Ciprobai - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Jede 50-ml-Flasche enthält 100 mg Ciprofloxacin als Wirkstoff. Jede 100 ml Flasche enthält 200 mg Ciprofloxacin als Wirkstoff. Hilfsstoffe: Milchsäure 20%, Natriumchlorid, Salzsäure 1N, Wasser für Injektionszwecke.

Beschreibung:

Transparent von einer farblosen bis leicht gelblichen Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel, Fluorchinolon.

ATX: & nbsp;

J.01.M.A.02 Ciprofloxacin

Pharmakodynamik:

Ciprofloxacin ist ein synthetisches antibakterielles Mittel mit einem breiten Wirkungsspektrum aus der Gruppe der Fluorchinolone.

Wirkmechanismus

Ciprofloxacin hat Aktivität in vitro für eine große Auswahl von Gram-negativen und Gram-positiven Mikroorganismen. Die bakterizide Wirkung von Ciprofloxacin wird durch Hemmung der bakteriellen Topoisomerasen II (Topoisomerase II (DNA-Gyrase) und Topoisomerase IV), die für die Replikation, Transkription, Reparatur und Rekombination von bakterieller DNA notwendig sind, durchgeführt.

Mechanismen des Widerstands

Widerstand in vitro Ciprofloxacin wird häufig durch Punktmutationen von bakteriellen Topoisomerasen und DNA-Gyrase verursacht und entwickelt sich langsam durch mehrstufige Mutationen.

Einzelne Mutationen können eher zu einer Abnahme der Sensitivität als zur Entwicklung klinischer Stabilität führen, aber Multiple Mutationen führen hauptsächlich zur Entwicklung einer klinischen Resistenz gegen Ciprofloxacin und zur Kreuzresistenz gegenüber Chinolon-Arzneimitteln.

Resistenz gegen Ciprofloxacin, wie auch gegen viele andere Antibiotika, kann durch eine Abnahme der Permeabilität der bakteriellen Zellwand entstehen (wie es oft der Fall ist) Pseudomonas aeruginosa) und / oder Aktivierung der Ausscheidung aus der Mikrobenzelle (Efflux). Die Entwicklung von Resistenz aufgrund des kodierenden Gens, das auf Plasmiden lokalisiert ist, wurde berichtet Qnr. Resistenzmechanismen, die zur Inaktivierung von Penicillinen, Cephalosporinen, Aminoglycosiden, Makroliden und Tetracyclinen führen, beeinträchtigen wahrscheinlich nicht die antibakterielle Aktivität von Ciprofloxacin. Mikroorganismen, die gegen diese Arzneimittel resistent sind, können gegenüber Ciprofloxacin empfindlich sein.

Die minimale bakterizide Konzentration (MBC) übersteigt die minimale Hemmkonzentration (MHK) in der Regel nicht um mehr als das Doppelte.

In-vitro-Empfindlichkeitsprüfung

Die reproduzierbaren Kriterien für die Prüfung der Empfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin, die vom Europäischen Komitee zur Bestimmung der Antibiotikaempfindlichkeit (EUCAST) zugelassen wurden, sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt.

Europäischer Ausschuss zur Definition der Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika. Boundary MIC (mg / L) Werte in klinischen Settings für Ciprofloxacin.

Mikroorganismus	Empfindlich [mg / l]	Beständig [mg / l]
Enterobacteriaceae	≤0,5	>1
Pseudomonas spp.	≤0,5	>1
Acinetobacter spp.	≤ 1	>1
Staphylococcus¹ spp.	≤ 1	>1
Streptococcus pneumoniae²	< 0,125	>2
Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis³	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,03	>0,06
Meningokokken	≤0,03	>0,06
Grenzwerte, die nicht mit mikrobiellen Spezies assoziiert sind⁴	≤0,5	>1

1. Staphylococcus spp. - Borderline-Werte für Ciprofloxacin und Ofloxacin sind mit einer Hochdosis-Therapie verbunden.

2. Streptococcus pneumoniae Wildtyp S. Lungenentzündung gilt nicht als empfindlich gegenüber Ciprofloxacin und gehört damit zur Kategorie der Mikroorganismen mit mittlerer Empfindlichkeit.

3. Stämme mit einem MHK-Wert, der den sensitiven / mäßig sensiblen Schwellenwert übersteigt, sind sehr selten, und bis jetzt wurden keine Berichte darüber veröffentlicht. Tests zur Identifizierung und antimikrobiellen Empfindlichkeit beim Nachweis solcher Kolonien müssen wiederholt werden, und die Ergebnisse sollten sein bestätigt bei der Analyse der Kolonien im Referenzlabor. Bis zum Nachweis einer klinischen Reaktion für Stämme mit bestätigten MHK-Werten, die den aktuellen Resistenzgrenzwert überschreiten, sollten sie als resistent betrachtet werden. Haemophilus spp./Moraxella spp.- Es ist möglich, Stämme zu identifizieren Haemophilus influenzae mit einer geringen Empfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen (MIC für Ciprofloxacin - 0,125-0,5 mg / l). Nachweis der klinischen Bedeutung eines geringen Widerstandes bei Atemwegsinfektionen durch H. Influenzae, Nein.

4. Grenzwerte, die nicht mit mikrobiellen Spezies in Zusammenhang stehen, wurden hauptsächlich auf der Grundlage von pharmakokinetischen / pharmakodynamischen Daten bestimmt und sind für bestimmte Spezies nicht von der MHK-Verteilung abhängig. Sie gelten nur für Arten, für die keine spezifische Empfindlichkeitsschwelle festgelegt wurde, und nicht für solche, für die eine Empfindlichkeitsprüfung nicht empfohlen wird. Für bestimmte Stämme kann die Ausbreitung des erworbenen Widerstandes in Abhängigkeit von der geographischen Region und im Laufe der Zeit variieren. In dieser Hinsicht ist es wünschenswert, lokale Informationen über die Resistenz zu haben, insbesondere wenn schwere Infektionen behandelt werden.

Daten aus dem Institut für Klinische und Laboratoriumstandards für MHK-Grenzwerte (mg / L) und Diffusionstest (Zonendurchmesser [mm]) mit Scheiben, die 5 μg Ciprofloxacin enthalten, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.

Institut für klinische und Laborstandards. Grenzwerte für MIC (mg / L) und Diffusionstest (mm) mit Scheiben.

