Ciprofloxacin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Ciprofloxacin ist ein synthetisches antimikrobielles Mittel mit einem breiten Wirkungsspektrum einer Gruppe von Fluorchinolonen. Der Hauptwirkungsmechanismus ist die Unterdrückung des bakteriellen DNA-Gyrase-Enzyms, wodurch die Replikation von Desoxyribonukleinsäure und die Synthese von bakteriellen Zellproteinen verletzt werden. Das Medikament hat eine bakterizide Wirkung auf gramnegative Mikroorganismen während Ruhe und Teilung und auf Gram-positive Mikroorganismen während der Spaltperiode.

Gram-negative aerobe Bakterien sind empfindlich gegenüber Ciprofloxacin: Enterobakterien (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), Andere gramnegative Bakterien (Haemophilus spp. Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), Some intrazelluläre Pathogene: Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii.

Gram-positive aerobe Bakterien sind auch gegenüber Ciprofloxacin empfindlich: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Die Mehrzahl der gegen Methicillin resistenten Staphylokokken ist resistent gegen Ciprofloxacin.

Sowohl in vitro als auch in vivo ist Ciprofloxacin auch gegenüber Bacillus anthracis empfindlich. Die Empfindlichkeit der Bakterien Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (intrazellulär lokalisiert) ist moderat (ihre Unterdrückung erfordert hohe Konzentrationen). Das Arzneimittel ist resistent gegen Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia-Asteroiden. Die Wirkung des Medikaments gegen Treponema pallidum wurde nicht ausreichend untersucht.

Pharmakokinetik:

Nach intravenöser Infusion von 200 mg oder 400 mg ist die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration des Arzneimittels im Blut (T_fegt) - 60 min, die maximale Konzentration des Medikaments im Blut (C_max) - 2,1 und 4,6 μg / ml, beziehungsweise die Verbindung mit Plasmaproteinen - 20-40%.

Gut verteilt in Körpergewebe (ausgenommen Gewebe, reich an Fetten, z. B. Nervengewebe). Konzentration in Geweben ist 2-12 mal höher als im Plasma. Therapeutische Konzentrationen erreicht in Speichel, Mandel, Leber, Gallenblase, Galle, Darm, Bauch-und Becken (Endometrium, Eileiter und Eierstöcke, Gebärmutter), Samen, Prostatagewebe, Nieren-und Harnorgane, Lungengewebe, Bronchialsekret, Knochengewebe, Muskeln , Synovialflüssigkeit und Gelenkknorpel, Peritonealflüssigkeit, Haut. Die Cerebrospinalflüssigkeit dringt in einer kleinen Menge ein, wo ihre Konzentration in Ermangelung einer Entzündung der Hirnhäute 6-10% jener im Serum ist, und wenn entzündet - 14-37%. Ciprofloxacin gut dringt auch in die Augenflüssigkeit, Bronchialsekret, Pleura, Peritoneum, Lymphe, durch die Plazenta. Die Konzentration von Ciprofloxacin in Blutneutrophilen ist 2-7 mal höher als in Blutserum.

Metabolisierung in der Leber (15-30%) unter Bildung von niederaktiven Metaboliten (Diethylciprofloxacin, Sulfociprofloxacin, Oxocycloploxacin, Formylciprofloxacin).

T1 / 2 - 5-6 Stunden - mit intravenöser Verabreichung, mit chronischer Niereninsuffizienz - bis zu 12 Stunden. Es wird hauptsächlich über die Nieren durch Schlauchfiltration und tubuläre Sekretion in unveränderter Form (50-70%) und in Form von Metaboliten (10%) ausgeschieden, der Rest wird über den Gastrointestinaltrakt verabreicht. Eine geringe Menge wird in die Muttermilch ausgeschieden.Nach intravenöser Verabreichung ist die Konzentration im Urin während der ersten 2 Stunden nach der Verabreichung fast 100-mal höher als im Serum, was die minimale Hemmkonzentration für die meisten Erreger von Harnwegsinfektionen signifikant übersteigt.

Nierenfreiheit - 3-5 ml / min / kg; Gesamtclearance - 8-10 ml / min / kg.

Bei chronischer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance über 20 ml / min) nimmt der prozentuale Anteil des über die Nieren entnommenen Arzneimittels ab, eine Kumulation im Körper erfolgt jedoch nicht aufgrund einer kompensatorischen Steigerung des Arzneimittelstoffwechsels und der Ausscheidung über den Magen-Darm-Trakt .

