles du système endocrinien: Diabète; diminution de la thyroxine libre et totale (T4) dans le plasma sanguin.

    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: myalgie, myosite, nécrose aiguë des muscles squelettiques, arthralgie, arthrose, maux de dos, douleurs au visage, troubles articulaires, crampes musculaires, faiblesse musculaire, douleurs cervicales, raideur de la nuque, contractions convulsives (tic).

    Troubles des reins et des voies urinaires: dysurie, polyurie, nycturie, hématurie, calculs rénaux, douleur dans les reins, pyélonéphrite, urétrite, augmentation de la miction, miction retardée, insuffisance rénale.

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: démangeaisons, transpiration accrue, éruption cutanée, éruption maculopapulaire, acné, dermatite de contact, peau sèche, eczéma, œdème du visage, folliculite, molluscum contagiosum, œdème périphérique, photosensibilité, psoriasis, séborrhée, éruption vésiculaire-bulbeuse.

    Troubles du système immunitaire: réactions allergiques (urticaire, éruption cutanée, œdème de Quincke); anaphylaxie, érythème polymorphe bulleux (syndrome de Stevens-Johnson).

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: asthénie, douleur, frissons, syndrome pseudo-grippal, malaise, fièvre, troubles de la marche.

    Autre: ménorragie, impuissance, diminution de la libido, douleur au visage, hoquet.

    Données de laboratoire: augmentation Diminution concentration de glucose, sodium, potassium, chlorure, calcium total, magnésium, nombre de leucocytes, nombre de neutrophiles; augmenter concentration de créatinine, phosphore inorganique, acide urique, bilirubine totale, triglycérides, activité de la phosphatase alcaline (AFP), aspartate aminotransférase (ACTE), l'alanine aminotransférase (ALT), la lactate déshydrogénase (LDH), la gamma-glutamyl transpeptidase (GGTP), l'amylase, la créatinine phosphokinase (CK), le nombre d'éosinophiles, le temps de prothrombine, le temps de thromboplastine partiellement activé; diminution l'hémoglobine, l'hématocrite, l'albumine, le nombre de plaquettes.

    Surdosage:

    Symptômes: paresthésie, vomissements multiples, diarrhée, déshydratation (abaissement de la pression artérielle, altération de la fonction rénale), asthénie.

    Traitement: activités de soutien, surveillance des signes vitaux et de l'état du patient; lavage gastrique à travers la sonde et l'introduction de charbon actif. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'efficacité de l'utilisation de la dialyse pour éliminer une grande quantité de médicament est peu probable.

    Interaction:

    Les effets d'autres médicaments sur la pharmacocinétique du ritonavir

    Les médicaments qui augmentent l'activité du CYP3A, tels que phénobarbital, carbamazépine, dexaméthasone, phénytoïne, rifampicine et rifabutine, conduisent à une augmentation de la clairance du ritonavir, à la suite de laquelle sa concentration dans le plasma sanguin diminue.

    La rifampicine entraîne une diminution AUC et Cmax ritonavir, tandis que clarithromycine et fluconazole augmenter les valeurs de ces paramètres, et didanosine et zidovudine ne les affecte pas.

    La fluoxétine augmente l'ASC du ritonavir, mais n'affecte pas sonmax.

    Fumer du tabac entraîne une diminution AUC ritonavir de 18%.

    L'effet du ritonavir sur la pharmacocinétique d'autres médicaments

    Le ritonavir est un inhibiteur des isoenzymes CYP3UNE cytochrome P450, par conséquent, avec l'accueil simultané du ritonavir avec les préparations métabolisées principalement avec la participation de l'isozyme CYP3A, il est possible d'augmenter leur concentration dans le plasma (plus de 3 fois). L'utilisation de ritonavir avec des médicaments, l'augmentation des concentrations dans le plasma peut conduire à des conditions potentiellement graves et / ou potentiellement mortelles est contre-indiquée.

    L'utilisation du ritonavir avec d'autres substrats de l'isoenzyme CYP3A peut nécessiter un ajustement de la dose et une surveillance attentive des patients.

    Moins ritonavir inhibe l'isoenzyme CYP2D6. Avec l'administration simultanée de ritonavir et de substrats d'isoenzyme CYP2D6, une augmentation de la concentration de ces derniers dans le plasma (double) est possible, ce qui peut nécessiter une correction de leur dose dans le sens de la diminution.