Mikroorganismus	Empfindlich	Mittlere	Beständig
Enterobacteriaceae	<1^ein	2^ein	>4^ein
Enterobacteriaceae	>21^b	16-20^b	<15^b
Pseudomonas aeruginosa und andere Nicht-Familienbakterien Enterobacteriaceae	<1^ein	2^ein	>4^ein
	>21^b	16-20^b	<15^b
Staphylococcus spp.	<1^ein	2^ein	>4^ein
Staphylococcus spp.	>21^b	16-20^b	<15^b
Enterococcus spp.	<1^ein	2^ein	>4^ein
Enterococcus spp.	>21^b	16-20^b	<15^b
Haemophilus spp.	<1в	--	--
Haemophilus spp.	>21^G	--	--
Neisseria gonorrhoeae	<0,06^d	0,12-0,5^d	>1^d
Neisseria gonorrhoeae	>41^d	28-40^d	<27^d
Neisseria meningitides	<0,03^e	0,06^e	>0,12^e
Neisseria meningitides	>35^f	33-34^f	<32^f
Bacillus anthracis Yersinia pestis	<0,25^ein	--	--
Francisella tularensis	<0,5^z	--	--

ein. Dieser reproduzierbare Standard ist nur auf Verdünnungen mit Brühe unter Verwendung von kationisch korrigierter Mueller-Hinton-Brühe (CAMHB) anwendbar, die für 16-20 Stunden mit Luft bei einer Temperatur von 35 ± 2ºC für Stämme inkubiert wird Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, andere Bakterien, die nicht zur E-Familie gehörenNterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. und Bacillus anthracis; 20-24 Stunden für Acinetobacter spp., 24 Stunden für.Y. pestis (bei ungenügendem Wachstum weitere 24 Stunden inkubieren).

b.Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Diffusionstests mit Müller-Hinton-Agarplatten, die 16-18 Stunden bei einer Temperatur von 35 ± 2 ° C mit Luftzutritt inkubiert werden.

beim. Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Diffusionstests mit Discs zur Bestimmung der Empfindlichkeit mit Haemophilus influenzae und Haemophilus parainfluenzae unter Verwendung eines Bouillon-Testmediums für Haemophilus spp. (NTM), das 20 bis 24 Stunden lang mit Luft bei einer Temperatur von 35 ° C ± 2 ° C inkubiert wird.

d. Dieser reproduzierbare Standard ist nur für Diffusionstests anwendbar, bei denen Scheiben mit NTM verwendet werden, die 16-18 Stunden in 5% CO 2 bei einer Temperatur von 35 ° C ± 2 ° C inkubiert werden.

usw. Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Sensitivitätstests (Diffusionstest unter Verwendung von Zonenscheiben und Agar-Agar für MIC) unter Verwendung von Gonokokkenagar und 1% des Wachstumsadditivs bei 36 ° C ± 1 ° C (nicht über 37 ° C) in 5 % CO2 für 20-24 Stunden.

e. Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Verdünnungen mit Brühe unter Verwendung von kationisch korrigierter Mueller-Hinton-Brühe (CAMHB), ergänzt mit 5% Schafblut, das 20-24 h in 5% CO 2 bei 35 ± 2 ° C inkubiert wird.

Dieser reproduzierbare Standard ist nur auf Verdünnungen mit Brühe unter Verwendung von kationisch korrigierter Mueller-Hinton-Brühe (CAMHB) anwendbar, die mit einem definierten 2% igen Wachstumsadditiv ergänzt ist, das mit Luftzutritt bei 35 ± 2 ° C für 48 Stunden inkubiert wird.

In vitro Empfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin

Für bestimmte Stämme kann die Ausbreitung des erworbenen Widerstands in Abhängigkeit von der geografischen Region und im Laufe der Zeit variieren. In diesem Zusammenhang ist es beim Testen der Empfindlichkeit eines Stammes wünschenswert, lokale Informationen über die Resistenz zu haben, insbesondere wenn schwere Infektionen behandelt werden. Wenn die lokale Prävalenz der Resistenz so groß ist, dass die Verwendung des Medikaments, zumindest für verschiedene Arten von Infektionen, fragwürdig ist, ist es notwendig, einen Spezialisten zu konsultieren.

In vitro Die Aktivität von Ciprofloxacin in Bezug auf die folgenden empfindlichen Stämme von Mikroorganismen wurde nachgewiesen:

Aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitiv), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.

Aerobe Gram-negative Mikroorganismen: Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella , Meningokokken, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilus influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis.

Anaerobe Mikroorganismen: Mobiluncus spp.

Andere Mikroorganismen: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Ein unterschiedlicher Grad an Empfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin für die folgenden Mikroorganismen wurde nachgewiesen: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Es wird angenommen, dass die natürliche Resistenz gegen Ciprofloxacin besitzt Staphylococcus aureus (Methicillin-resistent), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, anaerobe Mikroorganismen (mit Ausnahme von Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes).

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach iv Einführung C_max Ciprofloxacin wird am Ende der Infusion erreicht. Bei intravenöser Verabreichung war die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin im Dosisbereich bis zu 400 mg linear.

Bei intravenöser Verabreichung des Arzneimittels 2 oder 3 mal am Tag, keine Kumulation von Ciprofloxacin und seinen Metaboliten.

Verteilung

Die Beziehung von Ciprofloxacin zu Plasmaproteinen beträgt 20-30%. Die aktive Substanz ist im Blutplasma hauptsächlich in nichtionisierter Form vorhanden. Ciprofloxacin frei in Geweben und Körperflüssigkeiten verteilt. Das Volumen der Verteilung im Körper beträgt 2-3 l / kg. Die Konzentration von Ciprofloxacin in Geweben ist viel höher als die Konzentration im Serum.

Stoffwechsel

Biotransformatsya in der Leber. Im Blut können vier Metaboliten von Ciprofloxacin in geringen Konzentrationen nachgewiesen werden: Diethylciprofloxacin (M1), Sulfociprofloxacin (M2), Oxocycloploxacin (M3), Formylciprofloxacin (M4), von denen drei (M1-M3) antibakterielle Aktivität zeigen in vitrovergleichbar mit antibakterieller Aktivität Nalidixinsäure. Antibakterielle Aktivität in vitro Metabolit M4, der in einer geringeren Menge vorhanden ist, entspricht eher der Aktivität von Norfloxacin.

Ausscheidung

Ciprofloxacin wird hauptsächlich über die Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion aus dem Körper ausgeschieden; eine kleine Menge - durch den Magen-Darm-Trakt. Die renale Clearance beträgt 0,18-0,3 l / h / kg, die Gesamtclearance beträgt 0,48-0,60 l / h / kg. Ungefähr 1% der verabreichten Dosis wird mit der Galle ausgeschieden. In der Galle Ciprofloxacin ist in hohen Konzentrationen vorhanden. Bei Patienten mit unveränderter Nierenfunktion beträgt die Halbwertszeit in der Regel 3-5 Stunden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion erhöht sich die Eliminationshalbwertszeit.