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch sensible Mikroorganismen: Infektionen der unteren Atemwege (akute und chronische (im Stadium der Exazerbation) Bronchitis, Pneumonie, bronchiektatische Krankheit, infektiöse Komplikationen der zystischen Fibrose);
Infektion der HNO-Organe (akute Sinusitis);
Infektion der Nieren und der Harnwege (Zystitis, Pyelonephritis);
Komplizierte intraabdominale Infektionen (in Kombination mit Metronidazol), inkl. Peritonitis;
chronische bakterielle Prostatitis;
unkomplizierte Gonorrhoe;
Typhus, Campylobacteriose, Shigellose, Durchfall von "Reisenden";
Infektionen der Haut und Weichteile (infizierte Geschwüre, Wunden, Verbrennungen, Abszesse, Phlegmone);
Knochen und Gelenke (Osteomyelitis, septische Arthritis);
Sepsis;
Infektion auf dem Hintergrund der Immundefizienz (entsteht bei der Behandlung von Immunsuppressiva oder bei Patienten mit Neutropenie);
Prävention von Infektionen bei chirurgischen Eingriffen;
Prävention und Behandlung der Lungenform von Milzbrand.

Kinder.

Therapie von Komplikationen, die durch Pseudomonas aeruginosa bei Kindern mit zystischer Fibrose der Lunge von 5 bis 17 Jahren verursacht werden;
Prävention und Behandlung von Lungenmilzbrand (Infektion mit Bacillus anthracis).

Kontraindikationen:

Schwangerschaft;
Stillzeit (Stillen);
Kindheit und Jugend (bis 18 Jahre - bis zum Abschluss der Skelettbildung, ausgenommen die Behandlung von Pseudomonas aeruginosa bei Kindern mit zystischer Fibrose der Lunge von 5 bis 17 Jahren, Prävention und Behandlung der Lungenform von Milzbrand);
erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin oder anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der Fluorchinolone;
gleichzeitiger Empfang mit Tizanidin (Risiko einer ausgeprägten Blutdrucksenkung, Schläfrigkeit)

Vorsichtig:

Schwere Atherosklerose der Hirngefäße, zerebrale Durchblutungsstörung, Geisteskrankheit, Epilepsie, epileptisches Syndrom, ausgeprägte Ehre und / oder Leberversagen, älteres Alter.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird intravenös tropfenweise für 30 Minuten (200 mg) und 60 Minuten (400 mg) verabreicht. Gebrauchsfertige Infusionslösungen können mit 0,9% Natriumchloridlösung, Ringer- und Ringerlactatlösung, 5 und 10% Dextroselösung, 10% Fructoselösung und auch einer Lösung mit 5% Dextroselösung mit 0,225-0,45% Natriumchloridlösung gemischt werden .

Bei Infektionen der unteren Atemwege 200-400 mg 2 mal täglich.

Bei Infektionen der Harnwege: akut unkompliziert - 100 mg 2 mal täglich; Zystitis bei Frauen (vor der Menopause) - einmal 100 mg; Kompliziert - 200 mg 2 mal am Tag.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe - 100 mg einmal, mit extragenital - 100 mg 2 mal täglich.

Infektiöse Durchfall - 200 mg 2 mal, der Verlauf der Behandlung - 5-7 Tage.

Besonders schwere Infektionen (Streptokokkenpneumonie, infektiöse Komplikationen der zystischen Fibrose, Infektionen von Knochen und Gelenken, Septikämie, Peritonitis), insbesondere verursacht durch Pseudomonas, Staphylococcus - 400 mg 3-mal täglich.

Lungenform von Milzbrand (Behandlung und Prophylaxe): 400 mg 2 mal täglich.

Um Infektionen während chirurgischer Eingriffe zu vermeiden - 0,2-0,4 g für 0,5-1 h vor der Operation; Wenn die Dauer der Operation mehr als 4 Stunden beträgt, geben Sie die Dosis erneut ein.

Für andere Infektionen (abhängig von der Schwere des Kurses) - 200-400 mg 2 mal am Tag. Bei älteren Patienten werden niedrigere Dosen verschrieben, abhängig von der Schwere der Infektion und dem CC-Score.

In der Pädiatrie:

bei der Behandlung von Komplikationen durch Pseudomonas aeruginosa bei Kindern mit zystischer Fibrose der Lunge von 5 bis 17 Jahren - 10 mg / kg 3-mal täglich (maximale Dosis von 1200 mg). Die Dauer der Behandlung beträgt 10-14 Tage.

Mit einer Lungenform von Milzbrand (Prävention und Behandlung) - 10 mg / kg 2 mal am Tag. Die maximale Einzeldosis beträgt 400 mg, die Tagesdosis beträgt 800 mg. Die Gesamtdauer der Einnahme von Ciprofloxacin beträgt 60 Tage.