    Le ritonavir est probablement l'inducteur des isoenzymes CYP3A, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 et CYP2B6, ainsi qu'un certain nombre d'autres enzymes, y compris la glucuronosyltransférase, qui peuvent nécessiter une augmentation de la dose de préparations biotransformées sous l'action de cette enzyme, en raison de une diminution de leur efficacité dans l'administration conjointe.

    Des cas d'effets indésirables des systèmes cardiovasculaire et nerveux ont été rapportés lors de l'administration simultanée de ritonavir avec du disopyramide, de la mexilétine, de la néfazodone ou de la fluoxétine.

    Alprazolam: diminue de façon statistiquement significative DEmax l'alprazolam (16%) et son effet sédatif lorsqu'il est pris de façon concomitante avec le ritonavir. Il peut également y avoir des anomalies psychomotrices mineures.

    Amprenavir: la concentration augmente.

    Atazanavir: ritonavir augmente considérablement AUC et DEmdans l'atazanavir.

    Boszentan: la réception simultanée du ritonavir et du bosentan entraîne une augmentation significative du taux de bosentan. Chez les patients qui ont reçu ritonavir pendant au moins 10 jours, la dose initiale de bosentan est de 62,5 mg une fois par jour ou tous les deux jours, selon la tolérabilité individuelle. Les patients qui reçoivent Bosentan, il est nécessaire d'arrêter de le recevoir, au moins 36 heures avant le début du ritonavir. 10 jours après le début du traitement par le ritonavir, le bosentan peut être pris à une dose initiale de 62,5 mg une fois par jour ou tous les deux jours, selon la tolérabilité individuelle.

    Buspirone: tout d'abord il est métabolisé par l'isoenzyme CYP3UNE4, par conséquent sa concentration peut être augmentée de manière significative, à la suite de laquelle il est recommandé de réduire la dose de buspirone sur la base de sa réception avec le ritonavir.

    Warfarine: la concentration de warfarine peut changer lorsqu'elle est utilisée avec le ritonavir - il est recommandé de surveiller les caractéristiques de coagulation du sang.

    Voriconazole: tout en prenant 400 mg de ritonavir toutes les 12 heures diminue AUC voriconazole à l'état d'équilibre en moyenne de 82%, ce qui réduit considérablement son efficacité, de sorte que l'administration conjointe de ces médicaments n'est pas recommandée.

    Delavirdine: est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP3UNE4. Augmente l'équilibre DEmax et AUC ritonavir de 50% et 75%, respectivement, à la suite de laquelle une réduction de la dose de ritonavir est nécessaire. À son tour ritonavir n'affecte pas la pharmacocinétique de la delavirdine.

    Désipramine: ritonavir augmente de 145% AUC désipramine, par conséquent, une réduction de la dose de désipramine doit être fournie chez les patients prenant ce médicament en association avec le ritonavir.

    Didanosine: ritonavir réduit l'équilibre DEmax et AUC didanosine de 16% et 13%, respectivement. Pour éviter toute incompatibilité, il est recommandé d'utiliser des médicaments avec un intervalle d'au moins 2,5 heures.

    Digoxine: l'administration simultanée de ritonavir (300 mg toutes les 12 heures) et de digoxine entraîne une augmentation significative du taux de digoxine. Avec l'administration simultanée de digoxine et de ritonavir, il faut veiller à assurer une surveillance adéquate du taux de digoxine dans le plasma.

    Disulfirame / Métronidazole: Dans les gélules contenant du ritonavir contenant 10% d'éthanol, vous devez éviter l'administration concomitante de ritonavir avec le disulfirame ou de médicaments ayant une action semblable au disulfirame, comme le métronidazole.

    Les préparatifs Le millepertuis parfumé (Hypericum perforatum): ne doit pas être associé au ritonavir, car la concentration de ritonavir dans le plasma est diminuée en raison de l'induction de l'isoenzyme CYP3UNE4. En conséquence, l'efficacité thérapeutique est réduite et la résistance au ritonavir se développe.

    Zidovudine: ritonavir réduit DEmax et AUC zidovudine d'environ 27% et 25%, respectivement. Il n'est pas nécessaire de modifier la dose de zidovudine en association avec le ritonavir.