Kinder

In einer Studie an Kindern wurden die Werte der maximalen Konzentration im Blutplasma (C_max) und die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) war nicht altersabhängig. Ein deutlicher Anstieg von C_max und AUC bei wiederholter Verwendung des Arzneimittels (bei einer Dosis von 10

mg / kg / 3 mal am Tag) wurde nicht beobachtet. Bei zehn Kindern mit schwerer Sepsis unter 1 Jahr betrug der Wert von C_max war 6,1 mg / L (Bereich von 4,6 bis 8,3 mg / L) nach der Infusion für 1 Stunde bei einer Dosis von 10 mg / kg, und bei Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren, 7,2 mg / L (Bereich von 4,7 bis 11,8 mg / L) l). Die Werte der AUC in den entsprechenden Altersgruppen betrugen 17,4 mg * h / l (Bereich 11,8 bis 32,0 mg * h / l) und 16,5 mg * h / l (Bereich 11,0 bis 23,8 mg * h / l). Diese Werte entsprechen dem Bereich, der erwachsenen Patienten berichtet wird, wenn therapeutische Dosen verabreicht werden. Basierend auf pharmakokinetischen Analysen bei Kindern mit verschiedenen Infektionen beträgt die geschätzte durchschnittliche Halbwertszeit bei Kindern etwa 4-5 Stunden.

Indikationen:

Unkomplizierte und komplizierte Infektionen verursacht durch Ciprofloxacin-empfindliche Mikroorganismen.

Erwachsene

- Infektionen der Atemwege. Ciprofloxacin Es wird empfohlen, für Lungenentzündung, die durch verursacht wird, zu verschreiben Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. und Staphylokokken,

- Infektionen des Mittelohrs (Otitis media), Nebenhöhlen (Sinusitis), insbesondere wenn diese Infektionen durch gramnegative Mikroorganismen verursacht werden, einschließlich Pseudomonas aeruginosa oder Staphylokokken,

- Augeninfektionen,

- Infektion der Niere und / oder der Harnwege,

- Infektionen der Genitalien, einschließlich Adnexitis, Gonorrhoe, Prostatitis,

- Infektion der Bauchhöhle (bakterielle Infektionen des Gastrointestinaltrakts, der Gallenwege, Peritonitis),

- Haut- und Weichteilinfektionen,

- Sepsis,

- Infektion oder Vorbeugung von Infektionen bei Patienten mit verminderter Immunität (Patienten, die Immunsuppressiva oder Patienten mit Neutropenie einnehmen),

- selektive Dekontamination des Darms bei Patienten mit verminderter Immunität,

- Prävention und Behandlung von Lungenmilzbrand (Infektion Bacillus anthracis).

Es ist notwendig, die aktuellen offiziellen Richtlinien für die Verwendung von antibakteriellen Wirkstoffen zu berücksichtigen.

Kinder

- Behandlung von Komplikationen durch Pseudomonas aeruginosa bei Kindern mit zystischer Fibrose der Lunge von 5 bis 17 Jahren;

- Prävention und Behandlung von Lungenmilzbrand (Infektion Bacillus anthracis)

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin oder anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der Fluorchinolone sowie gegenüber Hilfsstoffen (siehe Abschnitt "Zusammensetzung").

Gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin und Tizanidin aufgrund klinisch signifikanter Nebenwirkungen (Hypotonie, Schläfrigkeit), die mit einer Erhöhung der Konzentration von Tizanidin im Blutplasma einhergehen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Vorsichtig:

Verwenden Sie bei Kindern

Ciprofloxacin wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren zur Behandlung anderer Infektionskrankheiten empfohlen, mit Ausnahme der Behandlung von Komplikationen durch zystische Fibrose der Lunge (bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren), verursacht durch Pseudomonas aeruginosa, und für die Behandlung und Prävention der Lungenform von Milzbrand (nach Verdacht oder nachgewiesener Infektion Bacillus anthracis).

Die Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern sollte erst nach einer Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses aufgrund möglicher Nebenwirkungen an den Gelenken und Sehnen eingeleitet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit von Ciprofloxacin bei Schwangeren wurde nicht nachgewiesen. Aufgrund der tierexperimentellen Ergebnisse kann jedoch die Wahrscheinlichkeit negativer Auswirkungen auf die Gelenke der Neugeborenen in diesem Zusammenhang nicht vollständig ausgeschlossen werden Ciprofloxacin sollte nicht an schwangere Frauen gegeben werden.

Gleichzeitig wurde im Rahmen von tierexperimentellen Studien keine teratogene Wirkung (Fehlbildungen) festgestellt.

Ciprofloxacin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wegen des potentiellen Risikos einer Schädigung des Gelenkknorpels von Neugeborenen, Ciprofloxacin sollte nicht an stillende Frauen verschrieben werden.

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene

In Ermangelung anderer Verschreibungen sollte das folgende Dosierungsschema befolgt werden:

Tabelle 1. Empfohlene Tagesdosis von Ciprobay®, Infusionslösung, bei Erwachsenen

Hinweise	Einzeldosis für Erwachsene, unter Berücksichtigung der Häufigkeit der Verabreichung pro Tag (Ciprofloxacin, mg, intravenöse Verabreichung)
Atemwegsinfektionen (abhängig von der Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten)	Von 400 mg x 2 mal täglich bis 400 mg x 3 mal täglich
Infektionen des Urogenitalsystems: - akut, unkompliziert - kompliziert - Adnexitis, Prostatitis, Orchitis, Epididymitis	Von 200 mg x 2 mal täglich bis 400 mg x 2 mal täglich Von 400 mg x 2 mal täglich bis 400 mg x 3 mal täglich Von 400 mg x 2 mal bis 400 mg x 3 mal täglich
Durchfall	400 mg x 2 mal am Tag
Andere Infektionen (siehe Abschnitt "Anwendungshinweise")	400 mg x 2 mal am Tag
Besonders ernste Infektionen, die eine Bedrohung für das Leben darstellen, vor allem wenn Pseudomonas spp. Staphylococcus spp. Oder Streptococcus spp. Einschließlich Lungenentzündung, verursacht durch Streptococcus spp. - wiederkehrende Infektionen bei zystischer Fibrose - Infektionen von Knochen und Gelenken - Septikämie - Peritonitis.	400 mg x 3 mal am Tag
Lungenform von Milzbrand (Behandlung und Prävention)	400 mg x 2 mal täglich (Erwachsene)

Kinder und Jugendliche.