Chronisches Nierenversagen: Bei einer glomerulären Filtrationsrate (CK 31-60 ml / min / 1,73 m² oder Serum-Kreatinin-Konzentration von 1,4 bis 1,9 mg / 100 ml) beträgt die maximale Tagesdosis 800 mg. Bei einer glomerulären Filtrationsrate (CC unter 30 ml/min / 1,73 m2 oder Serum-Kreatinin-Konzentration über 2 mg / 100 ml) und während der Hämodialyse beträgt die maximale Tagesdosis 400 mg; in der Hämodialyse Ciprofloxacin nach einer Hämodialyse-Sitzung injiziert.

Bei der Peritonealdialyse wird die Infusionslösung dem Dialysat (intraperitoneal) in einer Dosis von 50 mg pro Liter Dialysat 4-mal täglich (alle 6 Stunden) zugesetzt.

Der durchschnittliche Verlauf der Behandlung: 1 Tag - mit akuter unkomplizierter Gonorrhoe und Zystitis; bis zu 7 Tagen - bei Infektionen der Nieren, Harnwege und Bauchhöhle, während der gesamten neutropenischen Phase - bei Patienten mit geschwächter körperlicher Abwehr, aber nicht länger als 2 Monate - mit Osteomyelitis und 7-14 Tagen - bei allen anderen Infektionen.Wenn (Streptokokken-Infektionen aufgrund der Gefahr von Spätfolgen sollte die Behandlung mindestens 10 Tage dauern. Bei Patienten mit Immunschwäche Behandlung erfolgt während der gesamten Neutropenie-Periode.

Die Behandlung sollte mindestens 3 Tage nach der Normalisierung der Körpertemperatur oder dem Verschwinden der klinischen Symptome durchgeführt werden.

Nach intravenöser Anwendung können Sie die Behandlung oral fortsetzen.

Nebenwirkungen:

Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen, verminderter Appetit, cholestatische Gelbsucht (vor allem bei Patienten mit Lebererkrankungen), Hepatitis, Hepatonekrose.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Angst, Zittern, Schlaflosigkeit, "alptraumhaften" Traum, periphere Paralgeziya (Anomalie Wahrnehmung von Schmerzen fühlen), vermehrtes Schwitzen, erhöhter Hirndruck, Verwirrung, Depression, Halluzinationen und andere. Manifestationen von psychotischen Reaktionen (manchmal Fortschritte in die Zustände, in denen der Patient sich selbst verletzen kann), Migräne, Synkope, zerebrale Arterienthrombose.

Von den Sinnen: eine Verletzung von Geschmack und Geruch, Sehbehinderung (Diplopie, Veränderung der Farbwahrnehmung), Lärm in den Ohren, Hörverlust.

Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Blutdrucksenkung.

Aus dem hämatopoetischen System: Leukopenie, Granulozytopenie, Anämie, Thrombozytopenie, Leukozytose, Thrombozytose, hämolytische Anämie.

Von den Laborparametern: Hypoprothrombinämie, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen und alkalische Phosphatase, Hypercreatininämie, Hyperbilirubinämie, Hyperglykämie.

Seitens des Harnsystems: Hämaturie, Kristallurie (besonders bei alkalischem Urin und niedriger Diurese), Glomerulonephritis, Dysurie, Polyurie, Harnretention, Albuminurie, Harnröhrenblutungen, Hämaturie, verminderte Nierenstickstofffunktion, interstitielle Nephritis.

Allergische Reaktionen: Juckreiz der Haut, Urtikaria, Bildung von Blasen begleitet von Blutungen und das Auftreten von kleinen Knötchen, die Schorf bilden, Drogenfieber, punktförmige Blutungen auf der Haut (Petechien), Schwellung des Gesichts oder Kehlkopfes, Dyspnoe, Eosinophilie, erhöht Lichtempfindlichkeit, Vaskulitis, Erythema nodosum, multiforme exsudative Erytheme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Andere: Arthralgie, Arthritis, Tendovaginitis, Sehnenrupturen, Asthenie, Myalgie, Superinfektionen (Candidiasis, pseudomembranöse Kolitis), "Gezeiten" von Blut im Gesicht.

Überdosis:

Behandlung: Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt. Es ist notwendig, den Zustand des Patienten sorgfältig zu überwachen, eine Magenspülung und andere Notfallmaßnahmen durchzuführen und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sicherzustellen. Mit Hilfe der Hämo- oder Peritonealdialyse kann nur eine geringe Menge (weniger als 10%) des Arzneimittels ausgeschieden werden.