    Indinavir: ritonavir inhibe le métabolisme de l'indinavir, qui se produit avec la participation de l'isoenzyme CYP3UNE, et conduit à une augmentation de la concentration d'indinavir dans le plasma.

    Le risque de néphrolithiase peut augmenter lorsque le ritonavir est associé à l'indinavir à des doses égales ou supérieures à 800 mg deux fois par jour. Il est nécessaire de maintenir une hydratation adéquate des patients et de surveiller leur état.

    Kétoconazole: L'utilisation du ritonavir en association avec le kétoconazole (200 mg / jour) a été exprimée par une augmentation marquée des taux plasmatiques de kétoconazole: ASC moyenne0-24 augmenté de 244% et Cmax - de 55%. La demi-vie moyenne du kétoconazole a augmenté de 2,7 à 13,2 heures. L'AUC moyenne0-24 et Cmax le ritonavir a augmenté de 18% et de 10%, respectivement. Les doses de ritonavir n'ont pas besoin d'être corrigées avec l'admission simultanée avec le kétoconazole, alors que les doses de kétoconazole 200 mg / jour ou plus ne doivent pas être utilisées en association avec le ritonavir. Il est recommandé de réduire la dose de kétoconazole.

    Clarithromycine: le métabolisme est significativement inhibé, entraînant DEmax la clarithromycine est augmentée de 31%, DEmdans - de 182%, AUC - de 77%. Presque complètement inhibé la formation de 14-hydroxyclarithromycin (le métabolite principal de clarithromycin).

    En raison de l'étendue thérapeutique de la clarithromycine, il n'est pas nécessaire de réduire la dose chez les patients ayant une fonction rénale normale.

    Chez les patients insuffisants rénaux, l'adaptation posologique suivante doit être apportée: avec une clairance de la créatinine (CK) de 30 à 60 ml / min, la dose de clarithromycine doit être réduite de 50%, avec une CQ <30 ml / min la clarithromycine devrait être réduite de 75%. Les doses de clarithromycine> 1 g / jour ne doivent pas être administrées en association avec le ritonavir.

    Maraviroc: avec l'administration concomitante avec le ritonavir (100 mg toutes les 12 heures), le métabolisme est significativement inhibé, AUC augmente de 161%, DEmdans - de 28%.

    Méthadone: L'utilisation du ritonavir en association avec la méthadone a entraîné une diminution de la concentration de méthadone. Il peut être nécessaire d'augmenter la dose de méthadone lorsqu'elle est utilisée en association avec le ritonavir.

    Nelfinavir: L'interaction entre le ritonavir et le nelfinavir se produit probablement avec l'inhibition et l'induction des isoenzymes du cytochrome P450. Il y a une augmentation significative de la concentration de M8 (principal métabolite actif du nelfinavir), tandis que la concentration de nelfinavir lui-même augmente dans une moindre mesure.

    Préparations contraceptives pour administration orale ou sous forme de patch: L'utilisation du ritonavir en association avec des formes combinées d'éthinylestradiol pour l'administration orale a été exprimée par une diminution de la moyenne AUC l'éthinylestradiol de 32% et son DEmax - de 40%. Des médicaments contraceptifs avec une concentration plus élevée d'éthinylestradiol devraient être utilisés ou d'autres méthodes de contraception devraient être utilisées.

    Rifabutine: L'utilisation en association avec le ritonavir entraîne une augmentation multiple (4 à 35 fois) AUC et DEmax la rifabutine et son métabolite actif, la 25-O-déacétyl-rifabutine, qui a des conséquences cliniques. Il est recommandé de réduire la dose de rifabutine d'au moins 3/4 de la dose quotidienne habituelle de 300 mg (c.-à-d. 150 mg tous les 2 jours ou 3 fois par semaine). Si nécessaire, une réduction supplémentaire de la dose est recommandée.

    Saquinavir: les données d'études pharmacocinétiques chez des patients indiquent que son utilisation en association avec le ritonavir provoque une augmentation multiple de la concentration de saquinavir dans le sang (AUC, Une augmentation de 17 fois). L'association à long terme à des doses de plus de 400 mg deux fois par jour de chaque médicament s'est accompagnée d'une augmentation de la fréquence des effets indésirables. Ne pas attribuer saquinavir et ritonavir avec la rifampicine en raison du risque d'hépatotoxicité sévère lors de l'utilisation de ces trois médicaments en même temps.