Tabelle 2. Empfohlene Tagesdosis von Ciprobay®, Infusionslösung, bei Kindern und Jugendlichen

Indikation

Einzeldosis für Kinder und Jugendliche unter Berücksichtigung der Häufigkeit der Verabreichung pro Tag (Ciprofloxacin, mg, intravenöse Verabreichung)

Infektionen bei Mukoviszidose

10 mg / kg Körpergewicht x 3 mal täglich (maximale Dosis von 400 mg)

Lungenform von Milzbrand (Postkontakt)

10 mg / kg Körpergewicht x 2 mal täglich (maximale Dosis von 400 mg)

Verwenden Sie in ausgewählten Patientengruppen

Dosierungsschema bei älteren Patienten (nach 65 Jahren)

Ältere Patienten sollten in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung und der Kreatinin-Clearance niedrigere Ciprofloxacin-Dosen verordnen (siehe auch Informationen über Patienten mit eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion).

Dosierung für die Lungenform von Milzbrand (Behandlung und Prävention) für Erwachsene und Kinder

Siehe die Informationen in den Tabellen 1 und 2.

Die Behandlung sollte unmittelbar nach einer vermuteten oder bestätigten Infektion beginnen.

Die Gesamtdauer der Behandlung mit Ciprofloxacin in Lungenform von Milzbrand beträgt 60 Tage.

Dosierungsschema für Verletzungen der Nieren- und Leberfunktion bei Erwachsenen

Tabelle 3. Empfohlene Dosen für Patienten mit Niereninsuffizienz

Kreatinin-Clearance [ml / min 1,73 m2]

Serumkreatinin [mg / 100 ml]

Gesamttagesdosis des Arzneimittels Ciprobai ® Lösung für Infusionen

30 bis 60

1.4 bis 1.9

Maximal 800 mg

Unter 30

>2,0

Maximal 400 mg

Dosierungsschema für Nierenfunktionsstörungen bei Patienten unter Hämodialyse

- Bei einer Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml / min / 1,73 m2 oder einer Konzentration im Blutplasma von 1,4 bis 1,9 mg / 100 ml sollte die Höchstdosis von Ciprobay® 800 mg pro Tag betragen;

- Bei einer Kreatinin-Clearance von 30 ml / min / 1,73 m2 oder weniger (schweres Nierenversagen) oder einer Plasmakonzentration von 2 mg / 100 ml oder mehr sollte die maximale Ciprobay®-Dosis an Dialyse-Tagen nach der Behandlung 400 mg pro Tag betragen Verfahren.

Dosierungsschema bei Patienten mit Nierenversagen mit verlängerter ambulanter Peritonealdialyse (CAPD)

Das Arzneimittel Ciprobay® wird zu Dialysat (intraperitoneal) gegeben: 50 mg Ciprofloxacin pro Liter Dialysat werden 4-mal täglich alle 6 Stunden verabreicht.

Dosierungsschema bei Patienten mit Leberinsuffizienz

Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

Dosierungsschema bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion

- bei einer Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml / min / 1,73 m2 (mäßiges Nierenversagen) oder bei einer Plasmakreatininkonzentration von 1,4 bis 1,9 mg / 100 ml die maximale Tagesdosis des Arzneimittels Ciprobay® sollte 800 mg betragen;

- mit einer Kreatinin-Clearance von 30 ml / min / 1,73 m2 oder weniger (schweres Nierenversagen) oder mit einer Kreatinin-Konzentration im Blutplasma von 2 mg / 100 ml oder mehr die maximale Tagesdosis des Arzneimittels Ciprobay® sollte 400 mg sein.

Dosierungsschema für Verletzungen der Nieren- oder Leberfunktion bei Kindern

Das Dosierungsschema bei Kindern mit eingeschränkter renaler und hepatischer Funktion wurde nicht untersucht.

Art der Anwendung

Das Medikament Ciprobay® wird als intravenöse Infusion mindestens 60 Minuten lang verabreicht. Die Infusionslösung sollte langsam in eine große Vene injiziert werden, um Komplikationen an der Infusionsstelle zu vermeiden. Die Infusionslösung kann allein oder zusammen mit anderen kompatiblen Infusionslösungen verabreicht werden.

Kompatibilität mit anderen Lösungen

Infusionslösung der Zubereitung Ciprobay® ist kompatibel mit 0,9% Natriumchloridlösung, Ringerlösung, Ringerlactatlösung, 5% und 10% Dextroselösung, 10% Fructoselösung und 5% Dextroselösung mit 0,225% NaCl oder 0,45% NaCl. Die nach dem Mischen der Zubereitung Ciprobai® mit kompatiblen Infusionslösungen erhaltene Lösung sollte wegen der Empfindlichkeit des Arzneimittels gegenüber Licht und zur Aufrechterhaltung der Sterilität der Lösung so bald wie möglich verwendet werden. Wenn die Kompatibilität mit einer anderen Infusionslösung / Arzneimittel nicht bestätigt wird, sollte die Infusionslösung von Ciprobay® getrennt verabreicht werden. Sichtbare Anzeichen einer Unverträglichkeit sind Niederschlag, Trübung oder Verfärbung der Lösung.

Bei allen Lösungen / Zubereitungen, die beim pH-Wert der Ciprobay®-Infusionslösung (z. B. Penicilline, Heparinlösungen) physikalisch oder chemisch instabil sind, und insbesondere bei Lösungen, die den pH-Wert auf die alkalische Seite ändern (der pH-Wert von die Infusionslösung der Zubereitung Ciprobay® ist 3,9-4,5).

Infusionslösung Ciprobay® ist lichtempfindlich, daher sollte die Durchstechflasche erst vor Gebrauch aus der Schachtel genommen werden. Bei direkter Sonneneinstrahlung beträgt die garantierte Stabilität der Lösung 3 Tage.

Bei Lagerung der Ciprobay®-Infusionslösung bei niedrigen Temperaturen kann sich ein Niederschlag bilden, der sich bei Raumtemperatur auflöst. Daher wird es nicht empfohlen, die Infusionslösung im Kühlschrank zu lagern und einzufrieren.

Beim Öffnen der Flasche empfiehlt es sich, den Deckel im Bereich des zentralen Rings zu durchstechen.

Ein Stechen außerhalb des Mittelrings kann die Abdeckung beschädigen.

Es sollte nur saubere, klare Lösung verwendet werden.

Dauer der Therapie

Die Dauer der Behandlung hängt von der Schwere, dem klinischen Verlauf und der Heilung der Krankheit ab. Es ist wichtig, die Behandlung mindestens 3 Tage nach dem Verschwinden von Fieber oder anderen klinischen Symptomen fortzusetzen. Durchschnittliche Behandlungsdauer:

Erwachsene

- 1 Tag mit akuter unkomplizierter Gonorrhoe,

- bis zu 7 Tage mit Infektionen der Nieren, der Harnwege, der Bauchorgane,

- die gesamte Neutropenieperiode bei Patienten mit geschwächter Immunität,

- nicht mehr als 2 Monate mit Osteomyelitis,

- 7 bis 14 Tage mit anderen Infektionen.