Interaktion:

Aufgrund der verringerten Aktivität des mikrosomalen Oxidationsprozesses erhöht sich die Konzentration in Hepatozyten und verlängert T1 / 2 von Theophyllin (ua Xanthine, z. B. Koffein), orale hypoglykämische Arzneimittel, Antikoagulantien, wodurch der Prothrombin-Index verringert wird.

In Kombination mit anderen antimikrobiellen Arzneimitteln (Beta-Lactam-Antibiotika, Aminoglykoside, Clindamycin, Metronidazol) Synergie wird normalerweise beobachtet; kann erfolgreich in Kombination mit Azlocillin und Ceftazidim bei Infektionen durch Pseudomonas spp. eingesetzt werden; mit Mezlocillin, Azlocillin und anderen Beta-Lactam-Antibiotika - mit Streptokokken-Infektionen; mit Isoxazolylpenicillinen und Vancomycin - mit Staphylokokkeninfektionen; mit Metronidazol und Clindamycin - mit anaeroben Infektionen.

Erhöht die nephrotoxische Wirkung von Cyclosporin, gibt es eine Erhöhung der Serum-Kreatinin, bei solchen Patienten ist die Überwachung dieses Indikators 2 mal pro Woche erforderlich.

Bei gleichzeitigem Empfang erhöht sich die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (ausgenommen Acetylsalicylsäure) erhöhen das Risiko von Anfällen.

Die gemeinsame Verabreichung von urikosurischen Arzneimitteln führt zu einer Verzögerung der Ausscheidung (bis zu 50%) und einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Ciprofloxacin.

Erhöht C_max7 mal (4 bis 21 mal) und AUC 10 mal (6 bis 24 mal) Tizanidin, was das Risiko einer ausgeprägten Blutdrucksenkung und Schläfrigkeit erhöht. Die Infusionslösung ist pharmazeutisch inkompatibel mit allen Infusionslösungen und Arzneimitteln, die unter sauren Bedingungen physikalisch-chemisch instabil sind (der pH-Wert der Infusionslösung von Ciprofloxacin beträgt 3,9-4,5). Mischen Sie die intravenöse Lösung nicht mit Lösungen, die einen pH-Wert von mehr als 7 haben.

Spezielle Anweisungen:

Ciprofloxacin ist bei Verdacht auf Lungenentzündung durch Streptococcus pneumoniae kein Medikament der Wahl.

Bei gleichzeitiger intravenöser Verabreichung von Ciprofloxacin und Arzneimitteln für die Allgemeinanästhesie aus der Gruppe der Barbitursäurederivate ist eine kontinuierliche Überwachung der Herzfrequenz, des Blutdrucks und des EKG erforderlich.

Um die Entwicklung einer Kristallurie zu vermeiden, ist die Überschreitung der empfohlenen Tagesdosis unzulässig, eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme und Aufrechterhaltung der Säure-Harn-Reaktion sind ebenfalls erforderlich.

Patienten mit Epilepsie, Anfälle in der Anamnese, Gefäßerkrankungen und organischen Hirnschäden, in Verbindung mit der Gefahr der Entwicklung von Nebenwirkungen aus dem zentralen Nervensystem Ciprofloxacin sollte nur für "lebenswichtige" Indikationen verschrieben werden.

Tritt während oder nach der Behandlung ein schwerer und anhaltender Durchfall auf, sollte die Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis gestrichen werden, was ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels und die Einleitung einer angemessenen Behandlung erforderlich macht.

Bei Schmerzen in den Sehnen oder bei den ersten Anzeichen einer Tendovaginitis sollte die Behandlung abgebrochen werden (einzelne Entzündungsfälle und sogar ein Sehnenriss während der Behandlung mit Fluorchinolonen werden beschrieben).

Während der Behandlung sollte ultraviolette Strahlung vermieden werden, einschließlich direktem Sonnenlicht.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung sollte man von potenziell gefährlichen Aktivitäten absehen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von mentalen und motorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für Infusionen 2 mg / ml.

Verpackung:

Zu 100 ml in einer Polyethylenflasche, verpackt in einem transparenten Polypropylenbeutel. Die Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Für Krankenhäuser: 20, 24, 50 oder 100 Durchstechflaschen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012707 / 01

Datum der Registrierung:06.11.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Aquarium UnternehmenAquarium Unternehmen Indien

Hersteller: & nbsp;

AQUARIUS ENTERPRISES Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ciprofloxacin (Ciprofloxacin)