    Salmétérol: avec l'administration simultanée de salmétérol et de ritonavir, on observe une augmentation de la concentration de salmétérol. L'administration conjointe de ritonavir et de salmétérol n'est pas recommandée en raison d'un risque accru d'effets secondaires au salmétérol, y compris l'allongement de l'intervalle QT, palpitations et tachycardie.

    Moyens pour le traitement de la dysfonction érectile

    Sildénafil: il est recommandé d'utiliser la prudence sildénafil chez les patients prenant ritonavir. L'utilisation du sildénafil en association avec le ritonavir entraîne une augmentation significative (11 fois) AUC sildénafil dans le plasma, ce qui augmente le risque d'effets indésirables associés au sildénafil, tels que l'hypotension, la syncope, la déficience visuelle, l'érection prolongée.

    Tadalafil: devrait utiliser tadalafil avec prudence à doses réduites - pas plus de 10 mg toutes les 72 heures avec une surveillance accrue des effets indésirables.

    Vardénafil: devrait utiliser vardénafil avec prudence à doses réduites - pas plus de 2,5 mg toutes les 72 heures avec une surveillance améliorée des événements indésirables.

    Combinaison de sulfaméthoxazole / triméthoprime: L'utilisation du ritonavir en association avec le sulfaméthoxazole / triméthoprime a entraîné une réduction de 20% AUC sulfaméthoxazole et une augmentation de 20% AUC triméthoprime. La correction de la dose de sulfaméthoxazole / triméthoprime lorsqu'il est utilisé en association avec le ritonavir n'est habituellement pas nécessaire.

    Théophylline: peut nécessiter une augmentation de la dose de théophylline, puisque l'utilisation en association avec le ritonavir AUC théophylline de 43%.

    Trazodone: Dans le même temps, l'utilisation du ritonavir et du trazodone peut augmenter les concentrations de trazodone. On a observé des phénomènes indésirables tels que nausées, vertiges, hypotension, évanouissement. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation simultanée de trazodone et de ritonavir, une réduction de la dose de trazodone peut être nécessaire.

    Propionate de fluticasone: la prise de ritonavir et de propionate de fluticasone entraîne une augmentation de la concentration de propionate de fluticasone.

    Fosamprenavir: Le ritonavir augmente considérablement AUC et DEmdans fosamprénavir.

    Acide fusidique: Il est suggéré que l'utilisation du ritonavir en combinaison avec l'acide fusidique augmente la concentration de l'acide fusidique et du ritonavir, en tant qu'inhibiteur de la protéase dans le plasma.

    Efavirenz: équilibre AUC l'éfavirenz a augmenté de 21%. Il y avait une augmentation connexe de 17% AUC ritonavir.

    L'effet du ritonavir sur la pharmacocinétique d'autres médicaments avec application simultanée

    Le ritonavir entraîne une augmentation significative AUC (plus de 3 fois) des médicaments suivants: alfétanil, amiodarone, atazanavir, atorvastatine, bromocriptine, buspirone, vérapamil, dexaméthasone, diltiazem, indinavir, isradipine, itraconazole, carbamazépine, kétoconazole, lidocaïne, lovastatine, loratadine, miconazole, néfazodone, nicardipine, nimodipine, nisoldipine, nitrendipine, nifédipine, rifabutine, saquinavir, sertraline, simvastatine, sirolimus, tacrolimus, tamoxifène, félodipine, fentanyl, fluticasone, fosamprenavir, acide fusidique, la quinine, ciclosporine, l'érythromycine.

    Le ritonavir entraîne une augmentation modérée AUC (en 1,5-3 fois) les préparations suivantes: amitriptyline, bupropion, venlafaxine, vinblastine, vincristine, halopéridol, hydrocodone, désipramine, dexfenfluramine, le diazépam, disopyramide, dronabinol, zolpidem, imipramine, clarithromycine, clomipramine, clonazépam, le clorazépate dipotassique, maprotiline, maraviroc, mexilétine, la méthamphétamine, métoprolol, nortriptyline, oxycodone, ondansetron, paclitaxel, paroxétine, le penbutolol, perphénazine, pindolol, prednisolone, le dextropropoxyphène, risperidone, thioridazine, trazodone, tramadol, trimipramine, fluoxétine, le flurazépam, chlorpromazine, l'estazolam, étoposide, éthosuximide.