Bei Infektionen durch Streptococcus spp.wegen des Risikos von Spätkomplikationen sollte die Behandlung mindestens 10 Tage dauern.

Für Infektionen durch Chlamydia spp.Die Behandlung sollte auch mindestens 10 Tage fortgesetzt werden.

Kinder und Jugendliche

- Bei der Behandlung von Komplikationen durch Lungenfibrose, verursacht durch Pseudomonas aeruginosa (bei Patienten von 5 bis 17 Jahren), beträgt die Therapiedauer 10-14 Tage.

Nebenwirkungen:

Die nachstehend aufgelisteten unerwünschten Reaktionen wurden wie folgt klassifiziert: "sehr oft" (≥ 10), "oft" (≥ 1/100, <1/10), "selten" (≥ 1/1000, <1/100), selten "(≥1 / 10.000, <1/1000)," sehr selten "(≤10.000)," Häufigkeit unbekannt ".

Unerwünschte Reaktionen, die nur während Post-Marketing-Beobachtungen aufgezeichnet wurden, deren Häufigkeit nicht bewertet wurde, werden als "unbekannt" bezeichnet.

Häufig ≥1% - <10%	Selten ≥0,1% - <1%	Selten ≥0,01% - <0,1%	Selten <0,01%	Frequenz unbekannt
Infektiöse und parasitäre Erkrankungen
	Pilz-Superinfektionen	Pseudomembranöse Kolitis (in sehr seltenen Fällen mit tödlichem Ausgang)
Von der Seite des Systems der Blutung
	Eosinophilie	Leukopenie Anämie Neutropenie Leukozytose Thrombozytopenie Thrombozythämie	Hämolytische Anämie Agranulozytose Panzytopenie (lebensbedrohlich) Unterdrückung des Knochenmarks (lebensbedrohlich)
VON DER SEITE DES IMMUNSYSTEMS
		Allergische Reaktionen Allergisches Ödem / Angioödem	Anaphylaktische Reaktionen Anaphylaktischer Schock (lebensbedrohlich) Serum-Krankheit
VON DER SEITE AUSTAUSCH VON STOFFEN UND ERNÄHRUNG
	Verminderter Appetit und Nahrungsaufnahme	Hyperglykämie Hypoglykämie
PSYCHISCHE STÖRUNGEN
	Psychomotorische Hyperaktivität / Agitation	Verwirrung und Orientierungslosigkeit Angst Traumstörung (Alpträume) Depressionen (die zu Selbstschädigungen führen können, wie suizidales Verhalten / Selbstmordgedanken, Suizidversuch oder Suizid) Halluzinationen	Psychotische Reaktionen (die zu selbstschädigendem Verhalten führen können, wie suizidales Verhalten / Gedanken, sowie Suizidversuch oder fehlgeschlagenem Suizid)
VON DER SEITE DES ZENTRALEN NERVENSYSTEMS
	Kopfschmerzen Vertigo Störung des Schlafes Störung des Geschmacks	Parästhesien und Dysästhesien Hypesesthesia Tremor Anfälle (einschließlich epileptischer Anfälle) Schwindel	Migräne Störung der Bewegungskoordination Geruchsstörung Hyperästhesie Intrakranielle Hypertonie (gutartig)	Periphere Neuropathie und Polyneuropathie
VON DER PARTEI DER ORGANISATION
		Sehstörungen	Verletzung der Farbwahrnehmung
VON DER SEITE DER HÖRKÖRPER UND LABYRINTH STÖRUNGEN
		Lärm in den Ohren Schwerhörigkeit	Schwerhörig
Aus dem Herzen des Herzens
		Tachykardie		QT-Intervall-Verlängerung Ventrikuläre Arrhythmien (einschließlich Pirouetten-Typ) *
VON DER SEITE VON SCHIFFEN
		Vasodilatation Senkung des Blutdrucks Gefühl von "Gezeiten" Blut zu Gesicht	Vaskulitis
VON DER SEITE DES ATEMSYSTEMS, KÖRPERKREIS UND MITTLERER KÖRPERORGANE
		Atemstörung (einschließlich Bronchospasmus)
VON DER SEITE DES GASTROINTESTINAL TRACT
Übelkeit Durchfall	Erbrechen Bauchschmerzen Dyspepsie Blähungen		Pankreatitis
Von der Leber und der Gallenwege
	Erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen Erhöhung der Bilirubinkonzentration	Funktionsstörung der Leber Gelbsucht Hepatitis (nicht-infektiös)	Nekrose von Lebergewebe (in extrem seltenen Fällen bis zum lebensbedrohlichen Leberversagen)
VON DER SEITE VON HAUT UND SUBKUTANEM GEWEBE
	Hautausschlag Juckreiz Urtikaria	Lichtempfindlichkeit Blasenbildung	Petechia Erythema multiforme kleine Formen Nodales Erythem Stevens-Johnson-Syndrom (malignes exsudatives Erythem), einschließlich potentiell lebensbedrohlich Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse), einschließlich potentiell lebensbedrohlich	Akutes generalisiertes pustulöses Exanthem
VON DER SEITE DES SKELETTMUSKULAREN UND VERBINDENDEN GEWEBES
	Arthralgie	Myalgie Arthritis Erhöhter Muskeltonus, Muskelkrämpfe	Muskelschwäche Tendonitis Ruptur der Sehnen (vorwiegend Achilles) Exazerbation der Myasthenia gravis-Symptome
VON DER SEITE DER NIEREN- UND URINÄREN AUSSICHTEN
	Beeinträchtigte Nierenfunktion	Niereninsuffizienz, Hämaturie Kristallurie Tubulointerstitielle Nephritis
ALLGEMEINE STÖRUNGEN UND VERSTÖSSE AUF DER WEBSITE DER EINFÜHRUNG
Reaktionen am Standort der Verwaltung	Schmerzsyndrom der unspezifischen Ätiologie Allgemeines Unwohlsein Fieber	Schwitzen (Hyperhidrose)	Verletzung des Gangs
LABORINDIZES
	Erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase im Blut	Veränderung des Prothrombingehalts Erhöhung der Amylaseaktivität		Erhöhung der INR (bei Patienten, die Vitamin-K-Antagonisten erhalten)

* häufiger bei Patienten, die für die Entwicklung einer Verlängerung des QT-Intervalls prädisponiert sind (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen")