    Le ritonavir entraîne une augmentation ou une diminution modérée AUC préparations: glyburide, glimépride, glipizide, diclofénac, ibuprofène, indométhacine, ifosfamide, lansoprazole, losartan, oméprazole, piroxicam, proguanil, propranolol, le tolbutamide, flurbiprofène, cyclophosphamide.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec le ritonavir, une réduction AUC préparations suivantes: atovahon, hydromorphone, valiotate sémiotique, diphénoxylate, le kétoprofène, kétorolac, clozapine, le clofibrate, codéine, lamotrigine, lopéramide, lorazépam, la péthidine, la méthadone, métoclopramide, morphine, naproxène, oxazépam, propofol, le témazépam, Théophylline, phénytoïne, éthinylestradiol.

    Instructions spéciales:

    Pendant le traitement par le ritonavir, en plus des tests immunologiques et virologiques spécifiques, il est nécessaire d'effectuer régulièrement des tests sanguins cliniques et biochimiques. Le ritonavir s'accompagne d'une modification du taux de triglycérides, cholestérol, ALT, ACT, GGTP, CKK et acide urique. Des tests de laboratoire appropriés doivent être effectués avant l'instauration du traitement par le ritonavir et à intervalles réguliers pendant ou avec les signes cliniques ou les symptômes survenant pendant le traitement.

    Les patients atteints d'hémophilie de type A ou B peuvent avoir une probabilité accrue de saignement (y compris la formation spontanée d'hématomes cutanés et d'hémarthrose); après un traitement spécifique, le traitement par le ritonavir peut être poursuivi sous surveillance constante de la numération globulaire.

    Chez les patients recevant un traitement antirétroviral, il y a une redistribution / accumulation de graisse dans le corps avec des dépôts dans le dos et le cou, une réduction des dépôts graisseux sur le visage et les extrémités, l'élargissement des glandes mammaires et "apparence.

    Le traitement par le ritonavir sous forme de monothérapie ou en association avec le saquinavir entraîne une modification des lipoprotéines sanguines (augmentation significative des triglycérides et du cholestérol total). La détermination des triglycérides et du cholestérol doit être effectuée avant de commencer le traitement par le ritonavir et à intervalles réguliers pendant le traitement. En cas de violation de ces indicateurs, un traitement approprié doit être prescrit.

    Chez les patients infectés par le VIH recevant un traitement antirétroviral combiné (ARVT), y compris ritonavir, le syndrome de récupération du système immunitaire a été décrit. Pendant la phase initiale de l'ARVT, les patients peuvent exacerber des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles (y compris celles Micobacterium Avium, cytomégalovirus, pneumonie causée par Pneumocystis carinii, tuberculose), ce qui peut nécessiter une surveillance et un traitement supplémentaires.

    Chez les patients recevant ritonavir en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, il existe des réactions hépatiques: une augmentation de 5 fois des transaminases «hépatiques», des manifestations cliniques de l'hépatite et de la jaunisse. Le risque d'augmentation des transaminases est observé chez les patients atteints d'hépatite B ou C. Par conséquent, les patients présentant une maladie hépatique, des modifications de l'activité des enzymes «hépatiques» ou de l'hépatite doivent être nommés ritonavir soigneusement.

    Des cas de violation de la fonction hépatique ont été signalés et, dans plusieurs cas, ils ont été fatals. En règle générale, ce dernier cas a été observé chez des patients prenant un grand nombre de médicaments concomitants et / ou ayant un stade avancé du SIDA.

    Chez les patients recevant un traitement par le ritonavir, une pancréatite a été observée, dans certains cas, avec une hypertriglycéridémie. Les cas mortels sont signalés. Chez les patients à un stade avancé du SIDA, le risque d'augmentation des triglycérides et de la pancréatite augmente. En présence de symptômes cliniques caractéristiques (nausées, vomissements, douleurs abdominales) ou de paramètres de laboratoire (taux élevé de lipase ou d'amylase dans le sérum), le patient doit être examiné et, en cas de pancréatite confirmée, le traitement par ritonavir doit être interrompu.