Die Häufigkeit der Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen bei intravenöser Anwendung und unter Verwendung einer schrittweisen Therapie mit Ciprofloxacin (mit intravenöser Verabreichung des Arzneimittels mit anschließender Einnahme) ist höher als bei oraler Verabreichung:

Häufig

Erbrechen, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, Hautausschlag

Selten

Thrombozytopenie, Thrombozytopenie, Verwirrtheit und Desorientierung, Halluzinationen, Parästhesien und Dysästhesien, Krämpfe, Schwindel, Sehbehinderung, Schwerhörigkeit, Tachykardie, Vasodilatation, Senkung des Blutdrucks, reversible Leberfunktionsstörungen, Gelbsucht, Nierenversagen, Schwellung

Selten

Panzytopenie, Knochenmarkdepression, anaphylaktischer Schock, psychotische Reaktionen, Migräne, gestörter Geruchssinn, Schwerhörigkeit, Vaskulitis, Pankreatitis, Lebergewebsnekrose, Petechien, Sehnenruptur

Kinder

Kinder berichteten oft über die Entwicklung von Arthropathien.

Überdosis:

Es ist notwendig, den Zustand des Patienten sorgfältig zu überwachen, die üblichen Notfallmaßnahmen durchzuführen, um eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sicherzustellen. Um die Entwicklung von Kristallaria zu verhindern, wird außerdem empfohlen, die Nierenfunktion einschließlich pH-Wert und Säuregehalt des Urins zu überwachen. Mit Hilfe der Hämo- oder Peritonealdialyse wird nur eine geringe Menge Ciprofloxacin (weniger als 10%) ausgeschieden.

Interaktion:

Arzneimittel, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Ciprofloxacin und anderen Fluorchinolonen bei Patienten, die Arzneimittel mit Verlängerung des QT-Intervalls erhalten (z. B. Antiarrhythmika der Klasse IA und III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide und Antipsychotika) (siehe "Besondere Hinweise"). ).

Theophyllin

Gleichzeitige Verwendung von Ciprofloxacin und Präparaten, die Theophyllinkann eine unerwünschte Erhöhung der Theophyllin-Konzentration im Blutplasma und dementsprechend das Auftreten von Theophyllin-induzierten Nebenwirkungen verursachen; In sehr seltenen Fällen können diese Nebenwirkungen für den Patienten lebensbedrohlich sein. Wenn die gleichzeitige Anwendung dieser beiden Arzneimittel unumgänglich ist, wird empfohlen, die Theophyllin-Konzentration im Blutplasma kontinuierlich zu überwachen und, falls erforderlich, die Theophyllin-Dosis zu senken.

Andere Xanthinderivate

Die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin und Koffein oder Pentoxifyllin (Oxpentifyllin) kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Xanthinderivaten im Blutserum führen.

Phenytoin

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und Phenytoin kam es zu einer Veränderung (Zunahme oder Abnahme) des Gehalts an Phenytoin im Blutplasma. Um das Auftreten von Krämpfen zu vermeiden, die mit einer Abnahme der Phenytoin-Konzentration einhergehen, und um unerwünschte Erscheinungen im Zusammenhang mit einer Phenytoin-Überdosierung bei Absetzen von Ciprofloxacin zu vermeiden, wird empfohlen, die Phenytointherapie bei Patienten, die beide Medikamente einnehmen, zu überwachen des Phenytoingehaltes im Blutplasma während der gesamten Dauer der gleichzeitigen Anwendung beider Medikamente und kurze Zeit nach Beendigung der Kombinationstherapie.

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente

Die Kombination von sehr hohen Dosen von Chinolonen (DNA-Gyrasehemmern) und einigen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (mit Ausnahme von Acetylsalicylsäure) kann Krämpfe hervorrufen.

Cyclosporin

Bei gleichzeitiger Einnahme von Ciprofloxacin und Medikamenten Ciclosporinwurde ein vorübergehender vorübergehender Anstieg der Konzentration von Kreatinin im Blutplasma beobachtet. In solchen Fällen sollte die Konzentration von Kreatinin im Blut zweimal pro Woche bestimmt werden.

Orale hypoglykämische Mittel

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und oralen hypoglykämischen Mitteln, hauptsächlich Sulfanylharnstoffen (z. B. Glibenclamid, Glimepirid), kann die Entwicklung von Hypoglykämie auf eine Verstärkung der Wirkung von oralen Antidiabetika zurückzuführen sein (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen").

Probenecid

Probenecid verlangsamt die Ausscheidungsrate von Ciprofloxacin durch die Nieren. Die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin und Präparaten, die Probenecid enthalten, führt zu einer Erhöhung der Konzentration von Ciprofloxacin im Blutserum.

Methotrexat

Bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat und Ciprofloxacin kann der renale tubuläre Transport von Methotrexat verlangsamt sein, was mit einer Erhöhung der Konzentration von Methotrexat im Blutplasma einhergehen kann. Dies kann die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen von Methotrexat erhöhen. In diesem Zusammenhang muss bei Patienten, die gleichzeitig mit Methotrexat und Ciprofloxacin behandelt werden, eine sorgfältige Überwachung durchgeführt werden.

Tizanidin

Als Ergebnis einer klinischen Studie mit gesunden Probanden bei gleichzeitiger Verwendung von Ciprofloxacin und Drogen enthalten Tizanidin, eine Erhöhung der Konzentration von Tizanidin im Blutplasma: eine Erhöhung der maximalen Konzentration (C_max) in 7-mal (von 4 bis 21 mal), die Zunahme der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) - 10 mal (von 6 bis 24 mal). Bei einer Erhöhung der Konzentration von Tizanidin im Blutserum sind blutdrucksenkende (sinkende Blutdruck) und sedative (Schläfrigkeit, Lethargie) mit Nebenwirkungen verbunden. Somit ist die gleichzeitige Verwendung von Ciprofloxacin und Zubereitungen enthaltend Tizanidin, ist kontraindiziert.

Duloxetin

Klinische Studien haben gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Duloxetin und starken Inhibitoren des Isoenzyms CYP450 1A2 (wie z Fluvoxamin) kann zu einer Erhöhung von AUC und C führen_max Duloxetin. Trotz des Mangels an klinischen Daten über die mögliche Wechselwirkung mit Ciprofloxacin ist es möglich, die Wahrscheinlichkeit einer solchen Wechselwirkung bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und Duloxetin vorherzusehen.

Ropinirol

Die gleichzeitige Anwendung von Ropinirol und Ciprofloxacin, einem moderaten Inhibitor des Isoenzyms CYP450 1A2, führt zu einem Anstieg von C_max und AUC von Ropinirol um 60% bzw. 84%. Es ist notwendig, die Nebenwirkungen von Ropinirol während seiner kombinierten Verwendung mit Ciprofloxacin und für kurze Zeit nach Abschluss der Kombinationstherapie zu überwachen.

Lidocain

In einer Studie an gesunden Probanden wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Einnahme von Drogen mit Lidocainund Ciprofloxacin, ein moderater Inhibitor des Isoenzyms CYP450 1A2, führt bei intravenöser Gabe zu einer Abnahme der Lidocain-Clearance um 22%. Trotz der guten Verträglichkeit von Lidocain kann die gleichzeitige Anwendung mit Ciprofloxacin die Nebenwirkungen durch Interaktion erhöhen.

Clozapin

Bei gleichzeitiger Anwendung von Clozapin und Ciprofloxacin in einer Dosis von 250 mg für 7 Tage, eine Erhöhung der Serumkonzentrationen von Clozapin und N-Desmethylclozapin um 29% bzw. 31%. Es ist notwendig, den Zustand des Patienten zu überwachen und, falls erforderlich, das Dosierungsschema von Clozapin während seiner gleichzeitigen Anwendung mit Ciprofloxacin und für kurze Zeit nach Abschluss der Kombinationstherapie anzupassen.

Sildenafil

Bei gleichzeitiger Anwendung bei gesunden Freiwilligen Ciprofloxacin in einer Dosis von 500 mg und Sildenafil in einer Dosis von 50 mg, gab es einen Anstieg von C_max und PPC Sildenafil in 2 mal. In diesem Zusammenhang ist die Anwendung dieser Kombination erst nach der Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses möglich.

Antagonisten von Vitamin K

Die kombinierte Anwendung von Ciprofloxacin und Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin, Acenocoumarol, Fenprocumon, Fluindon) kann zu einer Erhöhung ihrer gerinnungshemmenden Wirkung führen. Das Ausmaß dieses Effekts kann in Abhängigkeit von den begleitenden Infektionen, dem Alter und dem Allgemeinzustand des Patienten variieren, so dass es schwierig ist, die Wirkung von Ciprofloxacin auf die Erhöhung der INR (das international normalisierte Verhältnis) zu beurteilen. Es genügt oft, INR bei gemeinsamer Anwendung von Ciprofloxacin und Vitamin-K-Antagonisten sowie kurz nach Beendigung der Kombinationstherapie zu überwachen.

Spezielle Anweisungen:

Schwere Infektionen, Staphylokokken-Infektionen und Infektionen durch grampositive und anaerobe Bakterien

Bei der Behandlung von schweren Infektionen durch Staphylokokkeninfektionen, die durch anaerobe Bakterien verursacht werden, Ciprobay® sollte in Kombination mit geeigneten antibakteriellen Mitteln verwendet werden.

Infektionen aufgrund von Streptococcus pneumoniae

Ciprobay® wird nicht zur Behandlung von Infektionen empfohlen, die durch Streptococcus pneumoniaewegen seiner unzureichenden Wirksamkeit gegen den Erreger.

Infektionen des Fortpflanzungstraktes

Bei genitalen Infektionen vermutlich durch Stämme verursacht Neisseria gonorrhoeae, resistent gegen Fluorchinolone, sollte Informationen zur lokalen Resistenz gegen Ciprofloxacin berücksichtigen und die Empfindlichkeit des Erregers in Labortests bestätigen.

Herzkrankheit

Das Medikament Ciprobay® wirkt sich auf die Verlängerung des QT-Intervalls aus (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Angesichts der Tatsache, dass Frauen eine längere durchschnittliche Dauer des QT-Intervalls haben als Männer, sind sie empfindlicher gegenüber Medikamenten, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen.Bei älteren Patienten besteht auch eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber der Wirkung von Arzneimitteln, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen. Daher sollte das Präparat Ciprobay ® in Kombination mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern (z. B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide und Antipsychotika), mit Vorsicht angewendet werden (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten"). oder bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls oder einer Arrhythmie vom Pirouette-Typ (z. B. angeborenes QT-Verlängerungssyndrom, nicht adjustiertes Elektrolytungleichgewicht wie Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie und solche Herzerkrankungen wie Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Bradykardie).

Verwenden Sie bei Kindern

Man fand heraus, dass, Ciprofloxacin, wie andere Arzneimittel dieser Klasse, verursacht Arthropathie der großen Gelenke bei Tieren. Bei der Analyse der aktuellen Daten zur Sicherheit von Ciprofloxacin bei Kindern unter 18 Jahren, von denen die meisten Mukoviszidose der Lunge haben, gibt es keinen Zusammenhang zwischen Knorpelschäden und Gelenken mit Medikamentenverabreichung. Es wird nicht empfohlen, Ciprobay® bei Kindern zur Behandlung anderer Erkrankungen zu verwenden, mit Ausnahme der Behandlung von Komplikationen der zystischen Fibrose der Lunge (bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren), die damit assoziiert sind Pseudomonas aeruginosa und zur Behandlung und Prävention von Lungenmilzbrandformen (nach Verdacht auf oder nachgewiesene Infektion) Bacillus anthracis).

Überempfindlichkeit

Manchmal kann es nach Einnahme der ersten Dosis von Ciprobay® zu einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einschließlich allergischer Reaktionen, kommen, die sofort dem behandelnden Arzt gemeldet werden sollte (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). In seltenen Fällen können nach der ersten Anwendung bis zum anaphylaktischen Schock anaphylaktische Reaktionen auftreten. In diesen Fällen sollte die Anwendung von Ciprobay® sofort beendet und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden.

Magen-Darmtrakt

Tritt während oder nach der Behandlung mit Ciprobay® ein schwerer und anhaltender Durchfall auf, sollte die Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis ausgeschlossen werden, was ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels und die entsprechende Behandlung erfordert (Vancomycin Inside in einer Dosis von 250 mg 4 mal am Tag) (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Kontraindiziert bei der Verwendung von Medikamenten, die die Darmperistaltik unterdrücken.

Hepatobiliäres System

Bei der Anwendung des Medikaments Ciprobay® wurden Fälle von Lebernekrosen und lebensbedrohlichem Leberversagen beobachtet. Wenn Sie die folgenden Anzeichen einer Lebererkrankung haben, wie Anorexie, Gelbsucht, Verdunkelung des Urins, Juckreiz, Druckschmerz im Unterleib, sollte die Einnahme von Ziprobay® abgesetzt werden (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen").