    Lors de la prise de ritonavir, certains patients ont connu un allongement de l'intervalle PQ (PR). Les cas de développement du blocus auriculo-ventriculaire sont décrits. je, II, III degrés. Des précautions doivent être prises lors de la prescription de ritonavir à des patients présentant des anomalies de la conduction cardiaque. Le risque de troubles de la conduction peut être augmenté chez les patients atteints de maladies cardiaques organiques, y compris les maladies coronariennes, la cardiomyopathie et l'administration simultanée de ritonavir et de médicaments qui prolongent l'intervalle PQ (y compris les inhibiteurs calciques, les bêtabloquants, digoxine et atazanavir), surtout s'ils sont métabolisés par l'isoenzyme CYP3UNE. Un suivi attentif de l'état de ces patients est nécessaire.

    Rapport sur le premier diabète sucré émergent, la pondération du diabète sucré et l'hyperglycémie chez les patients infectés par le VIH recevant un traitement par inhibiteur de protéase. Certains patients avaient besoin de rendez-vous ou de correction de la dose d'insuline ou de médicaments hypoglycémiants pour l'administration orale afin de traiter ces affections. Dans certains cas, l'acidocétose diabétique s'est développée. Parfois, l'hyperglycémie persistait même après le retrait des inhibiteurs de la protéase. La relation causale entre ces phénomènes et la thérapie par inhibiteur de protéase n'a pas été établie.

    Des précautions doivent être prises lorsque le ritonavir est utilisé en concomitance avec certaines préparations de glucocorticostéroïdes inhalés ou intranasaux. Des effets systémiques des corticostéroïdes, y compris le syndrome de Cushing et la suppression de la fonction surrénale, ont été décrits avec l'administration simultanée de ritonavir avec du propionate de fluticasone inhalé ou intranasal. Le développement de symptômes similaires dans l'utilisation conjointe du ritonavir avec d'autres glucocorticostéroïdes par inhalation, qui sont métabolisés de la même manière que la fluticasone (comme budésonide), Ne peut être exclu.

    Le métabolisme des inhibiteurs de la HMG-CoA réductase simvastatine et de la lovastatine dépend fortement de l'isoenzyme CYP3UNEà cet égard, la nomination conjointe du ritonavir avec la simvastatine et la lovastatine n'est pas recommandée en raison du risque accru de myopathie, y compris la rhabdomyolyse. Des précautions doivent également être prises pour réduire les doses avec l'administration simultanée d'atorvastatine et de rosuvastatine, qui sont métabolisées CYP3UNE4 dans une moindre mesure.

    L'antagoniste alfune1-adrénergique alfuzosine Il n'est pas recommandé de fixer simultanément avec le ritonavir en raison d'une augmentation significative possible des effets de l'alfuzosine.

    Des cas d'hépatite toxique et de décompensation hépatique avec des effets létaux ont été rapportés lors de la prise de tipranavir et de ritonavir à la dose de 200 mg. La prudence devrait être exercée en prescrivant ces médicaments aux patients avec l'hépatite chronique B ou C.

    Avec l'utilisation simultanée avec le ritonavir, les concentrations plasmatiques de certains médicaments sédatifs (clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, midazolam et triazolam), de sorte que le risque de sédation excessive et la dépression respiratoire augmente.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Compte tenu des effets secondaires possibles du médicament (somnolence, vertiges), il est recommandé de faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Capsules, 100 mg.
    Emballage:

    60 capsules dans une boîte de polymère, scellée avec une feuille d'aluminium, avec un bouchon à vis qui a un dispositif qui empêche les enfants d'ouvrir la boîte.

    Le pot polymère peut être utilisé dans un sac en polyéthylène équipé d'une serrure du type Zip *: français-fermer à cléet dans un paquet de carton. Le pot à l'intérieur de l'emballage est recouvert d'un gel réfrigérant emballé dans des sacs en plastique et de la mousse.

    À l'emballage sur la société ouverte "MAKIZ-PHARMA" ou la société ouverte "usine pharmaceutique Skopinsky"

    Le polymère peut, avec le mode d'emploi, être placé dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec et sombre à une température de 2 à 8 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    18 mois.

    Stocké entre 8 et 25 ° C, utiliser dans les 30 jours.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002290
    Date d'enregistrement:13.04.2012 / 22.11.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Hétérose Labs LimitedHétérose Labs Limited Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspHétérose Labs LimitedHétérose Labs LimitedInde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.12.2016
    Instructions illustrées
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