Bei Patienten, die Ziprobai® einnehmen und eine Lebererkrankung haben, kann eine vorübergehende Erhöhung der Aktivität von "Leber" - Transaminasen, alkalischer Phosphatase oder cholestatischem Ikterus auftreten (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Bewegungsapparat

Patienten mit schwerer Myasthenia gravis sollten mit Ciprobay ® mit Vorsicht behandelt werden, da dies zu einer Verschlimmerung der Symptome führen kann.

Bei der Einnahme von Ziprobay® können innerhalb der ersten 48 Stunden nach Beginn der Therapie Fälle von Tendinitis und Sehnenriss (vorwiegend Achillessehne), manchmal bilateral, auftreten. Entzündung und Bruch der Sehne können sogar einige Monate nach Absetzen der Behandlung mit Ciprobay® auftreten. Bei älteren Patienten und Patienten mit Erkrankungen der Sehnen, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden, besteht ein erhöhtes Risiko für eine Sehnenerkrankung.

Bei den ersten Anzeichen einer Tendinitis (schmerzhafte Schwellung im Gelenkbereich, Entzündung) sollte Ciprofloxacin abgesetzt werden, körperliche Aktivität sollte vermieden werden, es besteht die Gefahr eines Risses der Sehne sowie ein Arzt konsultieren.

Ciprofloxacin sollte bei Patienten mit Sehnenerkrankungen, die mit der Verabreichung von Chinolonen in Zusammenhang stehen, mit Vorsicht angewendet werden.

Nervöses System

Ciprobay ® kann, wie andere Fluorchinolone, Krämpfe hervorrufen und die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft verringern. Patienten mit Epilepsie und fortgeschrittenen ZNS-Erkrankungen (z. B. die Schwelle der Krampfbereitschaft, Krampfanfälle in der Anamnese, zerebrale Durchblutungsstörungen, organische Hirnläsionen oder Schlaganfall) aufgrund der Gefahr der Entwicklung von Nebenwirkungen aus dem ZNS-Präparat Ziprobay ® sollte nur in solchen Fällen angewendet werden, wenn der zu erwartende klinische Effekt das mögliche Risiko von Nebenwirkungen des Arzneimittels übersteigt.

Bei der Anwendung des Arzneimittels Ciprobay® wurden Fälle der Entwicklung eines epileptischen Zustands berichtet (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Im Falle von Anfällen sollte das Medikament abgesetzt werden. Mentale Reaktionen können auch nach der ersten Anwendung von Fluorchinolonen, einschließlich Ciprobay®, auftreten. In seltenen Fällen können Depressionen oder psychotische Reaktionen zu Suizidgedanken und selbstschädigendem Verhalten, wie beispielsweise Suizidversuchen, führen (siehe "Nebenwirkungen"). Wenn ein Patient eine dieser Reaktionen entwickelt, muss die Einnahme von Ziprobai® beendet werden und informieren Sie den Arzt darüber.

Bei Patienten, die Fluorchinolone einschließlich Ciprobay® einnahmen, gab es Fälle von sensorischer oder sensomotorischer Polyneuropathie, Hypästhesie, Dysästhesie oder Schwäche. Wenn Symptome wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Schwäche auftreten, sollten die Patienten vom Arzt informiert werden, bevor die Einnahme des Medikaments fortgesetzt wird.

Hautabdeckungen

Bei der Einnahme von Ziprobai® kann eine Photosensibilisierungsreaktion auftreten, daher sollten Patienten den Kontakt mit direktem Sonnenlicht und UV-Licht vermeiden.Die Behandlung sollte abgesetzt werden, wenn Symptome der Lichtempfindlichkeit beobachtet werden (z. B. Hautveränderungen ähneln einem Sonnenbrand) (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Cytochrom P450

Es ist bekannt, dass Ciprobay ® ein moderater Inhibitor von CYP 450 1A2-Isoenzymen ist. Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament Ciprobay® und Medikamente, die von diesen Enzymen metabolisiert werden, wie z Tizanidin, Theophyllin, Methylxanthin, Koffein, Duloxetin, Ropinirol, Clozapin, Olanzapin und andere, da eine Erhöhung der Konzentration dieser Arzneimittel im Blutserum aufgrund der Hemmung ihres Metabolismus durch Ciprofloxacin spezifische unerwünschte Reaktionen hervorrufen kann.

Lokale Reaktionen

Bei der intravenösen Verabreichung des Arzneimittels Ciprobay® kann eine lokale Entzündungsreaktion an der Stelle des Arzneimittels (Schwellung, Schmerz) auftreten. Diese Reaktion ist häufiger, wenn die Infusionszeit 30 Minuten oder weniger beträgt. Die Reaktion vergeht nach dem Ende der Infusion schnell und ist keine Kontraindikation für die nachfolgende Verabreichung des Arzneimittels, es sei denn, ihr Verlauf wird kompliziert.

Um die Entwicklung einer Kristallurie zu vermeiden, ist die Überschreitung der empfohlenen Tagesdosis unzulässig, eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme und Aufrechterhaltung der Säure-Harn-Reaktion sind ebenfalls erforderlich.

Bei gleichzeitiger intravenöser Verabreichung von Ciprofloxacin und Präparaten für die Allgemeinanästhesie aus der Gruppe der Barbitursäurederivate ist eine kontinuierliche Überwachung von Herzfrequenz, Blutdruck und EKG erforderlich.

In vitro Ciprofloxacin kann die bakteriologische Forschung beeinträchtigen Mycobacterium tuberculosisund unterdrückt sein Wachstum, was bei Patienten, die Ziprobay® einnehmen, zu falsch-negativen Ergebnissen bei der Diagnose dieses Erregers führen kann.

NaCl-Gehalt

Bei der Behandlung von Patienten, bei denen der Natriumkonsum begrenzt ist (Herzinsuffizienz, Nierenversagen, nephrotisches Syndrom), ist der Gehalt an Natriumchlorid in der Lösung von Ciprofloxacin zu berücksichtigen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Fluorchinolone, einschließlich Ciprofloxacin, kann die Fähigkeit der Patienten, ein Auto zu fahren, unterbrechen und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchführen, die aufgrund der Wirkung auf das zentrale Nervensystem erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Infusionslösung 2 mg / ml 100 mg, 200 mg.

Verpackung:Fläschchen aus farblosem Glas zu 50 und 100 ml. Eine Flasche mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Nicht im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:4 Jahre. Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013670 / 02

Datum der Registrierung:12.02.2008

Datum der Stornierung:2016-08-23

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Bayer Pharma AGBayer Pharma AG Deutschland

Hersteller: & nbsp;

BAYER PHARMA, AG Deutschland

Darstellung: & nbsp;BAYER, AOBAYER, AO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.08.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ciprobay® (Ciprobay®)